KorAP: Find »[drukola/base=randomizat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...66 67 68 ...91 >

2,252 matches

Corola-website/Science/290813_a_292142

malign tratați cu ALIMTA în monoterapie . ALIMTA în doza de 500 mg/ m a fost studiată în monoterapie la 64 pacienți fără chimioterapie anterioară cu mezoteliom pleural malign 64 . Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA ( populația

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
ajustat = 1, 56 ; IÎ 95% =1, 08- 2, 26 , p=0, 018 ) . Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranță al ALIMTA în cadrul subgrupurilor histologice . Date clinice limitate dintr- un studiu clinic controlat , randomizat , de fază 3 , sugerează că datele de eficacitate ( supraviețuire generală , supraviețuire fără progresie ) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel ( n=540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
stabilă ( % ) 9, 1 ( 5, 9 - 13, 2 ) 45, 8 8, 8 ( 5, 7 - 12, 8 ) 46, 4 Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; RR = risc relativ ; ITT = intenție de tratament ( intention to treat ) ; n = mărimea totală a populației . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de fază 3 care a evaluat ALIMTA plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) local avansat sau metastatic ( stadiul IIIb sau IV ) , care nu au fost tratați anterior

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
8 Reacții adverse Tabelul de mai jos prezintă frecvența și severitatea reacțiilor adverse raportate la > 5 % din 168 pacienți cu mezoteliom care au fost randomizați pentru a li se administra cisplatină și pemetrexed precum și la 163 pacienți cu mezoteliom randomizați pentru a li se administra cisplatină în monoterapie . În ambele brațe de tratament , pacienților cărora nu li s- a administrat chimioterapie anterioară , li s- a administrat suplimentare completă cu acid folic și vitamina B12 . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
concentrație care are loc în celulele tumorale și , într- o măsură mai mică , în țesuturile normale . Metaboliții poliglutamați au un timp crescut de înjumătățire intracelulară , ceea ce are ca rezulat acțiunea prelungită a medicamentului în celulele maligne . EMPHACIS , un studiu multicentric , randomizat , simplu - orb , de faza 3 , cu ALIMTA plus cisplatină versus cisplatină la pacienți cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară , a arătat că pacienții tratați cu ALIMTA și cisplatină au avut un avantaj în supraviețuirea mediană de 2, 8 luni

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
acid folic și vitamină B12 a pentru a reduce toxicitatea . Analiza primară a acestui studiu a fost efectuată la populația reprezentată de toți pacienții repartizați aleator într- unul din brațele de tratament cărora li s- a administrat medicamentul de studiu ( randomizați și tratați ) . S- a efectuat o analiză de subgrup la pacienții cărora li s- a administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
administrat suplimentare cu acid folic și vitamina B12 pe întregul parcurs al studiului ( suplimentare completă ) . Rezultatele acestor analize ale eficacității sunt prezentate în rezumat în tabelul de mai jos : Eficacitatea ALIMTA plus cisplatină vs . cisplatină în mezotelioamele pleurale maligne Pacienți randomizați și tratați Pacienți cu suplimentare completă Cisplatină ALIMTA / cisplatină Cisplatină ( N= 226 ) ( N= 222 ) ( N= 168 ) ( N= 163 ) Supraviețuirea generală mediană ( luni ) 12, 1 9, 3 13, 3 10, 0 ( IÎ 95 % ) Valoarea p Log Rank * ( 10, 0 - 14, 4

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
1 ) ( 12, 0 - 22, 2 ) ( 37, 8 - 53, 4 ) ( 13, 8 - 26, 6 ) Valoarea p , testul exact Fisher * Prescurtare : < 0, 001 < 0, 001 * valoarea p se referă la comparația dintre brațele de tratament . ** În brațul cu ALIMTA/ cisplatină , randomizați și tratați ( N = 225 ) și cu suplimentare completă ( N = 167 ) Utilizarea scalei de Simptome pentru Cancerul Pulmonar a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a simptomelor relevante clinic ( durere și dispnee ) asociate cu mezoteliomul pleural malign în brațul de tratament cu ALIMTA

