19,759 matches
-
fost fatigabilitatea (30%), erupția cutanată (17%), pruritul (12%), diareea (12%) și greața (12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... 2. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison)*) ... 3. Boala interstițială pulmonară simptomatică*) ... 4. Insuficiența hepatică severă*) ... 5. Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) ... *) Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG ≥ 2, boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
mai frecvente evenimente adverse au fost pruritul (23,1%), oboseala (17,4%) și diareea (16,8%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
Examinare oftalmologică Status neurocognitiv ADULT Cel puțin o dată pe an Examinare oftalmologică Măsurarea valorilor cistinei leucocitare și ajustarea dozelor de tratament Analize de biochimie din sânge și evaluarea funcției renale Evaluare endocrinologică (tiroida, pancreas, gonade) Examinare neurologică/musculară Evaluarea funcției pulmonare (spirometrie) Pacienții cu transplant renal urmăriți de către nefrologi Consiliere cu privire la problemele sociale și ocupaționale Evaluare Obiective, criterii și mijloace Periodicitatea evaluării, Recomandări Generală Genotip Inițial Anamneză Inițial Examen clinic obiectiv (greutate, înălțime) Inițial, la fiecare 3/6/12 luni
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
6/12 luni/* Examen de urină, Urocultură, Inițial, la fiecare 3/6/12 luni Creatinină Inițial, la fiecare 3/6/12 luni Evaluare post-transplant În funcție de caz/* Digestivă Hepato-splenomegalie, Transaminaze (ALAT, ASAT) Inițial, la fiecare 6/12 luni Ecografie hepato-splenică (volum hepatosplenic) Inițial/* Afectarea funcției pulmonare Spirometrie Cel puțin o dată/an/* Afectarea funcției cognitive Evaluare psihologică Inițial, la fiecare 6/12 luni Neurologică Examen clinic RMN cerebral Inițial, la fiecare 6/12 luni * Oftalmologică Acuitate vizuală, oftalmoscopie, ex. biomicroscopic, examenul lămpii cu fantă Inițial/12 luni/* Endocrinologică Evaluarea funcției
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
e (BCI) HTA Cardiomiopatie cu debut brusc și progresie rapidă Risc de moarte subită la vârste tinere Cardiomiopatie diltatativă HTA cu debut precoce, instalarea sa ajută la dg diferențial cu FPLD2 Cardiomiopatie hipertrofică, BCI HTA NA Hipotensiune ortostatică simptomatică Hipertensiune pulmonară Steatoză ↑↑ ↑↑ ↑↑ ↑↑ ↑↑ ↑↑ Afectare tract digestiv Risc de pancreatită NU NU NU NU Pancreatită Creșterea motilității tractului digestiv Vărsături ciclice Afectare intelectuală/neurologică NU NU NU NU NU NU Sindrom neurodegenerat iv Spasticitate membre inferioare cu debut tardiv, ataxie Funcție reproductivă Nu s-
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
hipertrigliceridemie ↔/↑↑ ↑↑ ↑↑ NU NU NU NU Steatoză Hepatomegalie, abdomen protruzionat Hepatomegalie, citoliză hepatică, steatoză hepatică Leptină ↔ sau ușor ↓ Afectare cardiovasculară Ateroscleroză severă. Afectare ischemică cardiacă sau AVC precoce, la vârste de 6-20 ani (medie 14,5 ani) Insuficiență tricuspidiană moderat- severă, hipertensiune pulmonară, fără semne de ischemie cardiacă Afectare cardiacă rară Fără ateroscleroză Afectarea osteoarticulară, musculară, dermatologică Hipoplazie de calviculă acroosteoliză, contractură a articulațiilor, , dermatopatie restrictivă cu atrofie cutanată pigmentări cutanate Alopecie Întârzierea erupției dentare, l pliuri tegumentare, distrofie unghială, coxa valga, contracture
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
