23,191 matches
-
nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. (2) Pentru medicamentele autorizate prin procedura centralizată, în vederea aplicării prevederilor prezentului articol, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să aplice ghidul detaliat la care se face referire în art. 775. ... ----------- Alin. (2) al art. 767 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
este cazul, posibile efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; ... c) trebuie să prevadă acei excipienți a caror cunoaștere este necesară pentru utilizarea eficientă și în siguranță a medicamentului și care sunt incluși în ghidul detaliat publicat conform prevederilor art. 775. ... (3) Prospectul reflectă rezultatele consultărilor cu grupuri-țintă de pacienți pentru a se asigura că este lizibil, clar și ușor de folosit. ... Articolul 770 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nu poate interzice sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale participa la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
trebuie să apară pe etichetă medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați; ... f) prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directivă 2001/83/CE. ... Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale aplică prevederile acestui ghid detaliat. ----------- Art. 775 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
de medicamente; ... g) să sugereze că medicamentul este un aliment, produs cosmetic sau alt produs de consum; ... h) să sugereze că siguranța sau eficacitatea medicamentului este datorată faptului că acesta este natural; ... i) să poată, printr-o descriere sau reprezentare detaliată a unui caz, să ducă la o autodiagnosticare eronată; ... j) să ofere, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, asigurări privind vindecarea; ... k) să folosească, în termeni inadecvați, alarmanți sau înșelători, reprezentări vizuale ale schimbărilor în organismul uman cauzate de boli
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
3) lit. c) dacă există suspiciuni privind riscurile care pot influența raportul risc-beneficiu al unui medicament autorizat. În acest context, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale solicită, de asemenea, deținătorului autorizației de punere pe piată prezentarea unei descrieri detaliate a sistemului de management al riscului pe care acesta intenționează să îl introducă pentru medicamentul în cauză. Impunerea unei astfel de obligații se justifică în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii detaliate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
detaliate a sistemului de management al riscului pe care acesta intenționează să îl introducă pentru medicamentul în cauză. Impunerea unei astfel de obligații se justifică în mod corespunzător, se notifică în scris și trebuie să includă termenul pentru prezentarea descrierii detaliate a sistemului de management al riscului. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, la cererea deținătorului autorizației de punere pe piată formulată în termen de 30 de zile de la notificarea în scris a obligației, oferă acestuia posibilitatea de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 823^1 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale aplică ghidurile detaliate care enunța principiile aplicabile inspecțiilor menționate la art. 823, adoptate de Comisia Europeană; Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale transpune formă și conținutul autorizației menționate la art. 748 alin. (1) și la art. 788 alin. (1), ale rapoartelor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
medicamentelor respective de la pacienți. Anunțurile respective trebuie să conțină suficiente informații privind neconformitatea de calitate sau falsificarea suspectate și riscurile implicate. (4) Până la data de 22 iulie 2013, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale transmite Comisiei Europene informații detaliate privind reglementările naționale adoptate în baza prezentului articol. ... ------------ Art. 829^1 a fost introdus de pct. 93 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
de calitate, precum și de a schimba sigla corespunzătoare clasei de încadrare, dacă aceasta s-a modificat. ... Articolul 15 (1) Încadrarea în clase de calitate a serviciilor sociale are în vedere doar acele servicii sociale pentru care se pot elabora indicatori detaliați pentru stabilirea mai multor nivele de calitate. ... (2) La elaborarea indicatorilor se au în vedere prevederile art. 9 alin. (3), cu raportare la nivelul de referință reprezentat de standardul minim de calitate. ... (3) Categoriile de servicii sociale și indicatorii în
