18,367 matches
-
De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 71 8 . EXP { LL/ AAAA } Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Medicamentul reconstituit este stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2 - 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
AMBALAJE TRIPLE - ZILELE DE TRATAMENT 19 , 21 , 23 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de Interferon beta- 1b după reconstituire . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalajul triplu nr . 4 a patra etapă de dozaj ( 1, 0 ml ) pentru zilele de tratament 19 , 21 , 23 Parte din pachetul pentru inițierea tratamentului . Nu se poate vinde separat . 3 flacoane cu pulbere
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
4 a patra etapă de dozaj ( 1, 0 ml ) pentru zilele de tratament 19 , 21 , 23 Parte din pachetul pentru inițierea tratamentului . Nu se poate vinde separat . 3 flacoane cu pulbere : 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) per flacon . După reconstituire se obțin 250 micrograme/ ml ( 8 milioane UI/ ml ) de Interferon beta- 1b . 3 seringi preumplute cu 1, 2 ml de solvent : soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml . 3 adaptatoare pentru flacon prevăzute cu ac + 6 tampoane
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
UI/ ml ) de Interferon beta- 1b . 3 seringi preumplute cu 1, 2 ml de solvent : soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml . 3 adaptatoare pentru flacon prevăzute cu ac + 6 tampoane cu alcool 5 . Pentru injectare subcutanată după reconstituire cu solvent . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 74 8 . EXP { LL/ AAAA } Se recomandă utilizarea
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 74 8 . EXP { LL/ AAAA } Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Medicamentul reconstituit este stabil timp de 3 ore la temperaturi de 2 - 8 °C . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 10 . 11 . Bayer Schering Pharma AG D- 13342 Berlin Germania 12 . EU/ 1/ 95/ 003/ 008
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de Betaferon în flacon . Apoi extrageți soluția până la reperul de pe seringă : 1, 0 ml pentru injecțiile din zilele de tratament 19 , 21 și 23 . Aruncați flaconul cu soluția rămasă . 75 16 . Betaferon ( SOLVENT / BLISTER PENTRU SERINGĂ PREUMPLUTĂ ) 1 . Solvent de reconstituire pentru Betaferon 1, 2 ml soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml 2 . Bayer Schering Pharma AG 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 1 . Solvent de reconstituire pentru Betaferon 1, 2 ml
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
SERINGĂ PREUMPLUTĂ ) 1 . Solvent de reconstituire pentru Betaferon 1, 2 ml soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml 2 . Bayer Schering Pharma AG 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 1 . Solvent de reconstituire pentru Betaferon 1, 2 ml soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1, 2 ml 6 . ( FLACOANE DE BETAFERON ( FLACOANE / SERINGI PREUMPLUTE )) 1
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
FLACOANE / SERINGI PREUMPLUTE )) 1 . Betaferon 250 micrograme/ ml , Pulbere pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b Administrare subcutanată . 2 . 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mcg ( 8 MIL . UI ) pe ml după reconstituire . 79 B . 80 PROSPECT : Betaferon 250 micrograme/ ml , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Interferon beta- 1b Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Betaferon : Substanța activă este interferon beta- 1b ; după reconstituire , un mililitru de soluție conține 250 micrograme interferon beta- 1b Celelalte componente sunt ─ în pulbere : manitol și albumină umană , ─ în solvent ( soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) : clorură de sodiu , apă pentru preparate
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea de Betaferon este ambalată într- un flacon de 3 mililitri ; un flacon cu pulbere conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) de interferon beta- 1b . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de interferon beta- 1b . Solventul pentru Betaferon este ambalat într- o seringă preumplută a 1, 2 ml și conține 1, 2 ml soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Betaferon : Substanța activă este interferon beta- 1b ; după reconstituire , un mililitru de soluție conține 250 micrograme interferon beta- 1b Celelalte componente sunt ─ în pulbere : manitol și albumină umană , ─ în solvent ( soluție de clorură de sodiu 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) : clorură de sodiu , apă pentru preparate
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) : clorură de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pulberea de Betaferon este ambalată într- un flacon de 3 mililitri , un flacon de pulbere conține 300 micrograme ( 9, 6 milioane UI ) de interferon beta- 1b . După reconstituire , fiecare mililitru de soluție conține 250 micrograme ( 8 milioane UI ) de interferon beta- 1b . Solventul pentru Betaferon este ambalat într- o seringă preumplută de 2, 25 mililitri și conține 1, 2 ml de soluție de clorură de sodiu 5, 4
