179,567 matches
-
la pacienții cu cancere pelviene nu fuseseră suficient demonstrate și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice / în programe de uz compasional care utilizează Sinerem ? Societatea a informat CHMP că se desfășoară programe de uz compasional în care se utilizează Sinerem și că acestea vor fi
Ro_960 () [Corola-website/Science/291719_a_293048]
-
autorizație de introducere pe piață pentru Simulect , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9 octombrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 9 octombrie 2003 și 9 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Simulect este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2008 . 3/ 3
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
despre Soliris : Comisia europeană a acordat Alexion Europe SAS o autorizație de introducere pe piață pentru Soliris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane privind Soliris este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Soliris este disponibil aici . ©EMEA 2007 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
SAS o autorizație de introducere pe piață pentru Soliris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane privind Soliris este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Soliris este disponibil aici . ©EMEA 2007 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_962 () [Corola-website/Science/291721_a_293050]
-
o autorizație de introducere pe piață pentru SOMAVERT , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 noiembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 13 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării SOMAVERT ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru SOMAVERT este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 noiembrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 13 noiembrie 2007 . Înregistrarea desemnării SOMAVERT ca medicament orfan este disponibilă aici . EPAR- ul complet pentru SOMAVERT este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 128 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 023 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 130 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Humalog 100 U/ ml soluție injectabilă în
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 136 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 024 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 138 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 144 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
Houten Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 025 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 146 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 149 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog BASAL 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș Suspensie de protamină a
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 007/ 029 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 151 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Humalog BASAL 100 U/ ml suspensie injectabilă în
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
CHMP , beneficiul Pristiqs nu fusese demonstrat suficient și nici unul dintre potențialele beneficii nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Pristiqs ? Societatea a informat CHMP că nu există în prezent niciun studiu clinic sau program de uz compasional cu Pristiqs pentru
Ro_816 () [Corola-website/Science/291575_a_292904]
-
Uniunii Europene , la 11 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 decembrie 2003 și la 11 decembrie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Bayer Healthcare AG . EPAR- ul complet pentru Pritor este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 2/ 2
Ro_817 () [Corola-website/Science/291576_a_292905]
-
piată pentru Privigen . Alte informații despre Privigen : Comisia Europeană a acordat CSL Behring GmbH autorizația de introducere pe piată pentru Privigen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe 25 aprilie 2008 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Privigen este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2008 . 3/ 3
Ro_823 () [Corola-website/Science/291582_a_292911]
-
piață pentru PritorPlus , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 aprilie 2002 . Titularul autorizației de comerciaizare este Bayer Healthcare AG . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 aprilie 2007 . EPAR- ul complet pentru PritorPlus este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2
Ro_820 () [Corola-website/Science/291579_a_292908]
-
Pasteur MSD S. N. C . o autorizație de introducere pe piață pentru PROCOMVAX , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 7 mai 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 7 mai 2004 . EPAR- ul complet pentru PROCOMVAX este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 3/ 3
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
Uniunii Europene , la 7 mai 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 7 mai 2003 și la 7 mai 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Torbet Laboratories Limited . EPAR- ul complet pentru Pylobactell este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 2/ 2
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
a completa protecția împotriva bolii . Alte informații despre ProQuad : Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD SNC o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 10 aprilie 2006 . EPAR- ul complet pentru ProQuad este disponibil aici . Prezentul EPAR a fost actualizat ultima dată în 06- 2006 . ©EMEA 2006 2/ 2
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
de introducere pe piață pentru Prometax , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 decembrie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 4 decembrie 2003 și la 4 decembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Prometax este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 3/ 3
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
pentru PROTELOS . Alte informații despre PROTELOS : Comisia Europeană a acordat LES LABORATORIES SERVIER o autorizație de introducere pe piață pentru PROTELOS , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 21 septembrie 2004 . EPAR- ul complet pentru PROTELOS este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
autorizație de introducere pe piață pentru Protaphane valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 7 octombrie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 7 octombrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Protaphane este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoita la data de 5 februarie 2003 și la data de 5 februarie 2008 . EPAR- ul complet pentru QUADRAMET este disponibil la aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]