3,400 matches
-
altul ( vezi pct . 5. 2 ) , de aceea trebuie asigurată o monitorizare atentă a siguranței în utilizare și a răspunsului virologic . La această categorie de pacienți , suspensia orală trebuie administrată fără alimente și pe nemâncate . Nu se pot face recomandări de dozaj pentru copii și adolescenți cu insuficiență hepatică , deoarece în cazul acestor grupe de vârstă nu s- au efectuat studii în acest sens . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la fosamprenavir , amprenavir sau la oricare dintre excipienții Telzir sau la ritonavir . Telzir nu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
în cadrul cărora la 126 pacienți infectați cu HIV- 1 , cu vârste cuprinse între 2 și 18 ani , tratați anterior cu inhibitori de revers transcriptază , li s- a administrat fosamprenavir cu ritonavir ( vezi pct . 5. 1 , pentru informații asupra schemei de dozaj aplicate fiecărei grupe de vârstă ) . 70 % dintre pacienți au fost expuși pe o durată mai mare de 48 săptămâni . Profilul de siguranță observat la acești 126 copii și adolescenți a fost , în general , similar cu cel observat la populația adultă
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
determinat întârzierea Tmax cu 0, 72 ore . La pacienții adulți , fosamprenavir suspensie orală trebuie administrat fără alimente și pe nemâncate . La copii și adolescenți , fosamprenavir suspensie orală trebuie administrat cu alimente . Prin urmare , la această categorie de populație , recomandările privind dozajul au luat în considerare observațiile privind efectul alimentelor asupra efectului medicamentului ( vezi pct . 4. 2 ) . Volumul aparent de distribuție al amprenavirului după administrarea de Telzir este de aproximativ 430 l ( 6 l/ kg la o greutate de 70 kg ) , sugerând
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu insuficiență hepatică ușoară , moderată sau severă , cărora li s- a administrat fosamprenavir cu ritonavir , comparativ cu subiecții din grupul de control cu funcție hepatică normală . La subiecții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child- Pugh de 5- 6 ) , regimul de dozaj de fosamprenavir 700 mg de două ori pe zi cu o frecvență redusă a dozei de ritonavir de 100 mg o dată pe zi a determinat o Cmax a amprenavirului ușor crescută ( 17 % ) , o ASC( 0- 12 ) a amprenavirului ușor crescută
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Doza recomandată este de 0, 36 ml/ kg Telzir suspensie orală ( 18 mg/ kg fosamprenavir ) , administrată de două ori pe zi , cu 3 mg/ kg ritonavir soluție orală , administrată de două ori pe zi . Nu se pot face recomandări de dozaj la copii cântărind sub 25 kilograme Dozele pentru adulți de ritonavir capsule ( 100 mg de două ori pe zi ) pot fi luate de copii dacă aceștia au cel puțin 33 kg și pot înghiți capsulele întregi . Ca alternativă la administrarea
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pe zi 45 mg de 2 ori pe zi 60 mg de 2 ori pe zi 75 mg de 2 ori pe zi Pentru copii cu greutatea > 40 kg și care pot înghiți capsule , pot fi prescrise capsule la dozajul adulților de 75 mg de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția gripei Prevenția post- expunere Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13 la 17 ani ) și adulți : Doza recomandată pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
până la 75 mgb Oseltamivir 30 până la 75 mgb ( n = 517 ) 9 % ( n = 158 ) 20 % ( n = 99 ) 10 % 1 % 1 % Studiul de prevenție nu conține un braț placebo , adică a fost un studiu fără control placebo . b Doza pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
renală Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de 2 ori pe zi , timp de 5 zile la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală a aratat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporțională cu alterarea funcției renale . Pentru dozaj vezi pct . 12 Insuficiența hepatică Studiile în vitro au concluzionat că la pacienții cu insuficiență hepatică nu este de așteptat ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ și nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută . ( vezi pct
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pe zi 45 mg de 2 ori pe zi 60 mg de 2 ori pe zi 75 mg de 2 ori pe zi Pentru copii cu greutatea > 40 kg și care pot înghiți capsule , pot fi prescrise capsule la dozajul adulților de 75 mg de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția gripei Prevenția post- expunere Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13 la 17 ani ) și adulți : Doza recomandată pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
