8,621 matches
-
toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o atenționare specială, daca este necesară, pentru medicament, alta decât cea menționată la lit. f); ... h) dată de expirare în termeni clari (luna/an); ... i) condiții speciale de păstrare, daca este cazul; ... j) precauții speciale privind eliminarea medicamentelor neutilizate sau a reziduurilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte medicamente sau alte forme de interacțiuni (de exemplu: alcool, tutun, alimente) care pot influența acțiunea medicamentului; (iv) atenționări speciale; d) instrucțiuni necesare și uzuale pentru utilizarea corectă a medicamentului, în special: ... (i) doză recomandată; (îi) modul și, daca este cazul, calea de administrare; (iii) frecvență administrării, specificîndu-se, daca este cazul, momentul potrivit la care medicamentul poate sau trebuie
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
este cazul, măsurile care trebuie luate; pacientul este invitat în mod expres să comunice medicului sau farmacistului orice reacție adversă apărută, care nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
adversă apărută, care nu este menționată în prospect; ... f) o referire la data de expirare înscrisă pe ambalaj, cu: ... (i) o atenționare privind utilizarea medicamentului numai până la data de expirare; (îi) precauții speciale de păstrare, daca este cazul; (iii) o atenționare referitoare la modificările care pot fi constatate de utilizator în situația deteriorării vizibile a produsului, daca este cazul; (iv) compoziția calitativa completă (substanțe active și excipienți) și compoziția cantitativa în substanțe active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare formă de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
cauză se conformează cerințelor prezentului capitol. Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului participa la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare și autentificare a medicamentelor; ... e) lista excipienților care trebuie să apară pe
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
clari (luna, ăn); - formă farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, daca este necesara; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piată; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe utilizator să consulte un medic dacă simptomele persistă. Capitolul VI Clasificarea medicamentelor Articolul 780 (1) La eliberarea autorizațiilor de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului specifică clasificarea medicamentelor în: ... - medicamente care se eliberează cu prescripție
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
etichetarea și prospectul, care fac obiectul cap. V; - corespondență, posibil însoțită de materiale de natură nonpromotionala, necesare pentru a răspunde unei întrebări specifice în legătură cu un anumit medicament; - anunțuri cu caracter informativ și materiale referitoare, de exemplu, la modificări ale ambalajului, atenționări despre reacții adverse care fac parte din precauțiile generale de administrare a medicamentului, cataloage comerciale și liste de prețuri, cu condiția ca acestea să nu includă nici un fel de afirmații cu caracter promoțional; - informații privind sănătatea umană sau boli, cu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
categoriile 3 și 4; ... g) distanța minimă de securitate, după caz; ... h) cantitatea echivalentă netă (CEN) de material exploziv activ. ... Articolul 37 Eticheta articolelor pirotehnice de divertisment, suplimentar informațiilor prevăzute la art. 36, trebuie să mai conțină cel puțin următoarele atenționări și informații, în funcție de categoria în care acestea sunt clasificate: a) categoria 1: atunci când este cazul, "A se utiliza numai în exterior", și distanța minimă de securitate; ... b) categoria 2: "A se utiliza numai în exterior", "A se utiliza numai de
HOTĂRÂRE nr. 612 din 30 iunie 2010 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor esenţiale de securitate ale articolelor pirotehnice şi a condiţiilor pentru introducerea lor pe piaţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223711_a_225040]
-
distanțele minime de securitate; ... d) categoria 4: "A se utiliza numai de pirotehnicieni" și distanța sau distanțele minime de securitate. ... Articolul 38 Eticheta articolelor pirotehnice de scenă, suplimentar informațiilor prevăzute la art. 36, trebuie să mai conțină cel puțin următoarele atenționări și informații, în funcție de categoria în care acestea sunt clasificate: a) categoria T1: "A se utiliza numai de pirotehnicieni" și, atunci când este cazul, "A se utiliza numai în exterior" și distanța minimă de securitate; ... b) categoria T2: "A se utiliza numai
HOTĂRÂRE nr. 612 din 30 iunie 2010 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor esenţiale de securitate ale articolelor pirotehnice şi a condiţiilor pentru introducerea lor pe piaţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223711_a_225040]
-
