3,132 matches
-
contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 16 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție a cancerului de piele , expunerea la lumina solară și la radiațiile ultraviolete ( UV ) trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
există dovezi privind o frecvență mai mare de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfomul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfomul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
600 mg/ kg/ zi . În timp ce mecanismul de formare a tumorilor nu este sigur , este puțin probabil ca aceste constatări să fie relevante la om . Asocierea de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil a fost pozitivă în analiza in vitro a limfomului la șoareci , cu rezultate comparabile cu cele obținute pentru fumaratul de tenofovir disoproxil administrat singur . Asocierea de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil a fost negativă în analiza mutației bacteriene inverse ( Testul Ames ) . Un studiu la câini cu durata de
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
boala Still, sindrom Sjogren, artrita cronică juvenila) 8. Bolile de colagen-vasculare (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice) 9. Leucemiile acute (limfoide și nonlimfoide) 10. Leucemia mieloidă cronică 11. Leucemia limfatica cronică 12. Aplazia medulara 13. Mielomul multiplu 14. Limfoame non-Hodgkin nodale și extranodale 15. Boală Hodgkin 16. Anemii hemolitice endo- si exoeritrocitare 17. Trombocitemia hemoragica 18. Thalasemia majoră 19. Histiocitozele 20. Mastocitoza malignă 21. Telangectazia hemoragica ereditară 22. Purpura trombocitopenică idiopatica 23. Trombocitopatii 24. Purpura trombotică trombocitopenică 25. Boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
2 22 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 398 16 M Boli reticuloendoteliale și imune cu complicații și comorbiditati 1,4219 6,2 2 17 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Boli reticuloendoteliale și imune 399 16 M f��ra complicații și comorbiditati 0,5801 5,7 2 17 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 400 17 C Limfom și leucemia cu intervenții chirurgicale majore 2,5848 13,5 3 48 ────────────────────────────────────────────────────────────────��─────────────────────── Limfom și leucemia cronică cu alte intervenții chirurgicale cu 401 17 C complicații și comorbiditati 2,4312 12,6 2 53 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Limfom și leucemia cronică cu alte intervenții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
1,4219 6,2 2 17 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Boli reticuloendoteliale și imune 399 16 M f��ra complicații și comorbiditati 0,5801 5,7 2 17 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 400 17 C Limfom și leucemia cu intervenții chirurgicale majore 2,5848 13,5 3 48 ────────────────────────────────────────────────────────────────��─────────────────────── Limfom și leucemia cronică cu alte intervenții chirurgicale cu 401 17 C complicații și comorbiditati 2,4312 12,6 2 53 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Limfom și leucemia cronică cu alte intervenții chirurgicale fără 402 17 C complicații și comorbiditati 1,0961 9,1 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
7 2 17 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 400 17 C Limfom și leucemia cu intervenții chirurgicale majore 2,5848 13,5 3 48 ────────────────────────────────────────────────────────────────��─────────────────────── Limfom și leucemia cronică cu alte intervenții chirurgicale cu 401 17 C complicații și comorbiditati 2,4312 12,6 2 53 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Limfom și leucemia cronică cu alte intervenții chirurgicale fără 402 17 C complicații și comorbiditati 1,0961 9,1 2 34 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 403 17 M Limfom și leucemia non-acuta cu complicații și comorbiditati 1,8642 7,0 1 26 ────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────────────────── 404 17 M
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
alte intervenții chirurgicale cu 401 17 C complicații și comorbiditati 2,4312 12,6 2 53 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Limfom și leucemia cronică cu alte intervenții chirurgicale fără 402 17 C complicații și comorbiditati 1,0961 9,1 2 34 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 403 17 M Limfom și leucemia non-acuta cu complicații și comorbiditati 1,8642 7,0 1 26 ────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────────────────── 404 17 M Limfom și leucemia non-acuta fără complicații și comorbiditati 0,9754 5,1 1 19 Leucemia acută fără intervenții 405 17 M chirurgicale majore vârstă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
