1,927 matches
-
mg IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. SANDIMMUN NEORAL(R) 50 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 955 L04AA05 TACROLIMUSUM ** Prescriere limitată: Tratamentul rejetului de alogrefă rezistent la alte terapii imunosupresoare, la pacienții adulți. Profilaxia rejetului de grefa la pacienții care primesc transplant hepatic alogen. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. ELIB. PREL. 0,5 mg ADVAGRAF 0,5 mg 0,5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. 0,5 mg PROGRAF(R) 0,5
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml PROGRAF(R) 5 mg/ml 5 mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 956 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 180 mg MYFORTIC 180 mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ 1 g/5 ml CELLCEPT 1 mg/5 ml 1 g/5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ 1 g/5 ml CELLCEPT 1 mg/5 ml 1 g/5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 250 mg CELLCEPT 250 mg 250 mg ROCHE REGISTRATION LTD. MYFENAX 250 mg 250 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 250 mg CELLCEPT 250 mg 250 mg ROCHE REGISTRATION LTD. MYFENAX 250 mg 250 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 360 mg MYFORTIC 360 mg 360 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 500 mg MYFENAX 500 mg 500 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 360 mg MYFORTIC 360 mg 360 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 500 mg MYFENAX 500 mg 500 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. 957 L04AA10 SIROLIMUS ** L04AA10 SIROLIMUS COMPR. FILM
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml PROGRAF(R) 5 mg/ml 5 mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 985 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții care primesc transplant alogen renal. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 180 mg MYFORTIC 180 mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ 1 g/5 ml CELLCEPT 1
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. 986 L04AA08 DACLIZUMABUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejecției acute de organ în transplantul renal alogen de novo și se utilizează concomitent cu o schema de tratament cu imunosupresoare, incluzând ciclosporina și glucocorticoizi, la pacienții care nu sunt hiperimunizați. L04AA08 DACLIZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml ZENAPAX 5 mg/ml 5 mg/ml ROCHE
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
și glucocorticoizi, la pacienții care nu sunt hiperimunizați. L04AA08 DACLIZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml ZENAPAX 5 mg/ml 5 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 987 L04AA09 BASILIXIMABUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii. Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporina microemulsionată și corticosteroizi, la pacienții cu mai puțin de 80% anticorpi reactivi, sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporina microemulsionată, corticosteroizi și azatioprina
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
mg HEXAL AG EQUORAL(R) 50 mg 50 mg IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. SANDIMMUN NEORAL(R) 50 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 1031 L04AA05 TACROLIMUSUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții �� cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
50 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 1031 L04AA05 TACROLIMUSUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții �� cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. ELIB. PREL
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții �� cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. ELIB. PREL. 0,5 mg ADVAGRAF 0,5 mg 0,5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml PROGRAF(R) 5 mg/ml 5 mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 1032 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 1032 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 180 mg MYFORTIC 180 mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
autologe (1) Centrele de transfuzie sanguină se asigură că donările autologe respectă cerințele prevăzute de Directiva 2002/98/ CE și cerințele specifice prevăzute de prezenta directivă. (2) Donările autologe sunt clar identificate ca atare și sunt păstrate separat de donările alogene. Articolul 8 Validarea Statele membre se asigură că testele și procesele menționate în anexele II-V sunt validate. Articolul 9 Transpunerea (1) Fără a aduce atingere articolului 7 din Directiva 2002/98/CE, statele membre pun în aplicare actele cu
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
Membru al Comisiei Anexa I DEFINIȚII (astfel cum se prevăd la articolul 1) 1. "Donare autologă" înseamnă sânge și componente sanguine recoltate de la o persoană și destinate exclusiv tranfuziei autologe ulterioare sau altei utilizări terapeutice la aceeași persoană. 2. "Donare alogenă" înseamnă sânge și componente sanguine recoltate de la o persoană și destinate transfuzării la altă persoană, utilizării în dispozitive medicale sau ca materie primă pentru fabricarea de medicamente. 3. "Validare" înseamnă obținerea unor dovezi documentate și obiective privind îndeplinirea consecventă a
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
