KorAP: Find »[drukola/base=emulsie & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...66 67 68 ...89 >

2,224 matches

Corola-website/Science/291530_a_292859

DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Emulsie pentru emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Emulsie pentru emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) Emulsie pentru amestecare exclusiv cu suspensia înainte de administrare 8 . DATA DE EXPIRARE 21 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon A Pandemrix suspensie pentru emulsie injectabilă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul B înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După amestecare : A se utiliza în decurs de 24 de ore și a nu se păstra la temperaturi peste 25 0C . 4

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
păstra la temperaturi peste 25 0C . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon B Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Pandemrix 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul A înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon B Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Pandemrix 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul A înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon B Emulsie pentru emulsie injectabilă pentru Pandemrix 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul A înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 24

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
amesteca cu Flaconul A înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 24 B . 25 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
Flaconul A înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 24 B . 25 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pandemrix După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
apă pentru preparate injectabile Cum arată Pandemrix și conținutul ambalajului Un ambalaj de Pandemrix conține : - o cutie conținând 50 flacoane a câte 2, 5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . 29 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
5 ml suspensie ( antigen ) pentru 10 doze - două cutii conținând 25 flacoane a câte 2, 5 ml emulsie ( adjuvant ) pentru 10 doze Suspensia este un lichid incolor , ușor opalescent . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . 29 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgia Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s . a . / n . v . GlaxoSmithKline s . a . / n . v . Tél/ Tel

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( Flacon B ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul trebuie aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( Flacon B ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de Pandemrix ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
aruncat . 2 . Vaccinul se amestecă prin extragerea conținutului flaconului care conține emulsia ( Flacon B ) cu ajutorul unei seringi și introducerea acestuia în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de Pandemrix ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare . 6 . Fiecare doză de 0, 5 ml

Ro_771 (2009) [Corola-website/Science/291530_a_292859]
Corola-website/Science/291565_a_292894

EU/ 1/ 08/ 453/ 001 Prepandrix 3, 75 µg HA suspensie ( H5N1 ) : flacon ( sticlă ) 2, 5 ml ( suspensie ) 50 flacoane ( suspensie ) emulsie ( adjuvant ) : flacon ( sticlă ) 2, 5 ml ( emulsie ) 1/ 1

Ro_806 (2009) [Corola-website/Science/291565_a_292894]
EU/ 1/ 08/ 453/ 001 Prepandrix 3, 75 µg HA suspensie ( H5N1 ) : flacon ( sticlă ) 2, 5 ml ( suspensie ) 50 flacoane ( suspensie ) emulsie ( adjuvant ) : flacon ( sticlă ) 2, 5 ml ( emulsie ) 1/ 1

Ro_806 (2009) [Corola-website/Science/291565_a_292894]
Corola-website/Science/291564_a_292893

16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Înainte de administrare , vaccinul este realizat prin amestecarea unei suspensii care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . Cum a fost studiat Prepandrix ? Efectele Prepandrix au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate

Ro_805 (2009) [Corola-website/Science/291564_a_292893]
E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Înainte de administrare , vaccinul este realizat prin amestecarea unei suspensii care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . Cum a fost studiat Prepandrix ? Efectele Prepandrix au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe

Ro_805 (2009) [Corola-website/Science/291564_a_292893]
http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Înainte de administrare , vaccinul este realizat prin amestecarea unei suspensii care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . Cum a fost studiat Prepandrix ? Efectele Prepandrix au fost mai întâi testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Principalul studiu al Prepandrix

Ro_805 (2009) [Corola-website/Science/291564_a_292893]
Corola-website/Science/291417_a_292746

Tratamentul concomitent cu alte substanțe prezentând cardiotoxicitate sau cu substanțe active cardiologic ( de exemplu cu blocante ale canalelor de calciu ) poate crește riscul de cardiotoxicitate . Tratamentul concomitent cu alte substanțe sub formă de lipozomi sau de complexe lipidice sau cu emulsii lipidice cu administrare intravenoasă poate modifica profilul farmacocinetic al Myocetului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datorită proprietăților citotoxice , mutagene și embriotoxice ale doxorubicinei , Myocet nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Femeile de vârstă fertilă trebuie să

Ro_658 (2009) [Corola-website/Science/291417_a_292746]
Corola-website/Science/291529_a_292858

EU/ 1/ 08/ 452/ 001 Pandemrix 3, 75 µg HA suspensie ( H5N1 ) : flacon ( sticlă ) emulsie ( adjuvant ) : 2, 5 ml ( suspensie ) 2, 5 ml ( emulsie ) 50 flacoane ( suspensie ) 2 x 25 flacoane flacon ( sticlă ) ( emulsie ) 1/ 1

Ro_770 (2009) [Corola-website/Science/291529_a_292858]
EU/ 1/ 08/ 452/ 001 Pandemrix 3, 75 µg HA suspensie ( H5N1 ) : flacon ( sticlă ) emulsie ( adjuvant ) : 2, 5 ml ( suspensie ) 2, 5 ml ( emulsie ) 50 flacoane ( suspensie ) 2 x 25 flacoane flacon ( sticlă ) ( emulsie ) 1/ 1

Ro_770 (2009) [Corola-website/Science/291529_a_292858]