2,380 matches
-
somnolență , afazie , tulburări de echilibru , amețeli , confuzie , tulburări de memorie , tulburări de concentrare , neuropatie , parestezie , tulburări de vorbire , tremor Convulsii , cefalee Hemipareză , afazie , tulburări de echilibru , somnolență , confuzie , amețeli , tulburări de memorie , tulburări de concentrare , disfazie , tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie , neuropatie periferică , parestezie , tulburări de vorbire , tremor Mai puțin frecvente : Status epilepticus , tulburări extrapiramidale , hemipareză , ataxie , tulburări ale stării de veghe , disfazie , tulburări de mers , hiperestezie , hipoestezie , tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie periferică Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de memorie , tulburări de concentrare , disfazie , tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie , neuropatie periferică , parestezie , tulburări de vorbire , tremor Mai puțin frecvente : Status epilepticus , tulburări extrapiramidale , hemipareză , ataxie , tulburări ale stării de veghe , disfazie , tulburări de mers , hiperestezie , hipoestezie , tulburări neurologice ( NOS ) , neuropatie periferică Hemiplegie , ataxie , tulburări de coordonare , tulburări de mers , hiperestezie , tulburări senzoriale Vedere încețoșată Tulburări de câmp vizual , vedere încețoșată , diplopie Mai puțin frecvente : Hemianopsie , reducerea acuității vizuale , tulburări de vedere , tulburări de câmp vizual , durere oculară Reducerea acuitații vizuale
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . 5 La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . 18 La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
eozinofilie sistemică și vasculită . Aceste evenimente sunt frecvent asociate cu reducerea tratamentului cu corticosteroizi administrați oral . La acești pacienți , medicul trebuie să fie atent la apariția eozinofiliei marcate , erupțiilor vasculitice , agravarea simptomelor pulmonare , anomaliilor sinusurilor paranazale , complicațiilor cardiace și/ sau neuropatiei . În toate cazurile severe ale tulburărilor sistemului imunitar menționate mai sus trebuie avută în vedere întreruperea administrării omalizumab . Infestări parazitare ( helminți ) IgE pot fi implicate în răspunsul imunitar în cazul unor infestări helmintice . Un studiu placebo controlat la pacienții cu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sunt disponibile date limitate privind repetarea tratamentului cu VELCADE . Ajustări ale dozajului în timpul tratamentului și reinițierii tratamentului în monoterapie Tratamentul cu VELCADE trebuie întrerupt la apariția oricărui efect toxic non- hematologic de Gradul 3 sau hematologic de Gradul 4 , excluzând neuropatia , după cum este prezentat mai jos ( vezi și pct . 4. 4 ) . Imediat după remiterea simptomelor de toxicitate , tratamentul cu VELCADE poate fi reinițiat cu o doză redusă cu 25 % ( de la 1, 3 mg/ m , redusă la 1, 0 mg/ m ; de la
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
tratamentul cu VELCADE poate fi reinițiat cu o doză redusă cu 25 % ( de la 1, 3 mg/ m , redusă la 1, 0 mg/ m ; de la 1, 0 mg/ m , redusă la 0, 7 mg/ m ) . Pacienții cu durere neuropatică și/ sau neuropatie periferică determinată de administrarea de bortezomid se tratează după cum este prezentat în Tabelul 1 ( vezi pct 4. 4 ) . Pacienții cu neuropatie severă preexistentă pot fi tratați cu VELCADE numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu . Tabelul 1 . Modificări
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
mg/ m ; de la 1, 0 mg/ m , redusă la 0, 7 mg/ m ) . Pacienții cu durere neuropatică și/ sau neuropatie periferică determinată de administrarea de bortezomid se tratează după cum este prezentat în Tabelul 1 ( vezi pct 4. 4 ) . Pacienții cu neuropatie severă preexistentă pot fi tratați cu VELCADE numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu . Tabelul 1 . Modificări recomandate * ale dozei la pacienții cu neuropatie determinată de bortezomid Modificarea dozei Nici o modificare Scăderea dozei la 1, 0 mg/ m
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
se tratează după cum este prezentat în Tabelul 1 ( vezi pct 4. 4 ) . Pacienții cu neuropatie severă preexistentă pot fi tratați cu VELCADE numai după o evaluare atentă a raportului risc/ beneficiu . Tabelul 1 . Modificări recomandate * ale dozei la pacienții cu neuropatie determinată de bortezomid Modificarea dozei Nici o modificare Scăderea dozei la 1, 0 mg/ m Gradul 2 cu dureri sau gradul 3 ( interferă cu activitățile cotidiene ) Întreruperea tratamentului cu VELCADE până la remiterea simptomelor de toxicitate . Când efectele toxice s- au remis
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Întreruperea tratamentului cu VELCADE până la remiterea simptomelor de toxicitate . Când efectele toxice s- au remis , se reinițiază tratamentul cu VELCADE , se scade doza la 0, 7 mg/ m și se schimbă ritmul de administrare la o dată pe săptămână Gradul 4 ( neuropatie senzorială care generează handicap sau neuropatie motorie care are risc letal ori duce la paralizie și/ sau neuropatie vegetativă severă ) Se întrerupe tratamentul cu VELCADE * Pe baza modificărilor dozelor în studiile de fază II și III la pacienți cu mielom
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
