18,930 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitci B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
EU/ 1/ 01/ 183/ 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 50 ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ... .. 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
EU/ 1/ 01/ 183/ 024 EU/ 1/ 01/ 183/ 025 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitci B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
183/ 007 EU/ 1/ 01/ 183/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
EU/ 1/ 01/ 183/ 028 EU/ 1/ 01/ 183/ 029 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 40, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 1000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 1000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 8, 4 micrograme * Produs pe linie de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
410/ 001 EU/ 1/ 07/ 410/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 2000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 2000 UI echivalent a 16, 8 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 2000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 16, 8 micrograme * Produs pe linie de celule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
003 EU/ 1/ 07/ 410/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 3000 UI/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 3 ml conține epoetină alfa 3000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 25, 2 micrograme * Produs pe linie de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
005 EU/ 1/ 07/ 410/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 4000 UI/ 0, 4 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 4 ml conține epoetină alfa 4000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 33, 6 micrograme * Produs pe linie de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
007 EU/ 1/ 07/ 410/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 5000 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 5 ml conține epoetină alfa 5000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 42, 0 micrograme * Produs pe linie de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
009 EU/ 1/ 07/ 410/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 6000 UI/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 6 ml conține epoetină alfa 6000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 50, 4 micrograme * Produs pe linie de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
011 EU/ 1/ 07/ 410/ 012 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 7000 UI/ 0, 7 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 7 ml conține epoetină alfa 7000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 58, 8 micrograme * Produs pe linie de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
017 EU/ 1/ 07/ 410/ 018 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 8000 UI/ 0, 8 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 8 ml conține epoetină alfa 8000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 67, 2 micrograme * Produs pe linie de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
013 EU/ 1/ 07/ 410/ 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 121 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 9000 UI/ 0, 9 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 0, 9 ml conține epoetină alfa 9000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 75, 6 micrograme * Produs pe linie de
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
410/ 019 EU/ 1/ 07/ 410/ 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 28 august 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 10000 UI/ 1 ml soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluție conține epoetină alfa * 10000 UI echivalent a 84, 0 micrograme pe ml 1 seringă preumplută a 1 ml conține epoetină alfa 10000 unități internaționale ( UI ) echivalent a 84, 0 micrograme * Produs pe linie de celule
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 1, 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 1, 5 mg rivastigmină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac și corp de culoare galbenă inscripționate pe corp „ EXELON 1, 5
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
98/ 066/ 014 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12. 05. 1998 Data ultimei reînnoiri : 12. 05. 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 3, 0 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 3, 0 mg rivastigmină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac și corp de culoare portocalie inscripționate pe corp „ EXELON 3 mg
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
98/ 066/ 015 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12. 05. 1998 Data ultimei reînnoiri : 12. 05. 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 4, 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 4, 5 mg rivastigmină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac și corp de culoare roșie inscripționate pe corp „ EXELON 4, 5
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
98/ 066/ 016 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12. 05. 1998 Data ultimei reînnoiri : 12. 05. 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 6, 0 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 6, 0 mg rivastigmină . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule cu capac roșu și corp de culoare portocalie inscripționate pe corp „ EXELON 6
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
066/ 017 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12. 05. 1998 Data ultimei reînnoiri : 12. 05. 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 2 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține hidrogenotartrat de rivastigmină corespunzător la 2, 0 mg rivastigmină bază . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12. 05. 1998 Data ultimei reînnoiri : 12. 05. 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 4, 6 mg/ 24 ore plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic eliberează 4, 6 mg rivastigmină în 24 ore . Fiecare plasture transdermic de 5 cm conține rivastigmină 9 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic Fiecare plasture este un
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 12. 05. 1998 Data ultimei reînnoiri : 12. 05. 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 72 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exelon 9, 5 mg/ 24 ore plasture transdermic 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic eliberează 9, 5 mg rivastigmină în 24 ore . Fiecare plasture transdermic de 10 cm conține rivastigmină 18 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic Fiecare plasture este un
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 100 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 100 mg . Excipient : lactoză monohidrat 20 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 100 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 378/ 001- 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 200 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 200 mg . Excipient : lactoză monohidrat 40 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 200 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 378/ 006- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 400 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 400 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 400 mg . Excipient : lactoză monohidrat 80 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 400 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]