9,370 matches
-
de 12 ore timp de minimum 3 zile , urmat de valdecoxib oral ( 20 mg la intervale de 12 ore ) ( n=544 ) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile ; placebo i . v . urmat de valdecoxib oral ( n=544 ) ; sau placebo i . v . urmat de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 52 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
minimum 3 zile , urmat de valdecoxib oral ( 20 mg la intervale de 12 ore ) ( n=544 ) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile ; placebo i . v . urmat de valdecoxib oral ( n=544 ) ; sau placebo i . v . urmat de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 52 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
n=544 ) ; sau placebo i . v . urmat de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 52 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
544 ) ; sau placebo i . v . urmat de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 52 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
de placebo oral ( n=548 ) . O incidență semnificativ ( p=0, 033 ) mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice a fost evidențiată în grupul de tratament 52 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
a fost evidențiată în grupul de tratament 52 parecoxib/ valdecoxib ( 2 % ) , comparativ cu grupul de tratament placebo/ placebo ( 0, 5 % ) . De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
De asemenea , tratamentul placebo/ vadecoxib a fost asociat cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu o incidență mai mare a evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice față de tratamentul cu placebo , însă această diferență nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal superior sau complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Chirurgia generală
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
nu a fost semnificativă statistic . Trei din cele șase evenimente cardiovasculare/ tromboembolice la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal superior sau complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Chirurgia generală : Într- un studiu extins ( n=1050 ) privind chirurgia generală/ chirurgia ortopedică majoră , pacienților li s- a
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
v . , urmată de 20 mg i . v . la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile , apoi valdecoxib oral oral ( 20 mg la intervale de 12 ore , n=525 ) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile , sau placebo i . v . , urmat de placebo oral ( n=525 ) . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește profilul general de siguranță , incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass , pentru parecoxib sodic/ valdecoxib , comparativ cu
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
i . v . la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile , apoi valdecoxib oral oral ( 20 mg la intervale de 12 ore , n=525 ) pentru restul zilelor din cadrul unui tratament de 10 zile , sau placebo i . v . , urmat de placebo oral ( n=525 ) . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește profilul general de siguranță , incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass , pentru parecoxib sodic/ valdecoxib , comparativ cu tratamentul cu placebo la aceste
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
urmat de placebo oral ( n=525 ) . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește profilul general de siguranță , incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass , pentru parecoxib sodic/ valdecoxib , comparativ cu tratamentul cu placebo la aceste cazuri post- chirurgicale . Studii pentru evidențierea efectelor asupra plachetelor sanguine : Într- o serie de studii mici , cu doze repetate , efectuate la subiecți sănătoși tineri și vârstnici , cărora li s- au administrat 20 mg sau 40 mg Dynastat de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
cu doze repetate , efectuate la subiecți sănătoși tineri și vârstnici , cărora li s- au administrat 20 mg sau 40 mg Dynastat de două ori pe zi , nu s- au pus în evidență efecte asupra agregării plachetare și hemoragiilor , comparativ cu placebo . La subiecții tineri , Dynastat 40 mg administrat de două ori pe zi nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra inhibării funcțiilor plachetare mediată de acidul acetilsalicilic ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După injectarea i . v . sau
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged analogilor nucleozidici . Cum a fost studiat Hepsera ? Hepsera a fost testat în două studii principale , în care a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Primul studiu a inclus 511 pacienți „ AgHBe pozitivi ” ( infectați cu tipul comun de virus hepatitic B ) , iar al doilea a inclus 184 de pacienți „ AgHBe negativi ” ( infectați cu un virus care a suferit mutații [ modificări ] , ducând la
Ro_435 () [Corola-website/Science/291194_a_292523]
-
prelevarea și examinarea la microscop a unui fragment de țesut hepatic ) . Studiile au cercetat , de asemenea , eficacitatea Hepsera la pacienții a căror boală era rezistentă la lamivudină . Ce beneficii a prezentat Hepsera în timpul studiilor ? Hepsera a fost mai eficace decât placebo în încetinirea evoluției bolii hepatice . Dintre pacienții cărora li s- a administrat Hepsera , 53 % dintre cei „ AgHBe pozitivi ” și 64 % dintre cei „ AgHBe negativi ” au prezentat o ameliorare a afectării hepatice constatate la biopsie , față de 25 % și respectiv 33 % , la
Ro_435 () [Corola-website/Science/291194_a_292523]
-