LEGE nr. 197 din 1 noiembrie 2012 (*actualizată*) privind asigurarea calităţii în domeniul serviciilor sociale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252208_a_253537]
-
mai multe activități specifice acestuia și care asigură nemijlocit administrarea și exploatarea sistemului de utilități publice aferent acestuia; ... l) parte interesată - persoană sau grup de persoane, care sunt afectate de serviciile furnizate/prestate de titularii de licență; ... m) procedură - specificație detaliată prin care se instituie reguli precise de efectuare a unei activități sau a unui proces; ... n) reprezentant autorizat - persoană fizică sau juridică română posesoare a unei împuterniciri prin care i se permite sa acționeze în numele unei persoane juridice; ... o) retragere
REGULAMENT din 11 iulie 2007 (*actualizat*) privind acordarea licenţelor în domeniul serviciilor comunitare de utilităţi publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252180_a_253509]
-
al cererii de acordare a LURN se anexează următoarele informații și documente, care fac parte integrantă din aceasta: ... a) specificația de implementare a numărului național scurt de forma 19vx sau 19vxy solicitat, conform anexei nr. 3; ... b) denumirea și descrierea detaliată a serviciului de interes public la nivel național sau a serviciului de interes general ce va fi furnizat prin intermediul numărului respectiv; ... c) copii de pe documente din care să rezulte că persoana care va furniza serviciul de interes public la nivel
DECIZIE nr. 379 din 29 mai 2013 (*actualizată*) privind alocarea şi utilizarea numerelor naţionale scurte pentru servicii de interes public la nivel naţional sau pentru servicii de interes general. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252207_a_253536]
-
9 (1) Cererea de rezervare a unui număr național scurt de forma 19vx sau 19vxy în conformitate cu art. 7 alin. (3) conține: ... a) datele de identificare și de contact ale autorității sau instituției publice care solicită rezervarea unui număr; ... b) descrierea detaliată a serviciului de interes public la nivel național ce va fi furnizat prin intermediul numărului respectiv; ... c) atribuțiile legale ale autorității sau instituției publice în domeniul serviciului de interes public la nivel național pentru furnizarea căruia solicită rezervarea numărului. ... (2) ANCOM
DECIZIE nr. 379 din 29 mai 2013 (*actualizată*) privind alocarea şi utilizarea numerelor naţionale scurte pentru servicii de interes public la nivel naţional sau pentru servicii de interes general. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252207_a_253536]
-
completează în mod corespunzător cu dispozițiile Deciziei președintelui Autorității Naționale pentru Administrare și Reglementare în Comunicații nr. 376/2013 , cu excepția cazurilor în care se dispune altfel prin prezenta decizie. Articolul 19 (1) ANCOM publică pe pagina de internet o evidență detaliată referitoare la statutul numerelor naționale scurte de forma 19vx sau 19vxy. ... (2) În cazul numerelor alocate se publică furnizorul de servicii de comunicații electronice căruia i-a fost alocat numărul, data alocării, furnizorul serviciilor de interes public la nivel național
DECIZIE nr. 379 din 29 mai 2013 (*actualizată*) privind alocarea şi utilizarea numerelor naţionale scurte pentru servicii de interes public la nivel naţional sau pentru servicii de interes general. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252207_a_253536]
-
mai multe activități specifice acestuia și care asigură nemijlocit administrarea și exploatarea sistemului de utilități publice aferent acestuia; ... l) parte interesată - persoană sau grup de persoane, care sunt afectate de serviciile furnizate/prestate de titularii de licență; ... m) procedură - specificație detaliată prin care se instituie reguli precise de efectuare a unei activități sau a unui proces; ... n) reprezentant autorizat - persoană fizică sau juridică română posesoare a unei împuterniciri prin care i se permite sa acționeze în numele unei persoane juridice; ... o) retragere
REGULAMENT din 11 iulie 2007 (*actualizat*) privind acordarea licenţelor în domeniul serviciilor comunitare de utilităţi publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252178_a_253507]
-
logistice cu privire la construcțiile identificate și/sau expertizate." ... 4. Articolul 11 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 11. - (1) Inspecția extinsă se efectuează de către specialiști din Direcția generală logistică - Serviciul controlul calității în construcții și are ca obiect examinarea detaliată, din punctul de vedere al rezistenței, stabilității și durabilității, a tuturor elementelor structurale și nestructurale ale unei construcții. (2) Inspecția extinsă se efectuează în următoarele situații: ... a) pentru depistarea deteriorărilor semnificative semnalate în cadrul activității de urmărire curentă și care afectează
