2,884 matches
-
capacitatea de a declanșa spontan fermentația alcoolică și care sub formă de struguri întregi sau de must de struguri este destinat vinificării. 2. Mustul de struguri este produsul lichid care se obține natural sau prin procedee fizice din strugurii proaspeți; titrul alcoolic volumic dobândit al mustului de struguri este de maximum 1 % vol. 3. Mustul de struguri parțial fermentat este produsul obținut din mustul de struguri care: - are titrul alcoolic volumic dobândit mai mare de 1 % vol. și mai mic decât
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
lichid care se obține natural sau prin procedee fizice din strugurii proaspeți; titrul alcoolic volumic dobândit al mustului de struguri este de maximum 1 % vol. 3. Mustul de struguri parțial fermentat este produsul obținut din mustul de struguri care: - are titrul alcoolic volumic dobândit mai mare de 1 % vol. și mai mic decât 3/5 din tăria alcoolică totală; - mustul de struguri parțial fermentat destinat producerii anumitor vinuri cu denumire de origine controlată produse în regiuni delimitate trebuie să aibă tăria
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
a fost terminată și care nu a fost separat de drojdie. 11. Vinul din care se poate obține un vin de masă este vinul care: - provine exclusiv din soiurile de viță-de-vie destinate producerii vinurilor; - este produs în Comunitatea Europeană; - are titrul alcoolic volumic natural minim egal cu minimul fixat pentru zona viticolă unde a fost produs; - în cazul vinurilor obținute fără efectuarea unei îmbogățiri, în anumite regiuni expres determinate, este admisă o tărie alcoolică totală în volume de maximum 20% vol
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
determinate, este admisă o tărie alcoolică totală în volume de maximum 20% vol. 12. Vinul de masă este vinul care: - provine exclusiv din soiurile de viță-de-vie destinate producerii vinurilor; - este produs în Comunitatea Europeană; - prezintă la punerea în consum un titru alcoolic dobândit de minimum 8,5% pentru zona B și de minimum 9% pentru zonele CI și CII și o tărie totală alcoolică în volume de cel mult 15% vol.; - are aciditatea totală de minimum 3,5 g/l, exprimată
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
3 bari la temperatura de 20°C. 17. Vinul petiant este produsul obținut din vin de masă, vin cu denumire de origine sau din produse din care se pot obține vinuri de masă sau vinuri cu denumire de origine: - cu titrul alcoolic dobândit de minimum 7% în volume și titru alcoolic total de minimum 9% vol.; - cu conținut în dioxid de carbon de origine endogenă, care dezvoltă în sticlele în care este îmbuteliat ca produs finit o presiune cuprinsă între 1
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
petiant este produsul obținut din vin de masă, vin cu denumire de origine sau din produse din care se pot obține vinuri de masă sau vinuri cu denumire de origine: - cu titrul alcoolic dobândit de minimum 7% în volume și titru alcoolic total de minimum 9% vol.; - cu conținut în dioxid de carbon de origine endogenă, care dezvoltă în sticlele în care este îmbuteliat ca produs finit o presiune cuprinsă între 1 și 2,5 bari la temperatura de 20°C.
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
2,5 bari la temperatura de 20°C. 18. Vinul perlant este produsul din vin de masă, vin cu denumire de origine sau din produse din care se pot obține vinuri de masă sau vinuri cu denumire de origine: - cu titrul alcoolic dobândit de minimum 7% în volume și titru alcoolic total de minimum 9% vol.; - cu un conținut în dioxid de carbon de origine total sau parțial exogenă, care dezvoltă în sticlele în care este îmbuteliat ca produs finit o
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
Vinul perlant este produsul din vin de masă, vin cu denumire de origine sau din produse din care se pot obține vinuri de masă sau vinuri cu denumire de origine: - cu titrul alcoolic dobândit de minimum 7% în volume și titru alcoolic total de minimum 9% vol.; - cu un conținut în dioxid de carbon de origine total sau parțial exogenă, care dezvoltă în sticlele în care este îmbuteliat ca produs finit o presiune cuprinsă între 1 și 2,5 bari la
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
centrifugarea mustului. 22. Tescovina este reziduul fermentat sau nefermentat, obținut la presarea strugurilor proaspeți. 23. Vinul din struguri supramaturați este produsul obținut din struguri destinați producerii de vin, fără îmbogățire, care are: - titrul alcoolic natural de minimum de 15% vol.; - titrul alcoolic total de minimum 16% vol.; - titru alcoolic dobândit de minimum 12% vol. 24. Vinarsul este băutura alcoolică distilată obținută exclusiv din distilatul de vin, învechit minimum un an în contact cu lemnul de stejar, în producerea căruia s-au
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