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
malign tratați cu ALIMTA în monoterapie . ALIMTA în doza de 500 mg/ m a fost studiată în monoterapie la 64 pacienți fără chimioterapie anterioară cu mezoteliom pleural malign 64 . Rata generală de răspuns a fost 14, 1 % . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de faza 3 al ALIMTA versus docetaxel la pacienții cu NSCLC ( cancer pulmonar fără celule mici ) local avansat sau metastazat după chimioterapie anterioară a evidențiat timpi de supraviețuire mediani de 8, 3 luni la pacienții tratați cu ALIMTA ( populația

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
ajustat = 1, 56 ; IÎ 95% =1, 08- 2, 26 , p=0, 018 ) . Nu au fost observate diferențe relevante din punct de vedere clinic ale profilului de siguranță al ALIMTA în cadrul subgrupurilor histologice . Date clinice limitate dintr- un studiu clinic controlat , randomizat , de fază 3 , sugerează că datele de eficacitate ( supraviețuire generală , supraviețuire fără progresie ) pentru pemetrexed sunt similare între pacienții tratați anterior cu docetaxel ( n=41 ) și pacienții care nu au fost tratați anterior cu docetaxel ( n=540 ) . Eficacitatea ALIMTA versus

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
stabilă ( % ) 9, 1 ( 5, 9 - 13, 2 ) 45, 8 8, 8 ( 5, 7 - 12, 8 ) 46, 4 Prescurtări : IÎ = interval de încredere ; RR = risc relativ ; ITT = intenție de tratament ( intention to treat ) ; n = mărimea totală a populației . Un studiu multicentric , randomizat , deschis , de fază 3 care a evaluat ALIMTA plus cisplatină față de gemcitabină plus cisplatină la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) local avansat sau metastatic ( stadiul IIIb sau IV ) , care nu au fost tratați anterior

Ro_53 (2009) [Corola-website/Science/290813_a_292142]
Corola-website/Science/290836_a_292165

analizele datelor timp de 48 săptămâni preluate din studiile în derulare ( RESIST- 1 și RESIST- 2 ) , care determină efectele asupra concentrațiilor plasmatice ale ARN HIV și a numărului de celule CD4 . RESIST- 1 și RESIST- 2 sunt studii în derulare , randomizate , deschise , multicentrice , cu pacienți HIV pozitivi tratați anterior cu triplă terapie și care evaluează tratamentul cu APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir ( 500 mg/ 200 mg de două ori pe zi ) plus un regim de susținere optimizat

Ro_76 (2009) [Corola-website/Science/290836_a_292165]
comparativ cu grupul martor IP/ ritonavir cu ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml a fost de 30 % și respectiv 14 % , iar cu ARN HIV- 1 < 50 copii/ ml a fost de 23 % și respectiv 10 % . Între toți pacienții randomizați și tratați , modificarea medie comparativ cu valoarea inițială a ARN HIV- 1 la ultima determinare până în săptămâna 48 a fost de - 0, 64 log copii/ ml la pacienții la care s- a administrat APTIVUS/ ritonavir comparativ cu - 0, 22 log

Ro_76 (2009) [Corola-website/Science/290836_a_292165]
Corola-website/Science/290791_a_292120

supraviețuire a pacienților la un an post - transplant a fost de 80, 8 % în grupul tratat cu tacrolimus și de 83 % în cel tratat cu ciclosporină ( Treede et al . , 3rd ICI San Diego , US , 2004; Abstract 22 ) . Un alt studiu randomizat a cuprins 66 de pacienți tratați cu tacrolimus versus 67 de subiecți tratați cu ciclosporină . Inițial , tacrolimus a fost administrat intravenos , în perfuzie continuă , în doză de 0, 025 mg/ kg și zi , iar oral , în doză de 0, 15

Ro_31 (2009) [Corola-website/Science/290791_a_292120]
supraviețuire a pacienților la un an post - transplant a fost de 80, 8 % în grupul tratat cu tacrolimus și de 83 % în cel tratat cu ciclosporină ( Treede et al . , 3rd ICI San Diego , US , 2004; Abstract 22 ) . Un alt studiu randomizat a cuprins 66 de pacienți tratați cu tacrolimus versus 67 de subiecți tratați cu ciclosporină . Inițial , tacrolimus a fost administrat intravenos , în perfuzie continuă , în doză de 0, 025 mg/ kg și zi , iar oral , în doză de 0, 15

