3,899 matches
-
m-ar costa cîteva sute de mii de lei; nu mai am de mult un exemplar tipărit, au rămas pe la "se poate scoate o carte din el". 2. N-am reușit, ba nici măcar n-am încercat să-mi găsesc un sponsor. În ciuda profesiei de jurnalist, cunosc foarte puțini oameni cu bani la care aș putea să apelez și mi-e jenă s-o fac. Cele de mai sus determină, inevitabil, o poziție subiectivă față de ceea ce se întîmplă în literatura română contemporană
Contabilitate și extaz by Tudor Călin Zarojanu () [Corola-journal/Journalistic/12529_a_13854]
-
pentru că, în acest fel, prin indiferență și neimplicare, se află în pericol patrimoniul național al clasicilor. Cine susține edițiile critice, dacă Ministerul Culturii și al Cultelor nu mai poate sau nu mai vrea? Academia Română are nevoie de colaboratori și de sponsori, deci de un sprijin financiar. Ion Vinea, Opere VI. Publicistica (1925-1926), ediție critică, note și variante de Elena Zaharia-Filipaș, Academia Română, Fundația Națională pentru Știință și Artă, Institutul de Istorie și Teorie Literară , G. Călinescu", București, 2005, 466 p.
Patrimoniul clasicilor de izbeliște? by Ion Simuț () [Corola-journal/Journalistic/11410_a_12735]
-
Ion Chichere, ale lui Andrei Zanca și ale lui Richard Wagner (în traducerea lui Zanca). * Cea de a doua revista Caietele Columna - nr. 2 (31) - apare trimestrial la Tîrgu-Jiu, editata de Fundația "Centrul zonal pentru educația adulților", cu sprijinul unor sponsori (redactor șef - Vasile Ponea, redactori - Cristian Brebenel și Rodica Săpun). Că în "amarul tîrg" al lui Gh. Grigurcu (cele mai bune pagini din revista sînt de foarte departe ale lui, despre Radu Petrescu) n-a funcționat timp de decenii un
Actualitatea by Cronicar () [Corola-journal/Journalistic/17670_a_18995]
-
îi acordă licență de fabricație și distribuție a copiilor; ... c) licențe pure de marcă sau sigle comerciale în scopuri de comercializare; ... d) contractele de sponsorizare a unui eveniment, care dau dreptul respectivilor agenți economici de a-și face reclamă că sponsori oficiali ai evenimentului; ... e) licențierea drepturilor patrimoniale de autor, cum ar fi acorduri privind transmisii radio și TV, conținând dreptul de înregistrare și/sau dreptul de difuzare a unui eveniment. ... (28) A doua condiție exclude de la aplicarea prevederilor regulamentului acordurile
INSTRUCŢIUNI din 24 mai 2002 privind aplicarea art. 5 din Legea concurentei nr. 21/1996 în cazul înţelegerilor verticale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/143926_a_145255]
-
reportează în anul următor și se utilizează cu aceeași destinație sau, cu aprobarea consiliului de administrație, se utilizează pentru finanțarea altor cheltuieli ale unităților de învățământ. ... (10) Fondurile provenite din donații și sponsorizări sunt utilizate potrivit destinației indicate de donator/sponsor sau potrivit hotărârii consiliului de administrație în cazul în care donatorul/sponsorul nu a indicat destinația. ... Capitolul IV Sistemul de finanțare Articolul 18 Sistemul de finanțare a unităților de învățământ preuniversitar de stat cuprinde principiile și instituțiile implicate în proiectarea
NORME METODOLOGICE din 30 noiembrie 2004 privind finanţarea şi administrarea unităţilor de învăţământ preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164593_a_165922]
-
aprobarea consiliului de administrație, se utilizează pentru finanțarea altor cheltuieli ale unităților de învățământ. ... (10) Fondurile provenite din donații și sponsorizări sunt utilizate potrivit destinației indicate de donator/sponsor sau potrivit hotărârii consiliului de administrație în cazul în care donatorul/sponsorul nu a indicat destinația. ... Capitolul IV Sistemul de finanțare Articolul 18 Sistemul de finanțare a unităților de învățământ preuniversitar de stat cuprinde principiile și instituțiile implicate în proiectarea bugetelor, repartizarea și utilizarea resurselor financiare, precum și indicatorii de fundamentare și alocare
NORME METODOLOGICE din 30 noiembrie 2004 privind finanţarea şi administrarea unităţilor de învăţământ preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164593_a_165922]
-
