17,422 matches
-
c) între 230 și 320 nm, spectrele curbei ascendente, ale apexului și ale curbei descendente ale vârfului produse de extractul din eșantion nu trebuie să fie diferite unele de altele pentru părțile spectrului situate între 10 și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între spectre nu depășește 15 % din absorbanța spectrului apexului vârfului. Dacă unul dintre aceste criterii nu este îndeplinit, prezența analitului nu este confirmată
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
transversale de diode, ea este în general de 2 nm; b) între 225 și 400 nm, spectrele eșantionului și etalonului înregistrate la apexul vârfului cromatogramei nu trebuie să fie diferite pentru părțile spectrului situate între 10 și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între cele două spectre nu depășește 15 % din absorbanța etalonului analitului. c) între 225 și 400 nm, spectrele curbei ascendente, al apexului și
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
c) între 225 și 400 nm, spectrele curbei ascendente, al apexului și al curbei descendente ale vârfului produse de extractul din eșantion nu trebuie să fie diferite unele de altele pentru părțile spectrului situate între 10 și 100 % din absorbanța relativă. Acest criteriu este îndeplinit atunci când aceleași valori maxime sunt prezente și când în nici un punct devierea observată între spectre nu depășește 15 % din absorbanța spectrului apexului vârfului. Dacă unul dintre aceste criterii nu este îndeplinit, prezența analitului nu este confirmată
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
dispozitivul de fixare folosit pentru încercare. 1.3. Procedura de testare 1.3.1. Fiecare ansamblu picior trebuie să fie menținut (umed) timp de patru ore înaintea încercării, la o temperatură de 22 °C ± 3 °C și la o umiditate relativă de 40 (± 30 %). Perioada de umezire nu include timpul necesar pentru atingerea unor condiții de stare stabile. 1.3.2. Înaintea efectuării încercării, atât suprafața de impact a învelișului cu rol de piele cât și fața ciocanului pentru încercarea prin
jrc4137as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89301_a_90088]
-
Rev B) pe dispozitivul de fixare folosit pentru încercare. 2.3. Procedura de încercare 2.3.1. Fiecare ansamblu picior este menținut (umed) timp de patru ore înaintea încercării, la o temperatură de 22 (± 3 °C) și la o umiditate relativă de 40 (± 30 %). Perioada de umezire include timpul necesar pentru atingerea unor condiții de stare stabile. 2.3.2. Înaintea efectuării încercării, atât suprafața de impact a învelișului cu rol de piele cât și fața ciocanului pentru încercarea prin lovire
jrc4137as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89301_a_90088]
-
în anexa 2 apendicele 3 alineatul (2.9.2). 3.3. Procedura de testare 3.3.1. Fiecare ansamblu picior este menținut (umed) timp de patru ore înaintea încercării, la o temperatură de 22 (± 3 °C) și la o umiditate relativă de 40 (± 30 %). Perioada de umezire nu include timpul necesar pentru atingerea unor condiții de stare stabile. 3.3.2. Înaintea încercării, se curăță cu o cârpă curată suprafața de impact de dedesubt a pantofului iar fața ciocanului pentru încercarea
jrc4137as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89301_a_90088]
-
după cea de-a doua liniuță de la început: "și pentru bidoane conform marginalului 1526 din grupele II și III și, dacă este necesar, pentru ambalajele mixte conform marginalului 1537 din polietilenă cu masă moleculară medie care îndeplinește următoarele condiții: - densitatea relativă la 23°C după aclimatizare termică pentru o oră la 100°C > 0.940, conform ISO: 1183; - debitul topiturii la 190°C/2,16 kg solicitare < 0,5 g/10 min. și > 0,1 g/10 min., conform ISO: 1133
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
cursul perioadei de retenție a CE apar răspunsurile ionilor de 62, 74 și 89 m/z. Aceste răspunsuri sunt caracteristici ale fragmentelor principale (M - C2H2)+ și (M - CH3)+ și respectiv ale ionului molecular (M)+. Prezența CE este confirmată, dacă rapoartele relative ale acestor ioni se situează în limita a 20 % din rapoartele pentru un etalon CE. Este posibil ca extractul să necesite o concentrație suplimentară, în scopul obținerii unui răspuns suficient pentru ionul de 89 m/z. G. Analiza comparativă Tabelul
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
ambele tipuri de vinuri. Testul Cochran a determinat eliminarea unei singure perechi de rezultate, în cazul vinului cu tărie alcoolică de peste 14 % vol și vinului cu tărie alcoolică de 14 % vol sau mai puțin, provenit de la două laboratoare diferite. Reproductibilitatea relativă (RSDR) tinde să scadă pe măsură ce concentrația de carbamat de etil crește. Performanța metodei de determinare a carbamatului de etil CE din băuturile alcoolice prin utilizarea CG/SM Eșantion Media CE constatată (ng/ml) Recuperarea CE-ului adăugat (%) Sr SR RSDr
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
obținute din analizele globale de urmărire a studiilor MM- 009 și MM- 010 . Tabelul 1 : Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea , efectuate în momentul revelării datelor privind medicația - pe ansamblul studiilor MM- 009 și MM- 010 len/ dex placebo/ dex Risc relativ/ Beneficiu relativa , IÎ 95 % , valoare p ( n = 353 ) ( n = 351 ) valoare mediană a intervalului de timp până la progresia bolii [ săptămâni ] 48, 3 95 % ] [ 41, 1 ; 60, 1 ] [ 19, 9 ; 20, 7 ] 0, 18 [ 0, 13 ; 0, 25 ] , p < 0
