2,419 matches
-
ionizabili (pentru acești compuși trebuie luată în considerare utilizarea soluțiilor tampon în locul apei). 1.6. Descrierea metodei 1.6.1. Estimarea preliminară a coeficientului de partiție Valoarea coeficientului de partiție poate fi estimată fie prin calcul simplu (2), fie utilizând solubilitățile substanței de testare în solvenți puri (1). În acest scop, De asemenea, se poate realiza la o determinare grosieră printr-un test preliminar simplificat. 1.6.2. Pregătire n-octanol: determinarea coeficientului de partiție se efectuează recurgându-se la un reactiv
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
chimice ca și substanța de testare. 1.6.2.5. Cantitatea de substanță de testare pe cutie Se testează cel puțin 5 cantități diferite de substanțe cu progresie demilogaritmică între cutii. Substanțele se supun testului până când se ating limitele de solubilitate sau de toxicitate. Se pune în evidență toxicitatea printr-o reducere a numărului de revertanți spontani, o explozie a stratului de fond, sau prin rata de supraviețuire a culturilor tratate. Substanțele chimice netoxice se supun testului până la 5 miligrame pe
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
Buletin) Organism responsabil pentru test: Conducătorul studiului: Data începerii testului: .................................Experiența nr:................................. Substanță de testare: Structură chimică: .......................................................................................... Soluție mamă: mg/l mg/l COT (*) mg/l COD (**) Concentrația substanței de testare (*) O diferență între valorile COD și COT indică o solubilitate insuficientă a substanței de testare. (**) Toate valorile COD sunt determinate după filtrarea pe membrană sau centrifugare. Analizor de carbon: ....................................................................................... Substanță inoculată: Rezultatul testului Dt = ............... % de pierdere de COD după ........... zile. Validarea rezultatului Substanță de referință: .................................................................................... Rezultat: ............... % de pierdere de COD
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
baza CBO și a unei analize chimice suplimentare, precum măsura concentrației de carbon organic dizolvat, a concentrației de produse reziduale etc. 1.5. Criterii de calitate 1.5.1. Repetabilitate În general bună, în special pentru substanțele chimice a căror solubilitate în apă este mai mare de 0,1 grame pe litru. 1.5.2. Sensibilitate A) Consum de oxigen: limită de detecție - 1 miligram (oxigen consumat de microorganisme). B) Analiză chimică: depinde de sensibilitatea tehnicilor analitice folosite. 1.5.3
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
testare se dizolvă în soluția tampon aleasă, iar concentrația nu trebuie să fie mai mare de 0,01 M sau decât jumătatea concentrației de saturare. Folosirea unor solvenți organici miscibili cu apa se recomandă doar pentru substanțele care au o solubilitate slabă în apă. Cantitatea de solvent ar trebui să fie mai mică de 1 % și nu trebuie să interfereze cu procesul hidrolitic. 1.6.2. Aparatură Se folosesc fiole închise din sticlă, dar se recomandă evitarea folosirii grăsimii pe rodaje
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
nu mai mult de 102 % de C12H19Cl3O8 determinat pe bază anhidră Descriere Pudră cristalină de culoare albă-albicioasă, practic inodoră Identificare A. pH-ul unei soluții 10 % Nu mai puțin de 5,0 și nu mai mult de 7,0 B. Solubilitate Solubilă în mod liber în apă, metanol și etanol. Ușor solubilă în acetat de etil C. Absorbție infraroșu Spectrul infraroșu al unei dispersii a eșantionului în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă asemănătoare cu cele din
