19,592 matches
-
ore la 4 ore ( pentru topotecanul total ) . Farmacocinetica topotecanului total nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 2 și pct . 4. 4 ) . O analiză transversală a studiilor , ce a inclus 217 pacienți cu tumori solide aflate în stadii avansate , a arătat că sexul nu afectează în mod semnificativ clinic farmacocinetica HYCAMTIN- ului sub formă de capsule . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ca urmare a mecanismului său de acțiune , topotecanul este genotoxic pentru celulele
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ce se utilizează 2 . Înainte de a vi se administra Hycamtin 3 . Cum să utilizați Hycamtin 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Hycamtin 6 . Informații suplimentare 1 Ce este Hycamtin și pentru ce se utilizează Hycamtin ajută la distrugerea tumorilor . Hycamtin este utilizat pentru tratarea : - cancerului de col uterin avansat în cazul în care operația sau tratamentul prin radioterapie Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la acest lucru , pe baza rezultatelor ultimelor dumneavoastră analize de sânge . → Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Hycamtin 3 . Cum să luați Hycamtin 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Hycamtin 6 . Informații suplimentare 1 . Ce este Hycamtin si pentru ce se utilizează Hycamtin ajută la distrugerea tumorilor . Hycamtin este utilizat pentru tratarea : - cancerului pulmonar cu celule mici care a recidivat după chimioterapie . Medicul dumneavoastră va decide împreună cu dumneavoastră dacă terapia cu Hycamtin este mai bună decât tratamentul cu medicamentele chimioterapice inițiale . Înainte să luați Hycamtin Nu luați
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
3 % din pacienți . Aceste beneficii sunt de asemenea însoțite de o reducere substanțială ( 85, 4 % ) a numărului de pacienți care ar mai necesită alte proceduri imagistice diagnostice . Deoarece LeukoScan interacționează cu CEA , trebuie ținut minte că ar putea interacționa cu tumorile producătoare de CEA . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au efectuat studii farmacocinetice după administrarea intravenoasa a produsului . La o oră după injectare , nivelul sanguin a fost de 34 % față de nivelul inițial , 17 % la 4 ore și de 7 % față de nivelul
Ro_582 () [Corola-website/Science/291341_a_292670]
-
s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogen al anakinra . Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra și de la șoarecii mutanți IL- 1ra nu au evidențiat un risc crescut de apariție a tumorilor . Un studiu specific de toxicologie și toxocinetică efectuat la șobolani nu a evidențiat alterarea profilului toxicologic sau farmacocinetic al metotrexatului de către Kineret . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat de sodiu Clorură de sodiu Edetat disodic 7 Polisorbat 80 Hidroxid de
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogenetic al anakinra . Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra și de la șoarecii mutanți IL- 1ra nu au evidențiat un risc crescut de apariție a tumorilor . Un studiu specific de toxicologie și toxocinetică efectuat la șobolani nu a evidențiat alterarea profilului toxicologic sau farmacocinetic al metotrexatului de către Kineret . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15 Clorură de sodiu Edetat disodic Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu Apă pentru
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
și copii , care au fost tratați cu mitotan pe parcursul unor perioade de timp diferite , fie în monoterapie , fie în asociere cu alte medicamente antineoplazice . Principalele unități de măsură ale eficacității în cadrul acestor studii au inclus perioada de supraviețuire , reducerea dimensiunilor tumorii și perioada de timp în care nu s- au manifestat simptomele bolii . Ce beneficii a prezentat Lysodren în timpul studiilor ? În general , studiile au sugerat că Lysodren poate oferi un beneficiu pacienților cu carcinom cortical suprarenal avansat , prin prelungirea perioadei de
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
Lysodren în timpul studiilor ? În general , studiile au sugerat că Lysodren poate oferi un beneficiu pacienților cu carcinom cortical suprarenal avansat , prin prelungirea perioadei de supraviețuire ( în câteva cazuri , cu mai mult de cinci ani ) și prin micșorarea sau stabilizarea dimensiunii tumorii în cazul a 20 - 30 % din pacienți . De asemenea , medicamentul a redus simptomele bolii , în special la pacienții al căror cancer producea concentrații mari de hormoni . În sprijinul utilizării sale ca tratament adjuvant al altor medicamente antineoplazice nu există dovezi
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu capecitabină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul anterior trebuie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . 24 Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
microtubulară a celulelor , care este esențială pentru funcțiile celulare vitale din timpul mitozei și interfazei . S- a observat că docetaxelul este citotoxic in vitro împotriva unor variate linii celulare tumorale murine și umane , precum și asupra unor celule proaspăt excizate din tumori umane , în studiile clonogenice . Docetaxelul atinge concentrații intracelulare mari , cu un timp de remanență prelungit . În plus , s- a observat că docetaxelul este activ pe anumite linii celulare , dar nu pe toate , cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
750 mg/ m pe zi în perfuzie continuă timp de 5 zile . Această schemă de tratament a fost administrată la fiecare trei săptămâni timp de 4 cicluri în cazul în care cel puțin un răspuns minor ( ≥ 25 % reducere în dimensiunea tumorii măsurată bidimensional ) a fost observat după 2 cicluri . La sfârșitul chimioterapiei , într- un interval minim de 4 săptămâni și într- un interval maxim de 7 săptămâni , pacienții a căror boală nu a progresat au primit radioterapie ( RT ) conform ghidurilor în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
