19,592 matches
-
3 : Probabilitatea cumulativă de testosteron ≤0, 5 ng/ ml din ziua 28 până în ziua 364 . Degarelix 240/ 80 mg N=207 Leuprorelină 7, 5 mg N=201 194 * Estimări Kaplan Meier în cadrul grupului Obținerea reducerii antigenului specific prostatic ( PSA ) Mărimea tumorii nu a fost măsurată direct pe parcursul studiului clinic , dar s- a remarcat un răspuns benefic indirect asupra tumorii prin scăderea valorii medii a PSA cu 95 % după 12 luni de tratament cu degarelix . Valoarea medie a PSA la începutul studiului
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
mg N=207 Leuprorelină 7, 5 mg N=201 194 * Estimări Kaplan Meier în cadrul grupului Obținerea reducerii antigenului specific prostatic ( PSA ) Mărimea tumorii nu a fost măsurată direct pe parcursul studiului clinic , dar s- a remarcat un răspuns benefic indirect asupra tumorii prin scăderea valorii medii a PSA cu 95 % după 12 luni de tratament cu degarelix . Valoarea medie a PSA la începutul studiului a fost : 8 • pentru grupul tratat cu degarelix 240/ 80 mg : 19, 8 ng/ ml ( interval intercuartil : P25
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
0, 5 ng/ ml . Tabelul 3 : Probabilitatea cumulativă de testosteron ≤0, 5 ng/ ml din ziua 28 până în ziua 364 . Degarelix 240/ 80 mg N=207 Leuprorelină 7, 5 mg N=201 194 Obținerea reducerii antigenului specific prostatic ( PSA ) Mărimea tumorii nu a fost măsurată direct pe parcursul studiului clinic , dar s- a remarcat un răspuns benefic indirect asupra tumorii prin scăderea valorii medii a PSA cu 95 % după 12 luni de tratament cu degarelix . Valoarea medie a PSA la începutul studiului
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
ziua 364 . Degarelix 240/ 80 mg N=207 Leuprorelină 7, 5 mg N=201 194 Obținerea reducerii antigenului specific prostatic ( PSA ) Mărimea tumorii nu a fost măsurată direct pe parcursul studiului clinic , dar s- a remarcat un răspuns benefic indirect asupra tumorii prin scăderea valorii medii a PSA cu 95 % după 12 luni de tratament cu degarelix . Valoarea medie a PSA la începutul studiului a fost : 19, 8 ng/ ml ( interval intercuartil : P25 9, 4 ng/ ml , P75 46, 4 ng/ ml
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
a glicemiei , precum și ajustarea individuală a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea EXUBERA la pacienții cu pneumonie . 6 Persoane care au renunțat la fumat În cadrul studiilor clinice cu Exubera , au existat 6 cazuri noi diagnosticate de tumori maligne primare pulmonare la pacienții tratați cu Exubera și 1 caz nou diagnosticat la pacienții care au fost tratați cu medicamentul comparator . În cadrul experienței după punerea pe piață a existat , de asemenea , 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienții
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
a glicemiei , precum și ajustarea individuală a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea EXUBERA la pacienții cu pneumonie . 23 Persoane care au renunțat la fumat În cadrul studiilor clinice cu Exubera , au existat 6 cazuri noi diagnosticate de tumori maligne primare pulmonare la pacienții tratați cu Exubera și 1 caz nou diagnosticat la pacienții care au fost tratați cu medicamentul comparator . În cadrul experienței după punerea pe piață a existat , de asemenea , 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienții
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
acestui medicament destinat rezecției ghidate prin fluorescență a glioamelor se împart în următoarele două categorii : - reacții imediate care apar după administrarea orală a medicamentului , înainte de inducerea anesteziei ( = reacții adverse specifice substanței active ) - reacții combinate ale 5- ALA , anesteziei și rezecției tumorii ( = reacții adverse specifice procedurii ) . Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1, 000 , < 1/ 100 ) Rare ( ≥ 1/ 10, 000 , < 1/ 1, 000 ) Foarte rare ( ≤ 1/ 10, 000 ) , cu frecvență necunoscută ( care
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
specificee substanței : Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială Mai puțin frecvente : Greață Mai puțin frecvente : Reacții adverse datorate procedurii Amploarea și frecvența reacțiilor adverse neurologice datorate procedurii depind de localizarea tumorii cerebrale și de gradul de rezecție a țesutului tumoral din ariile cerebrale de importanță vitală ( vezi pct . 4. 4 ) Foarte frecvente : Afecțiuni neurologice ( de exemplu : hemipareză , afazie , convulsii , hemianopsie ) Mai puțin frecvente : Foarte frecvente : Creșterea bilirubinemiei , Creșterea valorilor alaninaminotransferazei , Creșterea
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