32004L0046-ro () [Corola-website/Law/292670_a_293999]
-
2-dioxid sare de L-fenilalanil-2-metil-L-α-acid aspartic Formulă chimică C18H23O9N3S Masă moleculară 457,46 Analiză 63,0 % până la 66,0 % aspartam (bază uscată) și 34,0 % până la 37,0 % acesulfam (formă acidă pe bază uscată) Descriere Pudră cristalină albă, inodoră Identificare A. Solubilitate Slab solubil în apă; ușor solubil în etanol B. Factor de transmisie Factorul de transmisie al unei soluții de 1 % în apă, determinat într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru corespunzător folosind ca referință apa
32004L0046-ro () [Corola-website/Law/292670_a_293999]
-
15 %. Caragenul din alga eucheuma procesată nu trebuie hidrolizat și nici supus în alt fel vreunei degradări chimice. Descriere Pudră aspră până la fină, de culoare ocru până la gălbui, practic inodoră Identificare A. Teste pozitive pentru galactoză, anhidrogalactoză și sulfat B. Solubilitate Formează suspensii vâscoase și tulburi în apă. Insolubilă în etanol Puritate Conținut de metanol, etanol, propanol-2 Nu mai mult de 0,1 %, singure sau în combinație Vâscozitatea unei soluții 1,5 % la 75 °C Nu mai puțin de 5 mPa
32004L0045-ro () [Corola-website/Law/292669_a_293998]
-
chimică C10nH20n + 2, unde n = 3 - 6 Masă moleculară 560 (medie) Analiză Nu mai puțin de 98,5 % de poli-1-decenă hidrogenată, având următoarea distribuție oligomerică: C30: 13-37 % C40: 35-70 % C50: 9-25 % C60: 1-7 % Descriere Lichid vâscos incolor, inodor Identificare A. Solubilitate Insolubilă în apă; ușor solubilă în etanol; solubilă în toluen B. Ardere Arde cu flacără puternică și miros caracteristic asemănător celui de parafină Puritate Vâscozitate Între 5,7 x 10-6 și 6,1 x 10-6 m2s-1 la 100 °C Compuși
32004L0045-ro () [Corola-website/Law/292669_a_293998]
-
și tri-esteri Denumiri chimice Diacetat de gliceril Diacetat de 1,2,3-propanetriol Formulă chimică C7H12O5 Masă moleculară 176,17 Analiză Nu mai puțin de 94,0 % Descriere Lichid limpede, incolor, higroscopic, oarecum uleios, cu un miros ușor gras Identificare A. Solubilitate Solubil în apă. Miscibil cu etanol B. Teste pozitive pentru glicerol și acetat C. Gravitație specifică d2020: 1,175-1,195 D. Interval de fierbere Între 259 și 261 °C Puritate Cenușă totală Nu mai mult de 0,02 % Aciditate Nu
32004L0045-ro () [Corola-website/Law/292669_a_293998]
-
BENZILIC E 1519 Sinonime Fenilcarbinol Alcool fenilmetilic Benzenmetanol Alfa-hidroxitoluen Definiție Denumiri chimice Alcool benzilic Fenilmetanol Formulă chimică C7H8O Masă moleculară 108,14 Analiză Nu mai puțin de 98,0 % Descriere Lichid incolor, limpede, cu un slab miros aromat Identificare A. Solubilitate Solubil în apă, etanol și eter B. Indice de refracție [n]D20: 1,538-1,541 C. Gravitație specifică d2525: 1,042-1,047 D. Test pozitiv pentru peroxizi Puritate Interval de distilare Nu mai puțin de 95 % v/v: distilare între
32004L0045-ro () [Corola-website/Law/292669_a_293998]
-
150 000 daltoni (măsurați prin cromatografie cu penetrație în gel) Analiză cantitativă După hidroliza unui amestec de acizi 3-D-hidroxibutanoic și 3-D-hidroxipentanoic, se determină minimum 98 % poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat). Descriere După izolare, o pudră albă la aproape albă. Caracteristici Teste de identificare: Solubilitate Solubil în hidrocarburi clorurate, de exemplu, cloroform sau diclormetan, dar practic insolubil în etanol, alcani alifatici și apă. Restricție CMA pentru acidul crotonic este de 0,05 mg/6 dm2 Puritate Înaintea granulării, pudra de copolimer materie primă trebuie să
32004L0019-ro () [Corola-website/Law/292643_a_293972]