0, 006 n = 106 11, 7 ( 10, 2- 17, 4 ) Riscul relativ 0, 72 ( IÎ 95 % ) ** valoarea p ( 0, 52- 0, 99 ) 0, 0457 Riscul relativ sub 1 favorizează docetaxel + cisplatină + 5- FU Model Cox ( ajustare pentru localizarea primară a tumorii , stadii clinice T , N și PSWHO ) ** Test log rank *** Test chi- pătrat Parametrii calității vieții Pacienții tratați cu TPF au prezentat o deteriorare semnificativ mai mică a scorului global de sănătate comparativ cu cei tratați cu PF ( p = 0, 01
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cel observat în monoterapie . Profilul farmacocinetic al cisplatinei administrată la scurt timp după perfuzia cu docetaxel este similar cu cel observat în cazul cisplatinei în monoterapie . Administrarea în asociere a docetaxelului cu cisplatină și 5- fluorouracil la 12 pacienți cu tumori solide nu a avut influență asupra farmacocineticii fiecărui medicament . Efectul prednisonului asupra farmacocineticii docetaxelului administrat cu premedicație standard cu dexametazonă a fost studiat la 42 pacienți . Nu s- a observat un efect al prednisonului asupra farmacocienticii docetaxelului . 5. 3 Date
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu capecitabină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , după eșecul chimioterapiei citotoxice . Tratamentul anterior trebuie
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
periferică motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Infecții și infestări Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Infecție neutropenică Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic . Tulburări hematologice
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
buloase , cum sunt eritem multiform , sindrom Stevens- Johnson și necroliza toxică epidermică . În câteva cazuri , la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenți . La docetaxel au fost raportate modificări asemănătoare sclerodermiei , precedate , de obicei , de limfedem periferic . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Au fost raportate cazuri foarte rare de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic atribuite docetaxelului când acesta a fost utilizat în asociere cu alte chimioterapice și/ sau radioterapie . Tulburări vasculare Rar au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
microtubulară a celulelor , care este esențială pentru funcțiile celulare vitale din timpul mitozei și interfazei . S- a observat că docetaxelul este citotoxic in vitro împotriva unor variate linii celulare tumorale murine și umane , precum și asupra unor celule proaspăt excizate din tumori umane , în studiile clonogenice . Docetaxelul atinge concentrații intracelulare mari , cu un timp de remanență prelungit . În plus , s- a observat că docetaxelul este activ pe anumite linii celulare , dar nu pe toate , cu exprimare în exces a glicoproteinei P , care
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
3 prin insuficiență cardiacă congestivă ) . În ambele brațe , calitatea vieții , măsurată prin chestionarul EORTC , a fost comparabilă și stabilă în timpul tratamentului și ulterior . Docetaxel în asociere cu trastuzumab a fost studiat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces HER2 și care nu au primit chimioterapie anterioară pentru boala metastatică . O sută optzeci și șase paciente au fost randomizate pentru a primi docetaxel ( 100 mg/ m ) , cu sau fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
750 mg/ m pe zi în perfuzie continuă timp de 5 zile . Această schemă de tratament a fost administrată la fiecare trei săptămâni timp de 4 cicluri în cazul în care cel puțin un răspuns minor ( ≥ 25 % reducere în dimensiunea tumorii măsurată bidimensional ) a fost observat după 2 cicluri . La sfârșitul chimioterapiei , într- un interval minim de 4 săptămâni și într- un interval maxim de 7 săptămâni , pacienții a căror boală nu a progresat au primit radioterapie ( RT ) conform ghidurilor în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
65, 8 ) n = 106 11, 7 ( 10, 2- 17, 4 ) Riscul relativ 0, 72 ( IÎ 95 % ) ** valoarea p ( 0, 52- 0, 99 ) 0, 0457 Riscul relativ sub 1 favorizează docetaxel + cisplatină + 5- FU Model Cox ( ajustare pentru localizarea primară a tumorii , stadii clinice T , N și PSWHO ) ** Test log rank *** Test chi- pătrat Parametrii calității vieții Pacienții tratați cu TPF au prezentat o deteriorare semnificativ mai mică a scorului global de sănătate comparativ cu cei tratați cu PF ( p = 0, 01
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cel observat în monoterapie . Profilul farmacocinetic al cisplatinei administrată la scurt timp după perfuzia cu docetaxel este similar cu cel observat în cazul cisplatinei în monoterapie . Administrarea în asociere a docetaxelului cu cisplatină ți 5- fluorouracil la 12 pacienți cu tumori solide nu a avut influență asupra farmacocineticii fiecărui medicament . Efectul prednisonului asupra farmacocineticii docetaxelului administrat cu premedicație standard cu dexametazonă a fost studiat la 42 pacienți . Nu s- a observat un efect al prednisonului asupra farmacocienticii docetaxelului . 5. 3 Date
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Hipercalcemie preexistentă • Insuficiență renală severă • Boli osoase metabolice , altele decât osteoporoza primară ( incluzând hiperparatiroidism și boala Paget a oaselor ) • Creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline • Radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin implant • Pacienții cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluși de la tratamentul cu teriparatid . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții cu normocalcemie , după injecția cu teriparatid s- au observat creșteri ușoare și tranzitorii ale calcemiei . Concentrațiile plasmatice ale calciului
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
a osteosarcoamelor , datorată probabil unui mecanism epigenetic . Teriparatidul nu a crescut incidența nici unui alt tip de neoplazie la șobolan . Datorită diferențelor fiziologiei osului la șobolan și la om , relevanța clinică a acestor date este probabil minoră . Nu s- au observat tumori osoase la maimuțele ovarectomizate tratate timp de 18 luni precum și timp de 3 ani după încetarea tratamentului . În plus , nu au fost observate cazuri de osteosarcom în studiile clinice sau în timpul studiului de urmărire post- tratament . Studiile la animale au
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]