16,944 matches
-
scop . ReFacto AF nu trebuie amestecat cu alte soluții de perfuzie . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua procedurile de reconstituire și administrare descrise mai jos . 1 . 2 . 3 . Ștergeți partea superioară a flaconului , folosind tamponul cu alcool medicinal furnizat sau o altă soluție antiseptică , și așteptați să se usuce . După curățare , nu atingeți dopul de cauciuc cu mâna și nu permiteți contactul acestuia cu nici o suprafață . 4 . Scoateți capacul de pe ambalajul adaptorului pentru flacon , din plastic transparent . 5 . Așezați
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ale PMR , stabilite de către CHMP . 30 Conform recomandărilor CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat : • când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • în interval de 60 zile de la atingerea unui reper important ( de farmacovigilență
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
atât timp cât medicamentul se află pe piață . Conform ghidurilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamente de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • Când sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minim a riscului • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important ( de
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 2 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 11 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 20 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 29 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 38 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 47 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 56 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 65 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 74 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 83 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 92 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 101 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 110 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 119 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 128 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 137 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 146 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 155 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 164 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 173 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mmol/ l ) sunt descrise mai jos . 182 O creștere a hemoglobinei mai mare de 2 g/ dl ( 1, 24 mmol/ l ) pentru o perioadă de patru săptămâni trebuie evitată . Dacă aceasta apare , trebuie făcută ajustarea corespunzătoare a dozei , conform ghidurilor furnizate . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de MIRCERA pentru a se obține controlul adecvat al simptomelor anemiei . Se recomandă monitorizarea valorii hemoglobinei la fiecare 2 săptămâni până la stabilizare , după care
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
articolul 13 alineatul (1) a cincea liniuță prevede că sunt exceptate de la aceste dispoziții substanțele utilizate exclusiv pentru alte categorii de produse, pentru care există proceduri comunitare de notificare sau omologare și pentru care cerințele referitoare la informațiile care trebuie furnizate sunt echivalente cu cele prevăzute în Directiva 67/548/CEE. Prin urmare, Comisia trebuie să stabilească o listă de acte comunitare care conțin astfel de proceduri de notificare sau omologare. Această listă va fi reexaminată periodic și, dacă este necesar
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]