20,398 matches
-
a FABLYN și a estrogenilor administrați sistemic . FABLYN nu a fost studiat la femeile cu antecedente de cancer de sân . Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă cu medicamente folosite în tratamentul stadiilor incipiente sau avansate ale cancerului de sân . Prin urmare , FABLYN trebuie utilizat pentru tratamentul osteoporozei numai după finalizarea tratamentului cancerului de sân , inclusiv a terapiei adjuvante . Trebuie investigate orice anomalii mamare inexplicabile care au apărut în timpul tratamentului cu FABLYN . FABLYN nu elimină riscul cancerului de sân ( vezi
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
antecedente de cancer de sân . Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitentă cu medicamente folosite în tratamentul stadiilor incipiente sau avansate ale cancerului de sân . Prin urmare , FABLYN trebuie utilizat pentru tratamentul osteoporozei numai după finalizarea tratamentului cancerului de sân , inclusiv a terapiei adjuvante . Trebuie investigate orice anomalii mamare inexplicabile care au apărut în timpul tratamentului cu FABLYN . FABLYN nu elimină riscul cancerului de sân ( vezi pct . 5. 1 ) . FABLYN poate crește incidența bufeurilor și nu este eficace în reducerea bufeurilor
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
de sân . Prin urmare , FABLYN trebuie utilizat pentru tratamentul osteoporozei numai după finalizarea tratamentului cancerului de sân , inclusiv a terapiei adjuvante . Trebuie investigate orice anomalii mamare inexplicabile care au apărut în timpul tratamentului cu FABLYN . FABLYN nu elimină riscul cancerului de sân ( vezi pct . 5. 1 ) . FABLYN poate crește incidența bufeurilor și nu este eficace în reducerea bufeurilor asociate deficitului de estrogeni . Datele clinice limitate sugerează că la pacienții cu istoric de hipertrigliceridemie ( > 5, 6 mmol/ l ) indusă de estrogeni administrați
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
constă în activarea unor căi estrogenice și blocarea altora . Lasofoxifen produce efecte tisulare și celulare specifice în țesuturile estrogen- respondente . Datele clinice indică faptul că FABLYN are un efect agonist de tip estrogenic asupra osului , precum și un efect antagonist asupra sânului . Efectul FABLYN asupra osului se manifestă ca o reducere a nivelului markeri- lor turnover- ului osos în ser și urină , ca o creștere a densității minerale a osului ( DMO ) și o scădere a incidenței fracturilor . Efecte asupra scheletului : În studiile
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
diagnostic uterin au fost realizate la un număr mai mare de paciente tratate cu FABLYN ca rezultat al sângerărilor vaginale ( așa cum este prevăzut în protocol ) și efectelor asimptomatice asupra endometrului ( de exemplu suspiciune de polipoză uterină , îngroșare endometrială ) . Efecte asupra sânului : 13 Efecte asupra metabolismului lipidic și riscului cardiovascular : Efectul FABLYN asupra profilului lipidic a fost studiat în substudiul de 3 ani al studiului PEARL ; studiul a înrolat 1014 femei în postmenopauză . Față de placebo , FABLYN a scăzut semnificativ colesterolul total , LDL-
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
aceea , în timp ce luați FABLYN orice sângerare vaginală este neașteptată . Următoarele sunt motive pentru care acest medicament poate fi nepotrivit pentru dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați FABLYN • dacă aveți sau ați avut cancer de sân . • dacă prezentați oricare anomalie inexplicabilă a sânului . • dacă aveți o afecțiune hepatică severă . • dacă aveți o afecțiune renală severă . Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
este neașteptată . Următoarele sunt motive pentru care acest medicament poate fi nepotrivit pentru dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați FABLYN • dacă aveți sau ați avut cancer de sân . • dacă prezentați oricare anomalie inexplicabilă a sânului . • dacă aveți o afecțiune hepatică severă . • dacă aveți o afecțiune renală severă . Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Dacă
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
