8,338 matches
-
termen de maximum 30 de zile de la primirea documentului contestat. Articolul 26 I.G.C.T.I. este împuternicit să controleze respectarea prezenței proceduri prin inspecții și verificări la locurile de producție, depozitare și comercializare a echipamentelor, inclusiv de a preleva pentru perioade scurte mostre de echipamente în vederea testării, atunci când aceasta nu poate fi efectuată la locul inspecției. Articolul 27 Anexele nr. 1-9 fac parte integrantă din prezenta procedura. Anexă 1 ------- la procedura ------------ ROMÂNIA MINISTERUL COMUNICAȚIILOR ȘI TEHNOLOGIEI INFORMAȚIEI Sigla*) INSPECTORATUL GENERAL PENTRU COMUNICAȚII ȘI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145518_a_146847]
-
mai mult de 20 % ecou față de valoarea de ecou a metalului, într-o bandă care depășește ± 15 % față de frecvența centrală a energiei incidente și care nu sunt capabile să reziste la temperaturi ce depășesc 800 K (527 °C); Notă tehnică: Mostrele pentru testul de absorbție de la 1C001.a., Nota 1.c.1, sunt un pătrat cu latura de cel puțin 5 lungimi de undă ale frecvenței centrale și plasat într-un câmp la distanță față de elementul radiant. 2. cu rezistența la
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
special concepuți sau prevăzuți pentru a rezista la o doză totală de radiații mai mare de 5 103 Gy (siliciu) fără degradare operațională sau Notă tehnică: Mențiunea Gy (siliciu) se referă la energia în Jules per kilogram absorbită de o mostră de siliciu neprotejată atunci când este expusă la radiație ionizantă. d. special concepuți să funcționeze la altitudini care depășesc 30 000 m. 2B008 Ansambluri sau unități special concepute pentru mașini unelte sau pentru sisteme și echipamente de control dimensional, după cum urmează
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
de țesuturi/celule sau instituția de prelevare va încheia acorduri scrise cu personalul echipelor responsabile cu prelevarea țesuturilor/celulelor, dacă acest personal nu este angajat de aceeași instituție sau bancă, specificând tipul/tipurile de țesuturi și/sau celule și/sau mostre ce urmează a fi prelevate și protocoalele ce trebuie urmate. 5. Băncile de țesuturi și celule umane vor aplica Procedurile standard de operare pentru verificarea: a) identității donatorului; ... b) consimțământului donatorului sau familiei acestuia pentru prelevare, în conformitate cu prevederile legislative în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
descrierea procedurilor de prelevare, ambalare, etichetare și transport al țesuturilor și celulelor umane la locul de primire din banca de țesuturi/celule sau, în cazul distribuirii directe a țesuturilor și celulelor, la echipa responsabilă cu utilizarea lor, sau, în cazul mostrelor de țesuturi/celule umane, la laboratorul de testare, conform anexei nr. IV. ... 6. Prelevarea se desfășoară numai în localuri tehnice corespunzătoare, utilizându-se proceduri care minimalizează contaminarea bacteriană sau de altă natură a țesuturilor și celulelor prelevate, conform anexei nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
cronice sistemice autoimune care pot avea un efect negativ asupra calității țesutului/celulelor ce va/vor fi prelevat/prelevate. 1.1.8. Rezultatele testelor de sânge ale donatorului pot fi invalidate din cauza: a) hemodiluției, atunci când nu a fost recoltată o mostră de sânge înainte de transfuzie; ... b) tratamentului cu medicație imunosupresoare. ... 1.1.9. Dovezi ale existenței factorilor de risc pentru boli transmisibile, luându-se în considerare călătoriile și riscurile comportamentale cunoscute ale donatorului, antecedentele de expunere la aceste boli, precum și prevalența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
un astfel de lichid este justificată prin argumente clinice. 2.3. În situațiile în care donatorii potențiali au pierdut sânge și au primit recent sânge, componente din sânge, coloizi sau cristaloizi, testarea sângelui poate să nu fie validă din cauza hemodiluției mostrei. În următoarele circumstanțe se aplică un algoritm de evaluare a gradului hemodiluției: a) recoltarea de sânge ante-mortem: dacă sângele, componentele din sânge și/sau coloizii au fost administrate în intervalul de 48 de ore înaintea recoltării de sânge sau dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
o oră ce precedă moartea. Băncile de țesuturi/celule pot accepta țesuturi și celule de la donatori cu diluția plasmei mai mare de 50% doar dacă procedurile de testare utilizate sunt validate pentru o astfel de plasmă sau dacă există o mostră dinaintea transfuziei. 2.4. În cazul donatorului decedat se folosesc mostre de sânge recoltate chiar înaintea morții sau, dacă nu este posibil, cât mai rapid după deces, într-un interval de maximum 24 de ore după deces. 2.5. a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