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de tratament 19 , 21 și 23 . Acesta conține seringi special marcate cu reper la 0, 25 , 0, 5 , 0, 75 și 1, 0 ml . Acesta vă va ajuta să vă injectați numai doza necesară . Utilizați cantitatea completă de solvent pentru reconstituirea pulberii de Betaferon și injectați doza completă de 1, 0 ml . Pentru descrierea modului în care să preparați și să utilizați pulberea de Betaferon , citiți punctul 3 . ‘ Cum să utilizați Betaferon ’ din prima parte a prospectului ambalajului și anexa “ Procedura
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
din durata expunerii zilnice la doripenem a animalelor . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 3 . 6. 3 Perioada de valabilitate Păstrarea soluțiilor reconstituite : după reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră , la temperaturi sub 30șC , înainte de a fi transferată și diluată
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) + 12 ore 72 ore * Soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpii de păstrare și condițiile de depozitare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC- 8șC , cu excepția cazului în care reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 10 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon de 20 ml din sticlă clară de tip I . Medicamentul este disponibil în cutii
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
toată soluția rămasă pentru a administra doza de 250 mg de doripenem . Soluțiile perfuzabile de Doribax pot varia de la soluții clare , incolore la soluții clare și ușor gălbui . Variațiile de culoare aflate între aceste limite nu afectează activitatea medicamentului . După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră , la temperaturi sub 30șC , înainte de a fi transferată și diluată
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) 12 ore 72 ore * Soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpii de păstrare și condițiile de depozitare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 de ore la 2șC- 8șC , cu excepția cazului în care reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 7 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare galben deschis până la maroniu deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Cubicin nu este compatibil din punct de vedere fizic sau chimic cu soluțiile care conțin glucoză . Acest medicament nu trebuie amestecat cu un alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani După reconstituire : Stabilitatea chimică și fizică a soluției reconstituite din flacon a fost demonstrată până la 12 ore la 25°C și până la 48 de ore la 2°C - 8°C . Stabilitatea chimică și fizică a soluției diluate în pungile de perfuzie este
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
C ) . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul de păstrare înainte de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului și , în mod normal , nu trebuie să depășească 24 ore la 2°C - 8°C , decât dacă reconstituirea/ diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate . 12 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider la 2°C - 8°C . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit diluat , vezi pct . 6. 3 . 6
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
tip 1 și sisteme de închidere din aluminiu cu capace fără filet „ flip- off ” din plastic de culoare galbenă . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare O concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 7 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin . Capacul fără filet „ flip - off ” din polipropilenă trebuie scos pentru a expune
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
și alte instrucțiuni de manipulare O concentrație de 50 mg/ ml se obține prin reconstituire cu 7 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . Trebuie utilizată o tehnică aseptică pentru reconstituirea liofilizatului Cubicin . Capacul fără filet „ flip - off ” din polipropilenă trebuie scos pentru a expune suprafața centrală a dopului de cauciuc . 7 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml sau apă pentru preparate injectabile trebuie injectați încet în
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
lăsat timp de 10 minute . Apoi flaconul trebuie rotit/ învârtit ușor timp de câteva minute atât cât este necesar pentru a obține o soluție reconstituită limpede . Trebuie să se evite scuturarea/ agitarea cu putere a produsului pentru a evita spumarea . Reconstituirea este completă , în general , în 15 minute . Soluțiile reconstituite de Cubicin variază în colorit de la galben deschis la maron deschis . Soluția reconstituită trebuie apoi diluată cu clorură de sodiu pentru perfuzie intravenoasă ( volum obișnuit 50 ml ) și administrată sub formă
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]