3,460 matches
-
sub formă de metaboliți direcți ai medicamentului inițial . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) este de aproximativ 24 ore . Grupuri speciale de pacienți Studiile preclinice arată că alendronatul care nu este depozitat la nivel osos este excretat rapid în urină . Nu au fost descoperite dovezi ale saturării captării osoase după administrarea cronică la animale a dozelor intravenoase cumulative de până la 35 mg/ kg . Deși nu
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
eliminarea alendronatului pe cale renală să fie redusă la pacientele cu 21 insuficiență renală . De aceea , poate fi așteptată o acumulare oarecum mai mare a alendronatului la nivel osos la pacientele cu insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Alendronat Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și potențialul carcinogenetic . Studiile la șobolani au arătat că tratamentul cu alendronat în
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
antigen HBs ca Infanrix Penta . Titrurile de anticorpi nu au fost diferite față de ce s- a observat într- un grup paralel la care s- au administrat 4 doze de vaccin hepatitic B monovalent . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de sodiu ( NaCl ) Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale și vitamine Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
superioare de antigen liber s- au realizat concentrații plasamtice terapeutice de trastuzumab în săptămâna a 6- a ; nu s- a observat o relație semnificativă între valorile de bază ale concentrației plasmatice a antigenului liber și răspunsul clinic . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studii cu durată de până la 6 luni , nu s- a evidențiat toxicitate după administrarea de doză unică sau după administrarea de doze repetate și nici fenomene toxice asupra funcției de reproducere în studiile de teratogenitate , de fertilitate
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 56, 4 % și 69, 3 % , iar RMGT- urile au fost de 6, 63 până la 11, 2 ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 30, 0 % și 46, 9 % , iar RMGT- urile au fost de 3, 04 până la 5, 35 ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale . Vaccinul a fost imunogen la șoareci și iepuri . În studiile de toxicitate cu doze repetate la iepuri nu au fost dovezi
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
Nu au fost observate diferențe aparente ale farmacocineticii INCRELEX între sexe , atât la copiii cu DFCI primar cu vârsta peste 12 ani cât și la adulții sănătoși . Nu au fost efectuate studii la copii cu insuficiență renală . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea . Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la nivele de
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
interacțiuni farmacocinetice de tipul medicament- medicament . Informațiile obținute din studiile clinice pe cazurile de fracturi acute de tibie au indicat faptul că utilizarea InductOs la pacienții care primesc glucocorticoizi nu a fost asociată cu nici o reacție adversă evidentă . În studiile preclinice , administrarea concomitentă de glucocorticoizi a încetinit procesul de reparație osoasă ( măsurat ca procent din modificările constatate față de grupul de control ) , dar efectele InductOs nu au fost influențate . În studiile referitoare la fracturile acute de tibie , incidența reacțiilor adverse ușoare sau
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
cărui formare a fost indusă de către InductOs , cu țesutul osos înconjurător . Evaluarea radiografică , biomecanică și histologică a osului nou format indică faptul că acesta funcționează din punct de vedere biologic și biomecanic la fel ca osul nativ . În plus , studiile preclinice au indicat faptul că , în caz de fractură , țesutul osos indus prin acțiunea InductOs se repară într- un mod absolut similar cu osul nativ . Studiile preclinice au sugerat faptul că procesul de formare osoasă inițiat de către InductOs este un proces
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
punct de vedere biologic și biomecanic la fel ca osul nativ . În plus , studiile preclinice au indicat faptul că , în caz de fractură , țesutul osos indus prin acțiunea InductOs se repară într- un mod absolut similar cu osul nativ . Studiile preclinice au sugerat faptul că procesul de formare osoasă inițiat de către InductOs este un proces autolimitativ , ce conduce la formarea unui volum bine definit de țesut osos . Această autolimitare se datorează , cel mai probabil , pierderii de dibotermină alfa de la locul implantului
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
un proces autolimitativ , ce conduce la formarea unui volum bine definit de țesut osos . Această autolimitare se datorează , cel mai probabil , pierderii de dibotermină alfa de la locul implantului , precum și prezenței inhibitorilor de BMP în țesuturile înconjurătoare . În plus , câteva studii preclinice au indicat existența unui mecanism de feedback negativ la nivel molecular care limitează formarea de țesut osos indusă de BMP . Studiile de farmacologie clinică demonstrează faptul că matricea în sine nu este osteoinductivă și că ea nu mai este prezentă
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
minute la șobolani și de 6, 7 minute la maimuțele cynomolgus . Aceste date conduc la concluzia că , la locul de implantare , dibotermina alfa este eliberată încet din matrice și apoi este epurată rapid după preluarea în circulație . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind toxicitatea acută și după doze repetate . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere la șobolani , în care dibotermina alfa a
