9,411 matches
-
amestecata bine printr-un proces pentru care s-a demonstrat eficientă de omogenizare completă. 3. Subdivizarea probelor în scop de control și de recurs Probele identice de laborator utilizate în scopul controlului, dreptului de recurs și al arbitrajului vor fi prelevate din materialul omogenizat, dacă aceasta nu contrazice reglementările în vigoare privind prelevarea de probe. 4. Metodă de analiză care va fi utilizată în laborator și condițiile de control ale laboratorului 4.1. Definiții Mai jos este prezentat un numar de
ORDIN nr. 292 din 6 mai 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentatiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminantii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158009_a_159338]
-
sanitară veterinară nr. 60/1974 republicată, cu modificările și completările ulterioare, prevede la cap. II, art. 5, lit. c, "atribuțiile și răspunderile medicilor veterinari privind notificarea veterinară", la cap. III, art. 9, "obligațiile deținătorilor de animale și ale unităților care prelevează, depozitează, transportă și valorifică produse de origine animală privind" "anunțarea fără întârziere, asupra apariției ori suspiciunii unei boli transmisibile la animale" iar la art. 10-12, - obligațiile persoanelor fizice, ale oricărei persoane care vine în contact cu animalele și ale serviciilor
PROGRAM NAŢIONAL din 30 mai 2003 de alertă şi intervenţie în caz de necesitate pentru febra aftoasă (ROMVETPLAN). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
exploatației înainte de perioada de contaminare, în perioada de incubație și după suspiciunea bolii în exploatație; ● ține sub observație exploatațiile "de contact" și toate exploatațiile suspecte până la eliminarea suspiciunii de febră aftoasă; ● recoltează probele necesare examenului de laborator și utilizează probele prelevate din exploatația contaminată pentru a determina originea virusului febrei aftoase prin metode de biotehnologie și lungimea perioadei între contaminare, suspiciune și diagnostic; d) ECHIPA DE STAMPING-OUT ȘI EVALUARE are următoarele responsabilități: ... ● coordonează uciderea animalelor susceptibile din exploatația contaminată; ● determină valoarea
PROGRAM NAŢIONAL din 30 mai 2003 de alertă şi intervenţie în caz de necesitate pentru febra aftoasă (ROMVETPLAN). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
receptive, animale infectate, suspecte de a fi infectate ori contaminate prezente în exploatația suspectă. Comandamentul Antiepizootic Central și cel județean și autoritatea veterinară competentă vor pune în aplicare următoarele măsuri: 2.1. Dacă în timpul perioadei de suspiciune nu au fost prelevate astfel de probe și examinări, medicul veterinar oficial sau autoritatea veterinară locală prelevează probe adecvate în vederea examinării de către laboratorul național de referință. 2.2. Dacă febra aftoasă a fost confirmată, notificată și declarată oficial, comandamentele antiepizootice din zonele indemne stabilesc
PROGRAM NAŢIONAL din 30 mai 2003 de alertă şi intervenţie în caz de necesitate pentru febra aftoasă (ROMVETPLAN). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
suspectă. Comandamentul Antiepizootic Central și cel județean și autoritatea veterinară competentă vor pune în aplicare următoarele măsuri: 2.1. Dacă în timpul perioadei de suspiciune nu au fost prelevate astfel de probe și examinări, medicul veterinar oficial sau autoritatea veterinară locală prelevează probe adecvate în vederea examinării de către laboratorul național de referință. 2.2. Dacă febra aftoasă a fost confirmată, notificată și declarată oficial, comandamentele antiepizootice din zonele indemne stabilesc măsuri de apărare bazate pe acțiuni de depistare, dezinfecție, restricții în circulația animalelor
PROGRAM NAŢIONAL din 30 mai 2003 de alertă şi intervenţie în caz de necesitate pentru febra aftoasă (ROMVETPLAN). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
unitate de producție să fie colectat separat; 2.3.23. Prevederile de la punctul 2.1 nu se vor aplica în cazul apariției unei surse secundare de virus care este legată epidemiologic cu o sursă primară, pentru care deja au fost prelevate probe; 2.3.24. Autoritatea competentă poate extinde măsurile prevăzute la punctul 2.1 la exploatațiile învecinate dacă localizarea lor, configurația acestora sau contactele cu animalele din exploatația unde s-a înregistrat oficial febra aftoasă oferă motive de a suspecta
