9,370 matches
-
cu o tiazolidindionă În studiile clinice controlate cu asocierea vildagliptin 100 mg zilnic +o tiazolidindionă , nu s- au raportat ieșiri din studii datorate reacțiilor adverse nici în grupul de tratament vildagliptin 100 mg zilnic + tiazolidindionă , nici în grupul de tratament placebo + tiazolidindionă . În studiile clinice , incidența hipoglicemiei a fost mai puțin frecventă la pacienții tratați cu vildagliptin + pioglitazonă ( 0, 6 % ) , dar frecventă la pacienții tratați cu placebo + pioglitazonă ( 1, 9 % ) . Nu s- au raportat evenimente hipoglicemice severe în grupurile tratate cu
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
în grupul de tratament vildagliptin 100 mg zilnic + tiazolidindionă , nici în grupul de tratament placebo + tiazolidindionă . În studiile clinice , incidența hipoglicemiei a fost mai puțin frecventă la pacienții tratați cu vildagliptin + pioglitazonă ( 0, 6 % ) , dar frecventă la pacienții tratați cu placebo + pioglitazonă ( 1, 9 % ) . Nu s- au raportat evenimente hipoglicemice severe în grupurile tratate cu vildagliptin . În studiul adjuvant cu pioglitazonă , creșterile absolute ale greutății pentru placebo și Galvus 100 mg zilnic au fost de 1, 4 , respectiv de 2, 7
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
la pacienții tratați cu vildagliptin + pioglitazonă ( 0, 6 % ) , dar frecventă la pacienții tratați cu placebo + pioglitazonă ( 1, 9 % ) . Nu s- au raportat evenimente hipoglicemice severe în grupurile tratate cu vildagliptin . În studiul adjuvant cu pioglitazonă , creșterile absolute ale greutății pentru placebo și Galvus 100 mg zilnic au fost de 1, 4 , respectiv de 2, 7 kg . Incidența edemului periferic atunci când s- a adăugat vildagliptin 100 mg zilnic la doza maximă de fond de pioglitazonă ( 45 mg o dată pe zi ) a fost
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
în studiile controlate cu monoterapie cu vildagliptin incidența totală a ieșirilor datorită reacțiilor adverse nu a fost mai mare la pacienții tratați cu vildagliptin în doze de 100 mg zilnic ( 0, 3 % ) , comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo ( 0, 6 % ) sau comparatori ( 0, 5 % ) . În cadrul studiilor controlate comparative cu monoterapie , hipoglicemia a fost mai puțin frecventă , raportată la 0, 4 % ( 7 din 1855 ) din pacienții tratați cu vildagliptin 100 mg zilnic , față de 0, 2 % ( 2 din 1082 ) din
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
cu monoterapie , hipoglicemia a fost mai puțin frecventă , raportată la 0, 4 % ( 7 din 1855 ) din pacienții tratați cu vildagliptin 100 mg zilnic , față de 0, 2 % ( 2 din 1082 ) din pacienții aflați în grupurile tratate cu un comparator activ sau placebo , fără a se semnala evenimente grave sau severe . În studiile clinice , nu s- a modificat greutatea față de valoarea inițială atunci când s- a administrat vildagliptin 100 mg zilnic în monoterapie ( - 0, 3 kg și - 1, 3 kg pentru vildagliptin , respectiv placebo
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
placebo , fără a se semnala evenimente grave sau severe . În studiile clinice , nu s- a modificat greutatea față de valoarea inițială atunci când s- a administrat vildagliptin 100 mg zilnic în monoterapie ( - 0, 3 kg și - 1, 3 kg pentru vildagliptin , respectiv placebo ) . Tabelul 4 Reacții adverse raportate la pacienți cărora li s- a administrat Galvus 100 mg zilnic în monoterapie în cadrul studiilor dublu- orb ( N=1855 ) Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Edem periferic 4. 9 Supradozaj Informațiile
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
nu se observă efectul cunoscut de întârziere a golirii conținutului gastric determinat de valorile crescute de GLP- 1 . Un număr total de 5759 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 au participat la 13 studii clinice dublu- orb , controlate cu placebo sau tratament activ , cu o durată de tratament de minim 12 săptămâni . În cadrul acestor studii , vildagliptin a fost administrat unui număr de 3784 pacienți în doze zilnice de 50 mg o dată pe zi ( N=1102 ) , 50 mg de două ori
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
3 kg ) . Incidența edemului periferic a fost mai mică în grupul tratat cu vildagliptin , comparativ cu grupul tratat cu rosiglitazonă ( 2, 1 % comparativ cu , respectiv 4, 1 % ) . Tabelul 5 Rezultate principale privind eficacitatea vildagliptin în cadrul studiilor cu monoterapie , controlate cu placebo și în cadrul studiilor cu tratament adjuvant sau de asociere ( eficacitatea principală în rândul populației în analiza în intenția de tratament - ITT ) placebo controlate corectată în funcție de a HbA1c ( % ) HbA1c ( % ) în săptămâna 24 placebo a HbA1c ( % ) în săptămâna 24 ( IÎ 95 % ) Studiul
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
