18,707 matches
-
complicațiilor asociate bolii . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Optaflu . Alte informații despre Optaflu : Comisia Europeană a acordat Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co . KG o autorizație de introducere pe piață pentru Optaflu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 1 iunie 2007 . EPAR- ul complet pentru Optaflu este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2008 . 2/ 2
Ro_740 () [Corola-website/Science/291499_a_292828]
-
medicii cunosc modalitatea optimă de utilizare a Evoltra și îi va încuraja să folosească registrul de urmărire a efectelor secundare . 2/ 3 Alte informații despre Evoltra : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Evoltra valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 mai 2006 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Genzyme Europe B. V . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Evoltra este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Evoltra este disponibil aici . Prezentul rezumat
Ro_326 () [Corola-website/Science/291085_a_292414]
-
mari decât riscurile pentru contracepția la femei . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Evra . Alte informații despre Evra : Comisia Europeană a acordat Jjanssen- Cilag International N. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Evra , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Evra este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 2
Ro_328 () [Corola-website/Science/291087_a_292416]
-
grave ale demenței pacienților cu boala Parkinson idiopatică . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Exelon . Alte informații despre Exelon : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Exelon , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 mai 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 mai 2003 și la 12 mai 2008 . EPAR- ul complet pentru Exelon este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
mod adecvat prin intermediul monoterapiei cu amlodipină sau valsartan . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Exforge . Informații suplimentare despre Exforge : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Exforge , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 17 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Exforge este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 3/ 3
Ro_334 () [Corola-website/Science/291093_a_292422]
-
în special a funcției renale , atunci când prescriu medicamentul . De asemenea , societatea va pregăti un pachet similar și pentru pacienți . Alte informații despre Exjade Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Exjade , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 august 2006 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Exjade este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Exjade este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 3/ 3
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
SM secundar progresivă cu boală activă . Acesta a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Extavia . 2/ 3 Alte informații despre Extavia : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Extavia , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 mai 2008 . EPAR- ul complet pentru Extavia este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 3/ 3
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
venoasă , de modificări uterine care pot apărea pe durata tratamentului cu acest medicament și despre necesitatea investigării sângerărilor uterine înexplicabile . Alte informații despre Fablyn : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Fablyn , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 24 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Fablyn este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 2/ 2
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
sau agravarea bolii în timpul terapiei cu un antiestrogen . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Faslodex . Alte informații despre Faslodex : Comisia Europeană a acordat AstraZeneca UK Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Faslodex , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 10 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 10 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Faslodex este disponibil aici . Acest rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 2/ 2
Ro_353 () [Corola-website/Science/291112_a_292441]
-
vedere că societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , „ circumstanțele excepționale ” au încetat la 6 februarie 2008 . Alte informații despre Fabrazyme : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Fabrazyme , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 august 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 3 august 2006 . Documentul care înregistrează desemnarea Fabrazyme ca medicament orfan este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Fabrazyme este disponibil aici . Prezentul rezumat
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
cazul cancerului mamar metastazat hormono- dependent la pacientele aflate în postmenopauză . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fareston . Alte informații despre Fareston : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Fareston , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 februarie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 14 februarie 2001 și la 14 februarie 2006 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Orion Corporation . EPAR- ul complet pentru Fareston este disponibil
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
începând de la vârsta de 15 ani . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fendrix . Alte informații despre la Fendrix : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s . a . o autorizație de introducere pe piață pentru Fendrix , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 2 februarie 2005 . EPAR- ul complet pentru Fendrix este disponibil aici . Ultima actualizare a acestui rezumat a fost efectuată în 02 . 2008 . 2/ 2
Ro_358 () [Corola-website/Science/291117_a_292446]
-
