17,800 matches
-
OMG-ului final: (a) descrierea trăsăturii (trăsăturilor) genetice sau a caracteristicilor fenotipice și, mai ales, a oricăror trăsături și caracteristici noi care pot fi exprimate sau nu mai sunt exprimate; (b) structura și cantitatea oricărui vector și/sau acid nucleic donator rămas în alcătuirea finală a organismului modificat; (c) stabilitatea organismului în ceea ce privește trăsăturile sale genetice; (d) rata și nivelul de exprimare a noului material genetic. Metoda și exactitatea măsurării; (e) activitatea proteinei (proteinelor) exprimate; (f) descrierea tehnicilor de identificare și de
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
istoria diseminărilor și utilizărilor anterioare ale OMG-ului; (i) considerente pentru sănătatea umană și animală, precum și pentru sănătatea plantelor: (i) efecte toxice și alergene ale organismelor modificate genetic și/sau ale produselor lor metabolice; (ii) compararea organismului modificat cu organismul donator, cu organismul gazdă sau (când este cazul) cu organismul de origine, în ceea ce privește patogenia; (iii) capacitatea de colonizare; (iv) dacă organismul este patogen pentru oamenii care sunt imunocompetenți: - bolile cauzate și mecanismele patogene, inclusiv invadarea și virulența; - transmisibilitatea; - doza contagioasă; - domeniul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
obișnuit sau din altă parte, inclusiv informații despre efectele toxice asupra oamenilor, animalelor și altor organisme. C. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA MODIFICAREA GENETICĂ 1 Descrierea metodelor utilizate pentru modificarea genetică. 2 Natura și sursa vectorului utilizat. 3 Mărimea, sursa (nume) organismului(elor) donator(oare) și funcția preconizată a fiecărei secțiuni constituente a regiunii preconizate pentru inserție. D. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA PLANTELE MODIFICATE GENETIC 1. Descrierea trăsăturilor și a caracteristicilor care au fost introduse sau modificate. 2. Informații cu privire la secvențele propriu-zise inserate/eliminate: (a) mărimea
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
sub formă de donații sau împrumuturi, dar cu excepția creditelor la export care beneficiază de un ajutor public care sunt conforme cu acordul; sau * de orice fel de asociere (de exemplu o gamă diversificată) în drept sau în fapt, sub îndrumarea donatorului, celui care acordă împrumutul sau celui care îl solicită, a cel puțin două dintre elementele precedente, și/sau a următoarelor componentele financiare următoare: - credite la export care beneficiază de un sprijin public sub formă de credit direct, de finanțare directă
jrc4907as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90075_a_90862]
-
și * resurse liberale care nu pot fi acordate decât dacă țara beneficiară acceptă componenta neliberală care le este atașată. b) Asocierea sau condiționarea "în fapt" este determinată de următorii factori: * existența unei înțelegeri oficioase între beneficiar și organizația donatoare; * intenția donatorului de a oferi o finanțare compozită mai acceptabilă utilizând fonduri APD; * condiționarea efectivă a ansamblului operațiunii de finanțare de cumpărări în țara donatoare; * nivelul de condiționare al APD și modalitățile prezentării de oferte sau ale contractului încheiat pentru fiecare operațiune
jrc4907as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90075_a_90862]
-
Pentru a determina, în cadrul acestor consultări, dacă acordarea de credite de ajutor este fondată, se ține cont îndeosebi de posibilitatea ca aceste proiecte să obțină finanțări de tip comercial sau în condițiile prevăzute în acord. 65. REZULTATELE CONSULTĂRILOR a) Orice donator care dorește să execute un proiect în ciuda faptului că acesta nu a beneficiat de un sprijin larg dă o notificare prealabilă în acest sens celorlalți participanți cel mai târziu la 60 de zile după încheierea consultării, mai exact după acceptarea
jrc4907as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90075_a_90862]
-
execute un proiect în ciuda faptului că acesta nu a beneficiat de un sprijin larg dă o notificare prealabilă în acest sens celorlalți participanți cel mai târziu la 60 de zile după încheierea consultării, mai exact după acceptarea concluziei Președintelui. Acest donator adresează și Secretariatului general al OECD o scrisoare prin care înștiințează despre rezultatul consultărilor și expune considerațiile primordiale de interes național - care nu țin de schimburi - care îl obligă să adopte acest demers. Participanții sunt de acord că este vorba