în urma închirierii de spații. ... e) Cheltuielile din sumele încasate drept donații și sponsorizări se înscriu în buget pentru realizarea acțiunii stabilite de donator sau în contractele de sponsorizare, după caz. În situația în care nu au fost stabilite destinații împreună cu sponsorii și cu donatorii, sumele din sponsorizări și donații se folosesc pentru acoperirea celorlalte cheltuieli de funcționare ale unităților de învățământ preuniversitar de stat, inclusiv pentru cheltuielile de personal. ... f) Cheltuielile din alte surse de venituri realizate în condițiile legii. ... Capitolul
NORME METODOLOGICE din 30 noiembrie 2004 privind finanţarea şi administrarea unităţilor de învăţământ preuniversitar de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164593_a_165922]
-
sănătății nr. 615/2004 și în acord cu legislația națională. Articolul 12 CE și ANM pot evalua cererile de autorizare a unui studiu clinic secvențial sau concomitent, în funcție de opțiunea exprimată de solicitant. Articolul 13 Opinia CE poate fi solicitată de sponsor sau de reprezentantul său legal ori de investigatorul principal (pentru studiile multicentrice, de investigatorul coordonator). Capitolul V Formularul și conținutul cererii adresate CE V.1. Documentele prezentate înainte de începerea studiului clinic V.1.1. Cererea adresată în vederea obținerii opiniei CE
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
la CE există deja informații importante din cadrul unei cereri anterioare făcute de acelasi solicitant, se pot face trimiteri la documentele existente, cu identificarea clară a cererii anterioare). Articolul 17 (1) În cazul unui studiu clinic unicentric, cererea trebuie semnată de către sponsor sau de către reprezentantul legal al sponsorului în România și/sau de investigatorul principal responsabil de conducerea studiului la acel loc de desfășurare a studiului, în acord cu legislația națională. ... (2) În cazul unui studiu multicentric cererea trebuie semnată de către sponsor
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
din cadrul unei cereri anterioare făcute de acelasi solicitant, se pot face trimiteri la documentele existente, cu identificarea clară a cererii anterioare). Articolul 17 (1) În cazul unui studiu clinic unicentric, cererea trebuie semnată de către sponsor sau de către reprezentantul legal al sponsorului în România și/sau de investigatorul principal responsabil de conducerea studiului la acel loc de desfășurare a studiului, în acord cu legislația națională. ... (2) În cazul unui studiu multicentric cererea trebuie semnată de către sponsor sau de către reprezentantul legal al sponsorului
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
sponsor sau de către reprezentantul legal al sponsorului în România și/sau de investigatorul principal responsabil de conducerea studiului la acel loc de desfășurare a studiului, în acord cu legislația națională. ... (2) În cazul unui studiu multicentric cererea trebuie semnată de către sponsor sau de către reprezentantul legal al sponsorului în România și/sau de investigatorul coordonator, care este responsabil pentru coordonarea investigatorilor din diferitele locuri de desfășurare a studiului. ... Articolul 18 În cazul în care cererea adresată CE și cererea adresată ANM se
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
sponsorului în România și/sau de investigatorul principal responsabil de conducerea studiului la acel loc de desfășurare a studiului, în acord cu legislația națională. ... (2) În cazul unui studiu multicentric cererea trebuie semnată de către sponsor sau de către reprezentantul legal al sponsorului în România și/sau de investigatorul coordonator, care este responsabil pentru coordonarea investigatorilor din diferitele locuri de desfășurare a studiului. ... Articolul 18 În cazul în care cererea adresată CE și cererea adresată ANM se trimit în paralel, CE și ANM
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
trebuie prezentată CE Articolul 19 O cerere valida trebuie să conțină documentele prevăzute în anexa nr. 1 la prezentul ghid, cu excepția cazurilor justificate. Articolul 20 Toate documentele trebuie să conțină elemente de identificare a studiului clinic (codul protocolului alocat de sponsor, data și/sau versiunea), precum și versiunea și/sau dată fiecărui document (de exemplu, în cazul în care a fost revizuit doar documentul cu informațiile pentru subiect). Articolul 21 Lista documentelor necesare pentru solicitarea opiniei CE este prezentată în anexa nr.