sau nefermentat, obținut la presarea strugurilor proaspeți. 23. Vinul din struguri supramaturați este produsul obținut din struguri destinați producerii de vin, fără îmbogățire, care are: - titrul alcoolic natural de minimum de 15% vol.; - titrul alcoolic total de minimum 16% vol.; - titru alcoolic dobândit de minimum 12% vol. 24. Vinarsul este băutura alcoolică distilată obținută exclusiv din distilatul de vin, învechit minimum un an în contact cu lemnul de stejar, în producerea căruia s-au folosit tratamente și practici autorizate și la
NORME METODOLOGICE din 28 iulie 2010 (*actualizate*) de aplicare a Legii viei şi vinului în sistemul organizării comune a pieţei vitivinicole nr. 244/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246125_a_247454]
-
1. Materii prime de origine biologică 2.2. Materii prime de origine nonbiologică D. TESTELE DE CONTROL PE PARCURSUL PROCESULUI DE FABRICAȚIE E. TESTELE DE CONTROL AL PRODUSULUI FINIT 1. Caracteristicile generale ale produsului finit 2. Identificarea substanței/substanțelor active 3. Titrul sau potența lotului 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților 5. Identificarea și analiza componentelor excipienților 6. Teste de siguranță 7. Testul de sterilitate și puritate 8. Umiditatea reziduală 9. Inactivarea F. CONSTANȚA LOTURILOR G. TESTE DE STABILITATE H. ALTE
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
indicații specifice definite la titlul III și în ghidurile relevante. Partea I REZUMATUL DOSARULUI A. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE 1. Produsul medicinal veterinar imunologic care constituie obiectul cererii se identifică prin denumirea acestuia și denumirea substanțelor active, împreună cu activitatea biologică, potența sau titrul, forma farmaceutică, calea și, după caz, metoda de administrare și o descriere a prezentării comerciale finale a produsului medicinal, inclusiv prin ambalaj, etichetă și prospectul însoțitor. Diluanții pot fi ambalați împreună cu flacoanele de vaccin sau separat. 2. Informațiile referitoare la
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
densitatea, pH-ul, vâscozitatea etc. Pentru fiecare dintre aceste caracteristici și pentru fiecare caz special, solicitantul trebuie să stabilească specificățiile și limitele de încredere adecvate. 2. Identificarea substanțelor active Dacă este necesar, se realizează un test specific de identificare. 3. Titrul sau potența lotului Se efectuează o cuantificare a substanței active pe fiecare lot pentru a demonstra că fiecare prezintă gradul adecvat de potență sau titrul adecvat pentru a asigura eficacitatea și siguranța lotului. 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
2. Identificarea substanțelor active Dacă este necesar, se realizează un test specific de identificare. 3. Titrul sau potența lotului Se efectuează o cuantificare a substanței active pe fiecare lot pentru a demonstra că fiecare prezintă gradul adecvat de potență sau titrul adecvat pentru a asigura eficacitatea și siguranța lotului. 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților În măsura în care sunt disponibile metode de testare, cantitatea și natura adjuvantului și a componentelor acestuia se verifică pe produsul finit. 5. Identificarea și analiza componentelor excipienților
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
doua a cererii. 4. În cazul produselor medicinale veterinare imunologice care conțin un organism viu, doza care trebuie utilizată în testele de laborator descrise în secțiunile B pct. 1 și B pct. 2 reprezintă cantitatea de produs medicinal care conține titrul maxim. În cazul în care este necesar, concentrația necesară a antigenului poate fi ajustată pentru a obține doză cerută. Pentru vaccinurile inactivate, doza care trebuie utilizată reprezintă cantitatea recomandată pentru utilizare având un conținut maxim de antigen; orice utilizare a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
utilizare. În măsura posibilităților, condițiile în care este efectuată infecția de control reproduc condițiile naturale ale infectării. Se furnizează detalii privind tulpina utilizată pentru infecția de control, precum și privind relevanța acesteia. În cazul vaccinurilor vii, se utilizează loturile care conțin titrul sau potența minimă, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. În cazul altor produse medicinale, se utilizează loturile care au conținutul activ minim, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. 2. Dacă este posibil, se specifică
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
1. Materii prime de origine biologică 2.2. Materii prime de origine nonbiologică D. TESTELE DE CONTROL PE PARCURSUL PROCESULUI DE FABRICAȚIE E. TESTELE DE CONTROL AL PRODUSULUI FINIT 1. Caracteristicile generale ale produsului finit 2. Identificarea substanței/substanțelor active 3. Titrul sau potența lotului 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților 5. Identificarea și analiza componentelor excipienților 6. Teste de siguranță 7. Testul de sterilitate și puritate 8. Umiditatea reziduală 9. Inactivarea F. CONSTANȚA LOTURILOR G. TESTE DE STABILITATE H. ALTE
