2,221 matches
-
Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure utilizări . 8 . EXP : 20 9 . A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Cerezyme 200 U 21 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități .. 6 . Genzyme Europe B. V . - Olanda A se păstra la frigider
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
conține imiglucerază 200 unități .. 6 . Genzyme Europe B. V . - Olanda A se păstra la frigider 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure utilizări . 8
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure utilizări . 8 . EXP : 23 9 . A se păstra la frigider . 10
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
DE FABRICAȚIE 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Cerezyme 400 U 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 6 . Genzyme Europe B. V . - Olanda A se păstra la frigider
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 6 . Genzyme Europe B. V . - Olanda A se păstra la frigider 25 B . 26 PROSPECT : Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Imiglucerază Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . face rău , chiar dacă au aceleași simptome
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
tehnologia ADN- ului recombinant . Un flacon conține imiglucerază 200 unități . După reconstituire , soluția conține imiglucerază 40 unități pe ml . - Celelalte componente sunt : - Polisorbat 80 Informații importante privind unele componente ale Cerezyme Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . Cum arată Cerezyme și conținutul ambalajului Cerezyme , 200 U , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( în flacon - cutii
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodată . Cum arată Cerezyme și conținutul ambalajului Cerezyme , 200 U , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( în flacon - cutii cu 1 sau 25 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Cerezyme este furnizat sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire se prezintă sub formă de lichid limpede
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 5, 0 ml ( echivalentul a 200 unități ) din fiecare flacon . Se extrag 5, 0 ml din fiecare flacon de soluție reconstituită și se amestecă volumele extrase . Apoi se diluează acest amestec cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Administrare Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 32 PROSPECT : Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Imiglucerază Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
imiglucerază 400 unități . După reconstituire , soluția conține imiglucerază 40 unități pe ml . - Celelalte componente sunt : Manitol Citrat de sodiu Acid citric monohidrat Polisorbat 80 Informații importante privind unele componente ale Cerezyme Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodatăă . Cum arată Cerezyme și conținutul ambalajului Cerezyme , 400 U , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( în flacon - cutii
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodatăă . Cum arată Cerezyme și conținutul ambalajului Cerezyme , 400 U , se prezintă sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă ( în flacon - cutii cu 1 , 5 sau 25 ) . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Cerezyme este furnizat sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă . După reconstituire se prezintă sub formă de lichid
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 400 unități ) din fiecare flacon . Se extrag 10, 0 ml din fiecare flacon de soluție reconstituită și se amestecă volumele extrase . Apoi se diluează acest amestec cu o soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % până la un volum total de 100 - 200 ml . Administrare Se recomandă ca soluția diluată să fie administrată în decurs de 3 ore . Medicamentul diluat în soluție de clorură de sodiu 0, 9 % pentru administrare
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Biograstim 30 MUI/ 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
ml soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . Fiecare ml de soluție injectabilă sau perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [ MUI ] ( 600 µg ) de filgrastim . Fiecare seringă preumplută conține 30 MUI ( 300 µg ) de filgrastim în 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Filgrastim ( factor uman de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
coloniilor formatoare de granulocite metionil recombinant ) este produs pe Escherichia coli K802 prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Biograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de injecție subcutanată zilnic sau perfuzie intravenoasă zilnic diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) administrată timp de 30 minute ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Calea subcutanată este preferată în cele mai multe cazuri . În studii privind administrarea unei singure doze , există dovezi că introducerea intravenoasă poate scurta
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
de perfuzie intravenoasă cu durata de 30 minute sau 24 ore sau de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi administrată sub formă de perfuzie subcutanată continuă cu durata de 24 ore . Filgrastimul trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică și în 24 ore de la infuzia de măduvă . Odată ce numărul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi sub formă de perfuzie continuă subcutanată cu durata de 24 ore sau o singură injecție subcutanată zilnic timp de 5- 7 zile consecutiv . Pentru perfuzare , filgrastim trebuie diluat în 20 ml soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) ( vezi pct . 6. 6 pentru instrucțiuni de diluare ) . 1 sau 2 leucafereze în 3 zilele 5 și 6 sunt de obicei suficiente . În alte circumstanțe , pot fi necesare leucafereze suplimentare . Administrarea filgastrimului trebuie menținută
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaje conținând 1 , 5 sau 10 seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conținând 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Ambalaje conținând 1 , 5 sau 10 seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă sau ambalaj multiplu conținând 10 ( 2 ambalaje de 5 ) seringi preumplute cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă este necesar , Biograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
cu 0, 5 ml soluție injectabilă sau perfuzabilă . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Dacă este necesar , Biograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0, 2 MUI ( 2 μg ) per ml . Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire . Trebuie folosite doar soluții limpezi , fără particule . Pentru pacienții tratați
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]