2,134 matches
-
compararea cantităților utilizate și a cantităților de furaje uscate obținute. (4) Înainte de sfârșitul primei luni a fiecărui trimestru, întreprinderile de prelucrare comunică autorității competente nivelul mediu de umiditate prevăzut la alineatul (3), constatat în cursul trimestrului precedent la furajele destinate deshidratării pe care le-au procesat. Articolul 12 Evidența operativă a întreprinderilor de prelucrare (1) Evidența operativă a întreprinderilor de prelucrare, prevăzută la articolul 10 litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1786/2003, se stabilește în legătură cu evidența financiară și permite monitorizarea
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
monitorizarea zilnică a: (a) cantităților de produse care intră pentru a fi deshidratate și/sau măcinate, pentru fiecare recepție menționându-se: - data intrării; - cantitatea; - specia sau speciile prevăzute la articolul 1 din Regulamentul (CE) nr. 1786/2003 pentru furajele destinate deshidratării și, după caz, uscate la soare; - nivelul de umiditate constatat la furajele destinate deshidratării; - referiri la contractul și/sau declarația de livrare prevăzute la articolul 14 sau 15 din prezentul regulament; (b) cantitățile produse, precum și eventualele cantități ale tuturor aditivilor
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
sau măcinate, pentru fiecare recepție menționându-se: - data intrării; - cantitatea; - specia sau speciile prevăzute la articolul 1 din Regulamentul (CE) nr. 1786/2003 pentru furajele destinate deshidratării și, după caz, uscate la soare; - nivelul de umiditate constatat la furajele destinate deshidratării; - referiri la contractul și/sau declarația de livrare prevăzute la articolul 14 sau 15 din prezentul regulament; (b) cantitățile produse, precum și eventualele cantități ale tuturor aditivilor utilizați la fabricare; (c) cantitățile ieșite, indicându-se, pentru fiecare lot, data ieșirii, nivelul
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
deshidratate, furajele uscate la soare, concentratele de proteine și produsele deshidratate. (3) În cazul în care o întreprindere deshidratează sau tratează, de asemenea, și alte produse decât furajele uscate, aceasta ține o evidență operativă separată pentru aceste activități diferite de deshidratare sau tratare. Articolul 13 Documentele justificative ale evidenței operative (1) Întreprinderile de prelucrare pun la dispoziția autorității competente, la cererea acesteia, în special următoarele documente justificative: (a) elementele care permit stabilirea capacității de producție a întreprinderii; (b) indicarea stocului de
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
anexa I, precum și evoluția suprafețelor destinate leguminoaselor și altor furaje verzi, în conformitate cu anexa II, pentru anul de comercializare precedent; (f) în cursul lunii care urmează sfârșitului fiecărui semestru, nivelele medii de umiditate constatate în cursul semestrului precedent la furajele destinate deshidratării și comunicate de întreprinderile de prelucrare în conformitate cu articolul 11 alineatul (4); (g) până la 1 mai 2005, măsurile adoptate pentru punerea în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1786/2003, precum și a prezentului regulament, și în special măsurile naționale de sancționare prevăzute
32005R0382-ro () [Corola-website/Law/294107_a_295436]
-
IV) - Boală cronică sau acută, care ar putea determina hipoxie tisulară, cum ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, ��oc - Insuficiență hepatică - Intoxicație acută cu alcool, alcoolism - Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică - Insuficiență sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei - Deshidratare - Infecție severă - Șoc - Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod - Alăptare IV. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficiența terapiei trebuie probată la intervale regulate de 1 - 3 luni. 2. Ori de câte ori se produc modificări
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pre-comă diabetică - insuficiență renală sau disfuncție renală, de exemplu valori ale creatininemiei 135 мmol/l la bărbați și 110 мmol/l la femei și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculară a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactică. Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ar fi insuficiență cardiacă sau respiratorie, infarct miocardic recent, șoc - Insuficiență hepatică - Intoxicație acută cu alcool, alcoolism - Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică - Insuficiență sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei - Afecțiuni acute cu potențial de deteriorare a funcției renale, cum ar fi: - Deshidratare - Infecție severă - Șoc - Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod - Alăptare IV. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficiența terapiei trebuie probată la intervale regulate de 1-3 luni. 2. Ori de câte ori se produc modificări ale
