17,218 matches
-
613 pacienți . Acest studiu a mai evaluat și simptomatologia hiperemiei cutanate tranzitorii utilizând un chestionar conceput în mod special . Al doilea studiu a comparat combinația dintre Tredaptive și simvastatin ( o statină ) cu Tredaptive administrat ca medicament unic sau cu simvastatin administrat ca medicament unic la 1 398 de pacienți . Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor sanguine de LDL colesterol după 12 săptămâni . Al treilea și al patrulea studiu au evaluat eficacitatea laropiprantului în ameliorarea hiperemiei cutanate tranzitorii determinate de
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tredaptive , a se consulta prospectul . Tredaptive nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la acidul nicotinic , la laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice , cu ulcer gastric activ sau cu hemoragie arterială . 2/ 3 De ce a fost aprobat Tredaptive ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Tredaptive sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
alimente . Pacienții trebuie monitorizați pentru : evenimente tromboembolice ; neuropatie periferică ; erupții tranzitorii/ reacții cutanate ; bradicardie , sincopă și somnolență ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Poate fi necesară întârzierea , reducerea sau întreruperea dozei , în funcție de gradul NCI CTC . Evenimente tromboembolice : Tromboprofilaxia trebuie administrată cel puțin în primele 5 luni de tratament , în special la pacienți cu factori de risc trombotic suplimentari . Trebuie recomandate medicamentele antibiotice profilactice , cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică sau warfarina . Decizia de a lua măsuri profilactice antitrombotice trebuie
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
5 ) 14 ( 7, 3 ) 19 ( 9, 8 ) 53 ( 42, 7 ) 32 ( 25, 8 ) 17 ( 13, 7 ) 15 ( 12, 1 ) 14 ( 11, 3 ) Riscul morții intrauterine sau al apariției unor anomalii congenitale grave , focomelie primară , este foarte mare . Talidomida nu trebuie administrată niciodată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Evenimente tromboembolice : La pacienții tratați cu talidomidă a fost raportat un risc crescut de apariție a TVP și EP( vezi pct . 4. 4 ) . Neuropatie periferică : Neuropatia periferică este una dintre
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână . Psoriazisul în plăci Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg , administrată o dată pe săptămână . În mod alternativ , poate fi utilizată o doză de 50 mg , administrată de două ori pe săptămână , timp de maximum 12 săptămâni , urmată , dacă este necesar , de o doză de 25 mg administrată de două ori pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel . În măsura posibilului , în cazul pacienților cu artrită idiopatică juvenilă se recomandă actualizarea tuturor imunizărilor , în conformitate cu schemele de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214 pacienți au fost tratați cu Enbrel în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână . Psoriazisul în plăci Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg , administrată o dată pe săptămână . În mod alternativ , poate fi utilizată o doză de 50 mg , administrată de două ori pe săptămână , timp de maximum 12 săptămâni , urmată , dacă este necesar , de o doză de 25 mg administrată de două ori pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel . În măsura posibilului , în cazul pacienților cu artrită idiopatică juvenilă se recomandă actualizarea tuturor imunizărilor , în conformitate cu schemele de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214 pacienți au fost tratați cu Enbrel în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână . Psoriazisul în plăci Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg , administrată o dată pe săptămână . În mod alternativ , poate fi utilizată o doză de 50 mg , administrată de două ori pe săptămână , timp de maximum 12 săptămâni , urmată , dacă este necesar , de o doză de 25 mg administrată de două ori pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel . În măsura posibilului , în cazul pacienților cu artrită idiopatică juvenilă se recomandă actualizarea tuturor imunizărilor , în conformitate cu schemele de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214 pacienți au fost tratați cu Enbrel în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel . În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la pacienți adulți cu artrită psoriazică , 184 de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214 pacienți au fost tratați cu Enbrel în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg Enbrel administrată o dată pe săptămână . Psoriazisul în plăci Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg , administrată o dată pe săptămână . În mod alternativ , poate fi utilizată o doză de 50 mg , administrată de două ori pe săptămână , timp de maximum 12 săptămâni , urmată , dacă este necesar , de o doză de 25 mg administrată de două ori pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214 pacienți au fost tratați cu Enbrel în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
reglementările locale . Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea Enbrel este reconstituit , înainte de utilizare , cu 1 ml de apă pentru preparate injectabile , apoi administrat prin injectare subcutanată . Enbrel nu conține conservanți antibacterieni , de aceea soluțiile preparate cu apă pentru preparate injectabile trebuie administrate cât mai curând posibil și în decurs de 6 ore după reconstituire . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră sau ușor gălbuie , fără elemente solide , flocoane sau particule . Este posibil ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
formei de psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg/ ml trebuie să fie utilizat pentru maximum 2 doze , administrate aceluiași pacient . 135 La punctul 7 al prospectului , „ Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ” , sunt date instrucțiuni detaliate privind prepararea , administrarea și reutilizarea conținutului reconstituit al flaconului de Enbrel . Artrita juvenilă idiopatică ( la pacienți cu vârste peste 4
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
de fond crescut de apariție a limfoamelor , ceea ce complică evaluarea riscului . Pe baza cunoștințelor actuale , nu poate fi exclus riscul dezvoltării de limfoame sau alte afecțiuni maligne la pacienții tratați cu un antagonist de TNF . Vaccinări Vaccinurile vii nu trebuie administrate concomitent cu Enbrel . Nu există date disponibile privind transmiterea secundară a infecției prin vaccinuri vii la pacienții cărora li se administrează Enbrel . În măsura posibilului , în cazul pacienților cu artrită idiopatică juvenilă se recomandă actualizarea tuturor imunizărilor , în conformitate cu schemele de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo , la 420 de pacienți cu PR activă . În acest studiu , la 53 de pacienți s- a administrat placebo , 214 pacienți au fost tratați cu Enbrel în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]