liză sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fasturtec . Informații suplimentare despre Fasturtec : Comisia Europeană a acordat societății sanofi- aventis o autorizație de introducere pe piață pentru Fasturtec , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 23 februarie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 23 februarie 2006 . EPAR- ul complet pentru Fasturtec este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
tratamentul deficitului de spermatogeneză datorat hipogonadismului hipogonadotrofic la bărbați . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Fertavid . Alte informații despre Fertavid : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Fertavid , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 19 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Fertavid este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 2/ 2
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Filgrastim Hexal . Alte informații despre Filgrastim Hexal : Comisia Europeană a acordat Hexal AG o autorizație de introducere pe piață pentru Filgrastim Hexal , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 06 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Filgrastim Hexal este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 2/ 2
Ro_366 () [Corola-website/Science/291125_a_292454]
-
al atacurilor acute de angioedem ereditar la pacienții adulți . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Firazyr . Alte informații despre Firazyr : Comisia Europeană a acordat Jerini AG o autorizație de introducere pe piață pentru Firazyr , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 iulie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Firazyr este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Firazyr este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 2/ 2
Ro_372 () [Corola-website/Science/291131_a_292460]
-
sunt mai mari decât riscurile identificate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Filgrastim ratiopharm . Alte informații despre Filgrastim ratiopharm : Comisia Europeană a acordat Ratiopharm GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Filgrastim ratiopharm , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Filgrastim ratiopharm este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_369 () [Corola-website/Science/291128_a_292457]
-
prescrie medicamentul materiale educaționale . Materialele vor include informații referitoare la siguranța Firmagon și modul de administrare a medicamentului . Alte informații despre Firmagon : Comisia Europeană a acordat Ferring Pharmaceuticals o autorizație de introducere pe piață pentru Firmagon A/ S , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 17 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Firmagon este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 2/ 2
Ro_376 () [Corola-website/Science/291135_a_292464]
-
După ce societatea a pus la dispoziție informațiile suplimentare solicitate , statutul de „ circumstanțe excepționale ” a luat sfârșit la data de 12 aprilie 2002 . Alte informații despre Ferriprox : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ferriprox , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 25 august 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 25 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Ferriprox este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
pentru imunomodulare sau din cauza transplantului de măduvă osoasă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Flebogammadif . Alte informații despre Flebogammadif : Comisia Europeană a acordat Instituto Grifols , S. A . o autorizație de introducere pe piață pentru Flebogammadif , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Flebogammadif este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 .
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 3 flacoane și 3 fiole 1, 5 mg/ 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Este necesară reconstituirea cu întreg conținutul fiolei cu 1 ml solvent . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 13 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon și 1 fiolă 7, 5 mg/ 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Este necesară reconstituirea cu întreg conținutul fiolei cu 5 ml solvent . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
naționale care vor să aibă numărul de referință al oficiului autorităților vamale incluse în MRN, pot folosi până la primele sase caractere pentru a insera numărul național al oficiului. Câmpul 4 este completat cu o valoare care reprezintă un număr pentru întregul MRN. TITLUL III Structura și conținutul mesajului de notificare a sosirii de la oficiul de destinație pentru oficiul de plecare Capitolul I Structura mesajului aavizului de sosire IE06. Notificarea sosirii C AAR ADV OPERAȚIUNEA DE TRANZIT 1 x R BIROUL VAMAL de prezentare
jrc4176as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89340_a_90127]
-
de bază atunci când s-a obținut omologarea întregului vehicul, cu condiția ca nici o modificare a vehiculului de bază să schimbe validitatea sa. Atunci când vehiculul de bază a fost omologat conform acestui marginal, trebuie verificată conformitatea cu marginalul 250536 (2) a întregului vehicul. 10282 (1) Se modifică pentru a se citi: "Vehiculele cisternă, vehiculele care transportă cisterne demontabile, cu o capacitate ce depășește 1000 de litri, vehiculele cu baterii de recipienți..." (rămâne neschimbat). (2) În prima teză se include "menționat în alin
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
reiese că au fost folosite produse sau substanțe neautorizate pentru tratamentul animalelor într-un lot determinat - lot definit la art. 2 alin. (2) lit. (e) din Directiva 91/496/CEE - sau reiese prezența unor astfel de produse sau substanțe în întregul sau o parte a unui lot provenind de la aceeași unitate, autoritatea competentă ia următoarele măsuri cu privire la animalele și produsele respective: - informează Comisia despre natura produselor utilizate și despre lotul în cauză; Comisia informează fără întârziere toate posturile de frontieră, - statele
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]