categoria T2: "A se utiliza numai de pirotehnicieni" și distanța sau distanțele minime de securitate. ... Articolul 39 În cazul în care suprafața articolul pirotehnic nu este suficient de mare pentru a permite etichetarea sa potrivit cerințelor prevăzute la art. 36-38, atenționările și informațiile aferente trebuie afișate pe cel mai mic ambalaj al acestuia. Articolul 40 Prevederile art. 35-39 nu se aplică articolelor pirotehnice ce sunt prezentate, în condițiile prevăzute la art. 16, la târguri, expoziții și demonstrații organizate în vederea comercializării articolelor
HOTĂRÂRE nr. 612 din 30 iunie 2010 (*actualizată*) privind stabilirea cerinţelor esenţiale de securitate ale articolelor pirotehnice şi a condiţiilor pentru introducerea lor pe piaţă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223711_a_225040]
-
cele care întrunesc elementele constitutive ale unei infracțiuni, constituie contravenție și se sancționează cu avertisment ori cu amendă că sancțiune principala și, după caz, cu una dintre sancțiunile contravenționale complementare prevăzute la art. 96 alin. (2). ... (2) Avertismentul constă în atenționarea verbală sau scrisă a contravenientului, însoțită de recomandarea de a respecta dispozițiile legale. ... --------------- Alin. (3) al art. 95 a fost abrogat de pct. 32 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 69 din 28 iunie 2007 , publicată în MONITORUL
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 12 decembrie 2002 (**republicată**)(*actualizată*) privind circulatia pe drumurile publice**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223665_a_224994]
-
propriului statut, hotărârile organelor de conducere ale A.G.V.P.S. ori care prin activitatea lor sau a membrilor acestora aduc daune de orice fel A.G.V.P.S. și/sau celorlalte organizații afiliate vor fi sancționate cu excluderea din A.G.V.P.S., după o atenționare prealabilă. Articolul 21 (1) Hotărârea de excludere a organizației afiliate va fi luată de Consiliu, organizația exclusă având drept de contestație la Congres, în termen de 30 de zile de la comunicarea hotărârii de excludere. ... (2) Pe perioada de la depunerea contestației
STATUT din 20 iunie 2009 al Asociaţiei Generale a Vânătorilor şi Pescarilor Sportivi din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214993_a_216322]
-
de conducere, decizii contrare legii, Statutului A.G.V.P.S., statutului propriu și hotărârilor luate de organele de conducere ale A.G.V.P.S.; ... g) înscriu în evidență membri ai unor organizații neafiliate sau excluși din cadrul altor organizații afiliate ori mențin în evidență, după atenționare, astfel de membri; ... h) mențin în evidență membri care aduc prejudicii intereselor și imaginii A.G.V.P.S. prin săvârșirea de abateri grave de la lege și statut. ... Capitolul V Patrimoniul A.G.V.P.S. Articolul 24 (1) A.G.V.P.S. are patrimoniu propriu și privat
STATUT din 20 iunie 2009 al Asociaţiei Generale a Vânătorilor şi Pescarilor Sportivi din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214993_a_216322]
-
ordin financiar care ar fi trebuit prezentate în raportul de audit (în sensul că ar fi putut conduce la modificarea raportului conform ISA 701 prin exprimarea unei opinii cu rezerve sau ar fi trebuit prezentate în cadrul unui paragraf distinct de atenționare). În funcție de concluziile echipei de inspecție, în nota de inspecție vor fi formulate concret neconformitățile constatate în abordarea obiectivelor revizuite. VI'. Obiective ale controlului modului de respectare de către auditorii financiari a prevederilor Normelo r privind stabilirea numărului mediu minim de ore
HOTĂRÂRE nr. 146 din 23 iunie 2009 privind aprobarea modelului Notei de inspecţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215029_a_216358]
-
contravenientilor persoane fizice. ... ------------ Art. 6 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 108 din 24 octombrie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 747 din 26 octombrie 2003. Articolul 7 (1) Avertismentul consta în atenționarea verbală sau scrisă a contravenientului asupra pericolului social al faptei săvârșite, însoțită de recomandarea de a respecta dispozițiile legale. ... (2) Avertismentul se aplică în cazul în care fapta este de gravitate redusă. ... (3) Avertismentul se poate aplica și în cazul
ORDONANŢĂ nr. 2 din 12 iulie 2001 (*actualizată*) privind regimul juridic al contravenţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215501_a_216830]
-
contravenientilor persoane fizice. ... ------------ Art. 6 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 108 din 24 octombrie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 747 din 26 octombrie 2003. Articolul 7 (1) Avertismentul consta în atenționarea verbală sau scrisă a contravenientului asupra pericolului social al faptei săvârșite, însoțită de recomandarea de a respecta dispozițiile legale. ... (2) Avertismentul se aplică în cazul în care fapta este de gravitate redusă. ... (3) Avertismentul se poate aplica și în cazul