comparativ cu , respectiv 4, 1 % ) . Tabelul 5 Rezultate principale privind eficacitatea vildagliptin în cadrul studiilor cu monoterapie , controlate cu placebo și în cadrul studiilor cu tratament adjuvant sau de asociere ( eficacitatea principală în rândul populației în analiza în intenția de tratament - ITT ) placebo controlate corectată în funcție de a HbA1c ( % ) HbA1c ( % ) în săptămâna 24 placebo a HbA1c ( % ) în săptămâna 24 ( IÎ 95 % ) Studiul 2301 : Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi ( N=90 ) 8, 6 - 0, 8 - 0, 5 * ( - 0, 8 , - 0, 1 ) Studiul
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
eficacitatea vildagliptin în cadrul studiilor cu monoterapie , controlate cu placebo și în cadrul studiilor cu tratament adjuvant sau de asociere ( eficacitatea principală în rândul populației în analiza în intenția de tratament - ITT ) placebo controlate corectată în funcție de a HbA1c ( % ) HbA1c ( % ) în săptămâna 24 placebo a HbA1c ( % ) în săptămâna 24 ( IÎ 95 % ) Studiul 2301 : Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi ( N=90 ) 8, 6 - 0, 8 - 0, 5 * ( - 0, 8 , - 0, 1 ) Studiul 2384 : Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi ( N
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
90 ) 8, 6 - 0, 8 - 0, 5 * ( - 0, 8 , - 0, 1 ) Studiul 2384 : Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi ( N=79 ) 8, 4 - 0, 7 - 0, 7 * ( - 1, 1 , - 0, 4 ) * p < 0, 05 pentru compararea cu placebo Studii cu tratament adjuvant / de asociere Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi + metformină ( N=143 ) 8, 4 - 0, 9 - 1, 1 * ( - 1, 4 , - 0, 8 ) Vildagliptin 50 mg zilnic + glimepiridă ( N=132 ) 8, 5 - 0, 6 - 0, 6
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
N=132 ) 8, 5 - 0, 6 - 0, 6 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) Vildagliptin 50 mg de două ori pe zi + pioglitazonă ( N=136 ) 8, 7 - 1, 0 - 0, 7 * ( - 0, 9 , - 0, 4 ) * p < 0, 05 pentru compararea cu placebo + comparator 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție În urma administrării orale în condiții de repaus alimentar , vildagliptin se absoarbe rapid , cu concentrații plasmatice maxime observate după 1, 7 ore . Alimentele întârzie puțin timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime , până la 2, 5 ore
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
a fost evaluat în cinci studii care au implicat pacienți cu artrită reumatoidă moderată până la severă . În patru din aceste studii , eficacitatea Humira , administrat singur sau ca adjuvant al altor medicamente antiinflamatorii , inclusiv metotrexatul , a fost comparată cu eficacitatea unui placebo ( un preparat inactiv ) la peste 2000 de pacienți . Al cincilea studiu a implicat 799 de pacienți dintre care niciunul nu mai luase metotrexat până atunci și a comparat asocierea de Humira și metotrexat cu administrarea doar a Humira sau doar
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
implicat 799 de pacienți dintre care niciunul nu mai luase metotrexat până atunci și a comparat asocierea de Humira și metotrexat cu administrarea doar a Humira sau doar a metotrexatului . Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară , Humira a fost comparat cu placebo , singur sau în asociere cu metotrexat , într- un studiu principal care a implicat 171 de pacienți cu vârste între patru și 17 ani . Toți pacienții au primit Humira timp de 16 săptămâni , după care au primit fie Humira , fie placebo
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
placebo , singur sau în asociere cu metotrexat , într- un studiu principal care a implicat 171 de pacienți cu vârste între patru și 17 ani . Toți pacienții au primit Humira timp de 16 săptămâni , după care au primit fie Humira , fie placebo timp de încă 32 de săptămâni . Pentru artrita psoriazică , Humira a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 pacienți . Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator . Pentru spondilita anchilozantă
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
pacienți cu vârste între patru și 17 ani . Toți pacienții au primit Humira timp de 16 săptămâni , după care au primit fie Humira , fie placebo timp de încă 32 de săptămâni . Pentru artrita psoriazică , Humira a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 pacienți . Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator . Pentru spondilita anchilozantă , adăugarea Humira și a placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
de săptămâni . Pentru artrita psoriazică , Humira a fost comparat cu un placebo în două studii care au implicat 413 pacienți . Medicamentele au fost administrate singure sau în combinație cu un alt medicament antiinflamator . Pentru spondilita anchilozantă , adăugarea Humira și a placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienți timp de 12 săptămâni . Pentru boala Crohn , eficacitatea primelor două doze de Humira ( inducția ) a fost comparată cu cea placebo în două studii