și leucemia cronică cu alte intervenții chirurgicale fără 402 17 C complicații și comorbiditati 1,0961 9,1 2 34 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 403 17 M Limfom și leucemia non-acuta cu complicații și comorbiditati 1,8642 7,0 1 26 ────────────────────────────────────────────────────────────���─────────────────────────── 404 17 M Limfom și leucemia non-acuta fără complicații și comorbiditati 0,9754 5,1 1 19 Leucemia acută fără intervenții 405 17 M chirurgicale majore vârstă 0-17 ani 5,8928 9,9 1 42 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Boli mieloproliferative sau neoplasme slab diferențiate cu intervenții 406
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
medicamente cu și fără contribuție personală în tratamentul ambulatoriu. c) eliberarea medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor aferente următoarelor grupe de boli cronice: bolile psihice - G15*), demente - G16*), bolnavi cu proceduri intervenționale percutane numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent - G3*), leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne - G10*), se face prin acele farmacii selecționate ca urmare a negocierii adaosului comercial. ... Adaosul comercial acceptat de casele de asigurări de sănătate în negocierea cu farmaciile este egal cu adaosul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
farmacia respectivă va încheia contract. ... (3) Stabilirea valorii contractate pentru eliberarea medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor aferente următoarelor grupe de boli cronice: bolile psihice - G15*), demente - G16*), bolnavi cu proceduri intervenționale percutane numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent - G3*), leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne - G10*), se face similar prevederilor de la alin. (2), cu condiția acceptării adaosului comercial negociat inițial de casele de asigurări de sănătate cu farmaciile selecționate. ... ------------- Alin. (3) al art. 13 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193001_a_194330]
-
bazează pe recunoașterea rabdomioblastelor: celule mici, rotund-ovalare, nediferențiate sau slab diferențiate, hipercromice. Diagnosticul diferențial este dificil și trebuie făcut cu alte tumori cu celule mici și rotunde: 1) sarcomul Ewing 2) neuroblastomul: în cazul neuroblastomului lipsește colagenul 3) neuroepiteliomul 4) limfomul malign: și în cazul limfomului lipsește glicogenul 5) melanomul malign 6) carcinoamele cu celule mici (la adult) 7) histiocitomul fibros malign: el trebuie diferențiat în special de RMS pleomorfic. RMS pleomorfic are mai multe fibre colagene. RMS evoluează rapid și
Rabdomiosarcom () [Corola-website/Science/316175_a_317504]
-
mici, rotund-ovalare, nediferențiate sau slab diferențiate, hipercromice. Diagnosticul diferențial este dificil și trebuie făcut cu alte tumori cu celule mici și rotunde: 1) sarcomul Ewing 2) neuroblastomul: în cazul neuroblastomului lipsește colagenul 3) neuroepiteliomul 4) limfomul malign: și în cazul limfomului lipsește glicogenul 5) melanomul malign 6) carcinoamele cu celule mici (la adult) 7) histiocitomul fibros malign: el trebuie diferențiat în special de RMS pleomorfic. RMS pleomorfic are mai multe fibre colagene. RMS evoluează rapid și agresiv. După excizia chirurgicală inadecvată
Rabdomiosarcom () [Corola-website/Science/316175_a_317504]
-
în dializa și predializă (G25) B. Afecțiuni pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri interventionale percutane după împlântarea unui stent (G3) 2. Hepatită cronică de etiologie virală (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boală Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demente degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226201_a_227530]
-
boala Still, sindrom Sjogren, artrita cronică juvenila) 8. Bolile de colagen-vasculare (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozita, vasculite sistemice) 9. Leucemiile acute (limfoide și nonlimfoide) 10. Leucemia mieloidă cronică 11. Leucemia limfatica cronică 12. Aplazia medulara 13. Mielomul multiplu 14. Limfoame non-Hodgkin nodale și extranodale 15. Boală Hodgkin 16. Anemii hemolitice endo- si exoeritrocitare 17. Trombocitemia hemoragica 18. Histiocitozele 19. Mastocitoza malignă 20. Telangectazia hemoragica ereditară 21. Purpura trombocitopenica idiopatica 22. Trombocitopatii 23. Purpura trombotica trombocitopenica 24. Boală von Willebrand 25
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147762_a_149091]
-
