1,785 matches
-
injectabilă Vaccin Haemophilus tip b ( conjugat proteic meningococic ) și hepatitic B ( Recombinant ) conjugat 2 . Poliribosilribitol fosfat ( PRP ) de Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 7, 5 µg Neisseria meningitidis OMPC ( complex proteic al membranei externe al tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis ) 125 µg recombinante de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 5, 0 µg pentru 0, 5 ml . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice PROCOMVAX este indicat pentru vaccinarea împotriva bolii invazive produse de Haemophilus influenzae tip b
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
Cum să utilizați PROCOMVAX 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează PROCOMVAX 6 . Poliribosilribitol fosfat ( PRP ) de Haemophilus influenzae tip b , ca PRP- OMPC 7, 5 µg Neisseria meningitidis OMPC ( complex proteic al membranei externe a tulpinii B11 a subgrupului B de Neisseria meningitidis ) 125 µg Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , adsorbit , produs pe culturi de celule recombinante de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 5, 0 µg pentru 0, 5 ml . Excipienții sunt : sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu și borat
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
de o scădere de 34 % ( 95 % IC : 21 , 45 ) a incidenței tuturor OMA pneumococice . Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 6 % ( 95 % IC : - 4 , 16 ) . Un subgrup de copii din cei incluși în acest studiu a fost urmărit până când au împlinit 4 sau 5 ani . În această perioadă de urmărire , eficacitatea vaccinului pentru cazurile frecvente de OM ( definite prin cel puțin 3 episoade în decurs de 6
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de o scădere de 34 % ( 95 % IC : 21 , 45 ) a incidenței tuturor OMA pneumococice . Impactul vaccinului asupra numărului total de episoade de otită medie , indiferent de etiologie , a fost reprezentat de o reducere de 6 % ( 95 % IC : - 4 , 16 ) . Un subgrup de copii din cei incluși în acest studiu a fost urmărit până când au împlinit 4 sau 5 ani . În această perioadă de urmărire , eficacitatea vaccinului pentru cazurile frecvente de OM ( definite prin cel puțin 3 episoade în decurs de 6
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrată concomitent cu placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența anticorpilor la 1 an după vaccinare a fost evaluată la un subgrup de 2108 subiecți , în cadrul unui studiu clinic . Persistența anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării , după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
de vaccin rujeolic , urlian și rubeolic produs de Merck & Co . , Inc . , administrată concomitent cu placebo ( pentru informații privitoare la siguranță , vezi pct . 4. 8 ) . Persistența răspunsului imun Persistența anticorpilor la 1 an după vaccinare a fost evaluată la un subgrup de 2108 subiecți , în cadrul unui studiu clinic . Persistența anticorpilor timp de 1 an în urma vaccinării , după administrarea unei singure doze de ProQuad a fost de 98, 9 % ( 1722/ 1741 ) pentru rujeolă , 96, 7 % ( 1676/ 1733 ) pentru parotidită epidemică , 99, 6
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
0, 0001 ) în cazul dozelor de sildenafil de 20 mg , 40 mg și , respectiv , 80 mg . Ameliorarea distanței parcurse prin mers a fost evidentă după 4 săptămâni de tratament , acest efect fiind menținut la 8 și la 12 săptămâni . În cadrul subgrupurilor rezultatele au fost în general conforme distanței parcurse prin mers inițiale , etiologiei ( hipertensiune pulmonară primară , hipertensiune arterială pulmonară asociată cu boli ale țesutului conjunctiv și hipertensiune arterială pulmonară secundară reparării chirurgicale a leziunilor cardiace congenitale ) , clasei funcționale OMS , sexului , rasei
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
Dacă se utilizează Ranexa la pacienți care prezintă o combinație a mai multor astfel de factori , trebuie monitorizate frecvent reacțiile adverse , doza trebuie redusă , iar tratamentul întrerupt , dacă este necesar . Riscul expunerii crescute care conduce la evenimente adverse în diferitele subgrupuri este mai mare la pacienții fără activitate a CYP2D6 ( metabolizatori lenți , ML ) , decât la pacienții cu capacitate rapidă de metabolizare a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Măsurile de precauție de mai sus se bazează pe riscul pe
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente apărute la aceste subgrupuri au fost similare cu cele observate la populația generală . Dintre cele mai frecvent raportate , următoarele evenimente au apărut mai frecvent cu Ranexa ( frecvențe corectate față de placebo ) la vârstnici ( ≥ 75 de ani ) decât la pacienții mai tineri ( < 75 de ani
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Dacă se utilizează Ranexa la pacienți care prezintă o combinație a mai multor astfel de factori , trebuie monitorizate frecvent reacțiile adverse , doza trebuie redusă , iar tratamentul întrerupt , dacă este necesar . Riscul expunerii crescute care conduce la evenimente adverse în diferitele subgrupuri este mai mare la pacienții fără activitate a CYP2D6 ( metabolizatori lenți , ML ) , decât la pacienții cu capacitate rapidă de metabolizare a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Măsurile de precauție de mai sus se bazează pe riscul pe
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente apărute la aceste subgrupuri au fost similare cu cele observate la populația generală . Dintre cele mai frecvent raportate , următoarele evenimente au apărut mai frecvent cu Ranexa ( frecvențe corectate față de placebo ) la vârstnici ( ≥ 75 de ani ) decât la pacienții mai tineri ( < 75 de ani
