3,095 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 200 mg 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține celecoxib 200 mg . Excipienți : lactoză monohidrat 49, 8 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi aurii , inscripționate cu 7767 și 200 . 4 DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Onsenal este indicat pentru reducerea
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
de inflamație . La pacienții aflați sub tratament concomitent cu warfarină , au fost raportate evenimente hemoragice grave . Se recomandă prudență în cazul tratamentului concomitent cu celecoxib și warfarină sau alte anticoagulante orale ( vezi pct . 4. 5 ) . Onsenal capsule 200 mg conține lactoză ( 49, 8 mg ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni farmacodinamice
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
la nou- născuți . Într- un studiu de toxicitate cu durata de 2 ani efectuat cu șobolani de sex masculin tratați cu doze mari a fost observată creșterea frecvenței trombozei la nivelul glandei medulosuprarenale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulelor : lactoză monohidrat laurilsulfat de sodiu povidonă K30 croscarmeloză sodică stearat de magneziu . Învelișul capsulelor conține : gelatină dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala de imprimare conține : shellac propilenglicol oxid de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 259/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 17 octombrie 2003 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Onsenal capsule 400 mg 2 . Fiecare capsulă conține 400 mg celecoxib . Excipienți : lactoză monohidrat 99, 6 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsule albe , opace , cu două dungi verzi , inscripționate cu 7767 și 400 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Onsenal este indicat pentru reducerea numărului de
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
de inflamație . La pacienții aflați sub tratament concomitent cu warfarină , au fost raportate evenimente hemoragice grave . Se recomandă prudență în cazul tratamentului concomitent cu celecoxib și warfarină sau alte anticoagulante orale ( vezi pct . 4. 5 ) . Onsenal capsule 400 mg conține lactoză ( 99, 6 mg ) . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni farmacodinamice
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
la nou- născuți . Într- un studiu de toxicitate cu durata de 2 ani efectuat cu șobolani de sex masculin tratați cu doze mari a fost observată creșterea frecvenței trombozei la nivelul glandei medulosuprarenale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulelor : lactoză monohidrat laurilsulfat de sodiu povidonă K30 croscarmeloză sodică stearat de magneziu . Învelișul capsulelor conține : gelatină dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala de imprimare conține : shellac propilenglicol oxid de fer ( E172 ) Brilliant Blue FCF E133 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
cu alimente și băuturi Puteți lua Onsenal cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Nu luați Onsenal dacă sunteți gravidă sau este posibil să deveniți gravidă . Nu luați Onsenal dacă alăptați . Informații importante privind unele componente ale Onsenal : Onsenal conține lactoză ( un tip de zahăr ) . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri , contactați medicul dumneavoastră înainte să luați acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI ONSENAL Luați întotdeauna Onsenal exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
expirare inscripționată pe ambalajul de carton și pe blister . Dacă medicamentul dumneavoastră a depășit perioada de valabilitate , dați- l farmacistului dumneavoastră pentru a- l distruge în deplină siguranță . 6 . Ce conține Onsenal : Substanta activă este celecoxib Celelalte componente sunt : gelatină , lactoză monohidrat , laurilsulfat de sodiu , povidonă K30 , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu și agentul de colorare dioxid de titan E171 . Cerneala de imprimare conține , de asemenea , shellac , propilenglicol și oxid de fer E172 . Cum arată Onsenal și conținutul ambalajului Capsulele de
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
vehiculelor și folosirea utilajelor : Dacă aveți o stare de amețeală sau de oboseală după ce ați luat Onsenal , nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje până când nu vă simțiți din nou bine . Informații importante privind unele componente ale Onsenal : Onsenal conține lactoză ( un tip de zahăr ) . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la anumite zaharuri , contactați medicul dumneavoastră înainte să luați acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI ONSENAL Luați întotdeauna Onsenal exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
expirare inscripționată pe ambalajul de carton și pe blister . Dacă medicamentul dumneavoastră a depășit perioada de valabilitate , dați- l farmacistului dumneavoastră pentru a- l distruge în deplină siguranță . 6 . Ce conține Onsenal : Substanta activă este celecoxib Celelalte componente sunt : gelatină , lactoză monohidrat , laurilsulfat de sodiu , povidonă K30 , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu și agentul de colorare dioxid de titan E171 . Cerneala de imprimare conține de asemenea shellac , propilenglicol și oxid de fer E172 , Brilliant Blue FCF E133 Cum arată Onsenal și
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 169 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb ( 40 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
pot să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Sorbitol și lactoză monohidrat : Altele : Ca în cazul utilizării în cazul utilizării oricărui alt medicament antihipertensiv , reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau ateroscleroză avansată poate determina infarct miocardic sau accident vascular cerebral . Generale : Reacțiile de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . 14 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg comprimate 1 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 112 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb ( 80 mg telmisartan/ 12, 5 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
pot să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 19 Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . 19 Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Diferențe etnice : După cum
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . 29 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Kinzalkomb 80 mg/ 25m g comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și hidroclorotiazidă 25 mg . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 99 mg și sorbitol ( E420 ) 338 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Administrarea asocierii în doză fixă Kinzalkomb ( 80 mg telmisartan/ 25 mg hidroclorotiazidă ) este indicată la pacienții
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
și pot să determine o creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
creștere ușoară și intermitentă a calcemiei , în absența unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului . S- a demonstrat că tiazidele măresc excreția urinară a magneziului , ceea ce poate duce la hipomagneziemie ( vezi pct . 4. 5 ) . Sorbitol și lactoză monohidrat : Acest medicament conține lactoză monohidrat și sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză și/ sau cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență Lapp de lactază sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Diferențe etnice : După cum
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de sodiu ( tip A ) , Sorbitol ( E420 ) . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
49 A . 50 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 40 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . Fiecare comprimat conține telmisartan 40 mg și 12, 5 mg de hidroclorotiazidă . 3 . Conține lactoză monohidrat și sorbitol ( E420 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
ALTE INFORMAȚII 54 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și 12, 5 mg de hidroclorotiazidă . 3 . Conține lactoză monohidrat și sorbitol ( E 420 ) . A se citi prospectul înainte de utilizare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
Serie : 5 . ALTE INFORMAȚII 58 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg comprimate telmisartan/ hidroclorotiazidă 2 . Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și 25 mg de hidroclorotiazidă . 3 . Conține lactoză monohidrat și sorbitol ( E420 ) . A se citi prospectul înainte de utilizare .. 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
disponibile legate de efectul Kinzalkomb asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Unele persoane se simt amețite sau obosite în cursul tratamentului hipertensiunii arteriale . Informații importante privind unele componente ale Kinzalkomb Kinzalkomb conține zahăr din lapte ( lactoză ) și sorbitol . Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să vă întrebați medicul înainte de a utiliza Kinzalkomb . 3 CUM SĂ LUAȚI KINZALKOMB . Luați întotdeauna Kinzalkomb exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Doza obișnuită de Kinzalkomb este
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]