10,963 matches
-
până la transformarea în LAM (unde este cazul) și crește calitatea vieții. Doza inițială recomandată pentru primul ciclu de tratament, pentru toți pacienții, indiferent de valorile inițiale ale parametrilor hematologici de laborator, este de 75 mg/m2 de suprafață corporală, injectată subcutanat, zilnic, timp de 7 zile, urmată de o perioadă de pauză de 21 zile (ciclu de tratament de 28 zile). Pacienților trebuie să li se administreze antiemetice ca premedicație împotriva grețurilor și a vărsăturilor. B. Perioada de tratament: Se recomandă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
periodic, sau ori de câte ori este necesar pentru apariția evenimentelor venoase embolice și trombotice și a evenimentelor arteriale embolice și trombotice ● periodic pentru depistarea simptomelor de perforație gastro-intestinală sau fistule sau altor tulburări gastro-intestinale ● periodic pentru detectarea afecțiunilor cutanate și ale țesutului subcutanat ● periodic pentru depistarea agravării proteinuriei și apariția sau agravarea insuficientei renale ● periodic pentru identificarea disfuncției hepatice. VII. Prescriptori Inițierea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
și/sau ale grupului terapeutic al acestuia ar trebui să fie analizată în expunerile detaliate/rezumatele non-clinice/clinice și coroborată cu literatura de specialitate publicată și/sau cu studii suplimentare. 1.4. Pentru produsele medicinale veterinare generice destinate administrării intramusculare, subcutanate sau transdermale, se furnizează următoarele date suplimentare: a) dovezi prin care să se demonstreze o reducere echivalentă sau diferită a reziduurilor la locul de administrare, care poate fi sprijinită cu studii adecvate privind reducerea reziduurilor; ... b) dovezi prin care să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
medicale de bază. NOTA 2: Se decontează un serviciu - examinare pentru constatarea decesului, indiferent dacă s-a eliberat sau nu certificatul constatator de deces unui asigurat înscris pe lista medicului de familie. 1.6. Servicii de administrare de medicamente - intramuscular, subcutanat, intradermic, intravenos sau perfuzabil, după caz, acordate asiguraților de pe lista proprie a medicului de familie, în timpul programului de lucru în cabinet. C. PACHETUL DE SERVICII ÎN ASISTENȚA MEDICALĂ PRIMARĂ PENTRU PACIENȚII DIN STATELE MEMBRE ALE UNIUNII EUROPENE/SPAȚIULUI ECONOMIC EUROPEAN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
PACHETULUI DE SERVICII MEDICALE DE BAZĂ PENTRU ÎNGRIJIRI MEDICALE LA DOMICILIU ȘI ÎNGRIJIRI PALIATIVE LA DOMICILIU A. PACHET DE SERVICII MEDICALE DE BAZĂ PENTRU ÎNGRIJIRI MEDICALE LA DOMICILIU ȘI ÎNGRIJIRI PALIATIVE LA DOMICILIU Administrarea medicamentelor: 2.1. intramuscular*) 2.2. subcutanat*) 2.3. intradermic*) 2.4. oral 2.5. pe mucoase *) În afara injecțiilor și perfuziilor cu produse de origine umană. │ ├────┼─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ 3.│Administrarea medicamentelor intravenos sub supravegherea medicului*) *) În afara injecțiilor și perfuziilor cu produse de origine umană. *) În afara injecțiilor și perfuziilor cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/272949_a_274278]
-
unic de identificare programat numai de către producător în timpul realizării transponderului; ... f) unicitatea codului unic de identificare verificată de către producător în timpul realizării transponderului; ... g) frecvență de activare - 134,2 kHz; ... 2. Caracteristicile capsulei injectabile: a) material - sticlă biocompatibila; ... b) tratată antimigrare subcutanata; ... c) culoare - transparență; ... d) formă - cilindrica; ... e) dimensiuni: lungime 11,5 mm (+/-4,5%), diametru 2,12 mm (+/-4,5%); ... f) temperatura de stocare - de la -40°C la +85°C; ... g) temperatura de operare - de la -20°C la +75°C
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180498_a_181827]
-
EVALUARE A RISCULUI DE TRANSMITERE A BOLILOR INFECȚIOASE DE CĂTRE DONATORII DE ȚESUTURI/CELULE NUME ..................................................... PRENUME .................................................. DATA NAȘTERII ............... Vârsta ..................... CNP ...................................................... DOMICILIUL ............................................... TELEFON .................................................. DA NU 1. Ați întreținut relații homosexuale în ultimele 12 luni? [] [] 2. V-ați administrat injectabil intravenos, intramuscular sau subcutanat droguri în ultimele 12 luni? [] [] 3. Sunteți inclus în programul de hemodializă? [] [] 4. Vi s-au administrat concentrate de factori de coagulare de origine umană pentru boli de coagulare sau hemofilie? [] [] 5. Ați avut în ultimele 12 luni parteneri sexuali
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249986_a_251315]
-
