17,561 matches
-
confirmând în scris că nu a fost efectuată nici o astfel de modificare și, în lipsa informațiilor contrare, organismul notificat prelungește valabilitatea perioadei prevăzute la punctul 6.3. Această procedură poate fi repetată. 7. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind certificările sistemelor de management al calității și certificatele CE de examinare a proiectului care au fost eliberate, retrase sau refuzate. La cerere, celelalte organisme notificate pot primi copii ale: - certificărilor sistemelor de management al calității și ale
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
denumirea producătorului sau a constructorului), - descrierea elementului constitutiv de interoperabilitate (marca, tipul etc.), - descrierea procedurii (a modulului) urmat(e) pentru declararea conformității, - toate descrierile relevante ale elementului constitutiv de interoperabilitate, în special condițiile de utilizare, - denumirea și adresa organismului(elor) notificat(e) implicat(e) în procedura urmată pentru conformitate, precum și data certificatelor, împreună cu durata și condițiile de valabilitate ale certificatelor, - trimiterea la ȘTI și la alte STI-uri relevante și, după caz, la specificațiile europene, - identificarea semnatarului împuternicit să angajeze producătorul
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
utilizare, această declarație trebuie adăugată, după ce a fost emisă de către producător în condițiile modulului V. MODULE PENTRU VERIFICAREA CE A SUBSISTEMELOR Modulul SB: Examinarea de tip 1. Prezentul modul descrie partea din procedura de verificare CE prin care un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau a reprezentantului autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate, ca un tip de subsistem control-comandă reprezentativ pentru producția avută în vedere, - respectă dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricăror altor STI-uri
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
de evaluare specifice - revizuirea proiectului, încercări de tip sau revizuirea procesului de fabricație, care sunt specificate în ȘTI relevanță. 2. Entitatea contractanta 34 trebuie să depună o cerere pentru verificarea CE (prin examinare de tip) a subsistemului către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică prezentată la punctul 3. 3. Solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un specimen al subsistemului 35 reprezentativ pentru producția
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
examinare de tip) a subsistemului către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - denumirea și adresa entității contractante sau ale reprezentantului autorizat al acesteia, - documentația tehnică prezentată la punctul 3. 3. Solicitantul trebuie să pună la dispoziția organismului notificat un specimen al subsistemului 35 reprezentativ pentru producția avută în vedere, denumit în continuare "tip". Un tip poate include mai multe versiuni ale subsistemului cu condiția că diferențele dintre versiuni să nu afecteze dispozițiile ȘTI. Organismul notificat poate solicita specimene
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
la dispoziția organismului notificat un specimen al subsistemului 35 reprezentativ pentru producția avută în vedere, denumit în continuare "tip". Un tip poate include mai multe versiuni ale subsistemului cu condiția că diferențele dintre versiuni să nu afecteze dispozițiile ȘTI. Organismul notificat poate solicita specimene suplimentare în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea programului de încercări. În cazul în care metodele de încercare sau de examinare specifice impun acest lucru și este specificat astfel în ȘTI sau în specificațiile
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
luată în considerare în timpul producerii, întreținerii sau exploatării subsistemului, - rezultate ale calculelor de proiectare efectuate, ale examinărilor efectuate etc., - rapoarte de încercare. În cazul în care ȘTI impune informații suplimentare pentru documentația tehnică, acestea se includ, de asemenea. 4. Organismul notificat trebuie: 4.1. să examineze documentația tehnică, 4.2. să verifice dacă specimenul (specimenele) subsistemului sau ale ansamblurilor sau subansamblurilor subsistemului a(u) fost produs(e) în conformitate cu documentația tehnică și să efectueze sau să dispună efectuarea de încercări de tip
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
aplicate specificațiile europene adecvate, soluțiile adoptate de producător îndeplinesc cerințele din ȘTI; 4.7. să convină împreună cu solicitantul asupra locației în care se vor desfășura examinările și încercările necesare. 5. În cazul în care tipul îndeplinește dispozițiile din ȘTI, organismul notificat trebuie să elibereze solicitantului un certificat de examinare de tip. Certificatul cuprinde denumirea și adresa entității contractante și ale producătorului (producătorilor) indicate în documentația tehnică, concluziile examinării, condițiile de valabilitate ale acestuia și datele necesare pentru identificarea tipului omologat. La
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