respirație dificilă , nas înfundat , secreție nazală abundentă • Uscăciunea gurii , flatulență ( cantitate excesivă de aer sau gaze în stomac sau intestin ) , dureri ale stomacului • Ochi uscat , căderea părului , erupție pe piele , transpirații nocturne , mâncărime , senzație de căldură , creștere în greutate • Întărirea sânilor , dureri ale sânilor , sângerare vaginală , mâncărime la nivel genital Reacțiile adverse rare : • Infecții la nivelul urechii , ochiului , tractului respirator sau pielii , diaree , sânge în scaun • Modificarea apetitului alimentar • Vise anormale , schimbări ale dispoziței • Amețeli , alterarea senzaței de gust , convulsii , migrenă
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
înfundat , secreție nazală abundentă • Uscăciunea gurii , flatulență ( cantitate excesivă de aer sau gaze în stomac sau intestin ) , dureri ale stomacului • Ochi uscat , căderea părului , erupție pe piele , transpirații nocturne , mâncărime , senzație de căldură , creștere în greutate • Întărirea sânilor , dureri ale sânilor , sângerare vaginală , mâncărime la nivel genital Reacțiile adverse rare : • Infecții la nivelul urechii , ochiului , tractului respirator sau pielii , diaree , sânge în scaun • Modificarea apetitului alimentar • Vise anormale , schimbări ale dispoziței • Amețeli , alterarea senzaței de gust , convulsii , migrenă , slăbiciunea brațelor sau
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Icter ( îngălbenirea pielii și a ochilor ) , modificări ale valorilor testelor hepatice sanguine • Piele uscată , textură neobișnuită a părului , afecțiuni ale unghiilor , erupție pe piele , închiderea culorii pielii , alterarea formei degetelor , leziuni ale pielii • Urinare dureroasă , sânge în urină • Secreții ale sânului , umflarea sânilor , durere vaginală , varice venoase • Scăderea pulsului în extremități , învinețire Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine grav\ x{ FFFF } sau dacă observați orice reacție advers\ x{ FFFF } nemenționat\ x{ FFFF } în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
pielii și a ochilor ) , modificări ale valorilor testelor hepatice sanguine • Piele uscată , textură neobișnuită a părului , afecțiuni ale unghiilor , erupție pe piele , închiderea culorii pielii , alterarea formei degetelor , leziuni ale pielii • Urinare dureroasă , sânge în urină • Secreții ale sânului , umflarea sânilor , durere vaginală , varice venoase • Scăderea pulsului în extremități , învinețire Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine grav\ x{ FFFF } sau dacă observați orice reacție advers\ x{ FFFF } nemenționat\ x{ FFFF } în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
la nivelul locului de administrare Senzație de cald Indispoziție Tulburări ale mersului Stare de rău Senzație de frig Sete Frison Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Leziuni acute hepatice Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și sincopă au fost raportate
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
vasculare Sincopă 2 hipertensivă Hiper - Senzație de cald Indispoziție Tulburări ale mersului Stare de rău Senzație de frig Sete Frison Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică Icter Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie 43 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Scăderea SIADH apetitului hipertensivă Hiper - Senzație de cald Indispoziție Tulburări ale mersului Stare de rău Senzație de frig Sete Frison Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică Icter Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie 56 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
urinară 1 % ( 1 % ) 4 % ( 6 % ) 15 % ( 13 % ) 25 % ( 26 % ) 14 % ( 11 % ) 5 % ( 5 % ) 5 % ( 3 % ) 1 % ( 1 % ) 6 % ( 5 % ) 12 % ( 11 % ) 3 % ( 5 % ) 8 % ( 15 % ) 8 % ( 7 % ) 20 % ( 19 % ) 21 % ( 17 % ) 2 % ( 1 % ) 4 % ( 2 % ) Tulburări ale aparatului genital și sânului Dismenoree Tulburări menstruale * 2 % ( 0 % ) 1 % ( 2 % ) < 1 % ( < 1 % ) 9 % ( 13 % ) 6 % ( 5 % ) 10 % ( 8 % ) 18 % ( 11 % ) 17 % ( 8 % ) 2 % ( 0 % ) 1 % ( 0 % ) 12 % ( 6 % ) 7 % ( 4 % ) 10 % ( 10 % ) 10 % ( 11 % ) 15 % ( 8 % ) 2 % ( 1 % ) Tulburări generale și
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
reacțiilor adverse medicamentoase Foarte frecvente ≥1/ 10 Frecvente între 1/ 100 și < 1/ 10 psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Modificări de culoare 10 Tulburări menstruale Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări locul de rău , Hipersudorație nivelul locului de administrare Investigații diagnostice injectării * * frecvențe pe baza studiilor clinice Este utilizat cel mai adecvat termen MedDRA pentru a descrie o anumită reacție și sinonimele și afecțiunile înrudite cu aceasta . 4. 9 Supradozaj