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . Numai la pacienții cu Helicobacter pozitiv , administrarea a 75 mg de uree marcată duce în primele 30 de minute la o creștere semnificativă a 13CO2 în proba de aer expirat . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 4 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
este metabolizată în dioxid de carbon și amonica sau se integrează în ciclul de uree propriu corpului . Fiecare creștere de 13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 10 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
este metabolizată în dioxid de carbon și amonica sau se integrează în ciclul de uree propriu corpului . Fiecare creștere de 13CO2 este măsurată prin analiza- izotopilor . Absorbția și distribuția de 13CO2 este mai rapidă decât reacția ureazei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu există rețineri în ceeea ce privește utilizarea clinică a produsului . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 17 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
a administrat un rapel de Gardasil în 5 ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns anamnestic rapid și puternic care a depășit MGT- urile anti - HPV observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Gardasil induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
a administrat un rapel de Gardasil în 5 ani de la vaccinare , au prezentat un răspuns anamnestic rapid și puternic care a depășit MGT- urile anti - HPV observate la 1 lună după doza 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Gardasil induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
Pacienți cu insuficiență hepatică : Concentrația plasmatică totală a pioglitazonei este nemodificată , dar cu un volum de distribuție mai mare . Astfel , clearance- ul intrisec este redus , cuplat cu o cantitate mai mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Pacienți cu insuficiență hepatică : Concentrația plasmatică totală a pioglitazonei este nemodificată , dar cu un volum de distribuție mai mare . Astfel , clearance- ul intrisec este redus , cuplat cu o cantitate mai mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
Pacienți cu insuficiență hepatică : Concentrația plasmatică totală a pioglitazonei este nemodificată , dar cu un volum de distribuție mai mare . Astfel , clearance- ul intrisec este redus , cuplat cu o cantitate mai mare a fracțiunii libere ( nelegate ) a pioglitazonei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile toxicologice , după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe au apărut constant expansiunea volumului plasmatic , cu hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică , reversibilă . Suplimentar , s- a observat creșterea depunerilor și infiltrării de țesut
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
ASC la starea de echilibru a fost de 54, 3 ± 23, 5 μg* h/ ml , Cmax a fost de 6, 14 ± 2, 48 μg/ ml și Cinaintea dozei urmatoare a fost 2, 93 ± 1, 55 μg/ ml . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu evidențiază risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de siguranță , de toxicitate după doze repetate , de genotoxicitate și dezvoltarea embrionară tardivă . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
ASC la starea de echilibru a fost de 54, 3 ± 23, 5 μg* h/ ml , Cmax a fost de 6, 14 ± 2, 48 μg/ ml și Cinaintea dozei urmatoare a fost 2, 93 ± 1, 55 μg/ ml . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu evidențiază risc special pentru om pe baza studiilor convenționale de siguranță , de toxicitate după doze repetate , de genotoxicitate și dezvoltarea embrionară tardivă . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate de lungă durată la animale
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
al testosteronului . În decursul celor 52 săptămâni de tratament , nu s- a demonstrat acumularea testosteronului . Eliminarea : Testosteronul se excretă , în principal , prin urină , sub formă de conjugați ai acizilor glucuronic și sulfuric cu testosteronul și metaboliții acestuia . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicologie efectuate cu testosteronul au demonstrat numai efecte ce pot fi explicate pe baza profilului hormonului . S- a demonstrat că testosteronul nu este genotoxic . Studii preclinice , efectuate la animale de laborator , privind relația dintre tratamentul cu
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
și sulfuric cu testosteronul și metaboliții acestuia . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicologie efectuate cu testosteronul au demonstrat numai efecte ce pot fi explicate pe baza profilului hormonului . S- a demonstrat că testosteronul nu este genotoxic . Studii preclinice , efectuate la animale de laborator , privind relația dintre tratamentul cu testosteron și cancer sugerează că dozele mari pot stimula creșterea tumorilor la nivelul organelor sexuale , glandei mamare și ficatului . Nu se cunoaște semnificația acestor date pentru utilizarea Intrinsa la paciente
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
hepatocelular , iar 80 % dintre carcinoamele hepatocelulare sunt determinate de infecția cu virusul hepatitic B . Vaccinul hepatitic B a fost recunoscut ca primul vaccin antineoplazic deoarece poate preveni cancerul hepatic primar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu se aplică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii privind funcția de reproducere la animale . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6 Borax Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]