a) indicatori de rezultat - anual: ... - asigurarea tratamentului prin pompe de insulină la copiii care au indicație fermă din partea comisiei de specialitate; - realizarea Registrului național de diabet zaharat; b) indicatori fizici - trimestrial: ... - număr pompe achiziționate - 100; - număr persoane tratate prin perfuzie subcutanată continuă cu insulină - 230; - număr persoane cu diabet zaharat insulinodependent automonitorizate - 20.000 (din care 2.500 copii) - pentru semestrul I; c) indicatori de eficiență - trimestrial: ... - cost mediu consumabile pentru pompe de insulină/persoană/an - 4.000 lei; - cost mediu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/208515_a_209844]
-
afecțiuni oncologice incluși în Programul național de oncologie se eliberează după cum urmează: ... a) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru formele farmaceutice cu administrare orală, precum și pentru formele farmaceutice cu administrare subcutanată/intramusculară, după caz, corespunzătoare următoarelor DCI-uri: Filgrastimum, Pegfilgrastimum, medicamentele de tip hormonal care corespund DCI-urilor: Leuprorelinum, Goserelinum, Triptorelinum și Fulvestrantum și medicamentele de tip imunomodulator, care corespund DCI-urilor Interferonum alfa 2A și Interferonum alfa 2B, Bortezomibum, Trastuzumabum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]
-
probei .......... Semnătura și parafa .......... Anexa 10 la Normele tehnice Spitalul .......... Secția/Ambulatoriul .......... Către: .......... În atenția Coordonatorului regional pentru Programul național de diabet zaharat REFERAT DE JUSTIFICARE Subsemnatul(a) dr. .........., în calitate de medic curant, specialist în .........., solicit aprobarea inițierii terapiei cu infuzie subcutanată (pompă) de insulină, pentru pacientul .........., (nume și prenume, CNP | | | | | | | | | | | | | |) aflat în evidența Casei de Asigurări de Sănătate ........... Pacientul se află în evidența noastră cu diagnosticul .......... din anul ........., având în prezent următoarea terapie de fond: .......... .......... .......... .......... Motive medicale: .......... .......... .......... .......... Data .......... Aprobat Medic curant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273679_a_275008]
-
care au indicație de intervenție chirurgicală. - Pacienți cu insuficiență hepatică severă. - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. V. Posologie/Recomandări privind administrarea de Pasireotidum - Doza inițială recomandată de Pasireotidum este de 0,6 mg, administrată prin injecție subcutanată, de două ori pe zi. - Rezolvarea reacțiilor adverse suspectate în orice moment în timpul tratamentului poate necesita o reducere temporară a dozei de Pasireotidum. Se recomandă reducerea treptată a dozei cu câte 0,3 mg, de două ori pe zi. - Tratamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
reducere temporară a dozei de Pasireotidum. Se recomandă reducerea treptată a dozei cu câte 0,3 mg, de două ori pe zi. - Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. - Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. VI. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Pasireotidum 1. La două luni de la începerea administrării tratamentului cu Pasireotidum, pacienții trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
ori pe zi. - Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. - Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. VI. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Pasireotidum 1. La două luni de la începerea administrării tratamentului cu Pasireotidum, pacienții trebuie evaluați pentru a se identifica beneficiul terapeutic, prin: - Examen clinic - Măsurarea cortizolului urinar liber/plasmatic. Pacienții care prezintă o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
condițiile unei bune complianțe la terapia standard. Ulcerațiile ischemice sunt definite ca arie de denudare cutanată de minim 1 mm, cu pierderea cel puțin a stratului epidermic. Cicatricile datorate ulcerațiilor, istoricul de gangrene/amputație, ulcerațiile datorate extruziei de la nivelul calcificărilor subcutanate nu reprezintă indicații. Se recomandă utilizarea următoarelor definiții: Ulcer digital - arie dureroasă de dezepitalizare care poate fi denudată sau acoperită de crustă/material necrotic. Denudarea echivalează cu ulcerații active. Se exclud următoarele: paraonihia, ulcerații prin extruzionare material calcificat, ulcerațiile de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
precum și la pacienții adulți cu PTI la care splenectomia este contraindicată în cazul imposibilității practicării splenectomiei. CRITERII DE EXCLUDERE - Insuficiența hepatică - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. DOZE Romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca injecție subcutanată. Doza inițială Doza inițială de romiplostim este de 1 мg/kg, în funcție de greutatea corporală actuală a pacientului. Calcularea dozei *Font 9* Doza inițială sau dozele│Greutatea*) în kg x Doza exprimată în мg/kg = Doza individuală a│ │ulterioare: Volumul care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
