1,739 matches
-
kg și zi , timp de 3 luni . me În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . ul Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90 și 180 ori doza recomandată de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / me ul us od Pr 176 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 18 milioane UI soluție injectabilă , pen multidoză t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 1, 2 ml . tor Un ml conține interferon alfa- 2b 15 milioane UI . au Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 18 milioane UI
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
me ul us od Pr 176 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 18 milioane UI soluție injectabilă , pen multidoză t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 1, 2 ml . tor Un ml conține interferon alfa- 2b 15 milioane UI . au Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 18 milioane UI în doze pornind de la 1, 5 la 6
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
farmacodinamice 188 Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin t iza tehnica ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă , cu o greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din leucocitele umane . tor Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității au interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
interferon alfa- 2b din leucocitele umane . tor Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității au interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - te 21. 000 daltoni . es Aceste trei clase principale
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare diferite de interferon . S- au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani , distincți din punct de vedere genetic . Viraferon a fost clasificat ca interferon alfa- 2b recombinant . ai suprafața celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani , nu și pentru cei um murini , sugerând o specificitate dependentă de specie . Cu toate acestea , anumite
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
fi creșterea activității fagocitare a macrofagelor și creșterea citotoxicității specifice a limfocitelor pentru celulele țintă . Fiecare dintre aceste activități sau toate dic împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii ul Hepatita cronică B : Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen ina 5. 3 Date preclinice de siguranță dic Deși interferonul este , în general , recunoscut ca fiind specific speciei , s- au efectuat studii de toxicitate la animale . Injecțiile cu interferon alfa- 2b recombinant uman , administrate timp de până la trei luni , nu au scos în evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . us Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de od reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a us 195 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 30 milioane UI soluție injectabilă , pen multidoză t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 30 milioane UI în 1, 2 ml . tor Un ml conține interferon alfa- 2b 25 milioane UI . au Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 30 milioane UI
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ul Agenției Europene a us 195 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 30 milioane UI soluție injectabilă , pen multidoză t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 30 milioane UI în 1, 2 ml . tor Un ml conține interferon alfa- 2b 25 milioane UI . au Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 30 milioane UI în doze pornind de la 2, 5 la 10
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 t iza Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă , cu o greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din tor leucocitele umane . Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , te Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15. 000 - 21. 000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții virale sau la diferiți es inductori sintetici și biologici . S-
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
trei clase principale nu sunt omogene și pot conține mai multe specii moleculare diferite de interferon . S- au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani , distincți din punct de vedere genetic . Viraferon a fost clasificat ca interferon alfa- 2b recombinant . ai Interferonii își exercită activitățile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe um suprafața celulei . Receptorii interferonului uman , izolați din celule limfoblastice umane ( Daudi ) , par să fie proteine foarte asimetrice . Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani , nu și pentru
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
includ producerea anumitor enzime . Fiecare dintre aceste activități sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului . me În studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu ul exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
În studii care utilizează sisteme de culturi celulare animale și umane , precum și xenogrefe de tumori umane la animale , interferonul alfa- 2b recombinant a dovedit că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu ul exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
că are efecte antiproliferative . Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro . Interferonul alfa- 2b recombinant inhibă replicarea virală in vitro și in vivo . Deși nu se cunoaște cu ul exactitate modul de acțiune antivirală a interferonului alfa- 2b recombinant , acesta pare să modifice metabolismul celulei gazdă . Această acțiune inhibă replicarea virală sau , dacă replicarea apare , virionii us Hepatita cronică B : od Experiența clinică curentă la pacienții cărora continuă să li se administreze tratament cu interferon alfa- 2b timp de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen dic 5. 3 Date preclinice de siguranță me Deși interferonul este , în general , recunoscut ca fiind specific speciei , s- au efectuat studii de toxicitate la animale . Injecțiile cu interferon alfa- 2b recombinant uman , administrate timp de până la trei luni , nu au scos în evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
nu a condus la instalarea unor semne ul În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . od Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetală sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90 și 180 ori doza recomandată de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a od 214 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 60 milioane UI soluție injectabilă , pen multidoză t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 60 milioane UI în 1, 2 ml . tor Un ml conține interferon alfa- 2b 50 milioane UI . au Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 60 milioane UI
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ul Agenției Europene a od 214 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viraferon 60 milioane UI soluție injectabilă , pen multidoză t iza 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 60 milioane UI în 1, 2 ml . tor Un ml conține interferon alfa- 2b 50 milioane UI . au Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 60 milioane UI în doze pornind de la 5 la 20 milioane
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
farmacodinamice 226 Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 Viraferon este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin t iza tehnica ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubilă în apă , cu o greutate moleculară de aproximativ 19. 300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din leucocitele umane . tor Activitatea Viraferon este exprimată în UI , 1 mg de proteină de interferon alfa- 2b recombinant , corespunzând la 2, 6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității au interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]