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de aproximativ 56 % și , respectiv , 44 % . Distribuția In vitro , legarea lenalidomidei marcată cu C14 de proteinele plasmatice a fost redusă . Valoarea medie a legării de proteinele plasmatice a fost de 22, 7
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
la pacienți cu boala Parkinson a confirmat că după întreruperea tratamentului nu s- a înregistrat o modificare semnificativă a farmacocineticii levodopei sau a răspunsului pacientului la levodopa comparativ cu nivelurile anterioare tratamentului . Când se administrează împreună cu levodopa , Tasmar crește biodisponibilitatea relativă ( ASC ) a acesteia de aproximativ 2 ori . Aceasta se datorează unei scăderi a clearance- ului L- dopei care duce la o prelungire a timpului de înjumătățire prin eliminare terminal ( t/ 2 ) a levodopei . În general , media concentrației plasmatice maxime a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
în jur de 65 % . Tolcapona nu se acumulează la administrarea a 3 doze zilnice de 100 sau 200 mg . La aceste doze , Cmax este de aproximativ 3 și respectiv 6 µg/ ml . Alimentele întârzie și reduc absorbția tolcaponei , dar biodisponibilitatea relativă a unei doze de tolcaponă luată la o masă este totuși de 80 % până la 90 % . Distribuție : Volumul de distribuție ( Vss ) al tolcaponei este mic ( 9 l ) . Tolcapona nu se distribuie extensiv în țesuturi , datorită legării sale în proporție mare de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
la pacienți cu boala Parkinson a confirmat că după întreruperea tratamentului nu s- a înregistrat o modificare semnificativă a farmacocineticii levodopei sau a răspunsului pacientului la levodopa comparativ cu nivelurile anterioare tratamentului . Când se administrează împreună cu levodopa , Tasmar crește biodisponibilitatea relativă ( ASC ) a acesteia de aproximativ 2 ori . Aceasta se datorează unei scăderi a clearance- ului L- dopei care duce la o prelungire a timpului de înjumătățire prin eliminare terminal ( t/ 2 ) a levodopei . În general , media concentrației plasmatice maxime a
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
în jur de 65 % . Tolcapona nu se acumulează la administrarea a 3 doze zilnice de 100 sau 200 mg . La aceste doze , Cmax este de aproximativ 3 și respectiv 6 µg/ ml . Alimentele întârzie și reduc absorbția tolcaponei , dar biodisponibilitatea relativă a unei doze de tolcaponă luată la o masă este totuși de 80 % până la 90 % . Distribuție : Volumul de distribuție ( Vss ) al tolcaponei este mic ( 9 l ) . Tolcapona nu se distribuie extensiv în țesuturi , datorită legării sale în proporție mare de
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
suplimentare care nu implică reducerea AGL plasmatici ca element central al modificării profilului lipidic includ inhibarea mediată de acidul nicotinic a lipogenezei de novo sau esterificarea acizilor grași în TG la nivel hepatic . Efecte farmacodinamice Acidul nicotinic determină o modificare relativă a distribuției subclaselor LDL de la particule LDL mici , dense ( cele mai aterogene ) la particule LDL mai mari . De asemenea , acidul nicotinic determină creșterea subfracțiunii HDL2 într- o măsură mai mare decât a subfracțiunii HDL3 , crescând astfel raportul HDL2: HDL3 , care
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
suplimentare care nu implică reducerea AGL plasmatici ca element central al modificării profilului lipidic includ inhibarea mediată de acidul nicotinic a lipogenezei de novo sau esterificarea acizilor grași în TG la nivel hepatic . Efecte farmacodinamice Acidul nicotinic determină o modificare relativă a distribuției subclaselor LDL de la particule LDL mici , dense ( cele mai aterogene ) la particule LDL mai mari . De asemenea , acidul nicotinic determină creșterea subfracțiunii HDL2 într- o măsură mai mare decât a subfracțiunii HDL3 , crescând astfel raportul HDL2: HDL3 , care
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
aproximativ 14 ori în expunerea sistemică la darunavir , când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată pe cale orală în asociere cu ritonavir 100 mg b . i . d . ( vezi pct . 4. 4 ) . Când este administrat fără alimente , biodisponibilitatea relativă a darunavirului în prezența unei doze mici de ritonavir este cu 30 % mai mică în comparație cu administrarea împreună cu alimentele . De aceea , comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu ritonavir și cu alimente . Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir . Distribuție Darunavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aproximativ 14 ori în expunerea sistemică la darunavir , când o doză unică de 600 mg darunavir a fost administrată pe cale orală în asociere cu ritonavir 100 mg b . i . d . ( vezi pct . 4. 4 ) . Când este administrat fără alimente , biodisponibilitatea relativă a darunavirului în prezența unei doze mici de ritonavir este cu 30 % mai mică în comparație cu administrarea împreună cu alimentele . De aceea , comprimatele de PREZISTA trebuie administrate cu ritonavir și cu alimente . Tipul de alimente nu afectează expunerea la darunavir . Distribuție Darunavir
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]