ulterior la pacienții cu limfom și mielom multiplu ai căror celule se mobilizează greu. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Doza recomandată de plerixafor este de 0,24 mg/kg și zi. Trebuie administrată prin injecție subcutanată cu 6-11 ore înainte de inițierea fiecărei afereze, după administrarea în prealabil, timp de 4 zile, a factorului de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite (G-CSF) Având în vedere creșterea expunerii odată cu creșterea greutății corporale, doza de plerixafor nu trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
cunoscută a aferezei și a fost observată la pacienții tratați cu plerixafor. Numărul de plachete trebuie monitorizat la toți pacienții tratați și supuși aferezei. ● Reacții alergice Plerixafor a fost mai puțin frecvent asociat cu potențiale reacții sistemice legate de injectarea subcutanată, cum sunt urticarie, tumefacție periorbitară, dispnee sau hipoxie. Simptomele au răspuns la tratament (de exemplu cu antihistaminice, corticosteroizi, hidratare sau oxigen suplimentar) sau s-au remis spontan. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
periorbitară, dispnee sau hipoxie. Simptomele au răspuns la tratament (de exemplu cu antihistaminice, corticosteroizi, hidratare sau oxigen suplimentar) sau s-au remis spontan. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Reacții vasovagale După injectarea subcutanată, pot apărea reacții vasovagale, hipotensiune arterială ortostatică și/sau sincopă. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Splenomegalie Posibilitatea ca plerixaforul în asociere cu G-CSF să provoace mărirea splinei nu poate fi exclusă. Din cauza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
Apă (inclusiv apa potabilă). 4.2.4. Aer. 4.2.5. Lichide organice și țesuturi umane și animale. 5. Studii de toxicitate și metabolism pe substanța activă 5.1. Toxicitatea acută. 5.1.1. Pe cale orală. 5.1.2. Pe cale subcutanată. 5.1.3. Prin inhalare. 5.1.4. Pe cale intra-peritoneală. 5.1.5. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 5.1.6. Sensibilizarea pielii. 5.2. Toxicitate pe termen scurt. 5.2.1. Toxicitate orală cumulativă (studiu
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
1. Toxicitate orală cumulativă (studiu de 28 de zile). 5.2.2. Administrare orală, două specii, dintre care un rozător (de preferință șobolan) și un nerozător; în general, un studiu de 90 de zile. 5.2.3. Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.3. Toxicitate cronică. 5.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză (șobolani și alte specii de mamifere) - alte căi, după caz. 5.4. Mutageneză - grup de teste destinat evaluării mutațiilor genetice, aberațiilor cromozomiale și perturbările
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
caz. 5.4. Mutageneză - grup de teste destinat evaluării mutațiilor genetice, aberațiilor cromozomiale și perturbările de ADN. 5.5. Toxicitate și reproducere. 5.5.1. Studii de teratogeneză - iepure și o specie de rozător, pe cale orală și, dacă este cazul, subcutanată. 5.5.2. Studii pe mai multe generații de mamifere (cel puțin două generații). 5.6. Studii privind metabolismul la mamifere. 5.6.1. Studii privind absorbția, distribuția și excreția după administrare orală și subcutanată. 5.6.2. Explicarea căilor
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
orală și, dacă este cazul, subcutanată. 5.5.2. Studii pe mai multe generații de mamifere (cel puțin două generații). 5.6. Studii privind metabolismul la mamifere. 5.6.1. Studii privind absorbția, distribuția și excreția după administrare orală și subcutanată. 5.6.2. Explicarea căilor metabolice. 5.7. Studii de neurotoxicitate - inclusiv, dacă este cazul, teste de neurotoxicitate pentru găini adulte. 5.8. Studii complementare. 5.8.1. Efecte toxice ale metaboliților plantelor tratate, când acestea sunt diferite de cele
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
1.1.1. Doză unică pe cale orală. 5.1.1.2. Dacă o doză unică nu permite evaluarea patogenității, se efctuează o serie de teste pentru detectarea agenților foarte toxici și determinarea infecțiozității. 5.1.1.3. Doză unică pe cale subcutanată. 5.1.1.4. Doză unică prin inhalare. 5.1.1.5. Doză unică pe cale intra-peritoneală. 5.1.1.6. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 5.1.1.7. Sensibilizarea pielii. 5.1.2. Toxicitate pe
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 5.1.1.7. Sensibilizarea pielii. 5.1.2. Toxicitate pe termen scurt (expunere timp de 90 de zile). 5.1.2.1. Administrare orală. 5.1.2.2. Alte căi (inhalare, subcutanată, după caz). 5.1.3. Studii complementare de toxicitate și/sau patogenitate și infecțiozitate. 5.1.3.1. Toxicitate orală pe termen lung și cancerogeneză. 5.1.3.2. Mutageneză (teste prevăzute la punctul 5.4. partea A). 5.1
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
și utilizate în diverse scopuri (de exemplu, semințe, butași, stoloni). 6.7. Rezumat și evaluare de date furnizate la punctele 6.1. - 6.6. 7. Studii toxicologice 7.1. Toxicitate acută. 7.1.1. Pe cale orală. 7.1.2. Pe cale subcutanată. 7.1.3. Prin inhalare. 7.1.4. Iritarea pielii și, dacă este cazul, a ochilor. 7.1.5. Sensibilizarea pielii. 7.1.6. Dacă este cazul, toxicitate cutanată acută, iritarea pielii și a ochilor prin combinații de produse fitofarmaceutice
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]