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
indicații specifice definite la titlul III și în ghidurile relevante. Partea I REZUMATUL DOSARULUI A. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE 1. Produsul medicinal veterinar imunologic care constituie obiectul cererii se identifică prin denumirea acestuia și denumirea substanțelor active, împreună cu activitatea biologică, potența sau titrul, forma farmaceutică, calea și, după caz, metoda de administrare și o descriere a prezentării comerciale finale a produsului medicinal, inclusiv prin ambalaj, etichetă și prospectul însoțitor. Diluanții pot fi ambalați împreună cu flacoanele de vaccin sau separat. 2. Informațiile referitoare la
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
densitatea, pH-ul, vâscozitatea etc. Pentru fiecare dintre aceste caracteristici și pentru fiecare caz special, solicitantul trebuie să stabilească specificățiile și limitele de încredere adecvate. 2. Identificarea substanțelor active Dacă este necesar, se realizează un test specific de identificare. 3. Titrul sau potența lotului Se efectuează o cuantificare a substanței active pe fiecare lot pentru a demonstra că fiecare prezintă gradul adecvat de potență sau titrul adecvat pentru a asigura eficacitatea și siguranța lotului. 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
2. Identificarea substanțelor active Dacă este necesar, se realizează un test specific de identificare. 3. Titrul sau potența lotului Se efectuează o cuantificare a substanței active pe fiecare lot pentru a demonstra că fiecare prezintă gradul adecvat de potență sau titrul adecvat pentru a asigura eficacitatea și siguranța lotului. 4. Identificarea și analiza cantitativă a adjuvanților În măsura în care sunt disponibile metode de testare, cantitatea și natura adjuvantului și a componentelor acestuia se verifică pe produsul finit. 5. Identificarea și analiza componentelor excipienților
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
doua a cererii. 4. În cazul produselor medicinale veterinare imunologice care conțin un organism viu, doza care trebuie utilizată în testele de laborator descrise în secțiunile B pct. 1 și B pct. 2 reprezintă cantitatea de produs medicinal care conține titrul maxim. În cazul în care este necesar, concentrația necesară a antigenului poate fi ajustată pentru a obține doză cerută. Pentru vaccinurile inactivate, doza care trebuie utilizată reprezintă cantitatea recomandată pentru utilizare având un conținut maxim de antigen; orice utilizare a
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
utilizare. În măsura posibilităților, condițiile în care este efectuată infecția de control reproduc condițiile naturale ale infectării. Se furnizează detalii privind tulpina utilizată pentru infecția de control, precum și privind relevanța acesteia. În cazul vaccinurilor vii, se utilizează loturile care conțin titrul sau potența minimă, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. În cazul altor produse medicinale, se utilizează loturile care au conținutul activ minim, cu excepția cazului în care se justifică o utilizare diferită. 2. Dacă este posibil, se specifică
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
R) este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți: ● pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într-un titru 5 UB ● pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX ● pacienți cu hemofilie dobândită indiferent de vârstă sau sex (în cazul hemofiliei dobândite). IV. Tratament: (doze, condițiile de scădere
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
71%) - numărul bolnavilor cu hemofilie severă și vârsta cuprinsă între 1-18 ani, care necesită profilaxie primară a accidentelor hemoragice este de 183, respectiv 168 cu HA și 16 cu HA - numărul real al bolnavilor cu HA severă cu inhibitori în titru mare nu este cunoscut la scară națională, numărul estimat fiind de circa 80. IV. Tratament (doze, condiții de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul accidentelor hemoragice: a) la bolnavii fără inhibitori: ... - hemofilie A - FVIII - 25-80 UI/ kg/zi, deci
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
pentru depistarea și tratarea polipilor/cancerului de colon; ... b) Polisomnografie pentru depistarea și tratarea apneei de somn. ... IV. CRITERIILE DE EXCLUDERE A PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU PEGVISOMANT (SOMAVERT) 1. Creșterea volumului tumoral hipofizar +/- apariția complicațiilor oftalmologice/neurologice. 2. Creșterea titrului transaminazelor la peste 3 ori valoarea maximă a normalului. 3. Ineficientă terapeutică. 4. Lipsa de complianta a pacientului/personalului medical la monitorizarea tratamentului. 5. Pacienți cu acromegalie și care nu au dovezi ale ineficacității terapiei combinate cu analogi de somatostatină
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]