voluntari a prezentat greață ușoară , posibil datorată medicamentului . Într- un alt studiu unicentric , 21 de pacienți cu gliom malign au primit o doză de 0, 2 , 2 , sau 20 mg/ kg greutate corporală de 5- ALA HCl , urmată de rezecția tumorii ghidată prin fluorescență . Singura reacție adversă raportată în acest studiu a fost un caz de arsură solară ușoară care a apărut la un pacient tratat cu cea mai mare doză . 4 Într- un studiu cu un singur grup de 36
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
în cortex și în tumoră . Pot fi afectate , de asemenea , țesutul care înconjoară tumora și creierul normal . Totuși , formarea de PPIX indusă de 5- ALA este semnificativ mai mare în țesutul malign decât în creierul normal . Din contră , în cazul tumorilor de grad mic ( gradul I și II OMS , de exemplu meduloblastomul , oligodendrogliomul ) nu s- a observat fluorescență după aplicarea substanței active . Metastazele cerebrale au prezentat fluorescență nesemnificativă sau nu au prezentat de loc . 5 Fenomenul acumulării de PPIX în glioamele
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
nivele crescute de PPIX reflectă lumina albastru- violet și apare albastru . Într- un studiu clinic de faza I/ II la 21 de pacienți , s- a detectat o relație doză- eficacitate între nivelele dozei și extinderea și calitatea fluorescenței din miezul tumorii . Dozele mai mari de 5- ALA HCl au mărit calitatea fluorescenței și extinderea fluorescenței în miezul tumorii , în comparație cu demarcația miezului tumorii la iluminare standard cu lumină albă în mod monoton , neîntrerupt . S- a stabilit că doza cea mai mare ( 20
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
I/ II la 21 de pacienți , s- a detectat o relație doză- eficacitate între nivelele dozei și extinderea și calitatea fluorescenței din miezul tumorii . Dozele mai mari de 5- ALA HCl au mărit calitatea fluorescenței și extinderea fluorescenței în miezul tumorii , în comparație cu demarcația miezului tumorii la iluminare standard cu lumină albă în mod monoton , neîntrerupt . S- a stabilit că doza cea mai mare ( 20 mg/ kg greutate corporală ) a fost cea mai eficace . A fost găsită o valoare predictibilă pozitivă a
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
de pacienți , s- a detectat o relație doză- eficacitate între nivelele dozei și extinderea și calitatea fluorescenței din miezul tumorii . Dozele mai mari de 5- ALA HCl au mărit calitatea fluorescenței și extinderea fluorescenței în miezul tumorii , în comparație cu demarcația miezului tumorii la iluminare standard cu lumină albă în mod monoton , neîntrerupt . S- a stabilit că doza cea mai mare ( 20 mg/ kg greutate corporală ) a fost cea mai eficace . A fost găsită o valoare predictibilă pozitivă a fluorescenței tisulare de 84
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
clinic de faza II la 33 de pacienți care primeau 5- ALA HCl în doză de 20 mg/ kg greutate corporală . Fluorescența rezultată a fost utilizată ca marker intraoperator pentru țesutul gliomului malign în scopul îmbunătățirii rezecției chirurgicale a acestor tumori . Într- un studiu clinic de faza III la 349 de pacienți , suspecții de gliom malign supuși rezecției complete a tumorii cu contrast crescut au fost aleși întâmplător pentru rezecția ghidată fluorescent după administrarea a 20 mg/ kg de 5- ALA
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
corporală . Fluorescența rezultată a fost utilizată ca marker intraoperator pentru țesutul gliomului malign în scopul îmbunătățirii rezecției chirurgicale a acestor tumori . Într- un studiu clinic de faza III la 349 de pacienți , suspecții de gliom malign supuși rezecției complete a tumorii cu contrast crescut au fost aleși întâmplător pentru rezecția ghidată fluorescent după administrarea a 20 mg/ kg de 5- ALA HCl , sau pentru rezecția convențională sub lumină albă . Tumora cu contrast crescut a fost rezecată la 64 % dintre pacienții din
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
sau pentru rezecția convențională sub lumină albă . Tumora cu contrast crescut a fost rezecată la 64 % dintre pacienții din grupul experimental , în comparație cu 38 % dintre pacienții din grupul de control ( p < 0, 001 ) . La vizita după șase luni de la rezecția tumorii , 20, 5 % dintre pacienții tratați cu 5- ALA și 11 % dintre pacienții supuși operației standard erau în viață fără agravare . Diferența a fost statistic semnificativă conform testului chi- pătrat ( p=0, 015 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Caracteristici generale Acest medicament
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
maximă de PPIX . Concentrațiile plasmatice de PPIX scad rapid în decursul următoarelor 20 de ore și nu mai sunt de loc detectabile după 48 ore de la administrare . La doza orală recomandată de 20 mg/ kg greutate corporală , raportul dintre fluorescența tumorii și a creierului normal este în mod obișnuit mare și oferă un contrast clar pentru percepția vizuală a țesutului tumoral în lumină albastru- violet pentru cel puțin 9 ore . În afara țesutului tumoral , s- a raportat fluorescența slabă a plexului coroid
