19,033 matches
-
Înșurubați acul drept și strâns în dispozitivul Actraphane 40 NovoLet ( figura B ) . • Scoateți capacul mare exterior și capacul interior ale acului . Nu aruncați capacul mare exterior al acului . B b Pregătirea pentru scoaterea aerului Cantități mici de aer se pot colecta în ac și în cartuș în timpul utilizării . Pentru a evita injectarea aerului și pentru a injecta doza corectă : • Țineți Actraphane 40 NovoLet cu acul îndreptat în sus • Loviți ușor cartușul cu degetul , de câteva ori , astfel încât bulele de aer să
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
ac și în cartuș în timpul utilizării . Pentru a evita injectarea aerului și pentru a injecta doza corectă : • Țineți Actraphane 40 NovoLet cu acul îndreptat în sus • Loviți ușor cartușul cu degetul , de câteva ori , astfel încât bulele de aer să se colecteze în partea superioară a cartușului • Ținând acul îndreptat în sus , răsuciți cartușul în direcția indicată de săgeată până când veți simți un clic ( figura C ) • Păstrând dispozitivul în aceeași poziție , apăsați butonul de injectare până la capăt ( figura D ) • La vârful acului
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Înșurubați acul drept și strâns în dispozitivul Actraphane 50 NovoLet ( figura B ) . • Scoateți capacul mare exterior și capacul interior ale acului . Nu aruncați capacul mare exterior al acului . B b Pregătirea pentru scoaterea aerului Cantități mici de aer se pot colecta în ac și în cartuș în timpul utilizării . Pentru a evita injectarea aerului și pentru a injecta doza corectă : • Țineți Actraphane 50 NovoLet NovoLet cu acul îndreptat în sus • Loviți ușor cartușul cu degetul , de câteva ori , astfel încât bulele de aer
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
și în cartuș în timpul utilizării . Pentru a evita injectarea aerului și pentru a injecta doza corectă : • Țineți Actraphane 50 NovoLet NovoLet cu acul îndreptat în sus • Loviți ușor cartușul cu degetul , de câteva ori , astfel încât bulele de aer să se colecteze în partea superioară a cartușului • Ținând acul îndreptat în sus , răsuciți cartușul în direcția indicată de săgeată până când veți simți un clic ( figura C ) • Păstrând dispozitivul în aceeași poziție , apăsați butonul de injectare până la capăt ( figura D ) • La vârful acului
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Îndepărtați folia protectoare a unui ac NovoFine S . • Înșurubați acul drept și strâns în dispozitivul Actraphane 30 InnoLet ( figura 1B ) . • Scoateți capacul mare exterior și capacul interior ale acului . 1B Pregătirea pentru scoaterea aerului Cantități mici de aer se pot colecta în ac și în cartuș în timpul utilizării . Pentru a evita injectarea aerului și pentru a injecta doza corectă : • Fixați 2 unități răsucind selectorul dozei în sens invers acelor de ceasornic . • Țineți Actraphane 30 InnoLet cu acul îndreptat în sus și
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
2 unități răsucind selectorul dozei în sens invers acelor de ceasornic . • Țineți Actraphane 30 InnoLet cu acul îndreptat în sus și loviți ușor cartușul cu degetul , de câteva ori , pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartușului ( figura 1C ) . • Ținând acul îndreptat în sus , apăsați butonul de injectare și selectorul dozei revine la zero . • La vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină . Dacă nu , schimbați acul și repetați operațiunile , dar
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
Răsuciți selectorul dozei pentru a selecta 2 unități . F 2 unități selectate G Țineți FlexPen cu acul îndreptat în sus și loviți ușor cartușul cu degetul , de câteva ori , pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartușului . 258 G H Ținând acul îndreptat în sus , apăsați butonul de injectare până la capăt . La vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină . Dacă nu , schimbați acul și repetați procedura , dar nu mai mult
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
perfuzie au apărut la 15 % dintre pacienți după prima perfuzie cu rituximab și la 5 % dintre pacienții tratați cu placebo . Reacțiile la perfuzie au scăzut la 2 % după a doua perfuzie , în ambele grupuri , rituximab și placebo . Informațiile de siguranță colectate în timpul perioadei după autorizare reflectă profilul reacțiilor adverse așteptate , așa cum s- a observat în studiile clinice cu MabThera ( vezi pct . 4. 4 ) . 15 Tabel 2 Sumarul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice sau în timpul perioadei după autorizare apărute la pacienții
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
