2,082 matches
-
După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință , mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu prin examinare clinică , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care prezintă dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau dureri de acromion . La donatorii normali
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
SMD sau transformare leucemică . Se recomandă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie , cum sunt infecțiile virale . Mărirea splinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . 31 % dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . S- a observat că scăderile dozelor 8 încetinesc sau opresc evoluția măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
direct al tratamentului cu filgrastim . 31 % dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . S- a observat că scăderile dozelor 8 încetinesc sau opresc evoluția măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată periodic . Hematuria/ proteinuria au apărut la un număr mic de pacienți . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Infecția cu HIV Numărul de celule sanguine NAN trebuie monitorizat cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale . În consecință , mărimea splinei trebuie monitorizată cu atenție ( de exemplu prin examinare clinică , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care prezintă dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau dureri de acromion . La donatorii normali
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
sau transformare leucemică . Se recomandă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . 24 Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie , cum sunt infecțiile virale . Mărirea splinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . 31 % dintre pacienții studiați au fost înregistrați ca având splenomegalie palpabilă . Creșterile în volum , măsurate radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au avut tendință de stagnare . S- a observat
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
în volum , măsurate radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au avut tendință de stagnare . S- a observat că scăderile dozelor încetinesc sau opresc evoluția măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată periodic . Hematuria/ proteinuria au apărut la un număr mic de pacienți . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Infecția cu HIV Numărul de celule sanguine NAN trebuie monitorizat cu
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
ale respirației , deoarece puteți prezenta reacții adverse pulmonare severe , de tipul pneumoniei și insuficienței respiratorii ; • dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a stomacului sau la nivelul vârfului umărului , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei ; • dacă aveți dificultăți bruște ale respirației sau amețeală , umflarea feței sau gâtului , plăci urticariene sau erupții trecătoare pe piele . Reacțiile adverse pot apărea cu anumite frecvențe , definite după cum urmează : • foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 persoane • frecvente
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
respiratorie al adultului ( SDRA , o condiție care provoacă scurtarea respirației ( senzație de lipsă de aer ) la pacienții foarte bolnavi ) , care poate duce la deces • crize de anemie falciformă ( prăbușirea bruscă , acută a globulelor roșii ) la pacienți cu anemie falciformă • ruptura splinei Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ FILGRASTIM HEXAL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
în volum , măsurate 8 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , relația cu tratamentul cu filgrastim este neclară . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri musculoscheletice 4. 9 Supradozaj Întreruperea terapiei cu filgrastim determină , de regulă , o scădere cu 50 % a neutrofilelor circulante în decurs de 1- 2 zile , cu revenire la valorile normale în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
monitorizarea siguranței pe termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri de umăr . Precauții speciale
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
în volum , măsurate 24 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Anemie , splenomegalie Trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
suferit splenectomie . Deoarece mărirea splenică este frecventă la pacienții infectați cu HIV și este prezentă în grade variate la majoritatea pacienților cu SIDA , relația cu tratamentul cu filgrastim este neclară . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Afecțiuni ale splinei Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Dureri musculoscheletice 4. 9 Supradozaj Întreruperea terapiei cu filgrastim determină , de regulă , o scădere cu 50 % a neutrofilelor circulante în decurs de 1- 2 zile , cu revenire la valorile normale în
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
putea fi o consecință a unei afecțiuni pulmonare ( vezi pct . “ 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . - dacă aveți anemie falciformă ; sau - dacă prezentați dureri abdominale în partea superioară stângă sau dureri de umăr . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni a splinei ( vezi pct . “ 4 . Va trebui să efectuați teste de sânge regulate în timp ce sunteți tratați cu Filgrastim ratiopharm pentru a număra neutrofilele și alte globule albe din sânge . Aceasta îi va permite medicului dumneavoastră să afle cât de bine funcționează tratamentul
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
din datele disponibile . Au fost raportate reacții alergice la filgrastim , inclusiv erupții trecătoare pe piele , umflături pe piele care prezintă mâncărimi și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , dificultăți de respirație și umflarea feței ) . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de rupturi ale splinei . Câteva dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați imediat medicul dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng , deoarece acestea
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la filgrastim , inclusiv erupții trecătoare pe piele , umflături pe piele care prezintă mâncărimi și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , dificultăți de respirație și umflarea feței ) . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de rupturi ale splinei . Câteva dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați imediat medicul dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
umflături pe piele care prezintă mâncărimi și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , dificultăți de respirație și umflarea feței ) . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de rupturi ale splinei . Câteva dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați imediat medicul dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei . De asemenea , este foarte important
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați imediat medicul dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei . De asemenea , este foarte important să sunați medicul dacă credeți că ați putea avea o infecție . Există multe modalități în care se manifestă o infecție . Trebuie să verificați dacă nu aveți o temperatură de 37, 8°C sau mai mare
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]