20,398 matches
-
lună; ... d) urmărirea lehuzei la externarea din maternitate - la domiciliu; se decontează o consultație; ... e) urmărirea lehuzei la 4 săptămâni de la naștere; se decontează o consultație. ... 1.2.2.1: În cadrul supravegherii gravidei se face și promovarea alimentației exclusive la sân a copilului până la vârsta de 6 luni și continuarea acesteia până la minim 12 luni, testare pentru HIV, hepatită de etiologie virală cu virus B și C, precum și consiliere pre și post testare HIV și lues a femeii gravide. NOTĂ: În conformitate cu
NORME METODOLOGICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de aplicare în anul 2015 a Hotărârii Guvernului nr. 400/2014 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2014-2015**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270562_a_271891]
-
ale examenelor de laborator - Ca 125 ridicat, cu investigații imagistice neconcludente sau negative); 12. Neoplasm uterin (stabilirea schemei de tratament la pacienții cu patologie avansată local, restadializarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma intervenției chirurgicale și/sau radioterapiei); 13. Neoplasm sân (stadializarea tumorilor avansate local, stadializarea cazurilor cu leziuni metastatice operabile, restadializarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor rezultate alterate ale examenelor de laborator, cu investigații imagistice neconcludente sau negative); 14. Tiroida (identificarea recidivelor la pacienții cu nivel ridicat de
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Filgrastim ratiopharmului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Filgrastim ratiopharm și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Filgrastim ratiopharmului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Filgrastim ratiopharm și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de greutate Frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Hipotensiune arterială ortostatică Hipotensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare : Tulburări psihice Rare : Informații suplimentare privind combinația Edemul periferic , o cunoscută reacție adversă a amlodipinei , a fost în general observat cu o incidență mai mică la pacienții cărora li s- a administrat combinația amlodipină/ valsartan decât la cei cărora
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de greutate Frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Hipotensiune arterială ortostatică Hipotensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare : Tulburări psihice Rare : 21 Informații suplimentare privind combinația Edemul periferic , o cunoscută reacție adversă a amlodipinei , a fost în general observat cu o incidență mai mică la pacienții cărora li s- a administrat combinația amlodipină/ valsartan decât la cei
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de greutate Frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Hipotensiune arterială ortostatică Hipotensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Rare : Tulburări psihice Rare : 35 Informații suplimentare privind combinația Edemul periferic , o cunoscută reacție adversă a amlodipinei , a fost în general observat cu o incidență mai mică la pacienții cărora li s- a administrat combinația amlodipină/ valsartan decât la cei
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Herceptin este o pulbere liofilizată de culoare albă până la galben pal . 4. 1 Indicații terapeutice Herceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân metastatic , ale căror tumori exprimă HER2 în exces : a ) ca monoterapie în cazul pacienților tratați anterior cu cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică . Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan , cu excepția
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
este indicat tratamentul cu antracicline . c ) în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au urmat tratament chimioterapic pentru afecțiunea lor metastatică . d ) în asociere cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul pacientelor în perioada postmenopauză , cu cancer de sân metastatic , cu receptori hormonali prezenți , care nu au fost tratate anterior cu trastuzumab . Cancer de sân incipient ( CSI ) Herceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân incipient , HER2 pozitiv , după intervenție chirurgicală , chimioterapie ( neo- adjuvantă sau adjuvantă ) și
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
