2,141 matches
-
parametrilor de laborator asociate cu sângerarea ( de exemplu , timpul de sângerare ) sunt frecvente și de așteptat . Nu au fost observate diferențe evidente între pacienții tratați cu eptifibatidă și cei tratați cu placebo în ceea ce privește parametrii funcției hepatice ( GOT/ ASAT , GPT/ ALAT , bilirubina , fosfataza alcalină ) sau ai funcției renale ( creatinina serică , ureea serică ) . 4. 9 Supradozaj Experiența la om privind supradozajul de eptifibatidă este foarte limitată . Nu au existat date care să indice apariția evenimentelor adverse severe asociate cu administrarea în bolus a
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
parametrilor de laborator asociate cu sângerarea ( de exemplu , timpul de sângerare ) sunt frecvente și de așteptat . Nu au fost observate diferențe evidente între pacienții tratați cu eptifibatidă și cei tratați cu placebo în ceea ce privește parametrii funcției hepatice ( GOT/ ASAT , GPT/ ALAT , bilirubina , fosfataza alcalină ) sau ai funcției renale ( creatinina serică , ureea serică ) . 4. 9 Supradozaj Experiența la om privind supradozajul de eptifibatidă este foarte limitată . Nu au existat date care să indice apariția evenimentelor adverse severe asociate cu administrarea în bolus a
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
că starea pacienților nu s- a alterat până la un scor al stării generale de 3 . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 20 ml/ min ) sau cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină 4 plasmatică ≥10 mg/ dl ) datorată cirozei . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la aceste categorii de pacienți . Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- au administrat doze de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
renală severă ( clearance al creatininei < 20 ml/ min ) sau cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină 4 plasmatică ≥10 mg/ dl ) datorată cirozei . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la aceste categorii de pacienți . Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- au administrat doze de 1, 5 mg/ m timp de cinci zile , o dată la trei săptămâni . S- a observat reducerea clearance- ului topotecanului ; totuși , nu sunt disponibile suficiente date pentru
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
topotecanului a fost mai mic în ziua 5 comparativ cu ziua 1 ( 19, 1 L/ h și m comparativ cu 21, 3 L/ h și m [ n=9 ] ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Clearance- ul plasmatic la pacienții cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) a scăzut la aproximativ 67 % comparativ cu un lot de pacienți de control . Timpul de înjumătățire plasmatică al topotecanului a crescut cu aproximativ 30 % , dar nu s- a înregistrat vreo modificare evidentă
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
că starea pacienților nu s- a alterat până la un scor al stării generale de 3 . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 20 ml/ min ) sau cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină plasmatică ≥10 mg/ dl ) datorată cirozei . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la aceste categorii de pacienți . 17 Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- au administrat doze de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
renală severă ( clearance al creatininei < 20 ml/ min ) sau cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină plasmatică ≥10 mg/ dl ) datorată cirozei . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la aceste categorii de pacienți . 17 Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- au administrat doze de 1, 5 mg/ m timp de cinci zile , o dată la trei săptămâni . S- a observat reducerea clearance- ului topotecanului ; totuși , nu sunt disponibile suficiente date pentru
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
topotecanului a fost mai mic în ziua 5 comparativ cu ziua 1 ( 19, 1 L/ h și m comparativ cu 21, 3 L/ h și m [ n=9 ] ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Clearance- ul plasmatic la pacienții cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) a scăzut la aproximativ 67 % comparativ cu un lot de pacienți de control . Timpul de înjumătățire plasmatică al topotecanului a crescut cu aproximativ 30 % , dar nu s- a înregistrat vreo modificare evidentă