pacienții cărora li s- a administrat Hepsera , 53 % dintre cei „ AgHBe pozitivi ” și 64 % dintre cei „ AgHBe negativi ” au prezentat o ameliorare a afectării hepatice constatate la biopsie , față de 25 % și respectiv 33 % , la pacienții cărora li s- a administrat placebo . În studiile pe pacienți rezistenți la lamivudină , tratamentul cu Hepsera a dus la o scădere a valorilor ADN viral circulant în sânge . Care sunt riscurile asociate Hepsera ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hepsera ( observate la mai mult de
Ro_435 () [Corola-website/Science/291194_a_292523]
-
număr total de 1094 pacienți tratați cu chimioterapie care a inclus cisplatină în doză ≥70 mg/ m , administrarea aprepitantului în asociere cu o schemă terapeutică de ondansetron/ dexametazonă ( vezi pct . 4. 2 ) a fost comparată cu o schemă terapeutică standard ( placebo plus ondansetron 32 mg administrat intravenos în ziua 1 plus dexametazonă administrată pe cale orală 20 mg în ziua 1 și 8 mg de 2 ori pe zi în zilele 2- 4 ) . Evaluarea eficacității s- a bazat pe următorul obiectiv compus
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
număr total de 1094 pacienți tratați cu chimioterapie care a inclus cisplatină în doză ≥70 mg/ m , administrarea aprepitantului în asociere cu o schemă terapeutică de ondansetron/ dexametazonă ( vezi pct . 4. 2 ) a fost comparată cu o schemă terapeutică standard ( placebo plus ondansetron 32 mg administrat intravenos în ziua 1 plus dexametazonă administrată pe cale orală 20 mg în ziua 1 și 8 mg de 2 ori pe zi în zilele 2- 4 ) . Evaluarea eficacității s- a bazat pe următorul obiectiv compus
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
general de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare . Aprepitant nu poate fi îndepărtat prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Aprepitant este un antagonist selectiv , cu afinitate înaltă , al receptorilor neurokininici 1 ( NK1 ) pentru substanța P umană . 48 terapeutică standard ( placebo plus ondansetron 32 mg administrat intravenos în ziua 1 plus dexametazonă administrată pe cale orală 20 mg în ziua 1 și 8 mg de 2 ori pe zi în zilele 2- 4 ) . Evaluarea eficacității s- a bazat pe următorul obiectiv compus
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
gravității . Asocierea cu metformină În studiile clinice controlate cu asocierea vildagliptin 100 mg zilnic + metformină , nu s- au raportat ieșiri din studiu datorate reacțiilor adverse nici în grupul de tratament vildagliptin 100 mg zilnic + metformină , nici în grupul de tratament placebo + metformină . În studiile clinice , incidența hipoglicemiei a fost frecventă la pacienții tratați cu vildagliptin 100 mg zilnic în asociere cu metformină ( 1 % ) și mai puțin frecventă la pacienții tratați cu placebo + metformină ( 0, 4 % ) . Nu s- au raportat evenimente hipoglicemice
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
100 mg zilnic + metformină , nici în grupul de tratament placebo + metformină . În studiile clinice , incidența hipoglicemiei a fost frecventă la pacienții tratați cu vildagliptin 100 mg zilnic în asociere cu metformină ( 1 % ) și mai puțin frecventă la pacienții tratați cu placebo + metformină ( 0, 4 % ) . Nu s- au raportat evenimente hipoglicemice severe în grupurile tratate cu vildagliptin . În studiile clinice , nu s- a modificat greutatea față de valoarea inițială atunci când s- a adăugat vildagliptin 100 mg zilnic la metformină ( +0, 2 kg și
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
raportat evenimente hipoglicemice severe în grupurile tratate cu vildagliptin . În studiile clinice , nu s- a modificat greutatea față de valoarea inițială atunci când s- a adăugat vildagliptin 100 mg zilnic la metformină ( +0, 2 kg și - 1, 0 kg pentru vildagliptin , respectiv placebo ) . 5 Tabelul 1 Reacții adverse raportate la pacienți cărora li s- a administrat Galvus 100 mg zilnic în asociere cu metformină în cadrul studiilor dublu- orb ( N=208 ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Oboseală Tulburări gastro-
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
studiile clinice controlate cu asocierea vildagliptin 50 mg + o sulfoniluree , incidența totală a ieșirilor din studii datorate reacțiilor adverse a fost 0, 6 % în grupul de tratament cu vildagliptin 50 mg + sulfoniluree , comparativ cu 0 % în grupul de tratament cu placebo + sulfoniluree . În studiile clinice , atunci când s- a adăugat vildagliptin 50 mg o dată pe zi la glimepiridă , incidența hipoglicemiei a fost 1, 2 % , comparativ cu 0, 6 % pentru placebo + glimepirid . Nu s- au raportat evenimente hipoglicemice severe în grupurile tratate cu
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
vildagliptin 50 mg + sulfoniluree , comparativ cu 0 % în grupul de tratament cu placebo + sulfoniluree . În studiile clinice , atunci când s- a adăugat vildagliptin 50 mg o dată pe zi la glimepiridă , incidența hipoglicemiei a fost 1, 2 % , comparativ cu 0, 6 % pentru placebo + glimepirid . Nu s- au raportat evenimente hipoglicemice severe în grupurile tratate cu vildagliptin . În studiile clinice , nu s- a modificat greutatea față de valoarea inițială atunci când s- a adăugat vildagliptin 50 mg zilnic la glimepiridă ( - 0, 1 kg și - 0, 4
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
raportat evenimente hipoglicemice severe în grupurile tratate cu vildagliptin . În studiile clinice , nu s- a modificat greutatea față de valoarea inițială atunci când s- a adăugat vildagliptin 50 mg zilnic la glimepiridă ( - 0, 1 kg și - 0, 4 kg pentru vildagliptin , respectiv placebo ) . Tabelul 2 Reacții adverse raportate la pacienți cărora li s- a administrat Galvus 50 mg în asociere cu o sulfoniluree în cadrul studiilor dublu- orb ( N=170 ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]