simptomelor de toxicitate . Când efectele toxice s- au remis , se reinițiază tratamentul cu VELCADE , se scade doza la 0, 7 mg/ m și se schimbă ritmul de administrare la o dată pe săptămână Gradul 4 ( neuropatie senzorială care generează handicap sau neuropatie motorie care are risc letal ori duce la paralizie și/ sau neuropatie vegetativă severă ) Se întrerupe tratamentul cu VELCADE * Pe baza modificărilor dozelor în studiile de fază II și III la pacienți cu mielom multiplu și a experienței după punerea
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
cu VELCADE , se scade doza la 0, 7 mg/ m și se schimbă ritmul de administrare la o dată pe săptămână Gradul 4 ( neuropatie senzorială care generează handicap sau neuropatie motorie care are risc letal ori duce la paralizie și/ sau neuropatie vegetativă severă ) Se întrerupe tratamentul cu VELCADE * Pe baza modificărilor dozelor în studiile de fază II și III la pacienți cu mielom multiplu și a experienței după punerea pe piață . Copii și adolescenți VELCADE nu este indicat pentru administrare la
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sau valoarea inițială . Apoi , VELCADE poate fi reinițiat cu o reducere de un nivel a dozei ( de la 1, 3 mg/ m la 1 mg/ m , sau de la 1 mg/ m la 0, 7 mg/ m ) . Pentru durere neuropatică și/ sau neuropatie periferică asociate cu VELCADE , se menține și/ sau se modifică VELCADE după cum este prezentat în Tabelul 1 . Mod de administrare Soluția reconstituită se administrează sub formă de injecție intravenoasă în bolus , timp de 3- 5 secunde , printr- un cateter intravenos
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
întrerupt în cazul în care numărul de trombocite este < 25000/ μl și după remisiune se reinițiază cu o doză scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
25000/ μl și după remisiune se reinițiază cu o doză scăzută ( vezi pct . 4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
pct . 4. 2 ) . De aceea , hemograma completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
completă , inclusiv numărătoarea trombocitelor , trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
trebuie monitorizată frecvent în timpul tratamentului cu VELCADE . 5 Neuropatie periferică Tratamentul cu VELCADE se asociază foarte frecvent cu neuropatie periferică predominant senzitivă , . Cu toate acestea , s- au raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
raportat cazuri de neuropatie motorie severă cu sau fără neuropatie periferică senzorială . Incidența neuropatiei periferice crește la începutul tratamentului și s- a observat că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație de slăbiciune . Pacienții la care apare sau se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei evaluări neurologice și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
că este maximă în timpul ciclului 5 de tratament . Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților pentru simptome de neuropatie cum sunt senzație de arsură , hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație de slăbiciune . Pacienții la care apare sau se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei evaluări neurologice și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a fost tratată cu terapie de susținere și alte terapii . Ameliorarea sau remiterea neuropatiei periferice s- a
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
hiperestezie , hipoestezie , parestezie , disconfort , durere neuropatică sau senzație de slăbiciune . Pacienții la care apare sau se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei evaluări neurologice și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a fost tratată cu terapie de susținere și alte terapii . Ameliorarea sau remiterea neuropatiei periferice s- a raportat la 51 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad ≥2 într- un studiu clinic de fază III , la pacienții cu mielom multiplu
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sau se agravează neuropatia periferică , trebuie supuși unei evaluări neurologice și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a fost tratată cu terapie de susținere și alte terapii . Ameliorarea sau remiterea neuropatiei periferice s- a raportat la 51 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad ≥2 într- un studiu clinic de fază III , la pacienții cu mielom multiplu care au primit monoterapie , și , respectiv , la 71 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
și pot necesita modificarea dozei sau a schemei de administrare a VELCADE ( vezi pct . 4. 2 ) . Neuropatia a fost tratată cu terapie de susținere și alte terapii . Ameliorarea sau remiterea neuropatiei periferice s- a raportat la 51 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad ≥2 într- un studiu clinic de fază III , la pacienții cu mielom multiplu care au primit monoterapie , și , respectiv , la 71 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad 3 sau 4 sau neuropatie periferică care determină întreruperea
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
sau remiterea neuropatiei periferice s- a raportat la 51 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad ≥2 într- un studiu clinic de fază III , la pacienții cu mielom multiplu care au primit monoterapie , și , respectiv , la 71 % dintre pacienții cu neuropatie periferică de grad 3 sau 4 sau neuropatie periferică care determină întreruperea tratamentului în studiile clinice de fază II . La unele reacții adverse cum sunt hipotensiunea arterială posturală și constipația severă cu ileus poate exista în plus față de neuropatia periferică
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]