PROGRAM NAŢIONAL din 30 mai 2003 de alertă şi intervenţie în caz de necesitate pentru febra aftoasă (ROMVETPLAN). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157508_a_158837]
-
inclusiv calibratori și materiale de control, pentru determinarea următoarelor grupe de sânge: sistemul AB0, Rhesus (C, c, D, E, e), anti-Kell; b) reactivi și produși de reacție, inclusiv calibratori ��i materiale de control, pentru detectarea, confirmarea și cuantificarea în probele prelevate din organismul uman a markerilor infecției cu HIV (HIV 1 și 2), HTLV I și ÎI și cu virus hepatic B, C și D. ... 2. Definiții Sensibilitate (de diagnostic) - probabilitatea că dispozitivul să ofere un rezultat pozitiv în prezența markerului
ORDIN nr. 311 din 22 martie 2004 privind stabilirea specificatiilor tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157698_a_159027]
-
realizat conform recomandărilor producătorului. 3. STC pentru produsele definite în lista A din anexă nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 798/2003 3.1. STC pentru evaluarea performanței reactivilor și produșilor de reacție pentru detectarea, confirmarea și cuantificarea în probele prelevate din organismul uman a markerilor infecției cu HIV (HIV 1 și 2), HTLV I și ÎI și cu virus hepatic B, C și D Principii generale 3.1.1. Dispozitivele ce detectează infecții virale, introduse pe piată pentru a fi
ORDIN nr. 311 din 22 martie 2004 privind stabilirea specificatiilor tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157698_a_159027]
-
să conțină o concentrație de virus echivalentă cu de 3 ori concentrația de virus cut-off pozitivă pentru 95%. 3.3. STC pentru testările la lansarea de către producător a reactivilor și produșilor de reacție pentru detectarea, confirmarea și cuantificarea în probele prelevate din organismul uman a markerilor infecției cu HIV (HIV 1 și 2), HTLV I și ÎI și cu virus hepatic B, C, D (numai teste imunologice) 3.3.1. Criteriile pentru testările la lansarea de către producător trebuie să asigure că
ORDIN nr. 311 din 22 martie 2004 privind stabilirea specificatiilor tehnice comune pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic în vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157698_a_159027]
-
trebuie să fie efectuată de producător și supravegheată prin vizite inopinate de către un organism notificat ales de producător. În timpul vizitelor organismul notificat trebuie: a) să stabilească dacă producătorul efectuează evaluarea finala conform anexei nr. l pct. 3.2; ��... b) să preleveze mostre de echipamente sub presiune din secțiile de fabricație sau din depozite pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului mostrelor de echipamente sub presiune precum și asupra faptului dacă este necesar să efectueze, sau să dispună efectuarea evaluării finale
PROCEDURI din 15 aprilie 2004 de evaluare a conformităţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157678_a_159007]
-
trebuie să fie supusă unei supravegheri sub forma unor vizite inopinate efectuate de organismul notificat, ales de producător. În timpul vizitelor organismul notificat trebuie: a) să stabilească dacă producătorul efectuează evaluarea finală conform anexei nr. l pct. 3.2; ... b) să preleveze mostre de echipamente sub presiune din secțiile de fabricație sau din depozite pentru a efectua verificări. Organismul notificat decide asupra numărului mostrelor de echipamente sub presiune precum și asupra faptului dacă este necesar să efectueze, sau să dispună să fie efectuată
PROCEDURI din 15 aprilie 2004 de evaluare a conformităţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157678_a_159007]
-
control al conformității; selecția și combinarea metodelor pentru fiecare sistem determinat depind de cerințele specifice produsului sau unui grup de produse: a) încercări inițiale de tip ale produsului, efectuate de către producător sau de un organism notificat; ... b) încercări pe eșantioane prelevate de la locul producției potrivit unui plan de încercări prestabilit, efectuate de către producător sau de un organism notificat; c) încercări prin sondaj pe eșantioane prelevate de la locul producției, de pe piață sau dintr-un șantier, efectuate de către producător sau de un organism
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţ�� a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157752_a_159081]
-