INSTRUCŢIUNI nr. 75 din 30 mai 2013 pentru modificarea şi completarea Instrucţiunilor ministrului internelor şi reformei administrative nr. 664/2008 privind normele de asigurare tehnică a construcţiilor aflate în administrarea Ministerului Afacerilor Interne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252257_a_253586]
-
ANCOM poate emite o nouă LURN pentru aceleași resurse de numerotație sau numai pentru o parte dintre acestea, în funcție de solicitarea prevăzută la alin. (2). ... Articolul 13 (1) Titularul LURN are obligația de a realiza și de a actualiza o evidență detaliată privind utilizarea resurselor de numerotație alocate prin LURN, astfel încât să poată furniza ANCOM toate informațiile solicitate de aceasta în vederea exercitării atribuțiilor legale. (2) Titularul LURN are obligația de a transmite ANCOM, până la data de 28 februarie a fiecărui an, un
DECIZIE nr. 376 din 29 mai 2013 (*actualizată*) privind procedura de solicitare şi emitere a licenţelor de utilizare a resurselor de numerotaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252243_a_253572]
-
articolul II, alineatele (4)-(6) se modifică și vor avea următorul cuprins: "(4) Producătorii de energie electrică prevăzuți la alin. (3) și operatorii economici prevăzuți la alin. (3^1) trebuie să întocmească și să transmită autorităților competente documentația necesară evaluării detaliate a măsurii de sprijin de către Comisia Europeană, potrivit prevederilor art. 26 alin. (1) din Legea nr. 220/2008 , republicată, cu modificările și completările ulterioare, în termen de maximum 3 luni de la data deciziei de acreditare, nerespectarea acestui termen atrăgând suspendarea
LEGE nr. 134 din 18 iulie 2012 (*actualizată*) pentru aprobarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 88/2011 privind modificarea şi completarea Legii nr. 220/2008 pentru stabilirea sistemului de promovare a producerii energiei din surse regenerabile de energie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252321_a_253650]
-
proiectului au în vedere: ... a) relevanța proiectului, prin raportare la obiectivul/ obiectivele proiectului; ... b) relevanța proiectului, prin raportare la grupurile-țintă cărora li se adresează; grupul-țintă trebuie exact definit pentru a se corela necesitatea realizării obiectivelor propuse cu cheltuielile; ... c) descrierea detaliată a activităților necesare realizării proiectului, inclusiv detalierea cheltuielilor necesare realizării fiecărei activități, justificarea fiecărei cheltuieli în cadrul proiectului și estimarea costurilor pentru fiecare cheltuială, prezentarea succintă a materialelor informative utilizate, prezentarea temelor și detalierea conținutului prezentărilor abordate în cadrul conferințelor, detalierea cantitativă
GHID DE FINANŢARE din 1 noiembrie 2013 a Programului vizând educaţia şi conştientizarea publicului privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256024_a_257353]
-
va justifica din punctul de vedere al performanțelor, corelat cu activitățile proiectului; tipăriturile solicitate pentru finanțare vor fi prezentate din punctul de vedere al formatului, ca, de exemplu, dimensiuni, cromatică și altele asemenea, și al temei abordate; activitățile proiectului trebuie detaliate, astfel încât evaluatorul să aibă posibilitatea de a face corelații între acestea și necesitatea achiziționării bunurilor propuse pentru finanțare; ... d) claritate și realism în elaborarea proiectului, respectarea legislației în vigoare; ... e) dimensiunea impactului prevăzut la nivelul grupurilor-țintă; ... f) obiectivele prezentate sunt
GHID DE FINANŢARE din 1 noiembrie 2013 a Programului vizând educaţia şi conştientizarea publicului privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256024_a_257353]
-
referință Anexa 3 la ghidul de finanțare Grila de verificare din punct de vedere economic și tehnic Numărul de referință Anexa 4 la ghidul de finanțare Prezentarea activității desfășurate în cadrul proiectului I. 1. Titlul proiectului ........................................... 2. Localizarea proiectului ...................................... 3. Descrieți detaliat activitățile necesare realizării proiectului (inclusiv detalierea cheltuielilor necesare realizării fiecărei activități, justificarea fiecărei cheltuieli în cadrul proiectului și estimarea costurilor pentru fiecare cheltuială, prezentarea succintă a materialelor informative utilizate, prezentarea temelor și detalierea conținutului prezentărilor abordate în cadrul conferințelor, detalierea cantitativă etc.