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4 ) . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului oral sau intravenos la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 20 ml/ min ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la acești pacienți . Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- a administrat topotecan în doze de 1, 5 mg/ m timp de cinci zile , o dată la trei săptămâni . S- a observat reducerea clearance- ului topotecanului ; totuși , nu sunt disponibile suficiente
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
zile , o dată la trei săptămâni . S- a observat reducerea clearance- ului topotecanului ; totuși , nu sunt disponibile suficiente date pentru a face recomandări la această grupă de pacienți . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină plasmatică ≥10 mg/ dl ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la aceste categorii de pacienți . Au fost raportate cazuri de diaree , inclusiv de diaree severă care a necesitat spitalizare , pe parcursul tratamentului cu topotecan pe cale orală . Diareea apărută în relație cu administrarea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4 ) . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului oral sau intravenos la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 20 ml/ min ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la acești pacienți . Unui număr mic de pacienți cu insuficiență hepatică ( bilirubină plasmatică între 1, 5 și 10 mg/ dl ) li s- a administrat topotecan în doze de 1, 5 mg/ m timp de cinci zile , o dată la trei săptămâni . S- a observat reducerea clearance- ului topotecanului ; totuși , nu sunt disponibile suficiente
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
zile , o dată la trei săptămâni . S- a observat reducerea clearance- ului topotecanului ; totuși , nu sunt disponibile suficiente date pentru a face recomandări la această grupă de pacienți . Nu există experiență suficientă în ceea ce privește utilizarea topotecanului la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( bilirubină plasmatică ≥10 mg/ dl ) . Nu este recomandată utilizarea topotecanului la aceste categorii de pacienți . Au fost raportate cazuri de diaree , inclusiv de diaree severă care a necesitat spitalizare , pe parcursul tratamentului cu topotecan pe cale orală . Diareea apărută în relație cu administrarea
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
sau virus hepatitic C a fost similar cu cel înregistrat la pacienții fără infecție cu virus hepatitic B și/ sau virus hepatitic C . Modificări de laborator de Gradul 2 sau mai mare , reprezentând o agravare a valorilor ASAT , ALAT sau bilirubinei totale față de valorile inițiale , s- au înregistrat la 31 % , 31 % și , respectiv , 16 % dintre subiecții cu infecții concomitent tratați cu raltegravir comparativ cu 9 % , 8 % și 8 % dintre toți ceilalți subiecți tratați cu raltegravir . 4. 9 Supradozaj 9 În cazul
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea arterială
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
poată fi deosebite de antecedentele naturale ale bolii preexistente . Icter colestatic , creșterea valorilor AST și ALT , purpură , erupții cutanate și prurit . Scăderea valorii hemoglobinei , scăderea valorii hematocritului , neutropenie , trombocitopenie , creșterea valorii kaliemiei , creșterea valorilor indicatorilor funcției hepatice , inclusiv creșterea valorii bilirubinei serice , insuficiență și disfuncție renală , creșterea valorii creatininei serice , angioedem , mialgie , vasculită , hipersensibilitate , inclusiv boală serică . 36 4. 9 Supradozaj Simptome Nu există experiență privind supradozajul cu Imprida . Principalul simptom al unui supradozaj cu valtarsan este posibil să fie hipotensiunea
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
creșterea țesutului adipos , stare generală de rău Creșterea alanin aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea valorii serice a colesterolului , creșterea valorii serice a trigliceridelor , creșterea lipoproteinelor cu densitate scăzută , scăderea numărului trombocitelor Creșterea valorilor serice ale amilazei , creșterea valorilor serice ale bilirubinei , , creșterea valorilor serice ale creatininei , scăderea hemoglobinei , scăderea numărului limfocitelor , scăderea numărului de leucocite Mai jos sunt prezentate pe scurt reacțiile adverse grave și non- grave din rapoartele spontane post - autorizare ( când saquinavir a fost administrat ca unic inhibitor de
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