metabolică ↑↑ ↑↑↑ ↑↑ Insulină ↑↑ Fără afectare metabolică ↑↑↑ ↑↑ Rezistență la insulină ↑↑ (copilărie și adolescență) Fără afectare metabolică hipertrigliceridemie Fără afectare metabolică ↑↑ ↑↑↑ ↑↑ Steatoză Fără afectare metabolică Steatoză hepatica precoce și severă Afectare cardiovasculară Dilatare rădăcină aorta PVM Fără aterocleroză, fără complicații cardiace ischemice hipertensiune pulmonară, Ateroscleroză , BCI Afectarea osteoarticulară, musculară, dermatologică Scolioză/cifoză, pectus excavatum, tendință la cicatrici, hipotonie musculară, pete lentiginoase cutis marmorată Pierdere masa musculară, osteroporoză Hipetrpfia generalizată a articulațiilor mâinilor, contracturi și hipertrofii articulare Anomalii dentare, hiperkeratoză foliculară fibroze palmare, acroosoteoliză cu pierederea
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
fi întrerupt pentru a permite monitorizarea transaminazelor, pe baza judecății clinice a medicului. După ce un pacient este înrolat în program, următoarele evaluări sunt recomandate, dar nu sunt neapărat necesare. Toate evaluările sunt recomandate la momentul inițierii tratamentului. Testarea funcției pulmonare și imagistică sunt recomandate la fiecare 3 luni în primul an și apoi la fiecare 6 luni în anii următori. Alte evaluări sunt recomandate la fiecare 3 luni în primul an și apoi la fiecare 6 luni în anii următori
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
la fiecare 6 luni în anii următori. ● Dimensiunea splinei în funcție de SOC local (RMN este preferat). ● Dimensiunea ficatului în funcție de SOC local (RMN este preferat). ● Imagistica pulmonară conform SOC local (tomografia computerizată de înaltă rezoluție este preferat). ● Funcția pulmonară (pacienți cu vârsta >5 ani): – Capacitatea de difuzie a plămânului pentru monoxid de carbon (DLCo), ... – capacitatea vitală forțată (CVF), ... – Volumul expirator forțat în prima pe secundă (VEF), ... – Capacitatea pulmonară totală (CPT). ... ● Ecocardiografie doppler. ● Hematologie: – Hematocrit, ... – Hemoglobină, ... – Leucocite ... – Trombocite ... ● Biochimie: – Sodiu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
conform SOC local (tomografia computerizată de înaltă rezoluție este preferat). ● Funcția pulmonară (pacienți cu vârsta >5 ani): – Capacitatea de difuzie a plămânului pentru monoxid de carbon (DLCo), ... – capacitatea vitală forțată (CVF), ... – Volumul expirator forțat în prima pe secundă (VEF), ... – Capacitatea pulmonară totală (CPT). ... ● Ecocardiografie doppler. ● Hematologie: – Hematocrit, ... – Hemoglobină, ... – Leucocite ... – Trombocite ... ● Biochimie: – Sodiu, ... – Potasiu, ... – Calcium, ... – Magneziu, ... – Proteine totale, ... – Albumine, ... – Glicemie, ... – Creatinină ... – Urea, ... – Lactat dehidrogenaza, ... – Creatinin fosfokinaza. ... ● Probe hepatice: – ALAT, ... – ASAT, ... – Gamma-GT, ... – Bilirubină totală și directă. ... ● Profil lipidic: – Colesterol total, ... – HDL Colesterol, ... – LDL
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
VENOS ÎN AMBULATOR se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 2 cod (B008D): PROFILAXIA ȘI TRATAMENTUL TROMBOEMBOLISMULUI VENOS ÎN AMBULATOR Tromboembolismul venos (TEV), cu cele 2 forme clinice, tromboză venoasă profundă (TVP) și embolie pulmonară (EP), reprezintă o complicație frecventă atât la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore (orice intervenție chirurgicală cu durata de peste 30 minute) cât și la cei cu afecțiuni medicale cu un grad crescut de imobilizare. I. Pacienții eligibili pentru profilaxia
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de remisiune sau boală minim reziduală până la concepție; ... – prevenirea progresiei către insuficiență renală a pacienților cu sindrom nefritic prin controlul tensiunii arteriale, prin utilizarea inhibitorilor de enzimă de conversie sau a blocanților de angiotensină; ... – screening pentru neoplazii: col uterin, pulmonar, hematologic, sân, colon etc. ... ... II.1.2. Terapie farmacologică a) Terapii medicamentoase standard utilizate în tratamentul LES: ● glucocorticoizii reprezintă piatra de temelie în tratamentul LES. Efectul rapid este util în controlul simptomelor, dar și în reducerea inflamației. Se administrează de obicei oral
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
