2,235 matches
-
de la 21 ianuarie 2008. ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���──── Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Metalaxil inclusiv Metomil, alte amestecuri de tiodicarb Produse vegetale izomeri inclusiv Metamidofos Metidation (suma Metoxiclor Metsulfuron Miclobutanil Monoli-nuron Nitrofen Oxa-diargil Oxamil metalaxil-M (suma exprimată metil (1) de izomeri) că metomil) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Orz 0,05*(p) 0,01* 0,02* 0,05* 0,01* 0,05*(p) 0,02* 0,05* 0,01* 0,01*(p) 0,01
ANEXE din 23 ianuarie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251898_a_253227]
-
Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Oxidemeton metil (suma Paration- de oxidemeton- metil (Suma metil și de paration Permetrin Produse vegetale Oxasulfuron demeton-S Paration metil și Penconazol Pendimetalin (suma de Picolinafen Pimetrozin Piraflufen-etil Pirazofos metil sulfona, paraoxonmetil izomeri) exprimată că exprimat că oxidemeton- paration metil) metil) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Orz 0,05*(p) 0,1 0,05* 0,02* 0,05* 0,05*(p) 0,05* 0,05*(p
ANEXE din 23 ianuarie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251898_a_253227]
-
ianuarie 2008. ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── �� Reziduuri de pesticide și limitele maxime admise (mg/kg) ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Propoxi- Quintozen Resmetrin, carbazon, (suma de inclusiv sărurile quintozen alte sale și și amestecuri Produse vegetale 2-hidroxi Propoxur Prosulfuron pentacloro- Quinoxifen ale Spiroxamina Sulfo-sulfuron Tecna-zen Tiabendazol Tifensulfuron- propoxi- anilina izomerilor metil propoxicar- exprimată constituenți bazon, în (suma de calculate quintozen) izomeri) în propoxi- carbazon ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Orz 0,02*(p) 0,05* 0,02*(p) 0,02* 0,2(p
ANEXE din 23 ianuarie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251898_a_253227]
-
Propoxi- Quintozen Resmetrin, carbazon, (suma de inclusiv sărurile quintozen alte sale și și amestecuri Produse vegetale 2-hidroxi Propoxur Prosulfuron pentacloro- Quinoxifen ale Spiroxamina Sulfo-sulfuron Tecna-zen Tiabendazol Tifensulfuron- propoxi- anilina izomerilor metil propoxicar- exprimată constituenți bazon, în (suma de calculate quintozen) izomeri) în propoxi- carbazon ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Orz 0,02*(p) 0,05* 0,02*(p) 0,02* 0,2(p) 0,05* 0,3 0,05*(p) 0,05* 0,05
ANEXE din 23 ianuarie 2006 (*actualizate*) privind stabilirea limitelor maxime admise de reziduuri de pesticide în şi pe fructe, legume, cereale şi alte produse de origine vegetală**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251898_a_253227]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248202_a_249531]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248202_a_249531]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246705_a_248034]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246705_a_248034]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/263384_a_264713]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261734_a_263063]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278706_a_280035]
-
are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278706_a_280035]
-
de substanțe reglementate de DCI este mai mic decât cel al celor reglementate de CAS RN, sunt scutite numai substanțele reglementate de DCI: 2. atunci când un produs din anexele 3 sau 6 este identificat de un CAS RN corespunzător unui izomer specific, numai acest izomer poate beneficia de scutire; 3. derivații dubli (săruri, esteri și hidrați) din DCI, desemnați de combinația dintre o DCI din anexa 3 și prefixe sau sufixe din anexa 4, cu condiția ca aceste produse să poată
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
DCI este mai mic decât cel al celor reglementate de CAS RN, sunt scutite numai substanțele reglementate de DCI: 2. atunci când un produs din anexele 3 sau 6 este identificat de un CAS RN corespunzător unui izomer specific, numai acest izomer poate beneficia de scutire; 3. derivații dubli (săruri, esteri și hidrați) din DCI, desemnați de combinația dintre o DCI din anexa 3 și prefixe sau sufixe din anexa 4, cu condiția ca aceste produse să poată fi clasificate la aceeași
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
lui: (a) un conținut de ceară de maxim 300 mg/kg; (b) un conținut de eritrodiol și uvaol de maxim 4,5 %; (c) un conținut de acizi grași saturați în poziția 2 a trigliceridelor de maxim 1,5 %; d) suma izomerilor transoleici de maxim 0,10 % și suma izomerilor translinoleici + translinolenici de maxim 0,10 %; (e) un conținut de stigmastadienă de maxim 0,50 %; (f) o diferență între compoziția HPLC și compoziția teoretică de trigliceride cu ECN42 de maxim 0,3
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
300 mg/kg; (b) un conținut de eritrodiol și uvaol de maxim 4,5 %; (c) un conținut de acizi grași saturați în poziția 2 a trigliceridelor de maxim 1,5 %; d) suma izomerilor transoleici de maxim 0,10 % și suma izomerilor translinoleici + translinolenici de maxim 0,10 %; (e) un conținut de stigmastadienă de maxim 0,50 %; (f) o diferență între compoziția HPLC și compoziția teoretică de trigliceride cu ECN42 de maxim 0,3 și (g) una sau mai multe din următoarele
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
2,5, în conformitate cu anexa XII la Regulamentul (CEE) nr. 2568/91; (h) un conținut de eritrodiol și uvaol de maxim 4,5 %; (ij) un conținut de acizi grași saturați în poziția 2 a trigliceridelor de maxim 1,5 %. (k) suma izomerilor transoleici de maxim 0,05 % și suma izomerilor translinoleici + translinolenici de maxim 0,05 %; (l) un conținut de stigmastadienă de maxim 0,15 %; (m) o diferență între compoziția HPLC și compoziția teoretică de trigliceride cu ECN42 de maxim 0,2
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]