18,367 matches
-
pulberii pentru suspensie orală este de 2 ani . Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 2 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare flacon conține 110 g pulbere pentru suspensie orală . După reconstituire , volumul suspensiei este de 175 ml , ceea ce asigură un volum ce poaate fi utilizat de 160- 165 ml . De asemenea , sunt puse la dispoziție 1 adaptor pentru flacon și 2 seringi pentru administrare orală . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
direct al pulberii uscate cu pielea sau mucoasele , precum și contactul direct al suspensiei reconstituite cu tegumentele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu săpun și apă ; ochii trebuie clătiți cu apă curată . Se recomandă ca reconstituirea CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală să fie efectuată de către farmacist înainte de a fi administrată pacientului . 1 . trebuie lovit ușor de câteva ori flaconul închis pentru a dezagrega pulberea . 2 . Se măsoară într- un cilindru gradat 94
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 61 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală Micofenolat de mofetil 2 . După reconstituire 5 ml suspensie conțin micofenolat de mofetil 1 g . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR De asemenea , conține aspartam ( E951 ) și metilparahidroxibenzoat ( E218 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu 110 g pulbere pentru suspensie orală Volumul utilizabil al suspensiei reconstituite este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
110 g pulbere pentru suspensie orală Volumul utilizabil al suspensiei reconstituite este de 160- 165 ml Sunt puse la dispoziție 1 adaptor pentru flacon și 2 seringi pentru administrare orală 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală , după reconstituire A se agita bine flaconul înainte de utilizare Se recomandă ca suspensia să fie reconstituită de către farmacist înainte de a fi administrat de către pacient A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE A nu se inhala pulberea înainte de reconstituire și a nu se permite contactul acesteia cu pielea A se evita contactul suspensiei reconstituite cu pielea 62 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Perioada de valabilitate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE cellcept 63 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală Micofenolat de mofetil 2 . După reconstituire 5 ml suspensie conțin micofenolat de mofetil 1 g . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR De asemenea , conține aspartam ( E951 ) și metilparahidroxibenzoat ( E218 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu 110 g pulbere pentru suspensie orală Volumul utilizabil al suspensiei reconstituite este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
110 g pulbere pentru suspensie orală Volumul utilizabil al suspensiei reconstituite este de 160- 165 ml Sunt puse la dispoziție 1 adaptor pentru flacon și 2 seringi pentru administrare orală 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală , după reconstituire A se agita bine flaconul înainte de utilizare Se recomandă ca suspensia să fie reconstituită de către farmacist înainte de a fi administrat de către pacient A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE A nu se inhala pulberea înainte de reconstituire și a nu se permite contactul acesteia cu pielea A se evita contactul suspensiei reconstituite cu pielea 64 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C Perioada de valabilitate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
hepatic este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 80 Mod și cale de administrare CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea medicamentului trebuie efectuată în condiții aseptice . Conținutul fiecărui flacon de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 14 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Pentru obținerea concentrației finale de 6 mg/ ml este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
E 218 ) acid citric anhidru * conține fenilalanină echivalent la 2, 78 mg / 5 ml suspensie . Cum arată CellCept și conținutul ambalajului CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală : Fiecare flacon conține 110 g pulbere pentru suspensie orală . După reconstituire , volumul suspensiei este de 175 ml , ceea ce asigură un volum ce poate fi utilizat de 160- 165 ml . De asemenea , sunt puse la dispoziție un adaptor pentru flacon și 2 seringi pentru administrare orală . 90 Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ia în considerare decât amidonul care provine din produsele cerealiere. Sunt considerate produse cerealiere produsele de la subpozițiile nr. 0709 90 60 și 0712 90 19, din capitolul 10, de la pozițiile nr. 1101, 1102, 1103 și 1104 (ca atare și fără reconstituire) cu excepția subpoziției nr. 1104 30 și conținutul cerealier al produselor de la subpozițiile 1904 10 10 și 1904 10 90 din Nomenclatura Combinată. Conținutul cerealier al produselor de la subpozițiile 1904 10 10 și 1904 10 90 din Nomenclatura Combinată este considerat
jrc6220as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91392_a_92179]
-
EU/ 1/ 03/ 271/ 001 Advate 250 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 250 UI ; solvent : 5 ml ( 50 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 002 Advate 500 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 500 UI ; solvent : 5 ml ( 100 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1
Ro_33 () [Corola-website/Science/290793_a_292122]
-
dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 002 Advate 500 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 500 UI ; solvent : 5 ml ( 100 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 003 Advate 1000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 1000 UI ; solvent : 5 ml ( 200 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1