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cu insuficiență renală moderată (ClCr 30-50 ml/min.); - pacienți cu vârsta de peste 75 ani; - pacienți ce primesc concomitent tratament cu verapamil, amiodaronă, chinidină. Monitorizarea tratamentului: - evaluarea clearance-ului la creatinină. Când se suspectează o alterare a acesteia dintr-un motiv oarecare (deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase ș.a.); - se vor urmări cu atenție eventualele semne de sângerare pe toată durata terapiei (valorile hemoglobinei și hematocritului). 5. Criterii de oprire a tratamentului Atunci când apar sângerări, cu anemie și implicit scăderea hemoglobinei 6. Prescriptori Medici din
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mică de 60 kg; - creatinină serică mai mare de 1,5 mg/dL. Durata tratamentului: Durata tratamentului este de la 10 până la 14 zile. Monitorizarea tratamentului: Evaluarea clearance-ului la creatinină când se suspectează o alterare a acesteia dintr-un motiv oarecare (deshidratare, hipovolemie, asocieri medicamentoase s.a.) 5. Criterii de oprire a tratamentului Atunci când apar sângerări, cu anemie severă. În caz de supradozaj se întrerupe administrarea medicamentului și se practică tratament cu plasmă proaspătă congelată, cărbune activat, hemostază chirurgicală în ultimă instanță. 6
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
o absorbție gastro-intestinală rapidă, care necesită supraveghere clinică atentă sau au un indice terapeutic îngust. 6. Grupe de pacienți care nu au fost incluse în studii Lixisenatida nu a fost studiată în asociere cu inhibitori ai dipeptidilpeptidazei 4 (DPP-4). 7. Deshidratare Pacienții tratați cu lixisenatidă trebuie sfătuiți cu privire la riscul potențial de deshidratare, ca urmare a reacțiilor adverse gastro-intestinale și trebuie luate măsuri de precauție pentru a se evita depleția de lichide. 8. Fertilitatea, sarcina și alăptarea La femeile aflate la vârsta
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
un indice terapeutic îngust. 6. Grupe de pacienți care nu au fost incluse în studii Lixisenatida nu a fost studiată în asociere cu inhibitori ai dipeptidilpeptidazei 4 (DPP-4). 7. Deshidratare Pacienții tratați cu lixisenatidă trebuie sfătuiți cu privire la riscul potențial de deshidratare, ca urmare a reacțiilor adverse gastro-intestinale și trebuie luate măsuri de precauție pentru a se evita depleția de lichide. 8. Fertilitatea, sarcina și alăptarea La femeile aflate la vârsta fertilă lixisenatida nu este recomandată dacă nu se utilizează măsuri de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
medicul curant trebuie să corecteze deficitul de vitamina D posibil asociat; - Programe de educare a populației privind boala, importanța terapiei, costurilor și necesității complianței etc. - Trebuie minimizați factorii ce cresc riscul de cădere: deficit vizual, boli neurologice, medicație psihotropă, malnutriție, deshidratare, incontinență urinară cu micțiuni imperioase, covorașe și încălțări alunecoase, iluminare insuficientă a locuinței, obstacole pe căile de deplasare în locuință, fumatul, consumul de alcool. V. MONITORIZARE a) Documente/investigații obligatorii la INIȚIEREA tratamentului: ... 1. Raportul complet al evaluării clinice efectuată
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ore după perfuzare. Pacienții trebuie să fie atenționați despre posibilitatea de apariție a unei reacții adverse cu debut întârziat și trebuie instruiți să contacteze medicul dacă apar simptome ale unei reacții de hipersensibilitate. ● La pacienții care prezintă diaree severă și deshidratare a fost observată insuficiența renală acută. Pacienții care au diaree severă trebuie instruiți să se adreseze imediat unui profesionist din domeniul sănătății. ● Panitumumab trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de cheratită, cheratită ulcerativă sau xeroftalmie severă. ● La femeile
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de gradul 3 NCI CTCAE sau de gradul 1 sau 2 cu complicații (crampe abdominale moderate spre severe, greață sau vărsături mai mari sau egale cu gradul 2 NCI CTCAE, status de performanță scăzut, febră, sepsis, neutropenie, hemoragii severe sau deshidratare); administrarea poate fi reluată într-o doză mai mică când diareea a scăzut în intensitate la gradul 1 sau mai puțin; - toxicitate de grad mai mare sau egal cu 2 NCI CTCAE; reinițierea tratamentului (1500 mg/zi lapatinib+inhibitor de
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
indicat pentru depistarea: - simptomelor de sângerare GI și alte tipuri de sângerări severe, ● disfuncției hepatice (AST, ALT, bilirubină), ● TA și EKG (interval QTc), ● fistulelor, ● evenimentelor venoase și arteriale embolice și trombotice, ● apariția reacțiilor de hipersensibilitate, ● depistarea simptomelor de diaree și deshidratare. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 216 cod (L01XX44) DCI: AFLIBERCEPTUM a fost introdus de pct. 73 din anexa la ORDINUL nr. 1.036 din 20 decembrie 2016
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