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorității competențe, aprobarea unor amendamente importante și declararea închiderii unui studiu clinic în România, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.117/2004 ). ... (2) Formularul cuprinde informații administrative despre studiu, identificarea sponsorului sau a reprezentantului legal al sponsorului în România, precum și identificarea investigatorului principal și a investigatorului coordonator în cazul studiilor multicentrice; sunt incluse, de asemenea, și informații cu privire la produsul/produsele investigat/ investigate. ... Articolul 25 (1) În cazul studiilor multicentrice trebuie prezentată
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
uz uman, adresată autorității competențe, aprobarea unor amendamente importante și declararea închiderii unui studiu clinic în România, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.117/2004 ). ... (2) Formularul cuprinde informații administrative despre studiu, identificarea sponsorului sau a reprezentantului legal al sponsorului în România, precum și identificarea investigatorului principal și a investigatorului coordonator în cazul studiilor multicentrice; sunt incluse, de asemenea, și informații cu privire la produsul/produsele investigat/ investigate. ... Articolul 25 (1) În cazul studiilor multicentrice trebuie prezentată o listă cu investigatorii principali și
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
acord cu termenii din autorizația de punere pe piață, broșură investigatorului poate fi substituita prin Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP). V.1.2.3. Protocolul studiului clinic Articolul 29 (1) Protocolul studiului clinic trebuie identificat prin: titlul complet, codul alocat de sponsor protocolului, versiunea și data și, daca este cazul, prin nume și acronim. ... (2) Protocolul studiului clinic trebuie să fie datat și semnat de către sponsor și de investigatorul principal al centrului de investigație clinică (pentru studiile multicentrice, de investigatorul coordonator). ... Articolul
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
studiului clinic Articolul 29 (1) Protocolul studiului clinic trebuie identificat prin: titlul complet, codul alocat de sponsor protocolului, versiunea și data și, daca este cazul, prin nume și acronim. ... (2) Protocolul studiului clinic trebuie să fie datat și semnat de către sponsor și de investigatorul principal al centrului de investigație clinică (pentru studiile multicentrice, de investigatorul coordonator). ... Articolul 30 Protocolul studiului clinic trebuie să conțină informațiile prevăzute în Ordinul ministrului sănătății nr. 1.236/2004 . Articolul 31 În protocol trebuie să fie
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
cazurile în care sunt incluși subiecți incapabili de a-și exprima consimțământul în cunoștință de cauză. Articolul 35 (1) Unele informații specifice pentru fiecare centru de investigație clinică pot fi incluse în documente separate. ... (2) De exemplu, înțelegerile financiare dintre sponsor și investigatorul principal sau centrul de investigație clinică, politica de publicare a rezultatelor studiului clinic și accesul investigatorilor la date pot fi descrise în contracte separate de protocol; aceste înțelegeri pot fi incluse în documentele ce însoțesc cererea adresată CE
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
informat și dacă și-a dat consimțământul (formular de consimțământ exprimat în cunoștință de cauză) trebuie să conțină cel putin 3 elemente: - consimțământul de a participa în studiu; - consimțământul de a permite accesul direct la informațiile personale confidențiale pentru reprezentanții sponsorului/organizației de cercetare prin contract (OCC) în scopul controlului și asigurării calității și pentru inspecția ANM sau a CE, daca este cazul; - consimțământul de arhivare a informațiilor codificate și de transmitere a acestora în afara României, atunci când este cazul. Articolul 46