creșterea țesutului adipos , stare generală de rău Creșterea alanin aminotransferazei , creșterea aspartat aminotransferazei , creșterea valorii serice a colesterolului , creșterea valorii serice a trigliceridelor , creșterea lipoproteinelor cu densitate scăzută , scăderea numărului trombocitelor Creșterea valorilor serice ale amilazei , creșterea valorilor serice ale bilirubinei , , creșterea valorilor serice ale creatininei , scăderea hemoglobinei , scăderea numărului limfocitelor , scăderea numărului de leucocite Mai jos sunt prezentate pe scurt reacțiile adverse grave și non- grave din rapoartele spontane post - autorizare ( când saquinavir a fost administrat ca unic inhibitor de
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cu HIV care au avut o expunere foarte redusă antepartum și datele puține pentru această grupă populațională de paciente , nu se recomandă utilizarea indinavirului la paciente gravide infectate cu HIV ( vezi pct . 5. 2 ) . Hiperbilirubinemia , raportată predominant sub formă de bilirubină indirectă crescută , a apărut la 14 % dintre pacientele aflate în tratament cu indinavir . Deoarece nu se cunoaște dacă indinavirul agravează hiperbilirubinemia fiziologică a nou- născuților , sunt necesare precauții atunci când indinavirul se folosește la femeile gravide aflate la termen ( vezi pct
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
asociere , au fost : 20 Tulburări renale și ale căilor urinare : hematurie , proteinurie , cristalurie ; piurie la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Tulburări hepatobiliare : hiperbilirubinemie izolată asimptomatică ( bilirubinemie totală ≥ 2, 5 mg/ dl , 43 mcmol/ l ) , raportată predominant ca bilirubină indirectă crescută și rareori asociată cu creșteri ale ALAT , ASAT sau ale fosfatazei alcaline , a apărut la aproximativ 14 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu CRIXIVAN
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu creșteri ale ALAT , ASAT sau ale fosfatazei alcaline , a apărut la aproximativ 14 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu CRIXIVAN fără reducerea dozei , iar valorile bilirubinei au scăzut treptat către valorile inițiale . Hiperbilirubinemia a apărut mai frecvent la doze mai mari de 2, 4 g/ zi comparativ cu dozele mai mici de 2, 4 g/ zi . Creșterea ALAT și ASAT . În studiile clinice la copii și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu HIV care au avut o expunere foarte redusă antepartum și datele puține pentru această grupă populațională de paciente , nu se recomandă utilizarea indinavirului la paciente gravide infectate cu HIV ( vezi pct . 5. 2 ) . Hiperbilirubinemia , raportată predominant sub formă de bilirubină indirectă crescută , a apărut la 14 % dintre pacientele aflate în tratament cu indinavir . Deoarece nu se cunoaște dacă indinavirul agravează hiperbilirubinemia fiziologică a nou- născuților , sunt necesare precauții atunci când indinavirul se folosește la femeile gravide aflate la termen ( vezi pct
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
asociere , au fost : 46 Tulburări renale și ale căilor urinare : hematurie , proteinurie , cristalurie ; piurie la copiii cu vârsta de 3 ani și peste . Tulburări hepatobiliare : hiperbilirubinemie izolată asimptomatică ( bilirubinemie totală ≥ 2, 5 mg/ dl , 43 mcmol/ l ) , raportată predominant ca bilirubină indirectă crescută și rareori asociată cu creșteri ale ALAT , ASAT sau ale fosfatazei alcaline , a apărut la aproximativ 14 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu CRIXIVAN
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu creșteri ale ALAT , ASAT sau ale fosfatazei alcaline , a apărut la aproximativ 14 % dintre pacienții tratați cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Majoritatea pacienților au continuat tratamentul cu CRIXIVAN fără reducerea dozei , iar valorile bilirubinei au scăzut treptat către valorile inițiale . Hiperbilirubinemia a apărut mai frecvent la doze mai mari de 2, 4 g/ zi comparativ cu dozele mai mici de 2, 4 g/ zi . Creșterea ALAT și ASAT . În studiile clinice la copii și
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
cu HIV care au avut o expunere foarte redusă antepartum și datele puține pentru această grupă populațională de paciente , nu se recomandă utilizarea indinavirului la paciente gravide infectate cu HIV ( vezi pct . 5. 2 ) . Hiperbilirubinemia , raportată predominant sub formă de bilirubină indirectă crescută , a apărut la 14 % dintre pacientele aflate în tratament cu indinavir . Deoarece nu se cunoaște dacă indinavirul agravează hiperbilirubinemia fiziologică a nou- născuților , sunt necesare precauții atunci când indinavirul se folosește la femeile gravide aflate la termen ( vezi pct
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]