în dializa și predializă (G25) B. Afecțiuni pentru care unele medicamente specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri interventionale percutane după împlântarea unui stent (G3) 2. Hepatită cronică de etiologie virală (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boală Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demente degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/231418_a_232747]
-
cu investigații imagistice neconcludente sau negative, stadializarea pacienților cu leziuni metastatice operabile, stadializare preoperatorie (rect)]; 5. Neoplazii ale capului și gâtului (evaluarea urmelor reziduale ale bolii și/sau a recidivelor în urma unui examen imagistic neconcludent, stabilirea schemei terapeutice, stadializare); 6. Limfoame Hodgkin ��i non-Hodgkin, limfoame agresive răspândite în celulele sistemului imunitar (stadializarea tumorilor localizate, evaluarea precoce a răspunsului la terapie după 1-2 cicluri de tratament și la sfârșitul terapiei, restadializare în cazul unor posibile recăderi); 7. Melanom malign (leziuni metastatice cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
sau negative, stadializarea pacienților cu leziuni metastatice operabile, stadializare preoperatorie (rect)]; 5. Neoplazii ale capului și gâtului (evaluarea urmelor reziduale ale bolii și/sau a recidivelor în urma unui examen imagistic neconcludent, stabilirea schemei terapeutice, stadializare); 6. Limfoame Hodgkin ��i non-Hodgkin, limfoame agresive răspândite în celulele sistemului imunitar (stadializarea tumorilor localizate, evaluarea precoce a răspunsului la terapie după 1-2 cicluri de tratament și la sfârșitul terapiei, restadializare în cazul unor posibile recăderi); 7. Melanom malign (leziuni metastatice cu indicație chirurgicală, melanom cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
evaluării inițiale efectuate); 16. Osteosarcom, sarcom Ewing, tumori de părți moi (evaluarea inițială și evaluarea răspunsului la tratament); 17. GIST (evaluarea inițială și evaluarea răspunsului la tratament); 18. Tumori neuroendocrine (stadializare inițială și evaluarea răspunsului terapeutic); 19. Indicații pediatrice: a) limfoame: limfom Hodgkin (pentru aprecierea obținerii remisiunii complete după tratament curativ, la pacienții cu masă tumorală reziduală evidențiată CT/RMN sau suspiciune clinică de recidivă și examen CT/RMN neconcludent), limfoame non-Hodgkin (de malignitate mare difuz, cu celula mare B, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
inițiale efectuate); 16. Osteosarcom, sarcom Ewing, tumori de părți moi (evaluarea inițială și evaluarea răspunsului la tratament); 17. GIST (evaluarea inițială și evaluarea răspunsului la tratament); 18. Tumori neuroendocrine (stadializare inițială și evaluarea răspunsului terapeutic); 19. Indicații pediatrice: a) limfoame: limfom Hodgkin (pentru aprecierea obținerii remisiunii complete după tratament curativ, la pacienții cu masă tumorală reziduală evidențiată CT/RMN sau suspiciune clinică de recidivă și examen CT/RMN neconcludent), limfoame non-Hodgkin (de malignitate mare difuz, cu celula mare B, de manta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
stadializare inițială și evaluarea răspunsului terapeutic); 19. Indicații pediatrice: a) limfoame: limfom Hodgkin (pentru aprecierea obținerii remisiunii complete după tratament curativ, la pacienții cu masă tumorală reziduală evidențiată CT/RMN sau suspiciune clinică de recidivă și examen CT/RMN neconcludent), limfoame non-Hodgkin (de malignitate mare difuz, cu celula mare B, de manta, anaplazic cu celula mare, B, limfoblastic), tratate cu medicamente oncologice specifice aprobate de comisiile de experți ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate; ... b) sarcoame și tumori de părți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
fost efectuate studii de carcinogenitate cu temsirolimus , însă sirolimus , metabolitul principal al temsirolimus la om , s- a dovedit carcinogen la șoareci și șobolani . În cadrul studiilor de carcinogenitate efectuate la șoareci și/ sau șobolani au fost raportate următoarele efecte : leucemie granulocitară , limfom , adenom și carcinom hepatocelular și adenom testicular . La șoareci , șobolani și maimuțe au fost observate reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , aceste modificări au fost însoțite de o
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
ale valorii absolute a numărului de neutrofile ( NAN ) . S- a raportat neutropenie ( NAN < 1, 5 x 109/ l ) la 2, 4 % dintre pacienții tratați cu Kineret comparativ cu 0, 4 % dintre cei tratați cu placebo . 5 mai mare a limfomului față de rata așteptată în populația generală , aceasta este corespunzătoare ratei raportate în general la pacienții cu PAR . În studiile clinice , incidența necorectată a ratei bolilor maligne a fost aceeași la pacienții tratați cu Kineret și la cei tratați cu placebo
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]