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
compensațiile subiecților Articolul 55 (1) Trebuie descrise în documentele trimise CE prevederile referitoare la despăgubirile și compensațiile acordate subiectului studiului în cazul afectării sau morții acestuia. ... (2) Trebuie descrise, de asemenea, asigurările sau aranjamentele de despăgubire pentru a acoperi răspunderea sponsorului și investigatorului. ... V.1.2.8. Înțelegerile financiare Articolul 56 (1) Înțelegerile financiare includ informații despre tranzacțiile financiare și compensațiile pentru subiect; CE poate cere astfel de informații referitoare la investigator/centru de investigație. ... (2) CE este responsabilă pentru evaluarea
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
referitoare la investigator/centru de investigație. ... (2) CE este responsabilă pentru evaluarea informațiilor despre plățile și compensațiile disponibile pentru subiecți. Articolul 57 CE evaluează înțelegerile privind rambursarea sau compensațiile acordate subiecților din studiu, precum și aspectele relevante ale oricărui contract dintre sponsor și centrul de investigație clinică. V.1.2.9. Propunerea de implicare a altor locuri de desfășurare a studiului și/sau a altor țări Articolul 58 (1) În studiile multicentrice trebuie pusă la dispoziția CE o listă cu centrele de
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
sau informare CE. Articolul 62 (1) Informațiile pentru CE trebuie să cuprindă noile evenimente privind desfășurarea studiului sau dezvoltarea medicamentului investigat atunci când acestea pot afecta siguranță subiecților, precum și rapoartele privind reacțiile adverse. (2) CE trebuie înștiințata în cazul în care sponsorul decide închiderea prematură sau suspendarea desfășurării studiului. ... (3) Dacă ANM suspenda sau interzice un studiu clinic, CE trebuie să fie informată; procedura care trebuie urmată este descrisă în alte ghiduri relevante. ... Articolul 63 În plus, CE poate să ceară investigatorului
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
prematură sau suspendarea desfășurării studiului. ... (3) Dacă ANM suspenda sau interzice un studiu clinic, CE trebuie să fie informată; procedura care trebuie urmată este descrisă în alte ghiduri relevante. ... Articolul 63 În plus, CE poate să ceară investigatorului și/sau sponsorului să trimită spre evaluare și alte informații necesare pentru a îndeplini cerințele evaluării continue a studiului în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 1.236/2004 . V.2.1. Amendamente Articolul 64 (1) Conform Ordinului ministrului sănătății nr. 615/2004 , sponsorul este
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
sau sponsorului să trimită spre evaluare și alte informații necesare pentru a îndeplini cerințele evaluării continue a studiului în conformitate cu Ordinul ministrului sănătății nr. 1.236/2004 . V.2.1. Amendamente Articolul 64 (1) Conform Ordinului ministrului sănătății nr. 615/2004 , sponsorul este obligat să solicite CE aprobarea amendamentelor importante la protocol și să transmită toate documentele relevante ca suport la aceste amendamente. (2) În acest caz trebuie urmată procedura descrisă în ghidul aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.117/2004
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]
-
solicite CE aprobarea amendamentelor importante la protocol și să transmită toate documentele relevante ca suport la aceste amendamente. (2) În acest caz trebuie urmată procedura descrisă în ghidul aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.117/2004 . ... Articolul 65 (1) Sponsorul nu poate implementa aceste amendamente fără opinia favorabilă a CE, cu excepția cazului în care schimbările constau în măsuri urgente de siguranță necesare pentru a proteja subiecții. ... (2) În cazul în care se iau măsuri urgente, sponsorul trebuie să informeze cât
GHID din 14 octombrie 2004 privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etica în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164639_a_165968]