-
Anorganic Nr. indicelui de culoare 77891 Einecs 236-675-5 Denumire chimică Dioxid de titan Formulă chimică TiO2 Masă moleculară 79,88 Compoziție Conținut nu mai puțin de 99 % de bază fără aluminiu și siliciu Descriere Pudră albă spre ușor colorată Identificare Solubilitatea Insolubil în apă și solvenți organici. Se dizolvă încet în acid fluorhidric și în acid sulfuric puternic concentrat. Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5 % (105 °C, 3 ore) Pierdere la aprindere Nu mai mult de 1
32006L0033-ro () [Corola-website/Law/295042_a_296371]
-
indiene și un producător-exportator au atras atenția asupra faptului că un producător comunitar a menționat anumite diferențe "în ceea ce privește stabilitatea, puritatea, dozajul, proprietățile galenice etc." între produsul în cauză și produsul similar. În plus, singurul importator cooperant a menționat diferențe în ceea ce privește solubilitatea în apă. (19) Cu toate acestea, atât produsul în cauză, cât și produsul similar trebuie să corespundă specificațiilor acelorași farmacopei internaționale. Astfel, deși nu sunt similare din toate punctele de vedere, acestea se aseamănă îndeaproape, în conformitate cu cerințele articolului 1 alineatul
32005R0713-ro () [Corola-website/Law/294163_a_295492]
-
este "fosforul este exprimat ca P2O5 solubil în citrat neutru de amoniu, fiind solubil în apă cel puțin 93 % din conținutul declarat de P2O5". (3) Eficiența agronomică a îngrășământului TSP este cu atât mai sporită cu cât este mai mare solubilitatea lui în apă. În trecut, solurile europene erau în general sărace în fosfor și o valoare minimă a solubilității în apă de 93 % era justificată pentru corectarea acestui deficit. (4) În prezent situația este diferită, în sensul că multe soluri
32004R2076-ro () [Corola-website/Law/293227_a_294556]
-
din conținutul declarat de P2O5". (3) Eficiența agronomică a îngrășământului TSP este cu atât mai sporită cu cât este mai mare solubilitatea lui în apă. În trecut, solurile europene erau în general sărace în fosfor și o valoare minimă a solubilității în apă de 93 % era justificată pentru corectarea acestui deficit. (4) În prezent situația este diferită, în sensul că multe soluri nu mai sunt sărace în fosfor și, cu toate că unele soluri sau culturi încă au nevoie de o solubilitate în
32004R2076-ro () [Corola-website/Law/293227_a_294556]
-
a solubilității în apă de 93 % era justificată pentru corectarea acestui deficit. (4) În prezent situația este diferită, în sensul că multe soluri nu mai sunt sărace în fosfor și, cu toate că unele soluri sau culturi încă au nevoie de o solubilitate în apă a TSP de cel puțin 93 %, la fel de eficient pentru multe soluri și culturi europene este superfosfatul triplu cu o solubilitate minimă în apă de 85 %. (5) Prin urmare, utilizatorii superfosfatului triplu ar trebui să aibă permisiunea de a
32004R2076-ro () [Corola-website/Law/293227_a_294556]
-
soluri nu mai sunt sărace în fosfor și, cu toate că unele soluri sau culturi încă au nevoie de o solubilitate în apă a TSP de cel puțin 93 %, la fel de eficient pentru multe soluri și culturi europene este superfosfatul triplu cu o solubilitate minimă în apă de 85 %. (5) Prin urmare, utilizatorii superfosfatului triplu ar trebui să aibă permisiunea de a alege între un TSP cu o solubilitate în apă de cel puțin 85 % sau un TSP cu o solubilitate mai ridicată, în funcție de
32004R2076-ro () [Corola-website/Law/293227_a_294556]
-