nu este obligatorie prezența unei mutații EGFR) ... III. Criterii de excludere/întrerupere: a) insuficiență hepatică sau renală severă; ... b) co-morbidități importante, care în opinia medicului curant, nu permit administrarea tratamentului: ... ● diaree severă și persistentă, greață, anorexie sau vărsături asociate cu deshidratare, cazuri care duc la deshidratare apărute în special la pacienți cu factori de risc agravanți precum simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată sau administrarea concomitentă a unor medicații; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
mutații EGFR) ... III. Criterii de excludere/întrerupere: a) insuficiență hepatică sau renală severă; ... b) co-morbidități importante, care în opinia medicului curant, nu permit administrarea tratamentului: ... ● diaree severă și persistentă, greață, anorexie sau vărsături asociate cu deshidratare, cazuri care duc la deshidratare apărute în special la pacienți cu factori de risc agravanți precum simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată sau administrarea concomitentă a unor medicații; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase severe ● keratită ulcerativă ● afecțiuni ereditare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
mg. Doza zilnică de erlotinib trebuie administrată cu cel puțin o oră înainte sau două ore după ingestia de alimente. VI. Monitorizare: ● imagistic (ex CT,+/-PET-CT); ● funcția renală și electroliții plasmatici inclusiv potasiu, trebuie monitorizați la pacienții cu risc de deshidratare. ● este necesară evaluarea periodică a funcției hepatice la pacienții cu boală hepatică preexistentă sau administrare concomitentă de medicamente hepatotoxice ● este necesară monitorizarea periodică a timpului de protrombină sau ale INR-ului la pacienții tratați cu anticoagulante de tip derivați de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
imagistice: ecografie abdominală, CT ● este necesară monitorizarea periodică a timpului de protrombină sau ale INR-ului la pacienții tratați cu anticoagulante de tip derivați de cumarină ● funcția renală și electroliții plasmatici inclusiv potasiu, trebuie monitorizați la pacienții cu risc de deshidratare. ● trebuie reevaluată continuarea tratamentului cu erlotinib, la pacienții care nu prezintă erupții cutanate tranzitorii în primele 4-8 săptămâni de tratament. V. Criterii de excludere/întrerupere a tratamentului (la latitudinea medicului curant): ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Criterii de excludere/întrerupere a tratamentului (la latitudinea medicului curant): ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ● Non-compliant: pacientul nu ia comprimatul zilnic sau refuză deliberat continuarea tratamentului. ● diaree severă și persistentă, greață, anorexie sau vărsături asociate cu deshidratare, cazuri care duc la deshidratare apărute în special la pacienți cu factori de risc agravanți precum administrarea concomitentă a chimioterapiei și a altor medicații, simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
tratamentului (la latitudinea medicului curant): ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți ● Non-compliant: pacientul nu ia comprimatul zilnic sau refuză deliberat continuarea tratamentului. ● diaree severă și persistentă, greață, anorexie sau vărsături asociate cu deshidratare, cazuri care duc la deshidratare apărute în special la pacienți cu factori de risc agravanți precum administrarea concomitentă a chimioterapiei și a altor medicații, simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase severe ● keratită ulcerativă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
ore după perfuzare. Pacienții trebuie să fie atenționați despre posibilitatea de apariție a unei reacții adverse cu debut întârziat și trebuie instruiți să contacteze medicul dacă apar simptome ale unei reacții de hipersensibilitate. ● La pacienții care prezintă diaree severă și deshidratare a fost observată insuficiența renală acută. Pacienții care au diaree severă trebuie instruiți să se adreseze imediat unui profesionist din domeniul sănătății. ● Panitumumab trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de cheratită, cheratită ulcerativă sau xeroftalmie severă. ● La femeile
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de gradul 3 NCI CTCAE sau de gradul 1 sau 2 cu complicații (crampe abdominale moderate spre severe, greață sau vărsături mai mari sau egale cu gradul 2 NCI CTCAE, status de performanță scăzut, febră, sepsis, neutropenie, hemoragii severe sau deshidratare); administrarea poate fi reluată într-o doză mai mică când diareea a scăzut în intensitate la gradul 1 sau mai puțin; ● toxicitate de grad mai mare sau egal cu 2 NCI CTCAE; reinițierea tratamentului (1500 mg/zi lapatinib + inhibitor de
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
indicat pentru depistarea: ● simptomelor de sângerare GI și alte tipuri de sângerări severe, ● disfuncției hepatice (AST, ALT, bilirubină), ● TA și EKG (interval QTc), ● fistulelor, ● evenimentelor venoase și arteriale embolice și trombotice, ● apariția reacțiilor de hipersensibilitate, depistarea simptomelor de diaree și deshidratare. VI. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală." 81. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 217 cod (L01XX46): DCI OLAPARIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: OLAPARIBUM I. Indicații: în monoterapie ca
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]