urmat tratament chimioterapic pentru afecțiunea lor metastatică . d ) în asociere cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul pacientelor în perioada postmenopauză , cu cancer de sân metastatic , cu receptori hormonali prezenți , care nu au fost tratate anterior cu trastuzumab . Cancer de sân incipient ( CSI ) Herceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân incipient , HER2 pozitiv , după intervenție chirurgicală , chimioterapie ( neo- adjuvantă sau adjuvantă ) și radioterapie ( dacă este cazul ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Herceptin trebuie utilizat numai la pacienții ale căror
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
inhibitor de aromatază pentru tratamentul pacientelor în perioada postmenopauză , cu cancer de sân metastatic , cu receptori hormonali prezenți , care nu au fost tratate anterior cu trastuzumab . Cancer de sân incipient ( CSI ) Herceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân incipient , HER2 pozitiv , după intervenție chirurgicală , chimioterapie ( neo- adjuvantă sau adjuvantă ) și radioterapie ( dacă este cazul ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Herceptin trebuie utilizat numai la pacienții ale căror tumori exprimă HER2 în exces sau care prezintă amplificarea genei HER2 , determinate
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
este de 8 mg/ kg , urmată de 6 mg/ kg după 3 săptămâni , după care doza de 6 mg/ kg se repetă la intervale de 3 săptămâni , administrată în perfuzie cu durata de aproximativ 90 minute . Pacienții cu cancer de sân incipient trebuie tratați pe o perioadă de un an sau până la recurența bolii . Ca tratament adjuvant al cancerului de sân incipent , Herceptin a fost investigat în administrare săptămânală , ( doza inițială de încărcare de 4 mg/ kg , urmată de 2 mg
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
se repetă la intervale de 3 săptămâni , administrată în perfuzie cu durata de aproximativ 90 minute . Pacienții cu cancer de sân incipient trebuie tratați pe o perioadă de un an sau până la recurența bolii . Ca tratament adjuvant al cancerului de sân incipent , Herceptin a fost investigat în administrare săptămânală , ( doza inițială de încărcare de 4 mg/ kg , urmată de 2 mg/ kg în fiecare săptămână , timp de un an ) concomitent cu paclitaxel ( administrat săptămânal ( 80 mg/ m ) sau la fiecare 3
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
considerare la pacienții la care există riscuri cardiovasculare după screening- ul inițial . Funcția cardiacă trebuie monitorizată în continuare , în timpul tratamentului ( la fiecare 3 luni ) . Monitorizarea poate ajuta la identificarea pacienților care dezvoltă disfuncție cardiacă . În cazul pacienților cu cancer de sân incipient , evaluarea cardiacă , așa cum a fost realizată inițial , trebuie repetată la fiecare 3 luni în timpul tratamentului și la 6, 12 și 24 luni de la terminarea tratamentului . La pacienții care dezvoltă disfuncție cardiacă asimptomatică se recomandă evaluări mai frecvente ( la 6-
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
considerare întreruperea medicației , dacă nu s- a observat un beneficiu clinic al terapiei cu Herceptin . Se recomandă precauție în tratamentul pacienților cu insuficiență cardiacă manifestă , cu hipertensiune arterială în antecedente sau boală coronariană dovedită și la pacienții cu cancer de sân incipient la care FEVS este de 55 % sau mai puțin . Dacă FEVS scade cu 10 puncte ejecție sub valoarea inițială ȘI sub 50 % , Herceptin trebuie întrerupt temporar și se repetă evaluarea FEVS într- un interval de 3 săptămâni . Dacă FEVS
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
fost următoarele : 7 Musculo- scheletice : Tegumente și fanere simptome asemănătoare gripei , dureri lombare , infecții , dureri cervicale , stare generală de rău , reacții de hipersensibilitate , mastită , scădere în greutate Într- un alt studiu clinic randomizat ( M77001 ) , pacienții cu diagnostic de cancer de sân metastatic au primit docetaxel , cu sau fără Herceptin . Următorul tabel arată reacțiile adverse care au fost raportate la ≥10 % din pacienti , în funcție de tratamentul studiat : Tabel 1 . Evenimente adverse frecvente non- hematologice raportate la ≥10 % din pacienți , în funcție de tratamentul studiat Herceptin
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
la care s- au preferat termenii de ‘ neutropenie febrilă ’ , ‘ sepsis neutropenic ’ sau ‘ neutropenie ’ care a fost asociată cu febră ( și utilizarea antibioticelor ) . Vezi și pct . 4. 8 Într- un studiu clinic randomizat , efectuat ulterior ( BO16216 ) , la pacienții cu cancer de sân metastatic , cu status- ul receptorilor HER2 și al receptorilor hormonali pozitiv , s- a administrat anastrozol , cu sau fără Herceptin . În acest studiu clinic , nu au fost modificări ale profilului de siguranță comparativ cu studiile anterioare efectuate la pacienții cu boală
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