până la 75 mgb ( n = 515 ) 10 % ( n = 517 ) 11 % ( n = 158 ) 3 % ( n = 99 ) 1 % 1 % 1 % < 1 % Studiul de prevenție nu conține un braț placebo , adică a fost un studiu fără control placebo . b Doza pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
renală Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de 2 ori pe zi , timp de 5 zile la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală a aratat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporțională cu alterarea funcției renale . Pentru dozaj vezi pct . 26 Insuficiența hepatică Studiile în vitro au concluzionat că la pacienții cu insuficiență hepatică nu este de așteptat ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ și nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută . ( vezi pct
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu vârstă de la 2 la 12 ani , a se vedea RCP pentru Tamiflu suspensie și pentru Tamiflu capsule 30 mg și 45 mg . Pentru copii cu greutatea > 40 kg și care pot înghiți capsule , pot fi prescrise capsule la dozajul adulților de 75 mg de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie sau Tamiflu 30 mg și 45 mg capsule . Prevenția gripei Prevenția post- expunere Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
în comunitate . 32 Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută de proteine și metabolizarea independentă de CYP450 și de sistemele glucuronidazei ( vezi pct . 5. 2 ) sugerează că sunt puțin
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Astm ( inclusiv agravare ) Epistaxis 11 % 3 % 1 % 4 % 4 % 4 % 1 % 1 % < 1 % 2 % 1 % 1 % 1 % 1 % Studiul de prevenție nu conține un braț placebo , adică a fost un studiu fără control placebo . b Doza pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
renală Administrarea de 100 mg fosfat de oseltamivir de 2 ori pe zi , timp de 5 zile la pacienți cu grade diferite de insuficiență renală a aratat că expunerea la oseltamivir carboxilat este invers proporțională cu alterarea funcției renale . Pentru dozaj vezi pct . Insuficiența hepatică Studiile în vitro au concluzionat că la pacienții cu insuficiență hepatică nu este de așteptat ca expunerea la oseltamivir să fie crescută semnificativ și nici expunerea la metabolitul activ să fie semnificativ scăzută . ( vezi pct . 4
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
la 12 ani : Doza recomandată de Tamiflu suspensie orală este indicată în tabelul de mai jos . Tamiflu capsule 30 mg și 45 mg este disponibil ca alternativă pentru doza recomandată de Tamiflu suspensie . Sunt recomandate următoarele ajustări ale schemei de dozaj : Doza recomandată pentru 5 zile ≤15 > 15 > 23 > 40 kg kg până la 23 kg kg până la 40 kg kg 30 mg de 2 ori pe zi 45 mg de 2 ori pe zi 60 mg de 2
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
o seringă cu gradații pentru 30 mg , 45 mg și 60 mg . Pentru o dozare cât mai corectă trebuie utilizată numai seringa disponibilă . Pentru copii cu greutatea > 40 kg și care pot înghiți capsule , pot fi prescrise capsule la dozajul adulților de 75 mg de 2 ori pe zi , timp de 5 zile , ca alternativă la doza recomandată de Tamiflu suspensie . Prevenția gripei Prevenția post- expunere Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13 la 17 ani ) și adulți : Doza recomandată pentru
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pacienți dializați Nu se recomandă Nu se recomandă Nu este necesară ajustarea dozelor , decât dacă există dovezi de insuficiență renală severă . Copii Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Oseltamivirul este eficace numai împotriva bolii determinate de virușii gripali . Nu există dovezi de eficacitate a oseltamivirului împotriva altor boli
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de dozaj . ( vezi pct . Acest medicament conține sorbitol . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză , nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Proprietățile farmacocinetice ale oseltamivirului , cum sunt legarea scăzută
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
3 % 1 % 1 % 3 % 1 % 4 % 1 % 1 % < 1 % Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări acusticec 1 % 1 % Studiul de prevenție nu conține un braț placebo , adică a fost un studiu fără control placebo . b Doza pentru o administrare = dozaj în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . c Pacienții au avut înțepături și durere auriculară . Date suplimentare din experiența după punerea pe piață despre unele reacții adverse grave selecționate : Tulburări ale sistemului imunitar Frecvență necunoscută : reacții de hipersensibilitate , inclusiv reacții anafilactice
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]