de tip ale produsului, efectuate de către producător sau de un organism notificat; ... b) încercări pe eșantioane prelevate de la locul producției potrivit unui plan de încercări prestabilit, efectuate de către producător sau de un organism notificat; c) încercări prin sondaj pe eșantioane prelevate de la locul producției, de pe piață sau dintr-un șantier, efectuate de către producător sau de un organism notificat; d) încercări pe eșantioane prelevate dintr-un lot pregătit pentru livrare sau deja livrat, efectuate de către producător sau de un organism notificat; ... e
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţ�� a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157752_a_159081]
-
plan de încercări prestabilit, efectuate de către producător sau de un organism notificat; c) încercări prin sondaj pe eșantioane prelevate de la locul producției, de pe piață sau dintr-un șantier, efectuate de către producător sau de un organism notificat; d) încercări pe eșantioane prelevate dintr-un lot pregătit pentru livrare sau deja livrat, efectuate de către producător sau de un organism notificat; ... e) controlul producției în fabrică; ... f) inspecția inițială a locului de producție și a controlului producției în fabrică, efectuată de către un organism notificat
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţ�� a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157752_a_159081]
-
de la 1 la 4, exprimând nivelul de exigență în ordine descrescătoare, după cum urmează: A. Sistem 1+: Certificarea conformității produsului de către un organism de certificare notificat, pe bază de: 1) Sarcinile producătorului ... a) controlul producției în fabrică; ... b) încercări pe eșantioane prelevate de la locul producției după un plan de încercări prestabilit. ... 2) Sarcinile organismelor notificate ... a) încercări inițiale de tip ale produsului; ... b) inspecția inițială a locului de producție și a controlului producției în fabrică; ... c) supravegherea continuă, evaluarea și acceptarea controlului
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţ�� a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157752_a_159081]
-
2) Sarcinile organismelor notificate ... a) încercări inițiale de tip ale produsului; ... b) inspecția inițială a locului de producție și a controlului producției în fabrică; ... c) supravegherea continuă, evaluarea și acceptarea controlului producției în fabrică; ... d) încercări prin sondaj pe eșantioane prelevate de la locul producției, de pe piață sau de pe șantiere. ... B. Sistem 1: Certificarea conformității produsului de către un organism de certificare notificat, pe bază de: ---------- Partea introductivă a literei B a pct. 2 din anexa 3 a fost modificată de pct. 18
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţ�� a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157752_a_159081]
-
3 a fost modificată de pct. 18 al art. I din HOTĂRÂREA nr. 167 din 13 martie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 197 din 26 martie 2012. 1) Sarcinile producătorului ... a) controlul producției în fabrică; ... b) încercări pe eșantioane prelevate de la locul producției după un plan de încercări prestabilit. ... 2) Sarcinile organismelor notificate ... a) încercări inițiale de tip ale produsului; ... b) inspecția inițială a locului producției și a controlului producției în fabrică; ... c) supravegherea continuă, evaluarea și acceptarea controlului producției
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţ�� a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157752_a_159081]
-
controlului producției în fabrică. ... C. Sistem 2+: Declarația de conformitate a produsului (de primul tip) dată de producător, pe bază de: 1) Sarcinile producătorului ... a) încercări inițiale de tip ale produsului; ... b) controlul producției în fabrică; ... c) încercări pe eșantioane prelevate de la locul producției după un plan de încercări prestabilit. ... 2) Sarcinile organismelor notificate ... a) certificarea controlului producției în fabrică, pe baza: ... - inspecției inițiale a locului producției și a controlului producției în fabrică; - supravegherea continuă, evaluarea și acceptarea controlului producției în
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţ�� a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157752_a_159081]
-