5 ( 5 ) - La pacienții din brațul cu Arimidex Monoterapie care au fost transferați în brațul cu Herceptin , sunt prezentate numai EA apărute înainte de prima administrare de Herceptin . CSI Studiul clinic HERA , studiu deschis , randomizat , a inclus pacienți cu cancer de sân incipient HER2 - pozitiv ( vezi pct . 5. 1 Proprietati farmacodinamice ) . Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse raportate la 1 an , pentru ≥ 1 % din pacienți , în funcție de tratamentul studiat . Evenimente adverse raportate la 1 an , pentru ≥ 1 % din pacienți , în funcție de tratamentul studiat Brat Herceptin
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
26 ( 2 ) 36 ( 2 ) 24 ( 1 ) 81 ( 5 ) 56 ( 3 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 8 ( < 1 ) 15 ( < 1 ) 5 ( < 1 ) 1 ( < 1 ) 32 ( 2 ) 21 ( 1 ) 24 ( 1 ) 24 ( 1 ) Tulburări ale aparatului genital și sânului 19 ( 1 ) 24 ( 1 ) 31 ( 2 ) 58 ( 3 ) Tulburări psihice Tulburări cardiace depresie anxietate palpitații * insuficiență cardiacă 34 ( 2 ) 19 ( 1 ) 12 ( < 1 ) 51 ( 3 ) 39 ( 2 ) 48 ( 3 ) 5 ( < 1 ) 5 ( < 1 ) 11 ( < 1 ) 30
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
a administrat doză unică de Herceptin în monoterapie mai mare de 10 mg/ kg . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Trastuzumab este un anticorp monoclonal IgG1 umanizat recombinant , anti receptor 2 al factorului de creștere epidermal uman ( HER2 ) . Cancerele primare de sân prezintă , în proporție de 20- 30 % , exprimare în exces a HER2 . Studiile indică faptul că pacienții ale căror tumori prezintă exprimare în exces a HER2 , au o durată mai mică de supraviețuire fără semne de boală decât cei ale căror
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
să distingă între un grad moderat ( corespunzător cu +2 ) și un grad intens ( corespunzător cu +3 ) a exprimării în exces a HER2 . Date clinice Herceptin a fost administrat în studii clinice în monoterapie ( Herceptin singur ) la pacienți cu cancer de sân metastatic și exprimarea în exces a HER2 , la care tratamentul bolii metastatice cu unul sau mai multe regimuri chimioterapice a fost ineficace . 16 Herceptin a fost administrat , de asemenea , în asociere cu paclitaxel sau docetaxel , la pacienți care nu au
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
de evaluare a excesului HER2 , utilizată pentru a stabili eligibilitatea pacienților în studiile clinice pivot pentru tratamentul cu Herceptin în monoterapie și Herceptin plus paclitaxel , s- a bazat pe tehnici de colorare IHC pentru HER2 în eșantioanele din tumorile de sân , utilizând anticorpi monoclonali murini CB11 și 4D5 . Țesuturile tumorale au fost fixate cu formol sau fixator Bouin . Evaluarea acestei investigații s- a realizat într- un laborator central utilizând o scală de la 0 la 3+ . În studiul clinic au fost incluși
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
sau nu a fost atins încă . 1 . Studiul H0649g : subpopulația de pacienți IHC3+ 2 . Tratament asociat Herceptin și anastrozol Herceptin în asociere cu anastrozol a fost studiat ca tratament de primă linie la pacientele în perioada postmenopauză , cu cancer de sân metastatic , cu receptori HER2 exprimați în exces , cu status- ul receptorilor hormonali ( adică receptori de estrogen ( ER ) și/ sau receptori de progesteron ( PR )) pozitiv . Supraviețuirea fără progresie a fost de două ori mai mare în brațul Herceptin plus anastrozol comparativ
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
de 6 mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 2 . Studiul MO16982 : doza de încărcare de 6mg/ kg pe săptămână timp de trei săptămâni ; urmată de 6mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 3 . BO15935 4 . MO16419 CSI Cancerul de sân incipient este definit ca un carcinom mamar primar , invaziv , fără metastaze . În studiul HERA , cancerul de sân incipient a fost limitat la adenocarcinom mamar primar , invaziv , operabil , cu afectarea ganglionilor axilari sau fără afectarea ganglionilor axilari dacă tumorile au diametrul
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
kg pe săptămână timp de trei săptămâni ; urmată de 6mg/ kg schemă terapeutică la 3 săptămâni 3 . BO15935 4 . MO16419 CSI Cancerul de sân incipient este definit ca un carcinom mamar primar , invaziv , fără metastaze . În studiul HERA , cancerul de sân incipient a fost limitat la adenocarcinom mamar primar , invaziv , operabil , cu afectarea ganglionilor axilari sau fără afectarea ganglionilor axilari dacă tumorile au diametrul de cel puțin 1 cm . Ca tratament adjuvant Herceptin a fost investigat într- un studiu multicentric , randomizat
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]