3,076 matches
-
a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele ne- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de ici Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților me 6 . Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ici 5. 3 Date preclinice de siguranță me Datele ne- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu indică un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe ul cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Studiile de carcinogenicitate și evaluarea standard a fertilității
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat nici un efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
leagă în proporție mare de hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]