4,441 matches
-
în anexa VII nu afectează principiul "raportului" în cazul în care produsul conține ingrediente care conțin la rândul lor coloranți autorizați) 1. Produse alimentare neprelucrate. 2. Toate apele îmbuteliate sau ambalate. 3. Lapte, semi-degresat și degresat, pasteurizat sau sterilizat (inclusiv sterilizare prin procedeul UHT) (nearomat) 4. Lapte cu ciocolată 5. Lapte fermentat (nearomat) 6. Lapte conservat (nearomat) conform legislației în vigoare 7. Lapte bătut și zara (nearomate) 8. Smântână și smântână praf (nearomata) 9. Uleiuri și grăsimi de origine animală sau
NORMĂ din 12 iulie 2002 privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150752_a_152081]
-
recipiente din sticlă pentru conserve; dopuri, capace și alte dispozitive de închidere, din sticlă: 7010.10.00 - Fiole p/st 10 7010.20.00 - Dopuri, capace și alte dispozitive de închidere - 20 7010.90 - Altele: 7010.90.10 -- Recipiente de sterilizare p/st 20 -- Altele: 7010.90.21 --- Din țevi de sticlă p/st 20 --- Altele de o capacitate nominală: 7010.90.31 ---- De minimum 2,5 l p/st 20 ---- Sub 2,5 l �� ----- Pentru băuturi și alte produse alimentare
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
20 84.19 Aparate și dispozitive, chiar încălzite electric (cu excluderea furnalelor, cuptoarelor și a altor aparate de la poziția 85.14), pentru prelucrarea materialelor prin operații ce implică o schimbare a temperaturii cum sunt încălzirea, coacerea, fierberea, prăjirea, distilarea, rectificarea, sterilizarea, pasteurizarea, etuvarea, uscarea, evaporarea, vaporizarea, condensarea sau răcirea, altele decât aparatele de uz casnic; încălzitoare de apă neelectrice, cu încălzire instantanee sau cu stocare: - Încălzitoare de apă neelectrice, cu încălzire instantanee sau cu stocare: 8419.11.00 -- Cu încălzire instantanee
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
authority în accordance the provisions of Chapter VI of Annex C to Directive 92/46/EEC ; 3. a fost supus, înainte de importul pe teritoriul României/hâș undergone, prior to import into the territory of the Community: (a) unui proces de sterilizare, cu ajutorul căruia s-a obținut o valoare F(5) egală sau mai mare decât 3/a sterilization process, whereby an F(5) value equal to or greater than 3 was achieved sau/or (b) unui tratament termic inițial cu efect
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 3 februarie 2003 privind stabilirea modelelor de certificate de sănătate pentru importul în România din tari terţe de lapte tratat termic, produse pe bază de lapte, precum şi de lapte crud pentru consum uman, destinat acceptării într-un centru de colectare, centru de standardizare, unitate de tratare sau unitate de procesare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149462_a_150791]
-
a temperature of at least 72°C for at least 15 seconds, șo aș to produce a negative reaction to the phospates test, followed by: (i) un al doilea tratament termic ce implică o pasteurizare la temperatura înaltă, UHT sau sterilizare, astfel încât să obțină o reacție negativă la testul peroxidazei/a second heat treatment involving high-temperatured pasteurization, UHT or sterilization, șo aș to produce a negative reaction to the peroxidase test sau/or (îi) în cazul laptelui praf sau unui produs
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 3 februarie 2003 privind stabilirea modelelor de certificate de sănătate pentru importul în România din tari terţe de lapte tratat termic, produse pe bază de lapte, precum şi de lapte crud pentru consum uman, destinat acceptării într-un centru de colectare, centru de standardizare, unitate de tratare sau unitate de procesare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149462_a_150791]
-
următoarele informații: ... (i) codul unic de înregistrare al tag-ului electronic de identificare sub forma alfanumerica; (îi) codul unic de înregistrare al tag-ului electronic de identificare sub formă de cod de bare; (iii) dată de expirare a termenului de validitate a sterilizării; (3) Cititorul folosit la identificarea electronică a ecvinelor trebuie să prezinte următoarele caracteristici: ... a) standard de operare - ISO 11784/11785; ... b) capacitate de citire - transpondere tip FDX-A și FDX-B; ... c) rază de acțiune - minim 40 mm; ... d) temperatura de