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
Humira și a placebo ca adjuvante ale tratamentului existent a fost comparată în două studii care au implicat 397 de pacienți timp de 12 săptămâni . Pentru boala Crohn , eficacitatea primelor două doze de Humira ( inducția ) a fost comparată cu cea placebo în două studii care au implicat 624 de pacienți timp de patru săptămâni . Un alt studiu a cercetat efectele pe termen lung ( întreținerea ) ale Humira pe 854 de pacienți timp de 56 de săptămâni . Pentru psoriasis , Humira a fost comparat
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
două studii care au implicat 624 de pacienți timp de patru săptămâni . Un alt studiu a cercetat efectele pe termen lung ( întreținerea ) ale Humira pe 854 de pacienți timp de 56 de săptămâni . Pentru psoriasis , Humira a fost comparat cu placebo timp de 16 săptămâni pe 1 212 pacienți . Un al doilea studiu a comparat Humira cu metotrexat și cu placebo pe 271 de pacienți timp de 16 săptămâni . În toate studiile , măsura principală a eficacității a fost modificarea simptomelor . Ce
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
lung ( întreținerea ) ale Humira pe 854 de pacienți timp de 56 de săptămâni . Pentru psoriasis , Humira a fost comparat cu placebo timp de 16 săptămâni pe 1 212 pacienți . Un al doilea studiu a comparat Humira cu metotrexat și cu placebo pe 271 de pacienți timp de 16 săptămâni . În toate studiile , măsura principală a eficacității a fost modificarea simptomelor . Ce beneficii a prezentat Humira în timpul studiilor ? Humira a fost mai eficace decât placebo în toate bolile studiate . În artrita reumatoidă
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
a comparat Humira cu metotrexat și cu placebo pe 271 de pacienți timp de 16 săptămâni . În toate studiile , măsura principală a eficacității a fost modificarea simptomelor . Ce beneficii a prezentat Humira în timpul studiilor ? Humira a fost mai eficace decât placebo în toate bolile studiate . În artrita reumatoidă , cea mai mare reducere a simptomelor a fost observată în studiile care au examinat Humira ca adjuvant la metotrexat ; aproximativ două treimi din pacienții care au adăugat Humira au prezentat după șase luni
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
în studiile care au examinat Humira ca adjuvant la metotrexat ; aproximativ două treimi din pacienții care au adăugat Humira au prezentat după șase luni o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % , față de un sfert din cei care au adăugat placebo . Pacienții care au adăugat Humira au prezentat , de asemenea , după un an , o reducere a distrugerii articulare și a impotenței funcționale . La pacienții care nu luaseră metotrexat în trecut , combinația de Humira și metotrexat a fost de asemenea mai eficace
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
mai eficace decât metotrexat administrat singur . Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară , aproximativ 40 % din pacienții care au primit Humira , fie singur , fie în combinație cu metotrexat au prezentat o acutizare a artritei , față de aproximativ 69 % din cei care au primit placebo . Însă , mai puțini pacienți din cei care au primit Humira cu metotrexat au 2/ 3 dezvoltat anticorpi , astfel încât rezultatul a favorizat utilizarea Humira cu metotrexat față de Humira administrat singur . Doza fixată de 40 mg , care este singura doză disponibilă în
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
singur . Doza fixată de 40 mg , care este singura doză disponibilă în prezent a fost considerată adecvată numai pentru pacienți cu vârsta de 13 ani și mai mult . Humira a determinat , de asemenea , o ameliorare mai mare a simptomelor decât placebo în studiile privind artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , fazele de inducție și întreținere ale tratamentului pentru boala Crohn , și psoriasis . Care sunt riscurile asociate cu Humira ? În studiile referitoare la Humira , cele mai frecvente efecte secundare ( întâlnite la mai mult de
Ro_441 () [Corola-website/Science/291200_a_292529]
-
apar orice semne de deteriorare a statusului cardiac . Un studiu de evaluare a efectelor cardiovasculare ale pioglitazonei a fost efectuat la pacienți sub 75 ani cu diabet de tip II și boală preexistentă severă la nivelul vaselor mari . Pioglitazona sau placebo au fost adăugate la medicația antidiabetică și cardiovasculară pentru până la 3, 5 ani . Acest studiu a arătat o creștere a rapoartelor referitoare la insuficiența cardiacă , totuși aceasta nu a dus la o creștere a mortalității în acest studiu . Este necesară
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]