controlului producției în fabrică. D. Sistem 2: Declarația de conformitate a produsului (de primul tip) dată de producător, pe bază de: 1) Sarcinile producătorului ... a) încercări inițiale de tip ale produsului; ... b) controlul producției în fabrică; ... c) încercări pe eșantioane prelevate de la locul producției după un plan de încercări prestabilit. ... 2) Sarcinile organismelor notificate ... a) certificarea controlului producției în fabrică, pe baza: ... - inspecției inițiale a locului de producție și a controlului producției în fabrică. E. Sistem 3: Declarația de conformitate a
HOTĂRÂRE nr. 622 din 21 aprilie 2004 (**republicată**)(*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţ�� a produselor pentru construcţii*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157752_a_159081]
-
care fac obiectul unor abateri de la legislația vamală și pentru care legea prevede o astfel de sancțiune; 17. verifică, potrivit reglementărilor legale în vigoare, pe timp de zi și de noapte, clădiri, depozite, terenuri, sedii și alte obiective și poate preleva, în condițiile legii, probe pe care le analizează în laboratoarele agreate în vederea identificării și expertizării mărfurilor supuse vămuirii; 18. efectuează investigații, supravegheri și verificări, în condițiile prevăzute de lege, în cazurile în care sunt semnalate situații de încălcare a legislației
HOTĂRÂRE nr. 366 din 18 martie 2004 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale a Vămilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156591_a_157920]
-
a celei prevăzute în dispozitivul de extracție sau de recoltare; 2. extragerea sau prelevarea apei destinate îmbutelierii trebuie să se facă într-un mod igienic pentru a împiedica orice contaminare; 3. de asemenea, este necesar ca în zonele unde se prelevează probele de apă pentru control să fie evitată orice fel de contaminare; 4. zonele învecinate celei de extracție sau de prelevare trebuie să fie protejate, limitându-se acolo numai accesul persoanelor autorizate; 5. capetele superioare ale puțurilor și izvoarele care
ORDIN nr. 273 din 12 martie 2004 pentru aprobarea Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156634_a_157963]
-
a celei prevăzute în dispozitivul de extracție sau de recoltare; 2. extragerea sau prelevarea apei destinate îmbutelierii trebuie să se facă într-un mod igienic pentru a împiedica orice contaminare; 3. de asemenea, este necesar ca în zonele unde se prelevează probele de apă pentru control să fie evitată orice fel de contaminare; 4. zonele învecinate celei de extracție sau de prelevare trebuie să fie protejate, limitându-se acolo numai accesul persoanelor autorizate; 5. capetele superioare ale puțurilor și izvoarele care
NORME DE IGIENĂ din 12 martie 2004 privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156635_a_157964]
-
carantină, depozitarea materiilor prime, materialelor de ambalare și altor materiale trebuie să facă obiectul procedurilor scrise. Prelevarea probelor 4.22. Trebuie să existe proceduri scrise de prelevare a probelor; ele trebuie să includă indicații asupra persoanei(lor) autorizată(e) să preleveze mostre, metodele și echipamentul utilizat, cantitățile de prelevat și orice precauție de luat în vederea evitării contaminării materialului sau a oricărei deteriorări a calității sale (Cap. 6, pct. 13). Testarea 4.23. Trebuie să existe proceduri scrise pentru testarea materialelor și
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
altor materiale trebuie să facă obiectul procedurilor scrise. Prelevarea probelor 4.22. Trebuie să existe proceduri scrise de prelevare a probelor; ele trebuie să includă indicații asupra persoanei(lor) autorizată(e) să preleveze mostre, metodele și echipamentul utilizat, cantitățile de prelevat și orice precauție de luat în vederea evitării contaminării materialului sau a oricărei deteriorări a calității sale (Cap. 6, pct. 13). Testarea 4.23. Trebuie să existe proceduri scrise pentru testarea materialelor și produselor la diferite etape de fabricație detaliindu-se
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
utilizării sistemelor computerizate de depozitare, ansamblul informațiilor nu este necesar să apară în întregime pe etichetă. 5.30. Trebuie să existe proceduri sau măsuri corespunzătoare care să garanteze identitatea conținutului fiecărui recipient de materie primă. Recipientele din care au fost prelevate probe trebuie să fie identificate (Cap. 6, pct. 13). 5.31. În producție, pot fi utilizate numai materiile prime care au fost acceptate de Controlul calității și care sunt în perioada de valabilitate. 5.32. Materiile prime pot fi divizate
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]