jrc4907as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90075_a_90862]
-
care înștiințează despre rezultatul consultărilor și expune considerațiile primordiale de interes național - care nu țin de schimburi - care îl obligă să adopte acest demers. Participanții sunt de acord că este vorba despre o procedură excepțională și rar folosită. b) Acest donator notifică imediat participanților că a adresat o scrisoare Secretariatului general al OECD și anexează notificării o copie a acestei scrisori. Donatorul sau un alt participant se abține de la a-și lua un angajament de ajutor condiționat timp de 10 zile
jrc4907as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90075_a_90862]
-
adopte acest demers. Participanții sunt de acord că este vorba despre o procedură excepțională și rar folosită. b) Acest donator notifică imediat participanților că a adresat o scrisoare Secretariatului general al OECD și anexează notificării o copie a acestei scrisori. Donatorul sau un alt participant se abține de la a-și lua un angajament de ajutor condiționat timp de 10 zile lucrătoare de la data trimiterii acestei notificări. În cazul proiectelor pentru care procedura de consultare revelă existența unor oferte concurente în condițiile
jrc4907as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90075_a_90862]
-
a dezvoltării sau de către un alt membru al CAD din cauza importanței scăzute pe care acesta a acordat-o priorității pentru dezvoltare? Este proiectul inclus într-un acord interguvernamental care prevede o gamă mai largă de activități de ajutor efectuate de către donator în țara beneficiară? Pregătirea și verificarea prealabilă a proiectelor A fost proiectul pregătit, conceput și evaluat în raport cu un ansamblu de norme și criterii care corespund în mare principiilor CAD în privința examinării prealabile a proiectelor (PEPP)? Elementele care trebuie avute în
jrc4907as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90075_a_90862]
-
și opțiunile cu bună învoială. Opțiunile sunt active condiționale care îi conferă deținătorului dreptul, dar nu obligația, de a cumpăra de la (în cazul opțiunii de cumpărare sau "call") sau vinde la (în cazul opțiunii de vânzare sau "put") emițătorul opțiunii (donatorul opțiunii) active financiare sau nefinanciare (instrumente subiacente), la un preț convenit (prețul de exercițiu), pe o perioadă determinată (opțiune americană) sau la o dată specificată (opțiune europeană). Cumpărătorul opțiunii plătește o primă (preț al opțiunii) emițătorului în schimbul angajamentului acestuia din urmă
jrc3180as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88336_a_89123]
-
genetic inserat în alt organism. 2. Evaluarea prevăzută în art. 5 alin. (2) trebuie să se bazeze pe următoarele: (a) identificarea oricăror potențiale efecte nocive, inclusiv a celor asociate cu: (i) microorganismul receptor; (ii) materialul genetic inserat (provenind de la organismul donator); (iii) vectorul; (iv) microorganismul donator (dacă microorganismul donator este folosit în cadrul acestei operațiuni); (v) MMG rezultat; (b) caracteristicile activității; (c) gravitatea efectelor potențial nocive; (d) probabilitatea producerii efectelor potențial nocive. B. PROCEDURĂ 3. Prima etapă a procesului de evaluare constă
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
2. Evaluarea prevăzută în art. 5 alin. (2) trebuie să se bazeze pe următoarele: (a) identificarea oricăror potențiale efecte nocive, inclusiv a celor asociate cu: (i) microorganismul receptor; (ii) materialul genetic inserat (provenind de la organismul donator); (iii) vectorul; (iv) microorganismul donator (dacă microorganismul donator este folosit în cadrul acestei operațiuni); (v) MMG rezultat; (b) caracteristicile activității; (c) gravitatea efectelor potențial nocive; (d) probabilitatea producerii efectelor potențial nocive. B. PROCEDURĂ 3. Prima etapă a procesului de evaluare constă în identificarea proprietăților nocive ale
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