puțin 93 %, la fel de eficient pentru multe soluri și culturi europene este superfosfatul triplu cu o solubilitate minimă în apă de 85 %. (5) Prin urmare, utilizatorii superfosfatului triplu ar trebui să aibă permisiunea de a alege între un TSP cu o solubilitate în apă de cel puțin 85 % sau un TSP cu o solubilitate mai ridicată, în funcție de necesitățile solurilor și ale culturilor în plan local. Înregistrarea privind superfosfatul triplu, așa cum apare în tabelul A2 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2003
32004R2076-ro () [Corola-website/Law/293227_a_294556]
-
triplu cu o solubilitate minimă în apă de 85 %. (5) Prin urmare, utilizatorii superfosfatului triplu ar trebui să aibă permisiunea de a alege între un TSP cu o solubilitate în apă de cel puțin 85 % sau un TSP cu o solubilitate mai ridicată, în funcție de necesitățile solurilor și ale culturilor în plan local. Înregistrarea privind superfosfatul triplu, așa cum apare în tabelul A2 din anexa I la Regulamentul (CE) nr. 2003/2003, ar trebui adaptată în consecință. (6) Sarea de sodiu a EDDHSA
32004R2076-ro () [Corola-website/Law/293227_a_294556]
-
Denumire de tip Date referitoare la modul de producere și componentele principale Concentrația minimă de elemente fertilizante (procente de masă) Alte date despre denumirea de tip Conținutul de element fertilizant care trebuie declarat Date privind exprimarea elementelor fertilizante Formele și solubilitățile elementelor fertilizante Alte cerințe Alte criterii 1 2 3 4 5 6 "2 c) Superfosfat triplu Produs obținut prin reacția unui fosfat mineral măcinat cu acid fosforic care conține fosfat monocalcic ca ingredient principal 38 % P2O5 Pentaoxid de fosfor solubil
32004R2076-ro () [Corola-website/Law/293227_a_294556]
-
Controlul toxicității lichidelor rezultate din testele de biodegradare Se furnizează informații privind toxicitatea lichidelor rezultate din teste, care conțin următoarele: 4.2.1. Datele chimice și fizice, ca: - identitatea metabolitului (și mijloacele analitice prin care se obține); - principalele proprietăți fizico-chimice [solubilitatea în apă, coeficientul de partiție octanol:apă (Log Po/w etc.)]. 4.2.2. Efectele asupra organismelor. Testele trebuie să se realizeze în conformitate cu principiile bunei practici de laborator. Pești: testul recomandat este cel din Directiva 67/548/CEE anexa V.C.
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt sunbstraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH-ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția lapatinibului. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți Tratament Doza recomandată și mod de administrare în asocierea Lapatinibum + inhibitor de aromatază: Doza recomandată de Lapatinib este 1500 mg (de exemplu șase comprimate) o dată pe zi
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt sunbstraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH-ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția lapatinibului. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți Tratament Doza recomandată și mod de administrare în asocierea Lapatinibum + inhibitor de aromatază: Doza recomandată de Lapatinib este 1500 mg (de exemplu șase comprimate) o dată pe zi
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
și abrevieri. 1.6. Formula structurală. 1.7. Formula moleculară. 1.8. Masa moleculară. 1.9. Procentul de impurități. 1.10. Compoziția calitativă și cantitativă în ce privește impuritățile. 1.11. Descrierea proprietăților fizice: - punctul de fuziune, - punctul de fierbere, - presiunea vaporilor, - solubilitatea în apă și în solvenți organici exprimați în g/l, cu indicarea temperaturii, - densitatea, - indicele de refracție, rotație etc. A.2. Studii farmacologice pertinente 2.1. Farmacodinamie 2.2. Farmacocinetică A.3. Studii toxicologice: 3.1. Toxicitate în cazul administrării
jrc1983as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87135_a_87922]