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Dacă se utilizează Ranexa la pacienți care prezintă o combinație a mai multor astfel de factori , trebuie monitorizate frecvent reacțiile adverse , doza trebuie redusă , iar tratamentul întrerupt , dacă este necesar . Riscul expunerii crescute care conduce la evenimente adverse în diferitele subgrupuri este mai mare la pacienții fără activitate a CYP2D6 ( metabolizatori lenți , ML ) , decât la pacienții cu capacitate rapidă de metabolizare a CYP2D6 ( metabolizatori rapizi , MR ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Măsurile de precauție de mai sus se bazează pe riscul pe
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
nu s- au asociat cu creșteri semnificative din punct de vedere clinic ale incidenței evenimentelor adverse . În general , evenimentele adverse au apărut mai frecvent printre pacienții vârstnici și printre cei cu insuficiență renală . Totuși , tipurile de evenimente apărute la aceste subgrupuri au fost similare cu cele observate la populația generală . Dintre cele mai frecvent raportate , următoarele evenimente au apărut mai frecvent cu Ranexa ( frecvențe corectate față de placebo ) la vârstnici ( ≥ 75 de ani ) decât la pacienții mai tineri ( < 75 de ani
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 9 . La subiecții tratați cu infliximab răspunsuri semnificative PASI 50 au apărut la prima vizită medicală ( săptămâna 2 ) și răspunsuri PASI 75 la a doua vizită medicală ( săptămâna 6 ) . Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienți care au utilizat anterior terapii sistemice comparativ cu populația de studiu totală . Tabel 9 Rezumatul răspunsului PASI și scorului PGA în Săptămânile 10 , 24 și 50 . EXPRESS . 5 mg/ kg ( la săptămâna 24 ) N 301 172 ( 57, 1
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă de încă 9 luni ( adică în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți cu infecție cu genotipul 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care au devenit ARN- VHC negativ în săptămâna 4 de tratament și au rămas ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
virologic susținut ( RVS ) după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . Un procent de patruzeci și unu din subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată într- o analiza interimară ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date istorice limitate indică faptul
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată într- o analiza interimară ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date istorice limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu o rată mai mare de răspuns susținut ( 11/ 11 ) și
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă de încă 9 luni ( adică în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți cu infecție cu genotipul 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care au devenit ARN- VHC negativ în săptămâna 4 de tratament și au rămas ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
globală de răspuns virologic susținut ( RVS ) după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . Patruzeci și unu % din subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată într- o analiza interimară ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date istorice limitate indică faptul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată într- o analiza interimară ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date istorice limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu o rată mai mare de răspuns susținut ( 11/ 11 ) și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat și care au prezentat ARN- VHC negativ în
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu Simulect trebuie permanent întrerupt și nu mai trebuie administrată nici o doză . Trebuie acționat cu precauție la pacienții cărora li s- a administrat anterior Simulect și sunt re- expuși unei terapii ulterioare cu acest medicament . Există dovezi cumulate că un subgrup de pacienți prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate . Aceștia sunt pacienții la care , după administrarea inițială de Simulect , a fost întrerupt prematur tratamentul imunosupresor concomitent datorită , de exemplu , renunțării la procedura de transplant sau respingerii precoce a
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
cu Simulect trebuie permanent întrerupt și nu mai trebuie administrată nici o doză . Trebuie acționat cu precauție la pacienții cărora li s- a administrat anterior Simulect și sunt re- expuși unei terapii ulterioare cu acest medicament . Există dovezi cumulate că un subgrup de pacienți prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate . Aceștia sunt pacienții la care , după administrarea inițială de Simulect , a fost întrerupt prematur tratamentul imunosupresor concomitent datorită , de exemplu , renunțării la procedura de transplant sau respingerii precoce a
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
progresiei clinice în ultimii doi ani și care nu au prezentat recăderi în ultimele 8 săptămâni , Rebif nu a avut nici un efect asupra evoluției invalidității , însă rata recăderilor s- a redus cu aproximativ 30 % . Pacienții au fost grupați în două subgrupuri ( cei cu și cei fără recurență pe o perioadă de 2 ani înainte de începerea studiului ) și nu s- a observat nici un efect asupra invalidității la pacienții fără recurență , dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
asupra invalidității la pacienții fără recurență , dar la pacienții cu recăderi , procentul de progresie a invalidității , la sfârșitul 7 studiului , a scăzut de la 70 % ( placebo ) la 57 % ( asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme ) . Aceste rezultate obținute de la un subgrup de pacienți , ulterior , trebuie interpretate cu precauție . Rebif nu a fost încă investigat la pacienți cu scleroză multiplă progresivă primară și nu trebuie utilizat în aceste cazuri . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Timpul de înjumătățire inițial este de ordinul minutelor și
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]