19,320 matches
-
Assessment Questionaire - HAQ ) în toate cele patru studii adecvate și bine controlate și a fost un obiectiv primar prespecificat la Săptămâna 52 în studiul PR III . Toate dozele/ schemele de administrare a Humira în toate cele patru studii au demonstrat ameliorarea mai mare , semnificativ statistic , a indexului HAQ față de situația inițială , în săptămâna 6 , comparativ cu placebo . Aceeași situație a fost observată în studiul PR III la săptămâna 52 . Rezulatatele SF36 ( Short Form Health Survay - Sondaj asupra stării de sănătate , forma
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în care s- a monitorizat fatigabilitatea ( studiile PR I , III , IV ) , a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia , așa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcțională a terapiei pentru o boală cronică ( FACIT ) . În studiul PR III , ameliorarea funcției motorii și a calității vieții a fost menținută până în Săptămâna 260 ( 60 luni ) de tratament de tip " deschis " . Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în Săptămâna 156 ( 36 luni ) și ameliorarea s- a menținut pe parcursul acestei perioade . În studiul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
așa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcțională a terapiei pentru o boală cronică ( FACIT ) . În studiul PR III , ameliorarea funcției motorii și a calității vieții a fost menținută până în Săptămâna 260 ( 60 luni ) de tratament de tip " deschis " . Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în Săptămâna 156 ( 36 luni ) și ameliorarea s- a menținut pe parcursul acestei perioade . În studiul PR V , îmbunătățirea indecelui de disabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o boală cronică ( FACIT ) . În studiul PR III , ameliorarea funcției motorii și a calității vieții a fost menținută până în Săptămâna 260 ( 60 luni ) de tratament de tip " deschis " . Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în Săptămâna 156 ( 36 luni ) și ameliorarea s- a menținut pe parcursul acestei perioade . În studiul PR V , îmbunătățirea indecelui de disabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratament de tip " deschis " . Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în Săptămâna 156 ( 36 luni ) și ameliorarea s- a menținut pe parcursul acestei perioade . În studiul PR V , îmbunătățirea indecelui de disabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut pe parcursul a 104 săptămâni ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
comparativ cu niveurile inițiale . Concentrațiile serice ale metaloproteinazelor matriceale ( MMP- 1 și MMP- 3 ) care determină remodelarea țesuturilor răspunzătoare de distrugerea cartilajului au fost , de asemenea , scăzute după administrarea de Humira . Pacienții tratați cu Humira au manifestat , de obicei , o ameliorare a semnelor hematologice ale inflamației cronice . O scădere rapidă a nivelurilor CRP a fost , de asemenea , observată la pacienții cu boala Crohn . De asemenea , a fost observată o scădere rapidă a nivelurilor CRP la pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în monoterapie și metotrexat în monoterapie , timp de 104 săptămâni . Obiectivul principal final al studiilor PR I , II și III și obiectivul secundar final al studiului PR IV , a fost procentul de pacienți care au prezentat un răspuns ACR 20 ( ameliorare clinică cu 20 % în funcție de criteriile Colegiului American de Reumatologie ) în Săptămâna 24 sau 26 . Obiectivul principal final al studiului PR V a fost procentul de pacienți care au obținut un răspuns ACR 50 în Săptămâna 52 . Studiile PR III și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
dureroase și tumefiate , evaluarea medicilor și pacienților referitoare la activitatea bolii și la durere , valorile indicelui de incapacitate ( HAQ ) și valorile CRP ( mg/ dl )) au fost ameliorate după 24 sau 26 săptămâni comparativ cu placebo . În studiul PR III , aceste ameliorări s- au menținut pe o durată de 52 săptămâni . În plus , ratele de răspuns ACR au fost menținute la majoritatea pacienților monitorizați în faza de extensie , deschisă a studiului , până la Săptămâna 104 . Au fost 114 pacienți din 207 care au
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Assessment Questionaire - HAQ ) în toate cele patru studii adecvate și bine controlate și a fost un obiectiv primar prespecificat în Săptămâna 52 în studiul PR III . Toate dozele/ schemele de administrare a Humira în toate cele patru studii au demonstrat ameliorarea mai mare , semnificativ statistic , a indexului HAQ față de situația inițială , în săptămâna 6 , comparativ cu placebo . Aceeași situație a fost observată în studiul PR III la săptămâna 52 . Rezulatatele SF36 ( Short Form Health Survay - Sondaj asupra stării de sănătate , forma
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în care s- a monitorizat fatigabilitatea ( studiile PR I , III , IV ) , a fost observată o reducere semnificativă statistic a acesteia , așa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcțională a terapiei pentru o boală cronică ( FACIT ) . În studiul PR III , ameliorarea funcției motorii și a calității vieții a fost menținută până în Săptămâna 260 ( 60 luni ) de tratament de tip " deschis " . Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în Săptămâna 156 ( 36 luni ) și ameliorarea s- a menținut pe parcursul acestei perioade . În studiul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
așa cum a fost evaluată prin scorurile de evaluare funcțională a terapiei pentru o boală cronică ( FACIT ) . În studiul PR III , ameliorarea funcției motorii și a calității vieții a fost menținută până în Săptămâna 260 ( 60 luni ) de tratament de tip " deschis " . Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în Săptămâna 156 ( 36 luni ) și ameliorarea s- a menținut pe parcursul acestei perioade . În studiul PR V îmbunătățirea indecelui de disabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
o boală cronică ( FACIT ) . În studiul PR III , ameliorarea funcției motorii și a calității vieții a fost menținută până în Săptămâna 260 ( 60 luni ) de tratament de tip " deschis " . Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în Săptămâna 156 ( 36 luni ) și ameliorarea s- a menținut pe parcursul acestei perioade . În studiul PR V îmbunătățirea indecelui de disabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratament de tip " deschis " . Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în Săptămâna 156 ( 36 luni ) și ameliorarea s- a menținut pe parcursul acestei perioade . În studiul PR V îmbunătățirea indecelui de disabilitate HAQ și componenta fizică a SF36 au prezentat o ameliorare mai mare în tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat comparativ cu tratamentul cu metotrexat și Humira în monoterapie , îmbunatățire care s- a menținut până în Săptămâna 104 ( p < 0, 001 ) . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică ( RJI ) Au fost studiate siguranța și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
A MEDICAMENTULUI Neoclarityn 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține desloratadină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină și cel căruia i s- a administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Neoclarityn a controlat eficace simptomele timp de 24 ore . Eficacitatea Neoclarityn comprimate nu a fost clar demonstrată efectuate în studiile
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn a
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului de peste
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului de peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
5 mg/ ml sirop 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de sirop conține 0, 5 mg desloratadină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Neoclarityn este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Neoclarityn poate fi administrat fără a se ține seama de orarul meselor pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Eficacitatea Neoclarityn sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice la copii cu vârsta sub 12 ani . La pacienții adulți și adolescenți cu rinită alergică , Neoclarityn comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Neoclarityn a controlat eficace simptomele timp de 24 de ore . Eficacitatea Neoclarityn comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni . Neoclarityn comprimate a fost eficace în atenuarea simptomatologiei asociate rinitei alergice sezoniere , după cum arată scorul total din chestionarul referitor la calitatea vieții pacienților care suferă de rino- conjunctivită . Cea mai importantă ameliorare s- a observat în domeniile problemelor de ordin practic și ale activităților cotidiene , care sunt limitate de aceste simptome . Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace eficientă în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . 11 În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . 11 În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]