1,937 matches
-
al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca atare , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 6 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca atare , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 23 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca urmare , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
al duloxetinei cu circa 77 % și a crescut ASCo- t de 6 ori . Ca urmare , DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu trebuie administrat în asociere cu inhibitorii potenți ai CYP1A2 , cum ar fi fluvoxamina ( vezi pct . 4. 3 ) . Inductorii CYP1A2 : Analize farmacocinetice populaționale au arătat că fumătorii au concentrații plasmatice cu aproape 50 % mai mici în comparație cu nefumătorii . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date cu privire la utilizarea duloxetinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat toxicitate asupra funcției de reproducere la
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
în urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
geometrică a raportului soluție la comprimate a fost de 122 % ( N=30 ) . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstăși cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță 95 Datele non- clinice de siguranță nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
urină și aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale . Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși în vârstă și cei tineri și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
și nici un efect detectabil al vârstei în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . Nu există diferențe în farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și cei de sex feminin și nici un efect detectabil al sexului în analizele farmacocinetice populaționale , la pacienții cu schizofrenie . 5. 3 Date preclinice de siguranță La șobolan sau maimuță , administrarea de aripiprazol soluție injectabilă în doze repetate și la o expunere sistemică ( ASC ) de 15 respectiv 5 ori mai mare decât expunerea maximă la om
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
excretă în decurs de 5 zile și se regăsește în primul rând în fecale , mai puțin de 6 % excretându- se în urină . Insuficiența renală - Mai puțin de 6 % din doza totală se elimină prin urină . Într- un studiu de farmacocinetică populațională , scăderea cu 47 % a clearance- ului creatininei ajustat pentru masa non - lipidică a corpului a rezultat în scăderea cu 17 % a clearance- ului raloxifenului și scăderea cu 15 % a clearance- ului conjugaților raloxifenului . Insuficiența hepatică - Farmacocinetica unei doze unice de
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
a fost darifenacin nemetabolizat ( 3 % ) . Clearance- ul estimat pentru darifenacin este de 40 litri/ oră . Timpul de înjumătățire prin eliminare al darifenacinului la administrarea de doze repetate este de aproximativ 13- 19 ore . Grupe speciale de pacienți Sex O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat faptul că expunerea la darifenacin a fost cu 23 % mai mică în cazul pacienților de sex masculin , în comparație cu pacienții de sex feminin ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți vârstnici O analiză populațională farmacocinetică a datelor
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
Sex O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat faptul că expunerea la darifenacin a fost cu 23 % mai mică în cazul pacienților de sex masculin , în comparație cu pacienții de sex feminin ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți vârstnici O analiză populațională farmacocinetică a datelor pacienților a indicat o tendință de scădere a clearance- ului cu vârsta ( 19 % per decadă , pe baza analizei populaționale farmacocinetice de fază III , la pacienți cu vârste între 60 și 89 ani ) , vezi pct . 4. 2 . Pacienți
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]