perfuzie au apărut la 15 % dintre pacienți după prima perfuzie cu rituximab și la 5 % dintre pacienții tratați cu placebo . Reacțiile la perfuzie au scăzut la 2 % după a doua perfuzie , în ambele grupuri , rituximab și placebo . Informațiile de siguranță colectate în timpul perioadei după autorizare reflectă profilul reacțiilor adverse așteptate , așa cum s- a observat în studiile clinice cu MabThera ( vezi pct . 4. 4 ) . 43 Tabel 2 Sumarul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice sau în timpul perioadei după autorizare apărute la pacienții
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat ; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc . În timpul pandemiei , solicitantul va colecta datele de siguranță clinică și de eficacitate ale vaccinului pandemic și va depune această informație la CHMP spre evaluare . În funcție de momentul implementării vaccinului cu ocazia primului val pandemic În funcție de momentul implementării vaccinului cu ocazia primului val pandemic . 13 ANEXA III
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
o încețoșare tranzitorie a vederii pacientul trebuie să aștepte până când vederea redevine clară înainte de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cadrul studiilor clinice , peste 1800 de pacienți au fost tratați cu LUMIGAN . Conform datelor colectate din studiile clinice de fază III , cu LUMIGAN administrat în monoterapie și ca terapie adjuvantă , evenimentele adverse în legătură cu tratamentul raportate cel mai frecvent au fost : creșterea genelor la până la 45 % în primul an cu incidența noilor raportări scăzând la 7
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
NovoFine . • În uruba i acul drept i strâns în dispozitivul Insulatard NovoLet ( figură B ) . • Scoate i capacul mare exterior i capacul interior ale acului . Nu arunca i capacul mare exterior al acului . a Cantit i mici de aer se pot colecta în ac i în cârțu în timpul utiliz rii . Pentru a evita injectarea aerului i pentru a injecta doză corect : • ine i Insulatard NovoLet cu acul îndreptat în sus . • Lovi i u or cârțu ul cu degetul , de câteva ori , astfel încât
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
în timpul utiliz rii . Pentru a evita injectarea aerului i pentru a injecta doză corect : • ine i Insulatard NovoLet cu acul îndreptat în sus . • Lovi i u or cârțu ul cu degetul , de câteva ori , astfel încât bulele de aer s se colecteze în partea superioar a cârțu ului . • inând acul îndreptat în sus , r suci i cârțu ul în direc ia indicat de s geat pan când ve i sim i un clic ( figură C ) . • P ștrand dispozitivul în aceea i pozi
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
dispozitivul Insulatard InnoLet ( figură 1B ) . • Scoate i capacul mare exterior i capacul interior ale acului . Poate dori i s p stră i capacul mare exterior al acului ac în compartimentul pentru ace . 1B Cantit i mici de aer se pot colecta în ac i în cârțu în timpul utiliz rii . Pentru a evita injectarea aerului i pentru a injecta doză corect : • Selecta i 2 unit i r sucind selectorului de doz în sens invers acelor de ceasornic . • ine i Insulatard InnoLet cu
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
de doz în sens invers acelor de ceasornic . • ine i Insulatard InnoLet cu acul îndreptat în sus i lovi i u or cârțu ul cu degetul , de câteva ori , pentru a fi siguri c orice bul de aer se va colecta în partea superioar a cârțu ului ( figură 1C ) . • inând acul îndreptat în sus , ap să i butonul de injectare i selectorul dozei revine la zero . • La vârful acului trebuie s apar o pic tur de insulin . Dac nu , schimbă i
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
dozei pentru a selecta 2 unit i . F G ine i FlexPen cu acul îndreptat în sus i lovi i u or cârțu ul cu degetul , de câteva ori , pentru a fi siguri c orice bul de aer se va colecta în partea superioar a cârțu ului . 120 G H inând acul îndreptat în sus , ap să i butonul de injectare pan la cap ț . Selectorul dozei revine în pozi ia 0 . La vârful acului trebuie s apar o pic tur
Ro_473 () [Corola-website/Science/291232_a_292561]
-
utilizării obișnuite , în rezervor se pot aduna mici cantități de aer . E F Țineți FlexPen cu acul îndreptat în sus și loviți ușor cartușul cu degetul , de câteva ori , pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartușului . F G Ținând acul îndreptat în sus , apăsați butonul de injectare până la capăt . Selectorul dozei revine în poziția 0 . La vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină . Dacă nu , schimbați acul și repetați