constituționale (slăbiciune, iritabilitate, pierdere ponderală); gastrointestinale (anorexie, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale); dermatologice (alopecie, modificări unghiale); hematologice (leucopenie, anemie aplastică); genito- urinare (cistita hemoragică, fibroză a vezicii urinare, insuficiență gonadală); neoplazii (carcinom de vezică, de cervix, carcinom vulvar); cardio-pulmonare (fibroză pulmonară, necroză miocardică); metabolice (secreție inadecvată de hormon antidiurectic). ... – azatioprina este folosită ca primă intenție sau după puls-terapia cu ciclofosfamidă. Dozele uzuale sunt de 1-2,5 mg/kg corp/zi. Se începe cu doze de 50 mg/zi care se vor crește progresiv (cu 25-50
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
pediatric se utilizează doar criteriile aplicabile acestei categorii de pacienți. ... II.3.4. Screeningul anterior inițierii terapiei cu belimumab sau anifrolumab Deși nu sunt relatate cazuri de activare a tuberculozei sau de reactivare a hepatitei cu virusurile hepatitice B și C, radiografia pulmonară, determinarea serologiei virusurilor B (antigen HBs, anticorpi anti-HBc, anticorpi anti-HBs) și C (anticorpi anti-HCV) sunt recomandate înaintea începerii tratamentului cu belimumab sau anifrolumab. ... II.3.5. Administrarea tratamentului biologic A. Anticorpi anti-BLyS: Belimumab – Tratamentul cu belimumab trebuie inițiat și supravegheat de către
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
toate criteriile pentru anemia hemolitică microangiopatică (ex: forme limitate renal). ... b) Trombocitopenie ... c) Afectare de organ ● Rinichi: injurie acută a rinichiului, HTA, oligoanuria, proteinurie, hematurie, dovada histologică a microangiopatiei trombotice formă acută/cronică (criteriul nu este obligatoriu) ● Afectare extrarenală: neurologică, digestivă, pulmonară, cardiacă, cutanată, oculară (asocierea nu este obligatorie). ... d) Excluderea altor cauze de microangiopatie trombotică (vezi Figura 1 din protocolul terapeutic) ● Dozarea activității proteazei ADAMTS13 ● Excluderea cauzelor infecțioase (SHU secundar infecției cu E. Coli entero-patogen: SHU-STEC), medicamentoase, bolilor autoimune/neoplaziilor. ... e) Confirmarea
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
creșterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, scăderea hemoglobinei, scăderea haptoglobinei, prezența reticulocitozei) cu evidențierea a cel puțin unuia din următoarele criterii: – Anemie hemolitica semnificativă cu sau fără dependență sau istoric de transfuzii ... – Tromboză venoasă sau arterială ... – Hipertensiune sau insuficiență pulmonară neexplicată de altă patologie ... – Insuficiență renală neexplicată de altă patologie ... – Durere abdominală recurentă sau disfagie care necesită spitalizare sau analgezie cu opiacee. ... ... b) Prezența clonei majore leucocitare HPN ≥ 10% identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale (cel
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
care necesită suport respirator; (ii) sindroame de aspirație; (iii) persistența circulației fetale; (iv) sindroame de pierdere de aer; (v) hipoxie perinatală severă care necesită suport respirator; (vi) convulsii; (vii) boală hemolitică severă care necesită exsangvinotransfuzie; (viii) malformații congenitale cardiace, digestive, pulmonare pentru investigații suplimentare și stabilizare preoperatorie; (ix) boli metabolice și sindroame genetice care pun în pericol funcțiile vitale; (x) infecții sau risc de infecții (congenitale, materno-fetale) sau septicemii care necesită susținerea funcțiilor vitale o perioadă lungă de timp; (xi) displazie
ORDIN nr. 3.368 din 7 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284146]
-