ORDIN nr. 295 din 16 aprilie 2003 privind aprobarea Normei sanitare veterinare care stabileşte specificaţiile tehnice pentru mărcile de identificare şi dispozitivele de citire în vederea identificarii cabalinelor pe teritoriul României. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149875_a_151204]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 194 bis din 26 martie 2003 Articolul 1 INTRODUCERE Sterilizarea este operațiunea prin care sunt eliminate sau omorâte microorganismele, inclusiv cele aflate în stare vegetativă, de pe obiectele inerte contaminate, rezultatul acestei operațiuni fiind starea de sterilitate (conform EN 556 = starea unui produs liber de microorganisme viabile). Probabilitatea teoretică a existenței
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
inerte contaminate, rezultatul acestei operațiuni fiind starea de sterilitate (conform EN 556 = starea unui produs liber de microorganisme viabile). Probabilitatea teoretică a existenței microorganismelor ≤ 10^-6 Conform normelor EN ISO 9001 și 9002, precum și a normelor EN 46001 și 46002, "sterilizarea face parte din categoria procedurilor speciale, ale cărei rezultate nu pot fi verificate integral prin controlul final al produsului, efectuat a posteriori, trebuind să fie supusă validării, supravegherii bunei funcționari, precum și asigurării unei păstrări corespunzătoare a materialelor sterilizate. Sunt necesare
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
de pe piață, sau sterilizate în unitatea sanitară. Dispozitivele și materialele de unică folosință nu vor fi niciodată reprocesate în vederea reutilizării. Dispozitivele medicale care, prin modul de proiectare, sau prin natura materialului din care sunt construite, nu suportă nici un tip de sterilizare, trebuie să fie supuse unei dezinfecții adecvate, al cărei efect să fie bactericid (EN 1040), fungicid (EN 1275), virulicid și sporicid. Termenii "produs sterilizant" sau "sterilizare chimică" sunt utilizați pentru o gamă restrânsă de compuși chimici (formaldehida, glutaraldehida) care, în
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
proiectare, sau prin natura materialului din care sunt construite, nu suportă nici un tip de sterilizare, trebuie să fie supuse unei dezinfecții adecvate, al cărei efect să fie bactericid (EN 1040), fungicid (EN 1275), virulicid și sporicid. Termenii "produs sterilizant" sau "sterilizare chimică" sunt utilizați pentru o gamă restrânsă de compuși chimici (formaldehida, glutaraldehida) care, în condiții controlate, pot distruge șporii bacterieni. Toate dispozitivele medicale și materialele care urmează a fi sterilizate trebuie curățate prin metode fizice și dezinfectate chimic înainte de a
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
gamă restrânsă de compuși chimici (formaldehida, glutaraldehida) care, în condiții controlate, pot distruge șporii bacterieni. Toate dispozitivele medicale și materialele care urmează a fi sterilizate trebuie curățate prin metode fizice și dezinfectate chimic înainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat. Toate instrumentele chirurgicale, materialele textile și alte obiecte sau soluții care pătrund în țesuturile sterile sau sistemul vascular, inclusiv instrumentele stomatologice, trebuie să fie sterile (instrumente/obiecte critice). Organizarea activităților propriu-zise de sterilizare, precum și activitățile conexe (spălarea, decontaminarea și
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat. Toate instrumentele chirurgicale, materialele textile și alte obiecte sau soluții care pătrund în țesuturile sterile sau sistemul vascular, inclusiv instrumentele stomatologice, trebuie să fie sterile (instrumente/obiecte critice). Organizarea activităților propriu-zise de sterilizare, precum și activitățile conexe (spălarea, decontaminarea și împachetarea, stocarea și livrarea) va ține cont de necesitatea respectării circuitelor, a evitării golurilor de control pe parcursul realizării lor și a utilizării altor spații decât cele anume desemnate, serviciul central de sterilizare trebuind să
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
