4,700 matches
-
atentă a copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani , aflați în tratament cu Diacomit . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Posibile interacțiuni medicamentoase care influențează stiripentolul Influența altor medicamente antiepileptice asupra proprietăților farmacocinetice ale stiripentolului nu este bine stabilită . Nu se cunoaște impactul macrolidelor și agenților azolici antifungici asupra metabolismului stiripentolului , aceștia fiind cunoscuți ca inhibitori ai CYP 3A4 și substraturi pentru aceleași enzime . De asemenea , nu se cunoaște efectul stiripentolului asupra metabolismului
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
administrează în asociere este similară la adulți și la copii , deși există o variabilitate semnificativă de la individ la individ . La concentrații terapeutice , stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 : de exemplu , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 . În consecință , se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente . Aceste interacțiuni pot determina concentrații sistemice ridicate ale 14 acestor substanțe active , care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea efectelor secundare și a reacțiilor adverse . Se va acționa cu precauție atunci când
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
diminuarea metabolizării hepatice , conducând la sedare excesivă . Prin inhibarea metabolizării lor hepatice , pot apre concentrații plasmatice crescute de teofilină și cafeină , cu potențială toxicitate . Stiripentol intensifică efectul depresor central al clorpromazinei . Inhibarea izoenzimelor CYP450 , CYP2C19 și CYP3A4 poate provoca interacțiuni farmacocinetice ( inhibarea metabolizării lor hepatice ) cu fenobarbital , primidonă , fenitoină , carbamazepină , clobazam ( vezi pct . 4. 2 ) , valproat ( vezi pct . 4. 2 ) , diazepam ( accentuarea miorelaxării ) , etosuximid , și tiagabină . În consecință apar concentrații plasmatice crescute ale acestor anticonvulsivante , cu risc potențial de supradozaj . Se
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
2C19 nu ar trebui să se manifeste , deoarece aceasta ar necesita probabil concentrații plasmatice de 5 - 15 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice obținute cu doza standard de topiramat și schemele de tratament recomandate . Ca rezultat , nu se anticipează interacțiuni farmacocinetice metabolice medicamentoase între stiripentol și levetiracetam . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul legat de epilepsie și medicamentele antiepileptice în general : S- a demonstrat că , la descendenții femeilor cu epilepsie , prevalența malformațiilor este de două până la trei ori mai mare decât
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
durata medie de deschidere ( dar nu și frecvența ) a canalelor de clor ale GABAA receptorilor printr- un mecanism similar barbituricelor . Stiripentol potențează eficacitatea altor anticonvulsivante , cum sunt : carbamazepină , valproat de sodiu , fenitoină , fenobarbital și multe benzodiazepine , ca rezultat al interacțiunilor farmacocinetice . Al doilea efect al stiripentolului se bazează , în principal , pe inhibiția metabolică a câtorva izoenzime , în particular CYP450 3A4 și 2C19 , implicate în metabolizarea hepatică a altor medicamente antiepileptice . 41 de copii cu EMIS au fost incluși într- un studiu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
cantități de sorbitol , pacienții cu afecțiuni ereditare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Posibile interacțiuni medicamentoase ce influențează stiripentolul Influența altor medicamente antiepileptice asupra proprietăților farmacocinetice ale stiripentolului nu este bine stabilită . Nu se cunoaște impactul macrolidelor și agenților azolici antifungici asupra metabolismului stiripentolului , aceștia fiind cunoscuți ca inhibitori ai CYP3A4 și substraturil pentru aceleași enzime . De asemenea , nu se cunoaște efectul stiripentolului asupra metabolismului acestora
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
administrează în asociere este similară la adulți și la copii , deși există o variabilitate semnificativă de la individ la individ . La concentrații terapeutice , stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 : de exemplu , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 . În consecință , se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente . Aceste interacțiuni pot determina concențratii sistemice ridicate ale 23 acestor substanțe active , care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea efectelor secundare și a reacțiilor adverse . Se va acționa cu precauție atunci când
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
diminuarea metabolizării hepatice , conducând la sedare excesivă . Prin inhibarea metabolizării lor hepatice , pot apărea concentrații plasmatice crescute de teofilină și cafeină , cu potențială toxicitate . Stiripentol intensifică efectul depresori central al clorpromazinei . Inhibarea izoenzimelor CYP450 , CYP2C19 și CYP3A4 poate provoca interacțiuni farmacocinetice ( inhibarea metabolizării lor hepatice ) cu fenobarbital , primidonă , fenitoină , carbamazepină , clobazam ( vezi pct . 4. 2 ) , valproat ( vezi pct . 4. 2 ) , diazepam ( accentuarea miorelaxării ) , etosuximid , și tiagabină . În consecință apar concentrații plasmatice crescute ale acestor anticonvulsivante , cu risc potențial de supradozaj . Se
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