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
Scoateți capacul mare exterior și capacul interior ale acului . Este posibil să doriți să păstrați capacul mare exterior al acului ac în compartimentul pentru ace . 79 A Pregătirea pentru scoaterea aerului înainte de fiecare injectare Cantități mici de aer se pot colecta în ac și în cartuș în timpul utilizării . Pentru a evita injectarea aerului și a administra doza corectă : • Fixați 2 unități răsucind selectorului dozei în sens invers acelor de ceasornic . • Țineți Levemir InnoLet FlexPen cu acul îndreptat în sus și loviți
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
răsucind selectorului dozei în sens invers acelor de ceasornic . • Țineți Levemir InnoLet FlexPen cu acul îndreptat în sus și loviți ușor cartușul cu degetul , de câteva ori ( figura B ) pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartușului . • Ținând acul îndreptat în sus , apăsați butonul de injectare și selectorul dozei revine la zero . • La vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină . Dacă nu , schimbați acul și repetați operațiunile , dar nu mai
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
perioadele de sarcină și alăptare 2 . Evalua siguranța și eficacitatea utilizării Naglazyme la 10 copii cu vârste mai mici de 5 ani tratați cu o doză de 1 mg/ kg timp de cel puțin un an . De asemenea , vor fi colectate informații privind starea clinică , evenimentele adverse , evaluarea imunogenității și a posibilelor efecte asupra formării de anticorpi . Datele provenite din PMC vor fi analizate la intervale anuale , iar rezultatele vor fi depuse sub forma unor rapoarte anuale . Vor fi colectate informații
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
fi colectate informații privind starea clinică , evenimentele adverse , evaluarea imunogenității și a posibilelor efecte asupra formării de anticorpi . Datele provenite din PMC vor fi analizate la intervale anuale , iar rezultatele vor fi depuse sub forma unor rapoarte anuale . Vor fi colectate informații detaliate privind starea clinică la intrarea în studiu și anual , timp de cel puțin 15 ani . Alte măsuri ( valori GAG urinare , anticorpi ) sunt evaluate mai frecvent . Cazurile de toxicitate hepatică severă și gravă vor fi evaluate prin RPAS , dar
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
31 iulie 2020 12 alăptării 2 . Evalua siguranța și eficacitatea utilizării Naglazyme la 10 copii cu vârste mai mici de 5 ani tratați cu o doză de 1 mg/ kg timp de cel puțin un an . De asemenea , vor fi colectate informații privind starea clinică , reacțiile adverse , evaluarea imunogenității și a posibilelor efecte asupra formării de anticorpi . Datele provenite din PMC vor fi analizate la intervale anuale , iar rezultatele vor fi depuse sub forma unor rapoarte anuale . Vor fi colectate informații
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
fi colectate informații privind starea clinică , reacțiile adverse , evaluarea imunogenității și a posibilelor efecte asupra formării de anticorpi . Datele provenite din PMC vor fi analizate la intervale anuale , iar rezultatele vor fi depuse sub forma unor rapoarte anuale . Vor fi colectate informații detaliate privind starea clinică la intrarea în studiu și anual , timp de cel puțin 15 ani . Alte măsuri ( valori GAG urinare , anticorpi ) sunt evaluate mai frecvent . Cazurile de toxicitate hepatică severă și gravă vor fi evaluate prin RPAS , dar
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
răspunsul , la o rată de răspuns hematologic de 30 % ( 9 % complet ) și la o rată de răspuns citogenetic major de 23 % . ( De remarcat , că din 411 pacienți , 353 au fost tratați într- un program de acces extins , fără a fi colectate datele inițiale de răspuns ) . Timpul median până la progresie în populația totală de 411 pacienți cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară a fost cuprins între 2, 6 și 3, 1 luni și mediana supraviețuirii totale la cei 401 pacienți evaluabili a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
răspunsul , la o rată de răspuns hematologic de 30 % ( 9 % complet ) și la o rată de răspuns citogenetic major de 23 % . ( De remarcat , că din 411 pacienți , 353 au fost tratați într- un program de acces extins , fără a fi colectate datele inițiale de răspuns ) . Timpul median până la progresie în populația totală de 411 pacienți cu LLA Ph+ recidivantă/ refractară a fost cuprins între 2, 6 și 3, 1 luni și mediana supraviețuirii totale la cei 401 pacienți evaluabili a fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]