18,707 matches
-
sale pentru tratarea hepatitei cronice B și C . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pegasys . Alte informații despre Pegasys : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Pegasys , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 20 iunie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 iunie 2007 . EPAR- ul complet pentru Pegasys este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_780 () [Corola-website/Science/291539_a_292868]
-
și la pacienții cu hipercolesterolemie primară . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pelzont . Alte informații despre Pelzont : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Pelzont valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 iulie 2008 . EPAR- ul complet pentru Pelzont este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 05- 2008 . 3/ 3
Ro_784 () [Corola-website/Science/291543_a_292872]
-
adecvată din punct de vedere clinic sau este contraindicată . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Parareg . 2/ 3 Alte informații despre Parareg : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Parareg , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 octombrie 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Dompé Biotec S. p . A . EPAR- ul complet pentru Parareg este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 3/ 3
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
au un risc crescut de apariție a infecțiilor severe . Prin urmare , pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Humira . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni , monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade . Tratamentul cu Humira nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Humira trebuie monitorizați atent și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au un risc crescut de apariție a infecțiilor severe . Prin urmare , pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Humira . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni , monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade . Tratamentul cu Humira nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Humira trebuie monitorizați atent și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au un risc crescut de apariție a infecțiilor severe . Prin urmare , pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Humira . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni , monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade . Tratamentul cu Humira nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Humira trebuie monitorizați atent și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au un risc crescut de apariție a infecțiilor severe . Prin urmare , pacienții trebuie monitorizați atent în vederea detectării infecțiilor , inclusiv a tuberculozei , înainte , în timpul și după tratamentul cu Humira . Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la cinci luni , monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade . Tratamentul cu Humira nu trebuie inițiat în cazul pacienților cu infecții active , inclusiv infecții cronice sau localizate , până când acestea nu sunt controlate . Pacienții care dezvoltă o nouă infecție pe durata tratamentului cu Humira trebuie monitorizați atent și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
menstruale ; • simptome asemănătoare gripei dureri ale pieptului , umflarea picioarelor ; • leziuni accidentale , întârzierea vindecării . • Rare ( la mai mult de 1 pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) : tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanoma malign ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot cauza slăbiciune , vânătăi sau pot determina
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
auditiv ; • senzație de bătăi cardiace neregulate , hipertensiune arterială , roșeață ; • astm , respirații scurte , răgușeală ; • Rare ( la mai mult de 1 pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanom ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot cauza slăbiciune , vânătăi sau pot determina apariția
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
psoriazis , eczeme sau infecții ) , prurit , întârzierea vindecării rănilor , • vânătăi , pierderea părului ; slăbiciune musculară ; • Rare ( la mai mult de 1 pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanom ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot cauza slăbiciune , vânătăi sau pot determina apariția
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratament cu co- infecție cu HIV clinic stabilă . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru PegIntron . Alte informații despre PegIntron : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru PegIntron , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 25 mai 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 25 mai 2005 . EPAR- ul complet pentru PegIntron este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
vor include informații despre PhotoBarr și despre modul în care acesta trebuie utilizat în siguranță . Alte informații despre PhotoBarr : 2/ 3 Comisia Europeană a acordat Axcan Pharma International B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru PhotoBarr , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 25 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 25 martie 2009 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru PhotoBarr este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru PhotoBarr este disponibil aici . Prezentul
Ro_789 () [Corola-website/Science/291548_a_292877]
-
Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață a medicamentului Plavix . Alte informații despre Plavix : ©EMEA 2007 2/ 3 Comisia Europeană a acordat societății Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC autorizația de introducere pe piață pentru Plavix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 15 iulie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 15 iulie 2003 . EPAR- ul complet pentru Plavix este disponibil aici . Acest rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2007 . ©EMEA