CYP2C19 nu ar trebui să se manifeste , deoarece aceasta ar necesita probabil concentrații plasmatice de 5 - 15 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice obținute cu doza standard de topiramat și schemele de tratament recomandate . Ca rezultat , nu se anticipează interacțiuni farmacocinetice metabolice medicamentoase între stiripentol și levetiracetam . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul legat de epilepsie și medicamentele antiepileptice în general : S- a demonstrat că , la descendenții femeilor cu epilepsie , prevalența malformațiilor este de două până la trei ori mai mare decât
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
durata medie de deschidere ( dar nu și frecvența ) a canalelor de clor ale GABAA receptorilor printr- un mecanism similar barbituricelor . Stiripentol potențează eficacitatea altor anticonvulsivante , cum sunt : carbamazepină , valproat de sodiu , fenitoină , fenobarbital și multe benzodiazepine , ca rezultat al interacțiunilor farmacocinetice . Al doilea efect al stiripentolului se bazează , în principal , pe inhibiția metabolică a câtorva izoenzime , în particular CYP450 3A4 și 2C19 , implicate în metabolizarea hepatică a altor medicamente antiepileptice . 41 de copii cu EMIS au fost incluși într- un studiu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
cantități de sorbitol , pacienții cu afecțiuni ereditare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Posibile interacțiuni medicamentoase ce influențează stiripentolul Influența altor medicamente antiepileptice asupra proprietăților farmacocinetice ale stiripentolului nu este bine stabilită . Nu se cunoaște impactul macrolidelor și agenților azolici antifungici asupra metabolismului stiripentolului , aceștia fiind cunoscuți ca inhibitori ai CYP3A4 și substraturil pentru aceleași enzime . De asemenea , nu se cunoaște efectul stiripentolului asupra metabolismului acestora
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
administrează în asociere este similară la adulți și la copii , deși există o variabilitate semnificativă de la individ la individ . La concentrații terapeutice , stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 : de exemplu , CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A4 . În consecință , se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente . Aceste interacțiuni pot determina concențratii sistemice ridicate ale 32 acestor substanțe active , care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea efectelor secundare și a reacțiilor adverse . Se va acționa cu precauție atunci când
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
diminuarea metabolizării hepatice , conducând la sedare excesivă . Prin inhibarea metabolizării lor hepatice , pot apărea concentrații plasmatice crescute de teofilină și cafeină , cu potențială toxicitate . Stiripentol intensifică efectul depresori central al clorpromazinei . Inhibarea izoenzimelor CYP450 , CYP2C19 și CYP3A4 poate provoca interacțiuni farmacocinetice ( inhibarea metabolizării lor hepatice ) cu fenobarbital , primidonă , fenitoină , carbamazepină , clobazam ( vezi pct . 4. 2 ) , valproat ( vezi pct . 4. 2 ) , diazepam ( accentuarea miorelaxării ) , etosuximid , și tiagabină . În consecință apar concentrații plasmatice crescute ale acestor anticonvulsivante , cu risc potențial de supradozaj . Se
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
CYP2C19 nu ar trebui să se manifeste , deoarece aceasta ar necesita probabil concentrații plasmatice de 5 - 15 ori mai mari decât concentrațiile plasmatice obținute cu doza standard de topiramat și schemele de tratament recomandate . Ca rezultat , nu se anticipează interacțiuni farmacocinetice metabolice medicamentoase între stiripentol și levetiracetam . 4. 6 Sarcina și alăptarea Riscul legat de epilepsie și medicamentele antiepileptice în general : S- a demonstrat că , la descendenții femeilor cu epilepsie , prevalența malformațiilor este de două până la trei ori mai mare decât
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
durata medie de deschidere ( dar nu și frecvența ) a canalelor de clor ale GABAA receptorilor printr- un mecanism similar barbituricelor . Stiripentol potențează eficacitatea altor anticonvulsivante , cum sunt : carbamazepină , valproat de sodiu , fenitoină , fenobarbital și multe benzodiazepine , ca rezultat al interacțiunilor farmacocinetice . Al doilea efect al stiripentolului se bazează , în principal , pe inhibiția metabolică a câtorva izoenzime , în particular CYP450 3A4 și 2C19 , implicate în metabolizarea hepatică a altor medicamente antiepileptice . 41 de copii cu EMIS au fost incluși într- un studiu
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a stiripentol nu este cunoscută , deoarece formula intravenoasă
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea dozei . Aripiprazolul suferă metabolizări pre- sistemice minime . Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este de 87 % . Alimentele cu conținut mare de lipide nu influențează
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
unei faze de stabilizare înainte de randomizare , aripiprazolul a demonstrat superioritate comparativ cu placebo în prevenirea recurenței tulburării bipolare , în principal în prevenirea recurenței maniei , dar a eșuat în a demonstra superioritatea față de placebo în prevenirea recurenței depresiei . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Aripiprazolul este bine absorbit , atingând concentrațiile plasmatice maxime în decurs de 3- 5 ore după administrarea dozei . Aripiprazolul suferă metabolizări pre- sistemice minime . Biodisponibilitatea orală absolută a comprimatelor este de 87 % . Alimentele cu conținut mare de lipide nu influențează
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]