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Gliolan 3 . Cum să luați Gliolan 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Gliolan 6 . 1 . CE ESTE GLIOLAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gliolan se administrează pentru vizualizarea anumitor tumori cerebrale ( denumite glioame maligne ) pe durata intervenției chirurgicale de îndepărtare a tumorii . Gliolan conține o substanță numită clorhidrat al acidului aminolevulinic ( 5- ALA ) . 5- ALA este absorbit mai bine de celulele tumorale , unde este transformat într- o altă substanță similară
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
să luați Gliolan 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Gliolan 6 . 1 . CE ESTE GLIOLAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gliolan se administrează pentru vizualizarea anumitor tumori cerebrale ( denumite glioame maligne ) pe durata intervenției chirurgicale de îndepărtare a tumorii . Gliolan conține o substanță numită clorhidrat al acidului aminolevulinic ( 5- ALA ) . 5- ALA este absorbit mai bine de celulele tumorale , unde este transformat într- o altă substanță similară . Dacă tumora este apoi expusă la lumină albastră , această substanță emite o
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
de ore după ce ați luat Gliolan , evitați orice alte medicamente care pot afecta ficatul . Folosirea Gliolan cu alimente și băuturi Acest medicament este în general utilizat o singură dată , și anume cu 2- 4 ore înainte de anestezia pentru operarea anumitor tumori cerebrale denumite glioame . Nu trebuie să beți sau să mâncați cu cel puțin 6 ore înainte de începerea anesteziei . Sarcina și alăptarea Folosirea în timpul sarcinii Nu se cunoaște dacă Gliolan are efecte dăunătoare asupra fătului . Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
mult de 1 din 1. 000 de pacienți , dar la mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) : Greață ( senzație de vomă ) , scăderea tensiunii arteriale , reacții cutanate ( de exemplu . înroșire , cu aspect de arsură solară ) . În asociere , anestezia și rezecția tumorii pot duce la alte reacții adverse : Reacții adverse foarte frecvente ( care este posibil să apară la mai mult de 1 din 10 pacienți ) : Modificări ușoare ale numărului de celule sanguine ( globule roșii și albe , plachete ) , creșterea ușoară a concentraților din
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
administrate ulterior sub formă de perfuzie ( picurare în venă ) . Herceptin conține substanța activă numită trastuzumab . Pentru ce se utilizează Herceptin ? Herceptin este administrat în tratamentul cancerului de sân . Poate fi administrat numai în cazurile în care s- a dovedit că tumoarea „ exprimă ” cantități mari de HER2 : acesta este un tip de cancer care produce o proteină specifică , HER2 , în cantități mari , pe suprafața celulelor canceroase . Herceptin se utilizează în cancerul de sân metastatic ( caz în care cancerul s- a răspândit și
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
au nevoie de terapie cu oxigen . 2/ 3 De ce a fost aprobat Herceptin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Herceptin sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân metastatic cu tumori care produc cantități mari de HER2 și pacienților cu cancer de sân incipient HER2 pozitiv . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Herceptin . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului Herceptin ? Societatea care produce
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
studiu de doi ani privind carcinogenitatea a fost realizat la șobolan , cu doze orale de până la 900 mg/ kg ( de aproximativ 200 ori mai mari decât expunerea la om la doza maximă recomandată ) . Nu s- au observat creșteri ale incidenței tumorilor care să poată fi atribuite vildagliptinului . Un alt studiu de doi ani privind carcinogenitatea a fost realizat la șoarece , cu doze orale de până la 1000 mg/ kg . S- a observat o incidență crescută a hemangiosarcoamelor și adenocarcinoamelor mamare , la o
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]
-
observat o incidență crescută a hemangiosarcoamelor și adenocarcinoamelor mamare , la o doză fără efect toxic de 500 mg/ kg ( de 59 ori expunerea la om ) , respectiv , de 100 mg/ kg ( de 16 ori expunerea la om ) . Incidența crescută a acestor tumori la șoarece nu se consideră a reprezenta un risc semnificativ pentru om pe baza absenței genotoxicității vildagliptinului și a principalului său metabolit , a apariției tumorilor numai la o singură specie și a valorilor mari de expunere sistemică la care au
Ro_402 () [Corola-website/Science/291161_a_292490]