sânge sau componente sanguine 1. Materiale educaționale precise, pe înțelesul publicului larg, despre natura esențială a sângelui, procedura de donare de sânge, componentele derivate din sângele integral și donările prin afereză și beneficiile importante pentru pacienți. 2. Atât pentru donările alogene, cât și pentru donările autologe, motivele pentru care sunt necesare o examinare medicală, informații privind starea de sănătate și antecedentele medicale și testarea sângelui donat, precum și semnificația "consimțământului în cunoștință de cauză". Pentru donări alogene, autoexcluderea și excluderea temporară și
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
pacienți. 2. Atât pentru donările alogene, cât și pentru donările autologe, motivele pentru care sunt necesare o examinare medicală, informații privind starea de sănătate și antecedentele medicale și testarea sângelui donat, precum și semnificația "consimțământului în cunoștință de cauză". Pentru donări alogene, autoexcluderea și excluderea temporară și permanentă și motivele pentru care o persoană nu ar trebui să doneze sânge sau componente sanguine în cazul în care acest lucru ar putea implica un risc pentru receptor. Pentru donări autologe, posibilitatea de excludere
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
privind starea de sănătate a donatorului și a rezultatelor testelor efectuate. 4. Motivele pentru care o persoană nu trebuie să facă donări care îi pun în pericol sănătatea. 5. Informații specifice privind natura procedurilor implicate atât în procesul de donare alogenă, cât și în procesul de donare autologă, și riscurile implicate de fiecare dintre ele. Pentru donările autologe, posibilitatea ca sângele și componentele sanguine autologe să nu fie suficiente pentru acoperirea necesarului în transfuzia avută în vedere. 6. Informații privind opțiunea
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
centrul de transfuzie sanguină, reînnoită anual Greutatea corporală 50 de kg atât pentru donatorii de sânge total, cât și pentru donatorii de componente sanguine de afereză 1.2. Nivelul hemoglobinei în sângele donatorului Hemoglobină pentru femei pentru bărbați Aplicabil donatorilor alogeni de sânge total și de componente celulare 125g/l 135 g/l 1.3. Nivelul proteinelor în sângele donatorului Proteine 60 g/l Analiza proteinelor pentru donările de plasmă de afereză trebuie efectuată cel puțin anual 1.4. Nivelul trombocitelor
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
SÂNGE TOTAL ȘI DE COMPONENTE SANGUINE Testele și perioadele de excludere indicate cu un asterisc (*) nu se aplică în cazul în care donarea se utilizează exclusiv pentru plasmă destinată fracționării. 2.1. Criterii de excludere permanentă pentru donatorii de donări alogene Boli cardiovasculare Donatorii potențiali care suferă sau au suferit de boli cardiovasculare grave, cu excepția anomaliilor congenitale vindecate complet Boli ale sistemului nervos central Antecedente de boli grave ale sistemului nervos central Tendință anormală spre hemoragii Donatorii potențiali care au antecedente
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
inclusiv steroizi sau hormoni anabolizanți Beneficiarii unui xenotransplant Comportamentul sexual Persoanele al căror comportament sexual le expune unui risc ridicat de contactare a unor boli infecțioase grave transmisibile prin sânge 2.2. Criterii de excludere temporară pentru donatorii de donări alogene 2.2.1. Infecții Durata perioadei de excludere După o boală infecțioasă, donatorii potențiali sunt excluși pentru cel puțin două săptămâni de la vindecarea clinică completă. Cu toate acestea, pentru bolile infecțioase enumerate în tabel se aplică următoarele perioade de excludere
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
fac în condiții care asigură menținerea integrității produsului. 3. CERINȚE SUPLIMENTARE PENTRU DONĂRI AUTOLOGE 3.1. Sângele și componentele sanguine autologe trebuie să fie clar identificate ca atare și depozitate, transportate și distribuite separat de sângele și de componentele sanguine alogene. 3.2. Sângele și componentele sanguine autologe trebuie să fie etichetate astfel cum se prevede în Directiva 2002/98/ CE, eticheta trebuind să includă, de asemenea, identificarea donatorului și avertismentul "EXCLUSIV PENTRU TRANSFUZIE AUTOLOGĂ". Anexa V CERINȚE DE CALITATE ȘI
32004L0033-ro () [Corola-website/Law/292657_a_293986]
-
Este necesară consolidarea încrederii, în toate statele membre, în ceea ce privește calitatea și securitatea țesuturilor și a celulelor donate, protecția sănătății donatorilor vii și respectul pentru donatorii decedați, precum și în ceea ce privește securitatea procesului de utilizare. (16) Țesuturile și celulele folosite în scopuri terapeutice alogene pot fi obținute atât de la donatori vii, cât și de la donatori decedați. Pentru a garanta că starea de sănătate a donatorului viu nu este afectată, se impune un examen medical prealabil. Trebuie respectată demnitatea donatorilor decedați, în special prin reconstituirea
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]
-
unitate a unui spital sau un alt organism care desfășoară activități de prelucrare, conservare, stocare sau distribuire de țesuturi și celule umane. Centrul de țesuturi poate răspunde, de asemenea, de obținerea sau de controlul țesuturilor sau al celulelor; (p) "utilizare alogenă" înseamnă prelevarea de celule și de țesuturi de la o persoană și utilizarea lor la altă persoană; (q) "utilizare autologă" înseamnă prelevarea de celule și de țesuturi de la o persoană și utilizarea lor la aceeași persoană. Articolul 4 Punerea în aplicare
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]