producătorului (producătorilor) indicate în documentația tehnică, concluziile examinării, condițiile de valabilitate ale acestuia și datele necesare pentru identificarea tipului omologat. La certificat trebuie anexată o listă cu părțile relevante ale documentației tehnice, o copie a listei fiind păstrată de către organismul notificat. În cazul în care entității contractante îi este refuzat un certificat de examinare de tip, organismul notificat trebuie să furnizeze motive detaliate pentru un astfel de refuz. Trebuie să fie prevăzută posibilitatea exercitării unei căi de atac. 6. Fiecare organism
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
identificarea tipului omologat. La certificat trebuie anexată o listă cu părțile relevante ale documentației tehnice, o copie a listei fiind păstrată de către organismul notificat. În cazul în care entității contractante îi este refuzat un certificat de examinare de tip, organismul notificat trebuie să furnizeze motive detaliate pentru un astfel de refuz. Trebuie să fie prevăzută posibilitatea exercitării unei căi de atac. 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind certificatele de examinare de tip eliberate, retrase
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
În cazul în care entității contractante îi este refuzat un certificat de examinare de tip, organismul notificat trebuie să furnizeze motive detaliate pentru un astfel de refuz. Trebuie să fie prevăzută posibilitatea exercitării unei căi de atac. 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind certificatele de examinare de tip eliberate, retrase sau refuzate. 7. La cerere, celelalte organisme notificate vor primi copii ale certificatelor de examinare de tip eliberate și/sau ale completărilor lor. Anexele
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
îi este refuzat un certificat de examinare de tip, organismul notificat trebuie să furnizeze motive detaliate pentru un astfel de refuz. Trebuie să fie prevăzută posibilitatea exercitării unei căi de atac. 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind certificatele de examinare de tip eliberate, retrase sau refuzate. 7. La cerere, celelalte organisme notificate vor primi copii ale certificatelor de examinare de tip eliberate și/sau ale completărilor lor. Anexele certificatelor trebuie să fie păstrate la
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
astfel de refuz. Trebuie să fie prevăzută posibilitatea exercitării unei căi de atac. 6. Fiecare organism notificat trebuie să comunice celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind certificatele de examinare de tip eliberate, retrase sau refuzate. 7. La cerere, celelalte organisme notificate vor primi copii ale certificatelor de examinare de tip eliberate și/sau ale completărilor lor. Anexele certificatelor trebuie să fie păstrate la dispoziția celorlalte organisme notificate. 8. Entitatea contractanta trebuie să păstreze, împreună cu documentația tehnică, copii ale certificatelor de examinare
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
certificatele de examinare de tip eliberate, retrase sau refuzate. 7. La cerere, celelalte organisme notificate vor primi copii ale certificatelor de examinare de tip eliberate și/sau ale completărilor lor. Anexele certificatelor trebuie să fie păstrate la dispoziția celorlalte organisme notificate. 8. Entitatea contractanta trebuie să păstreze, împreună cu documentația tehnică, copii ale certificatelor de examinare de tip și ale completărilor acestora pe întreaga durată de viață a subsistemului. O copie a dosarului trebuie trimisă oricărui stat membru care solicită acest lucru
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
împreună cu documentația tehnică, copii ale certificatelor de examinare de tip și ale completărilor acestora pe întreaga durată de viață a subsistemului. O copie a dosarului trebuie trimisă oricărui stat membru care solicită acest lucru. 9. Solicitantul trebuie să informeze organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la certificatul de examinare de tip cu privire la toate modificările care pot afecta conformitatea cu cerințele din ȘTI sau cu condițiile prescrise pentru utilizarea subsistemului. Subsistemul trebuie să primească o omologare suplimentară în astfel de cazuri
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
forma unei completări la certificatul original de examinare de tip sau prin eliberarea unui nou certificat după retragerea certificatului vechi. Modulul SD: Sistemul de management al calității producției 1. Prezentul modul descrie procedura de verificare CE prin care un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau a reprezentantului autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate, ca un subsistem control-comandă, pentru care s-a eliberat deja un certificat de examinare de tip de către un organism notificat: - respectă dispozițiile
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
un organism notificat verifica și certifică, la cererea unei entități contractante sau a reprezentantului autorizat al acesteia, cu sediul în Comunitate, ca un subsistem control-comandă, pentru care s-a eliberat deja un certificat de examinare de tip de către un organism notificat: - respectă dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricăror alte STI-uri relevante, fapt care demonstrează că au fost îndeplinite cerințele esențiale 37 ale Directivei 2001/16/CE38, - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat, și poate fi pus în funcțiune. 2