propriu-zise de sterilizare, precum și activitățile conexe (spălarea, decontaminarea și împachetarea, stocarea și livrarea) va ține cont de necesitatea respectării circuitelor, a evitării golurilor de control pe parcursul realizării lor și a utilizării altor spații decât cele anume desemnate, serviciul central de sterilizare trebuind să aibă un caracter unitar geografic pentru toate etapele menționate. La organizarea activității serviciului central de sterilizare vor fi avute în vedere: - circuitul de colectare, recipientele și mijloacele de transport a dispozitivelor murdare, nesterile - diminuarea încărcăturii microbiene și eliminarea
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
respectării circuitelor, a evitării golurilor de control pe parcursul realizării lor și a utilizării altor spații decât cele anume desemnate, serviciul central de sterilizare trebuind să aibă un caracter unitar geografic pentru toate etapele menționate. La organizarea activității serviciului central de sterilizare vor fi avute în vedere: - circuitul de colectare, recipientele și mijloacele de transport a dispozitivelor murdare, nesterile - diminuarea încărcăturii microbiene și eliminarea încărcăturii organice și a biofilmului*1) de pe dispozitivele medicale *1) Biofilm = ansamblul de produse organice având incluse microorganisme
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
Acesta se constituie în decurs de 3 ore de la utilizarea dispozitivului, într-un mediu contaminat. Neîndepărtat, constituie o protecție pentru bacteriile remanente, permitandu-le să elibereze toxine, responsabile de producerea șocului septic. Biofilmul permite bacteriilor să reziste la tratamentele de sterilizare și dezinfecție. Majoritatea procedurilor obișnuite de pretratare nu elimina încărcătură de endotoxine, fiind necesare un pretratament și o curățare riguroase, utilizându-se detergenți enzimatici, înaintea oricărui alt tratament. - controlul condițiilor de mediu, verificarea stării de funcționare a apărăturii - spațiul curat
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
pretratare nu elimina încărcătură de endotoxine, fiind necesare un pretratament și o curățare riguroase, utilizându-se detergenți enzimatici, înaintea oricărui alt tratament. - controlul condițiilor de mediu, verificarea stării de funcționare a apărăturii - spațiul curat pentru inventarierea și împachetarea dispozitivelor medicale - sterilizarea propriu-zisă și sistemul de control al procesului - procedurile de control și marcare a produselor finite - tratarea neconformitatilor - înregistrarea și arhivarea datelor privind parcursul procesului, în vederea asigurării trasabilității (ISO 8402), care este un element de sistem de calitate și este parte
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
ISO 8402), care este un element de sistem de calitate și este parte componentă a materiovigilentei*2) *2) Obligația de a declara incidentele sau riscurile de producere a unor incidente legate de utilizarea dispozitivelor medicale; incidentele pot fi legate de sterilizarea acestora. - circuitul de stocare, distribuție, transport la utilizatori - instruirea personalului - echipamentul de protecție a personalului, diferențiat pe etape de proces Pentru fiecare etapă SPCIN va elabora protocoale de procedură, conținând instrucțiuni clare și bine definite, iar personalul serviciului central de
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
acestora. - circuitul de stocare, distribuție, transport la utilizatori - instruirea personalului - echipamentul de protecție a personalului, diferențiat pe etape de proces Pentru fiecare etapă SPCIN va elabora protocoale de procedură, conținând instrucțiuni clare și bine definite, iar personalul serviciului central de sterilizare va fi certificat. Circuitele vor fi stabilite în așa fel încât să asigure securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale. Controlul mediului este important, întrucat permite să se: - evalueze problemele existente - remedieze defecțiunile - supravegheze și corecteze condițiile de desfășurare
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