țesuturi și celule de la donatori cu diluția plasmei mai mare de 50% doar dacă procedurile de testare utilizate sunt validate pentru o astfel de plasmă sau dacă există o mostră dinaintea transfuziei. 2.4. În cazul donatorului decedat se folosesc mostre de sânge recoltate chiar înaintea morții sau, dacă nu este posibil, cât mai rapid după deces, într-un interval de maximum 24 de ore după deces. 2.5. a) În cazul donatorilor vii (cu excepția donatorilor alogeni de celule stem hematopoietice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
cât mai rapid după deces, într-un interval de maximum 24 de ore după deces. 2.5. a) În cazul donatorilor vii (cu excepția donatorilor alogeni de celule stem hematopoietice medulare și a celor de celule stem hemotopoietice din sângele periferic), mostrele de sânge vor fi recoltate în momentul donării sau, dacă acest lucru nu este posibil, în interval de 7 zile după donare (aceasta este "mostra de donare"). b) În situațiile în care țesuturile și celulele de la donatorii vii alogeni sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
de celule stem hematopoietice medulare și a celor de celule stem hemotopoietice din sângele periferic), mostrele de sânge vor fi recoltate în momentul donării sau, dacă acest lucru nu este posibil, în interval de 7 zile după donare (aceasta este "mostra de donare"). b) În situațiile în care țesuturile și celulele de la donatorii vii alogeni sunt stocate pentru perioade lungi, sunt necesare recoltarea și testarea repetate după un interval de 180 de zile. În aceste circumstanțe de testare repetată, mostra de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
este "mostra de donare"). b) În situațiile în care țesuturile și celulele de la donatorii vii alogeni sunt stocate pentru perioade lungi, sunt necesare recoltarea și testarea repetate după un interval de 180 de zile. În aceste circumstanțe de testare repetată, mostra de donare poate fi recoltată într-un interval de până la 30 de zile înaintea donării și 7 zile după aceasta. ... c) În situațiile în care țesuturile și celulele de la donatorii vii alogeni nu pot fi stocate pentru perioade lungi, iar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
fi stocate pentru perioade lungi, iar recoltarea repetată nu este posibilă, se aplică prevederile lit. a). ... 2.6. Dacă la un donator viu (cu excepția donatorilor de celule stem hematopoietice medulare și a celor de celule stem hematopoietice din sângele periferic) "mostra de donare" este testată suplimentar prin tehnica de amplificare a acidului nucleic (NAT) pentru HIV, HBV și HCV, testarea repetată a unei mostre de sânge nu mai este necesar��. Retestarea nu este necesară dacă procesarea include o etapă de dezactivare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
cu excepția donatorilor de celule stem hematopoietice medulare și a celor de celule stem hematopoietice din sângele periferic) "mostra de donare" este testată suplimentar prin tehnica de amplificare a acidului nucleic (NAT) pentru HIV, HBV și HCV, testarea repetată a unei mostre de sânge nu mai este necesar��. Retestarea nu este necesară dacă procesarea include o etapă de dezactivare validată pentru virusurile în cauză. 2.7. În cazul recoltării celulelor stem hematopoietice medulare și din sângele periferic, mostrele de sânge pentru testare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
testarea repetată a unei mostre de sânge nu mai este necesar��. Retestarea nu este necesară dacă procesarea include o etapă de dezactivare validată pentru virusurile în cauză. 2.7. În cazul recoltării celulelor stem hematopoietice medulare și din sângele periferic, mostrele de sânge pentru testare trebuie recoltate într-un interval de până la 30 de zile înaintea donării. 2.8. În cazul donatorilor nou-născuți, testele biologice trebuie efectuate la mamă, pentru a evita procedurile medicale inutile asupra nou-născutului. Anexa III --------- la cerințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
prezenta riscuri de sănătate pentru ei înșiși (superovulație, sedare sau riscuri asociate prelevării ovulului ori consecințe psihologice cauzate de donare); 2.2. donatorii trebuie să aibă rezultatele testelor negative pentru HIV 1 și 2, HCV, HBV și sifilis pe o mostră de ser sau plasmă, testări efectuate conform anexei nr. II, pct. 1.1. Pentru donatorii de spermă se efectuează în plus teste pentru Chlamydia pe o mostră de urină, prin tehnica amplificării acidului nucleic (NAT), rezultatul trebuind să fie negativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
testelor negative pentru HIV 1 și 2, HCV, HBV și sifilis pe o mostră de ser sau plasmă, testări efectuate conform anexei nr. II, pct. 1.1. Pentru donatorii de spermă se efectuează în plus teste pentru Chlamydia pe o mostră de urină, prin tehnica amplificării acidului nucleic (NAT), rezultatul trebuind să fie negativ; 2.3. Testarea anticorpilor HTLV-I trebuie efectuată în cazul donatorilor care trăiesc sau provin din zone cu prevalență înaltă ori cu parteneri sexuali provenind din acele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