ORDONANŢĂ nr. 2 din 12 iulie 2001 (*actualizată*) privind regimul juridic al contravenţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215502_a_216831]
-
dispozitive destinate unei singure utilizări; ... g) pentru dispozitive la comandă, inscripția "la comandă"; ... h) dacă dispozitivul este destinat investigațiilor clinice, inscripția "exclusiv pentru investigații clinice"; ... i) condiții speciale de păstrare și/sau de manevrare; ... j) instrucțiuni speciale de utilizare; ... k) atenționări și/sau precauții necesare; ... l) anul de fabricație pentru dispozitivele active, altele decât cele prevăzute la lit. e); această indicație poate fi inclusă în numărul de lot sau în numărul de serie; ... m) metoda de sterilizare, dacă este cazul; ... n
HOTĂRÂRE nr. 911 din 11 august 2005 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/218972_a_220301]
-
contravenientilor persoane fizice. ... ------------ Art. 6 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 108 din 24 octombrie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 747 din 26 octombrie 2003. Articolul 7 (1) Avertismentul consta în atenționarea verbală sau scrisă a contravenientului asupra pericolului social al faptei săvârșite, însoțită de recomandarea de a respecta dispozițiile legale. ... (2) Avertismentul se aplică în cazul în care fapta este de gravitate redusă. ... (3) Avertismentul se poate aplica și în cazul
ORDONANŢĂ nr. 2 din 12 iulie 2001 (*actualizată*) privind regimul juridic al contravenţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/226910_a_228239]
-
asigură finanțarea sau cofinanțarea cercetării; ... c) cercetarea arheologică sistematică pune în pericol integritatea sitului arheologic prin lipsa elementelor de protejare a rezultatelor descoperirilor arheologice; ... d) cercetarea arheologică sistematică nu respectă standardele științifice sau prevederile legale în vigoare, după o prealabilă atenționare. ... (2) Suspendarea organizării unui șantier arheologic sistematic își încetează efectele după ce direcția de specialitate din cadrul Ministerului Culturii și Patrimoniului Național constată respectarea condițiilor a căror neîndeplinire a dus la luarea acestei măsuri. ... II. Documentele necesare obținerii autorizațiilor Articolul 10 (1
PROCEDURĂ din 4 octombrie 2010 (*actualizată*) de acordare a autorizaţiilor pentru cercetarea arheologică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/227335_a_228664]
-
legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Aceeași penalitate se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație datorată. ... Articolul 454 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Medicilor din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă a consiliului colegiului teritorial se sancționează cu suspendarea calității de membru până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia de disciplină a colegiului teritorial, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 455 Pentru serviciile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
legate; ... f) drepturi editoriale; ... g) încasări din vânzarea publicațiilor proprii; ... h) fonduri rezultate din manifestările culturale și științifice; ... i) alte surse. ... Articolul 536 (1) Neplata cotizației datorate Colegiului Medicilor Dentiști din România pe o perioadă de 6 luni și după atenționarea scrisă de către consiliul teritorial al Colegiului Medicilor Dentiști din România se sancționează cu suspendarea exercitării profesiei până la plata cotizației datorate și atrage plata unor majorări de întârziere în cuantumul prevăzut de dispozițiile legale aplicabile instituțiilor publice. ... (2) Penalitățile de întârziere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
publice. ... (2) Aceeași măsură se va aplica și colegiilor teritoriale care nu varsă partea de cotizație stabilită de Consiliul național. ... Articolul 625 (1) Neplata cotizației datorate de membrii Colegiului Farmaciștilor din România pe o perioadă de 3 luni și după atenționarea scrisă a consiliului local se sancționează cu suspendarea calității de membru al Colegiului, până la plata cotizației datorate. ... (2) Sancțiunea se aplică de către comisia locală de disciplină, la sesizarea comisiei administrative și financiar-contabile a colegiului teritorial. Articolul 626 Pentru serviciile prestate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
a medicamentului; se folosesc denumirile comune uzuale sau denumirile chimice; 3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
sănătății dacă simptomele persistă în timpul utilizării medicamentului sau daca apar reacții adverse care nu sunt menționate în prospect. ... (3) În plus față de prevederile art. 797-810, orice material publicitar pentru un medicament autorizat în conformitate cu prevederile prezenței secțiuni trebuie să conțină următoarea atenționare: "Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională se folosește pentru indicația/indicațiile specificata/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 721 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]