Ro_31 (2009) [Corola-website/Science/290791_a_292120]
supraviețuire a pacienților la un an post - transplant a fost de 80, 8 % în grupul tratat cu tacrolimus și de 83 % în cel tratat cu ciclosporină ( Treede et al . , 3rd ICI San Diego , US , 2004; Abstract 22 ) . Un alt studiu randomizat a cuprins 66 de pacienți tratați cu tacrolimus versus 67 de subiecți tratați cu ciclosporină . Inițial , tacrolimus a fost administrat intravenos , în perfuzie continuă , în doză de 0, 025 mg/ kg și zi , iar oral , în doză de 0, 15

Ro_31 (2009) [Corola-website/Science/290791_a_292120]
Corola-website/Science/290860_a_292189

17, 46 evenimente per 1000 persoane ani pentru tratamentele cu rosiglitazonă și 17, 57 evenimente per 1000 persoane ani pentru alte antidiabetice [ rata de risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80- 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a

Ro_100 (2009) [Corola-website/Science/290860_a_292189]
comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4- 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament la pacienții de sex feminin cărora li se administrează rosiglitazonă ( 9, 3

Ro_100 (2009) [Corola-website/Science/290860_a_292189]
17, 46 evenimente per 1000 persoane ani pentru tratamentele cu rosiglitazonă și 17, 57 evenimente per 1000 persoane ani pentru alte antidiabetice [ rata de risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80- 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a

Ro_100 (2009) [Corola-website/Science/290860_a_292189]
comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4- 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s- a observat o incidență crescută a fracturilor după primul an de tratament la pacienții de sex feminin cărora li se administrează rosiglitazonă ( 9, 3

Ro_100 (2009) [Corola-website/Science/290860_a_292189]
Corola-website/Science/290854_a_292183

Acestea sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Reacții adverse în studiile clinice cu Atripla Într- un studiu cu durata de 48 de săptămâni , deschis , randomizat care a inclus pacienți infectați cu HIV și supresie virusologică reușită cu regimul antiretroviral actual , pacienții fie au trecut la Atripla ( n=203 ) , fie au continuat tratamentul antiretroviral inițial ( n=97 ) . 21 considerate posibil sau probabil asociate medicației din studiu

Ro_94 (2009) [Corola-website/Science/290854_a_292183]
în RT , au indicat o sensibilitate scăzută la fumaratul de tenofovir disoproxil . Rezistență in vivo ( pacienți fără tratament prealabil antiretroviral ) : sunt disponibile foarte puține date în ceea ce privește instalarea rezistenței la pacienți tratați cu Atripla . Cu toate acestea , într- un studiu clinic randomizat , deschis , cu durata de 144 săptămâni ( GS- 01- 934 ) la pacienți la care nu s- a administrat în prealabil tratament antiretroviral , care au primit efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil prescrise individual ( sau efavirenz și o combinație fixă de

Ro_94 (2009) [Corola-website/Science/290854_a_292183]
asociate analogilor timidinei incluzând D67N ( n=1 ) și K70R ( n=1 ) . Pentru informații suplimentare referitoare la rezistența in vivo cu aceste medicamente vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru componentele sale individuale . Într- un studiu clinic ( GS- 01- 934 ) randomizat , deschis , cu durata de 144 săptămâni , pacienți infectați cu HIV- 1 cărora nu li s- a administrat anterior tratament antiretroviral , au primit fie efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil o dată pe zi , fie o combinație fixă de lamivudină și

Ro_94 (2009) [Corola-website/Science/290854_a_292183]
lt; 50 copii/ ml , iar la 97 % < 400 copii/ ml , după 24 săptămâni de tratament cu Atripla ( analiza intenției de tratament ( intention to treat=ITT ) , lipsa=eșec ) . Studiul AI266073 a fost un studiu clinic cu durata de 48 săptămâni , randomizat , deschis , la pacienți infectați cu HIV , care a comparat eficacitatea administrării Atripla și a tratamentului antiretroviral constând în din cel puțin doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici de reverstranscriptază ( INRT ) cu un 31 inhibitor de protează sau un inhibitor non- nucleozidic

Ro_94 (2009) [Corola-website/Science/290854_a_292183]
Corola-website/Science/290970_a_292299

și , dacă o pacientă dorește să devină gravidă ori dacă apare o sarcină , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 6 ) . Altele : Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au

Ro_211 (2009) [Corola-website/Science/290970_a_292299]