martie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 156 din 25 martie 2013. 3.3. Donările de spermă, altele decât cele de la parteneri, vor fi ținute în carantină pentru cel puțin 180 de zile, după care este necesară repetarea testelor. Dacă mostra de sânge este testată suplimentar prin tehnica amplificării acidului nucleic (NAT) pentru HIV, HBV și HCV, testarea unei alte mostre nu este necesară. De asemenea, retestarea nu este necesară dacă procesarea include o etapă de inactivare validată pentru virusurile în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
de la parteneri, vor fi ținute în carantină pentru cel puțin 180 de zile, după care este necesară repetarea testelor. Dacă mostra de sânge este testată suplimentar prin tehnica amplificării acidului nucleic (NAT) pentru HIV, HBV și HCV, testarea unei alte mostre nu este necesară. De asemenea, retestarea nu este necesară dacă procesarea include o etapă de inactivare validată pentru virusurile în cauză. Anexa IV -------- la cerințele tehnice -------------------- DONAREA de celule și/sau țesuturi și procedurile de prelevare și recepție în banca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
conțină cel puțin: a) identificarea, numele și adresa băncii de țesuturi/celule care primește celulele/țesuturile; ... b) datele de identificare ale donatorului (inclusiv cum și de către cine a fost el identificat); ... c) descrierea și identificarea țesuturilor și celulelor prelevate (inclusiv mostrele pentru testare); ... d) identificarea persoanei responsabile cu prelevarea, inclusiv semnătura și parafa; ... e) data, ora (dacă este cazul, ora începerii și ora terminării) și locația prelevării, precum și procedura standard de operare utilizată, inclusiv toate incidentele apărute, precum și, dacă este cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
cu ambalarea și transportul țesuturilor și celulelor. 1.5.2. Celulele/țesuturile ambalate trebuie depozitate într-un container potrivit pentru transportul materialelor biologice și care păstrează securitatea și calitatea țesuturilor sau celulelor pe care le conține. 1.5.3. Toate mostrele de țesut sau sânge pentru testare trebuie etichetate corect pentru a se asigura identificarea cu donatorul și trebuie să includă și data și ora recoltării. 1.6. Etichetarea țesuturilor/celulelor prelevate A. La momentul prelevării, fiecare pachet ce conține țesuturi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
fi "NU CONGELAȚI"). ... 2. Recepția țesutului/celulelor la banca de țesuturi/celule 2.1. Atunci când țesuturile/celulele ajung la banca de țesuturi/celule, trebuie făcută o verificare documentată care să ateste că înregistrarea, inclusiv condițiile de transport, ambalarea, etichetarea, împreună cu mostrele și documentația însoțitoare îndeplinesc cerințele prezentei anexe și reglementările instituției primitoare. 2.2. Fiecare bancă de țesuturi/celule trebuie să se asigure că țesutul și celulele primite sunt ținute în carantină până când acestea, împreună cu documentația însoțitoare, au fost verificate conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
verificate conform cerințelor. Analizarea informațiilor relevante despre donator/prelevare și astfel acceptarea donării trebuie efectuate de către personal autorizat. 2.3. a) Fiecare bancă de țesuturi/celule trebuie să aibă reglementări de verificare pentru toate intrările de țesuturi și celule, inclusiv mostre de sânge. Acestea trebuie să includă criterii tehnice și alte criterii considerate de banca de țesuturi/celule ca fiind esențiale pentru menținerea unei calități corespunzătoare a acestora. b) Banca de țesuturi/celule trebuie să aibă proceduri documentate pentru managementul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191742_a_193071]
-
731813 prelucrător de fulgi și pene 731814 filator 731815 ajutor maistru filator 731816 țesător 731817 tricoter manual 731818 ajutor maistru țesător, tricoter 731819 croșetor 731820 împletitor textile 731821 confecționer preșuri 731822 țesător restaurator manual covoare 731823 pregătitor și confecționer cataloage mostre 731824 confecționer tricotaje după comandă 731825 finisor textile (vopsitor, imprimeur) 731826 repasator 731827 aburitor textile 731828 reparator covoare 731829 țesător manual 731830 cusător mănuși piele 731831 croitor mănuși piele 731832 finisor mănuși piele 731833 croitor-ștanțator articole marochinărie 731834 cusător articole
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266959_a_268288]
-
scopul popularizării firmei, produselor sau serviciilor, în baza unui contract scris, precum și costurile asociate producerii materialelor necesare pentru difuzarea mesajelor publicitare. Se includ în categoria cheltuielilor de reclamă și publicitate și bunurile care se acordă în cadrul unor campanii publicitare ca mostre, pentru încercarea produselor și demonstrații la punctele de vânzare, precum și alte bunuri și servicii acordate cu scopul stimulării vânzărilor; ... e) cheltuielile de transport și de cazare în țară și în străinătate, efectuate pentru salariați și administratori, precum și pentru alte persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223493_a_224822]