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
dispozițiile prezenței ȘTI și ale oricăror alte STI-uri relevante, fapt care demonstrează că au fost îndeplinite cerințele esențiale 37 ale Directivei 2001/16/CE38, - respectă celelalte reglementări care decurg din tratat, și poate fi pus în funcțiune. 2. Organismul notificat efectuează procedura, cu următoarele condiții: - certificatul de examinare de tip eliberat înainte de evaluare rămâne valabil pentru subsistemul care face obiectul cererii, - entitatea contractanta 39 și antreprenorii principali implicați îndeplinesc obligațiile prevăzute la punctul 3. - "antreprenorii principali" se referă la societăți
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
cazurile, un sistem de management al calității certificat pentru producție și pentru controlul și încercarea produsului final, care face obiectul supravegherii specificate la punctul 6. 4. Procedura de verificare CE 4.1. Entitatea contractanta trebuie să depună către un organism notificat, la alegere, o cerere de verificare CE a subsistemului (prin sistemul de management al calității producției), inclusiv pentru coordonarea supravegherii sistemelor de management al calității, în condițiile prevăzute la punctele 5.3 și 6.5. Entitatea contractanta trebuie să informeze
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
și instalarea subsistemului, - demonstrația că toate etapele menționate la punctul 5.2 sunt incluse în sistemele de management al calității ale producătorului (producătorilor) și/sau ale entității contractante, în cazul în care este implicată, precum și dovada eficienței acestora, - indicarea organismului notificat responsabil cu certificarea și supravegherea acestor sisteme de management al calității. 4.3. Organismul notificat trebuie să examineze, mai întâi, cererea din punctul de vedere al valabilitații examinării de tip și a certificatului de examinare de tip. În cazul în
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
sistemele de management al calității ale producătorului (producătorilor) și/sau ale entității contractante, în cazul în care este implicată, precum și dovada eficienței acestora, - indicarea organismului notificat responsabil cu certificarea și supravegherea acestor sisteme de management al calității. 4.3. Organismul notificat trebuie să examineze, mai întâi, cererea din punctul de vedere al valabilitații examinării de tip și a certificatului de examinare de tip. În cazul în care organismul notificat consideră că certificatul de examinare de tip nu mai este valabil sau
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
certificarea și supravegherea acestor sisteme de management al calității. 4.3. Organismul notificat trebuie să examineze, mai întâi, cererea din punctul de vedere al valabilitații examinării de tip și a certificatului de examinare de tip. În cazul în care organismul notificat consideră că certificatul de examinare de tip nu mai este valabil sau nu este adecvat și că este necesară o nouă examinare de tip, acesta va motiva decizia sa. 5. Sistemul de management al calității 5.1. Entitatea contractanta, în
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
sa. 5. Sistemul de management al calității 5.1. Entitatea contractanta, în cazul în care este implicată, precum și antreprenorul principal, atunci când este angajat, trebuie să depună o cerere de evaluare a sistemelor lor de management al calității către un organism notificat, la alegere. Cererea trebuie să cuprindă: - toate informațiile relevante pentru subsistemul avut în vedere, - documentația referitoare la sistemul de calității, - documentația tehnică a tipului omologat și o copie a certificatului de examinare de tip, eliberat după finalizarea procedurii de examinare
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
etapele următoare: - structura subsistemului, inclusiv, în special, activitățile de construcții civile, asamblarea elementelor constitutive, reglajul final, - încercarea finală a subsistemului, - și, în cazul în care se specifică acest lucru în ȘTI, validarea în condiții de functionare totală. 5.3. Organismul notificat ales de către entitatea contractanta trebuie să examineze dacă toate etapele subsistemului menționate la punctul 5.2 ultimul paragraf sunt tratate în mod suficient și corespunzător prin certificarea și supravegherea sistemului (sistemelor) de management al calității al(e) solicitantului (solicitanților)40
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]
-
management al calității al(e) solicitantului (solicitanților)40. În cazul în care conformitatea subsistemului cu tipul descris în certificatul de examinare de tip și conformitatea subsistemului cu cerințele ȘTI au la bază mai mult de un sistem de calitate, organismul notificat trebuie să examineze în special: - daca relațiile și interfețele dintre sistemele de management al calității sunt susținute prin documente cu claritate, - si daca, la nivelul antreprenorului principal, responsabilitățile și competențele generale ale conducerii pentru asigurarea conformității întregului subsistem sunt definite
32006D0679-ro () [Corola-website/Law/294945_a_296274]