Circuitele vor fi stabilite în așa fel încât să asigure securitatea personalului, a mediului și integritatea dispozitivelor medicale. Controlul mediului este important, întrucat permite să se: - evalueze problemele existente - remedieze defecțiunile - supravegheze și corecteze condițiile de desfășurare a procesului de sterilizare și a activităților conexe. Pentru această vor fi ținute sub observație și verificate: - calitatea aerului, apei și a fluidelor utilizate - starea de igienă a suprafețelor - modul de funcționare a echipamentelor de sterilizare - modul de funcționare a echipamentelor de control, măsura
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
și corecteze condițiile de desfășurare a procesului de sterilizare și a activităților conexe. Pentru această vor fi ținute sub observație și verificate: - calitatea aerului, apei și a fluidelor utilizate - starea de igienă a suprafețelor - modul de funcționare a echipamentelor de sterilizare - modul de funcționare a echipamentelor de control, măsura și testare - ținută și formarea profesională a personalului În unitățile de asistență medicală sterilizarea se poate realiza prin: metode fizice - abur sub presiune (sau abur la temperatura și presiune ridicată/scăzută), căldura
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
calitatea aerului, apei și a fluidelor utilizate - starea de igienă a suprafețelor - modul de funcționare a echipamentelor de sterilizare - modul de funcționare a echipamentelor de control, măsura și testare - ținută și formarea profesională a personalului În unitățile de asistență medicală sterilizarea se poate realiza prin: metode fizice - abur sub presiune (sau abur la temperatura și presiune ridicată/scăzută), căldura uscată, metode chimice - oxid de etilena, "sterilizanți" chimici: formaldehida și abur la temperaturi joase și presiune subatmosferica. În stadiul actual al datelor
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
poate realiza prin: metode fizice - abur sub presiune (sau abur la temperatura și presiune ridicată/scăzută), căldura uscată, metode chimice - oxid de etilena, "sterilizanți" chimici: formaldehida și abur la temperaturi joase și presiune subatmosferica. În stadiul actual al datelor științifice, sterilizarea cu vapori de apă saturați sub presiune trebuie să fie metodă de elecție, daca dispozitivul medical suporta această procedură. Articolul 2 CURĂȚAREA (DECONTAMINAREA/PREDEZINFECȚIA), DEZINFECȚIA ȘI PREGĂTIREA MATERIALULUI MEDICO-CHIRURGICAL (instrumente, echipamente) 2.1. Decontaminarea/pre-dezinfectia/curățarea este primul tratament care
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
ÎMPACHETAREA MATERIALULUI DE STERILIZAT 3.1. Va fi utilizat numai material pentru împachetare avizat de Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei și ținând cont de recomandările producătorului. 3.2. Materialele care se sterilizează pot fi împachetate în: - cutii metalice (pentru sterilizarea cu aer cald). - cutii metalice perforate (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - hârtie specială pentru împachetarea instrumentarului sau materialului textil fabricată special pentru sterilizarea cu abur sub presiune (EN 868-2
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
utilizat numai material pentru împachetare avizat de Ministerul Sănătății/Ministerul Sănătății și Familiei și ținând cont de recomandările producătorului. 3.2. Materialele care se sterilizează pot fi împachetate în: - cutii metalice (pentru sterilizarea cu aer cald). - cutii metalice perforate (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - hârtie specială pentru împachetarea instrumentarului sau materialului textil fabricată special pentru sterilizarea cu abur sub presiune (EN 868-2). - pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]
-
Sănătății și Familiei și ținând cont de recomandările producătorului. 3.2. Materialele care se sterilizează pot fi împachetate în: - cutii metalice (pentru sterilizarea cu aer cald). - cutii metalice perforate (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune). - hârtie specială pentru împachetarea instrumentarului sau materialului textil fabricată special pentru sterilizarea cu abur sub presiune (EN 868-2). - pungi/role hârtie plastic fabricate special pentru sterilizarea cu aer cald sau oxid de etilena cu indicatori fizico-chimici
NORMA TEHNICA din 6 martie 2003 privind efectuarea sterilizarii şi păstrarea sterilitatii dispozitivelor materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150073_a_151402]