GHID DE FINANŢARE din 1 noiembrie 2013 a Programului vizând educaţia şi conştientizarea publicului privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256024_a_257353]
-
achiziționarea de aparatură profesională se va justifica din punctul de vedere al performanțelor, corelat cu activitățile proiectului; tipăriturile solicitate pentru finanțare vor fi prezentate din punctul de vedere al formatului (dimensiuni, cromatică etc.) și al temei abordate; activitățile proiectului trebuie detaliate astfel încât evaluatorul să aibă posibilitatea să facă corelații între acestea și necesitatea achiziționării bunurilor propuse pentru finanțare. 4. Grupurile-țintă cărora se adresează: grupul-țintă trebuie definit exact pentru a se corela necesitatea realizării obiectivelor propuse cu cheltuielile. 5. Obiectivele proiectului, prezentare
GHID DE FINANŢARE din 1 noiembrie 2013 a Programului vizând educaţia şi conştientizarea publicului privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256024_a_257353]
-
astfel încât evaluatorul să aibă posibilitatea să facă corelații între acestea și necesitatea achiziționării bunurilor propuse pentru finanțare. 4. Grupurile-țintă cărora se adresează: grupul-țintă trebuie definit exact pentru a se corela necesitatea realizării obiectivelor propuse cu cheltuielile. 5. Obiectivele proiectului, prezentare detaliată ...................... 6. Rezultatele estimate la finalizarea proiectului .................... 7. Beneficii asupra mediului/analiza SWOT ............................. 8. Durata de realizare a proiectului .................................. 9. Structura și numărul personalului angajat la momentul depunerii cererii de finanțare .................... 10. Modificări în structura și numărul personalului în momentul implementării
GHID DE FINANŢARE din 1 noiembrie 2013 a Programului vizând educaţia şi conştientizarea publicului privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256024_a_257353]
-
decât pentru înlocuirea celor existente cu noi active de valoare cel puțin egală cu a celor existente; ... l) să întocmească și să remită AFM, în termen de 30 de zile de la acordarea ultimei cereri de tragere, un raport de finalizare detaliat privind realizarea activităților; ... m) să permită reprezentanților AFM accesul la sediile sale și la amplasamentul proiectului pentru inspectarea activităților ce se realizează din finanțarea acordată și pentru examinarea registrelor și a evidențelor contabile legate de proiect; ... n) să permită personalului
GHID DE FINANŢARE din 1 noiembrie 2013 a Programului vizând educaţia şi conştientizarea publicului privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256024_a_257353]
-
contractante în conformitate cu regulile instituției care organizează controlul medical și pe cheltuiala instituției care îl solicită. 3. Instituția competentă a unei părți contractante va rambursa sumele datorate ca urmare a aplicării prevederilor paragrafului 2 al prezentului articol, după primirea unei declarații detaliate a costurilor suportate. Articolul 7 Dacă Acordul sau prezentul aranjament administrativ nu prevede altfel, în cazul în care instituția competentă a unei părți contractante solicită asistență administrativă referitor la drepturile și obligațiile în baza Acordului ale unui solicitant sau ale
ARANJAMENT ADMINISTRATIV din 3 septembrie 2013 pentru aplicarea Acordului dintre România şi Statul Israel în domeniul securităţii sociale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256089_a_257418]