Ro_33 () [Corola-website/Science/290793_a_292122]
-
dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 003 Advate 1000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 1000 UI ; solvent : 5 ml ( 200 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 004 Advate 1500 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 1500 UI ; solvent : 5 ml ( 300 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1
Ro_33 () [Corola-website/Science/290793_a_292122]
-
dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 004 Advate 1500 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 1500 UI ; solvent : 5 ml ( 300 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 005 Advate 2000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 2000 UI ; solvent : 5 ml ( 400 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1
Ro_33 () [Corola-website/Science/290793_a_292122]
-
dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 005 Advate 2000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 2000 UI ; solvent : 5 ml ( 400 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 006 Advate 3000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 3000 UI ; solvent : 5 ml ( 600 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire 1/ 1
Ro_33 () [Corola-website/Science/290793_a_292122]
-
dispozitiv de reconstituire EU/ 1/ 03/ 271/ 006 Advate 3000 UI Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Administrare intravenoasă pulbere : flacon ( sticlă ) ; solvent : flacon ( sticlă ) pulbere : 3000 UI ; solvent : 5 ml ( 600 UI/ ml ) 1 flacon + 1 flacon + dispozitiv de reconstituire 1/ 1
Ro_33 () [Corola-website/Science/290793_a_292122]
-
ANEXA 1 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Suspensia reconstituită are un pH de 6-
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
ANEXA 1 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abraxane 5 mg/ ml pulbere pentru suspensie perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține paclitaxel 100 mg . După reconstituire , fiecare ml suspensie conține paclitaxel 5 mg . Excipienți După reconstituire , medicamentul conține aproximativ 425 mg sodiu pe doză . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru suspensie perfuzabilă . Suspensia reconstituită are un pH de 6- 7, 5 și o osmolalitate de 300- 360 mOsm/ kg
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
și pentru care tratamentul standard conținând antraciclină , nu este indicat ( vezi și pct . 4. 4 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Abraxane trebuie administrat numai sub supravegherea unui specialist oncolog , în unități specializate în administrarea medicamentelor citotoxice . Procedura pentru reconstituire este descrisă la pct . 6. 6 . Doza de Abraxane recomandată este de 260 mg/ m , administrată intravenos în decurs de 30 de minute , o dată la 3 săptămâni . La pacienții care prezintă neutropenie severă ( număr de neutrofile < 0, 50 x
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
conținând sodiu , caprilat de sodiu și N- acetil DL triptofanat ) . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise : 24 luni 11 După prima reconstituire , suspensia trebuie transferată imediat într- o pungă de perfuzie . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 8 ore , la 2°C - 8°C , în ambalajul original și protejată de lumină puternică
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
perfuzie . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 8 ore , la 2°C - 8°C , în ambalajul original și protejată de lumină puternică . Stabilitatea suspensiei reconstituite în punga de perfuzie : După reconstituire , suspensia reconstituită din punga de perfuzie trebuie utilizată imediat . Totuși , s- a demonstrat stabilitatea chimică și fizică în regim de utilizare pentru un interval de 8 ore , la temperaturi ce nu depășesc 25°C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
cu mucoasele , mucoasele trebuie clătite bine cu apă din abundență . Abraxane trebuie preparat și administrat doar de personal cu instruire adecvată în manevrarea medicamentelor citotoxice . Angajatele gravide nu trebuie să manevreze Abraxane . Abraxane este furnizat ca pulbere sterilă liofilizată pentru reconstituire înainte de utilizare . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține paclitaxel 5 mg . Folosind o seringă sterilă , trebuie injectați încet 20 ml de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie într- un flacon de Abraxane pe
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
clătite bine cu apă din abundență . Abraxane trebuie preparat și administrat doar de personal cu instruire adecvată în manevrarea medicamentelor citotoxice . Angajatele gravide nu trebuie să manevreze Abraxane . Abraxane este furnizat ca pulbere sterilă liofilizată pentru reconstituire înainte de utilizare . După reconstituire , fiecare ml de suspensie conține paclitaxel 5 mg . Folosind o seringă sterilă , trebuie injectați încet 20 ml de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) pentru perfuzie într- un flacon de Abraxane pe o perioadă de cel
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
După ce se încheie adăugarea , flaconul trebuie lăsat să stea vertical minimum 5 minute pentru a se asigura umezirea adecvată a substanței solide . Apoi , flaconul trebuie răsucit încet și ușor și/ sau răsturnat pentru cel puțin 2 minute până când are loc reconstituirea completă a întregii cantități de pulbere . Trebuie evitată producerea spumei . Dacă apare spumă sau precipitate , lăsați soluția să stea în poziție verticală timp de cel puțin 15 minute , până când spuma dispare . Suspensia reconstituită trebuie să fie lăptoasă și omogenă , fără
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]