Ro_792 () [Corola-website/Science/291551_a_292880]
-
tratament imunosupresiv cu doză ridicată pentru boala omologă ( „ transplant contra gazdei ” ) . Ei au recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Posaconazole SP . Alte informații despre Posaconazole SP : Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pentru Posaconazole SP , pentru SP Europe în data de 25 octombrie 2005 . EPAR- ul integral pentru Posaconazole este disponibil here . Prezentul rezumat a fost ultima oară actualizat în data de 11- 2006 . ©EMEA 2006 3/ 3
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
intervenție chirurgicală de înlocuire completă a genunchiului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pradaxa . Alte informații despre Pradaxa : Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Pradaxa , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 18 martie 2008 . EPAR- ul complet pentru Pradaxa este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 2/ 2
Ro_797 () [Corola-website/Science/291556_a_292885]
-
mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pramipexol Teva . Alte informații despre Pramipexol Teva : Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Pramipexol Teva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 18 decembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Pramipexol Teva este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru medicamentul de referină este , de asemenea , disponibil pe site- ul EMEA . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11-
Ro_800 () [Corola-website/Science/291559_a_292888]
-
activă față de subtipul H5N1 al virusului influenței . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Prepandrix . Alte informații despre Prepandrix : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Prepandrix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 mai 2008 . EPAR- ul complet pentru Prepandrix este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2008 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_805 () [Corola-website/Science/291564_a_292893]
-
luni până la 5 ani . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Prevenar . 2/ 3 Alte informații despre Prevenar : Comisia Europeană a acordat Wyeth Lederle Vaccines S. A . o autorizație de introducere pe piață pentru Prevenar , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 2 februarie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 2 februarie 2006 . EPAR- ul complet pentru Prevenar este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-
Ro_808 () [Corola-website/Science/291567_a_292896]
-
pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Prandin . Alte informații despre Prandin : Comisia Europeană a acordat Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piață pentru Prandin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 ianuarie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 18 august 2003 și la 18 august 2008 . EPAR- ul complet pentru Prandin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în
Ro_802 () [Corola-website/Science/291561_a_292890]
-
furnizat informațiile suplimentare necesare , autorizația a fost transformată din aprobare „ condiționată ” în aprobare „ normală ” la 16 decembrie 2008 . Informații suplimentare despre Prezista : Comisia Europeană a acordat Janssen- Cilag International NV o autorizație de introducere pe piață pentru Prezista , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 februarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Prezista este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_811 () [Corola-website/Science/291570_a_292899]
-
interesată în special de posibilitatea apariției fenomenului de toleranță la tratament ( adică dozele de medicament care erau eficiente devin în timp din ce în ce mai puțin eficiente ) . Informații suplimentare despre Prialt : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Prialt , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 21 februarie . Deținătorul autorizației de comercializare este Eisai Limited . Înregistrarea Prialt ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru Prialt este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-
Ro_814 () [Corola-website/Science/291573_a_292902]
-
tratarea limfomului non- Hodgkin și a artritei reumatoide . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru MabThera . Alte informații despre MabThera : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru MabThera , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 iunie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 2 iunie 2003 și la 2 iunie 2008 . EPAR- ul complet pentru MabThera este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Micardis . Alte informații despre Micardis : Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Micardis , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 16 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 16 decembrie 2003 și la 16 decembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Micardis este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în
Ro_625 () [Corola-website/Science/291384_a_292713]
-
nu este controlată adecvat numai cu telmisartan . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru MicardisPlus . Alte informații despre MicardisPlus : Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru MicardisPlus , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 aprilie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 19 aprilie 2007 . EPAR- ul complet pentru MicardisPlus este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 2/ 2
Ro_627 () [Corola-website/Science/291386_a_292715]
-
administrării MIRCERA ( observată la 1- 10 pacienți din 100 ) este hipertensiunea ( tensiunea arterială ridicată ) . ©EMEA 2007 2/ 3 Alte informații despre MIRCERA : Comisia europeană a acordat societății Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru MIRCERA , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 20 iulie 2007 . EPAR- ul complet pentru MIRCERA este disponibil aici . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_636 () [Corola-website/Science/291395_a_292724]