bolnavi cu purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică/an: 659; ... t) număr de bolnavi cu hiperfenilalaninemie care au fost diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4)/an: 30; ... ț) număr de bolnavi cu scleroză tuberoasă/an: 79; ... u) număr de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică/an: 287; ... v) număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne/an: 27; ... w) număr de bolnavi cu angioedem ereditar/an: 126; ... x) număr de bolnavi cu neuropatie optică ereditară Leber/an: 19; ... y) număr de bolnavi cu atrofie musculară spinală/an: 243; ... z) număr
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică imună idiopatică cronică/an: 74.053 lei*); ... t) cost mediu/bolnav cu hiperfenilalaninemie care a fost diagnosticat cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4)/an: 89.224 lei*); ... ț) cost mediu/bolnav cu scleroză tuberoasă/an: 102.609 lei*); ... u) cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică/an: 70.704 lei; ... v) cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne/an: 1.664.596 lei*); ... w) cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar/an: 292.120 lei*); ... x) cost mediu/bolnav cu neuropatie optică ereditară Leber/an: 110.792 lei; ... y) cost mediu/bolnav cu atrofie musculară spinală/an: 1.410.340,00 lei*); ... z
ORDIN nr. 507 din 19 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282282]
-
poziției nr. 148 cod (L01XC18): DCI PEMBROLIZUMABUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 148 cod (L01XC18): DCI PEMBROLIZUMABUM 1. CANCERUL PULMONAR I. Indicații 1. În monoterapie pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma), metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor tumoral proporțional (STP) ≥ 50%, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive (nu este necesară testarea EGFR și ALK
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
ALK la pacienți diagnosticați cu carcinom epidermoid, cu excepția pacienților nefumători sau care nu mai fumează de foarte mult timp). ... 2. În asociere cu pemetrexed și chimioterapie pe baza de săruri de platina, pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC), non-epidermoid, metastatic, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive. ... 3. În asociere cu carboplatină și paclitaxel sau nab-paclitaxel, pentru tratamentul de primă linie al NSCLC metastatic scuamos, la adulți. ... Aceste indicații se codifică
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
tratamentul de primă linie al NSCLC metastatic scuamos, la adulți. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... II. Criterii de includere ● în monoterapie: carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma), confirmat histopatologic, metastatic și PD-L1 pozitiv cu un scor tumoral proporțional (STP) ≥ 50% confirmat, efectuat printr-o testare validată ● În asociere cu Pemetrexed și chimioterapie pe baza de săruri
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
non-small cell lung carcinoma), confirmat histopatologic, metastatic și PD-L1 pozitiv cu un scor tumoral proporțional (STP) ≥ 50% confirmat, efectuat printr-o testare validată ● În asociere cu Pemetrexed și chimioterapie pe baza de săruri de platina (Cisplatin sau Carboplatin), pentru carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma), non epidermoid metastatic, în absenta mutațiilor EGFR sau ALK și independent de scorul PD-L1. – Pacienții aflați în prima linie de tratament pentru un carcinom pulmonar, altul decât cel cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
sau Carboplatin), pentru carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma), non epidermoid metastatic, în absenta mutațiilor EGFR sau ALK și independent de scorul PD-L1. – Pacienții aflați în prima linie de tratament pentru un carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici, (NSCLC, non-small cell lung carcinoma) non epidermoid, metastatic, cu expresia PDL 1 ≥ 50%, sunt eligibili, în egală măsură, atât pentru Pembrolizumab în monoterapie, cât și pentru Pembrolizumab în asociere cu chimioterapia (lipsesc date de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]