în art. 5 alin. (2) trebuie să se bazeze pe următoarele: (a) identificarea oricăror potențiale efecte nocive, inclusiv a celor asociate cu: (i) microorganismul receptor; (ii) materialul genetic inserat (provenind de la organismul donator); (iii) vectorul; (iv) microorganismul donator (dacă microorganismul donator este folosit în cadrul acestei operațiuni); (v) MMG rezultat; (b) caracteristicile activității; (c) gravitatea efectelor potențial nocive; (d) probabilitatea producerii efectelor potențial nocive. B. PROCEDURĂ 3. Prima etapă a procesului de evaluare constă în identificarea proprietăților nocive ale receptorului și, dacă
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
operațiuni); (v) MMG rezultat; (b) caracteristicile activității; (c) gravitatea efectelor potențial nocive; (d) probabilitatea producerii efectelor potențial nocive. B. PROCEDURĂ 3. Prima etapă a procesului de evaluare constă în identificarea proprietăților nocive ale receptorului și, dacă este cazul, ale microorganismului donator, a oricăror proprietăți nocive asociate vectorului sau materialului inserat, inclusiv orice modificări ale proprietăților existente ale receptorului. 4. În general, numai MMG care prezintă următoarele caracteristici sunt considerate corespunzătoare pentru a fi incluse în clasa 1 definită în art. 5
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
și informații asupra gestionării deșeurilor. PARTEA B Informațiile solicitate pentru notificarea prevăzută în art. 9: ― data la care s-a înaintat notificarea prevăzută în art. 7, ― numele persoanelor care răspund de supraveghere, securitate și informații asupra instruirii și calificărilor, ― receptorul, donatorul și/sau microorganismele utilizate și, unde este cazul, sistemele gazdă-vector folosite, ― sursele și funcțiile preconizate ale materialelor genetice implicate în modificări, ― identitatea și caracteristicile MMG, ― scopul utilizării controlate, inclusiv rezultatele anticipate, ― volumele aproximative de cultură care vor fi folosite, ― descrierea
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
trebuie efectuată în timpul perioadei în care NAN crește de la < 0, 5 x 109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții care nu au urmat chimioterapie extensivă , este suficientă adesea o singură leucafereză . Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de celule progenitoare periferice autologe Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali , filgrastim trebuie administrat în doză de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
109/ l la > 5, 0 x 109/ l . Pentru pacienții care nu au urmat chimioterapie extensivă , este suficientă adesea o singură leucafereză . Pentru mobilizarea CPSP la donatori normali înainte de transplantul de celule progenitoare periferice autologe Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali , filgrastim trebuie administrat în doză de 1, 0 MUI ( 10 μg ) / kg și zi , subcutanat , timp de 4- 5 zile consecutiv . Leucafereza trebuie începută în ziua 5 și continuată până în ziua 6 dacă este necesar pentru a colecta 4
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
celule/ kg se bazează pe datele publicate , care demonstrează o reconstrucție hematologică adecvată . Producțiile în exces față de această producție minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă , cele mai mici cu o recuperare mai lentă . Precauții speciale la donatorii sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP nu generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
minimă par a fi corelate cu o recuperare mai rapidă , cele mai mici cu o recuperare mai lentă . Precauții speciale la donatorii sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP nu generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
sănătoși la care se efectuează mobilizarea celulelor progenitoare periferice Mobilizarea CPSP nu generează un avantaj clinic direct la donatorii sănătoși și trebuie folosită doar în scopul transplantului de celule stem alogene . Siguranța și eficacitatea filgrastimului nu au fost evaluate la donatorii sănătoși cu vârsta < 16 sau > 60 de ani . După administrarea de filgrastim și leucafereză a fost observată trombocitopenie tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
x 109/ l ) la 35 % din pacienții studiați . Dintre aceștia , în două cazuri s- a raportat un număr de trombocite < 50 x 109/ l , atribuit leucaferezei . Dacă este necesară mai mult de o leucafereză , o atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
atenție deosebită trebuie acordată donatorilor cu număr de trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]