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
creșteri ale CPK , mialgii , miozită și , rareori , rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutante , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor Litiază renală , urini anormale , albuminurie , hipercalciurie , hiperuricemie Ejaculare anormală , creșterea sânilor , ginecomastie , impotență sexuală , menoragie Astenie , dureri Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșteri ale trigliceridelor , creșterea colesterolului total , creșterea GGT Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
rabdomioliză . La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la unii pacienți infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intra- abdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
tegumente uscate , eczemă , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutanate , ulcerații cutanate , edem facial , transpitații , vergeturi cutanate Artralgii , artroză , mialgii , dureri lombare , afecțiuni ale articulațiilor Litiază renală , urini anormale , albuminurie , hipercalciurie , hiperuricemie Ejaculare anormală , creșterea sânilor , ginecomastie , impotență sexuală , menoragie Astenie , dureri Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșteri ale trigliceridelor , creșterea colesterolului total , creșterea GGT Frecvente ( Grad 3 sau 4 ) Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
caz copiii , pentru a evita transmiterea HIV . 56 La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
inclusiv - Sete , urinare frecventă , vedere încețoșată sau pierdere în greutate deoarece acestea pot indica - Modificări ale formei corpului , datorită redistribuiției grăsimii . grăsimii de la nivelul picioarelor , brațelor și feței , creșterea cantității de grăsime la nivelul abdomenului ( burtă ) și organelor interne , mărirea sânilor și îngroșarea cefei ( “ ceafă de bizon ” ) . Cauzele și efectul pe termen lung ale acestor modificări nu sunt cunoscute încă . - Semne și simptome de inflamație a unei infecții preexistente la scurt timp după începerea tratamentului anti- HIV . - Rigiditate articulară , durei permanente
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
formei corpului , datorită redistribuiției grăsimii Tratamentul antiretroviral combinat poate provoca modificări ale formei corpului , datorită redistribuiției grăsimii . Acestea pot include pierderea țesutului gras de la nivelul picioarelor , brațelor și feței , creșterea cantității de grăsime la nivelul abdomenului și organelor interne , mărirea sânilor și îngroșarea cefei ( “ ceafă de bizon ” ) . Cauzele și efectul pe termen lung ale acestor modificări nu sunt cunoscute încă . - Perceperea unui ritm cardiac accelerat , ‘ lipsa unei bătăi ’ sau izbitură , infarct miocardic , cortizonului în sânge ) , activitate redusă a glandei tiroide ; - Inflamația
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
sistemului nervos , afectarea nervilor din sistemul nervos periferic , somnolență , tremor , alterări ale gustului , migrenă , mișcări involuntare modificate ; - Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , tulburări în capacitatea de a controla mișcările , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire ; - Ejaculare anormală , creșterea sânilor , creșterea sânilor la bărbați , impotență sexuală , modificări - Respirație scurtă , iritație și inflamație a nasului , accentuarea tusei ; - Căderea părului , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate cu pustule și pete , afecțiuni ale unghiilor , mâncărimi , acumulări de cruste cutanate grase , depigmentări cutante
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
afectarea nervilor din sistemul nervos periferic , somnolență , tremor , alterări ale gustului , migrenă , mișcări involuntare modificate ; - Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , tulburări în capacitatea de a controla mișcările , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire ; - Ejaculare anormală , creșterea sânilor , creșterea sânilor la bărbați , impotență sexuală , modificări - Respirație scurtă , iritație și inflamație a nasului , accentuarea tusei ; - Căderea părului , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate cu pustule și pete , afecțiuni ale unghiilor , mâncărimi , acumulări de cruste cutanate grase , depigmentări cutante , seboree , ulcerații
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]