179,567 matches
-
substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Silapo , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO , care conține epoetina alfa . Pentru mai multe informații privind medicamentele biologic similare , a se vedea documentul care conține întrebări și răspunsuri aici . Pentru ce se utilizează Silapo ? Silapo se utilizează pentru stimularea producției de eritrocite în următoarele situații : • pentru tratarea anemiei ( număr scăzut de eritrocite ) cauzată de insuficiența renală cronică ( reducerea progresivă , pe termen lung , a capacității rinichilor de a funcționa adecvat
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
în opinia CHMP , beneficiul Spanidin nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții implicați în studii clinice sau programe de uz compasional cu Spanidin ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice sau în programe
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
teritoriul Uniunii Europene , la 12 martie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 martie 2004 și la 12 martie 2009 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Meda AB . EPAR- ul complet pentru Sonata este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 2/ 2
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
pentru Sprimeo . Alte informații despre Sprimeo : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Sprimeo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Sprimeo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
V . o autorizație de introducere pe piață pentru SonoVue , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 26 martie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 26 martie 2006 . EPAR- ul complet pentru SonoVue este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Stalevo , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 17 octombrie 2003 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Orion Corporation . EPAR- ul complet pentru Stalevo este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 3/ 3
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Sprycel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor emise de către Comitetul pentru produse medicamentoase orfane pentru Sprycel sunt disponibile aici ( LMC ) și aici ( LAL ) . EPAR- ul complet pentru Sprycel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Sprycel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor emise de către Comitetul pentru produse medicamentoase orfane pentru Sprycel sunt disponibile aici ( LMC ) și aici ( LAL ) . EPAR- ul complet pentru Sprycel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
introducere pe piață pentru Sprycel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor emise de către Comitetul pentru produse medicamentoase orfane pentru Sprycel sunt disponibile aici ( LMC ) și aici ( LAL ) . EPAR- ul complet pentru Sprycel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
autorizație de introducere pe piață pentru Starlix , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 3 aprilie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită pe data de 3 aprilie 2006 . EPAR- ul complet pentru Starlix este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]
-
vor viza siguranța Stelara , în special riscurile legate de apariția tuberculozei , altor infecții sau cancere . Programele pentru pacienți vor include și detalii despre cum trebuie injectat Stelara . 2/ 3 Alte informații despre Stelara : EPAR- ul complet pentru Stelara este disponibil aici . 3/ 3
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
Limited o autorizație de comercializare pentru Stocrin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 28 mai 1999 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la 28 mai 2004 și 28 mai 2009 . EPAR- ul complet pentru Stocrin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2009 . 3/ 3
Ro_992 () [Corola-website/Science/291751_a_293080]
-
11 ianuarie 2007 . 2/ 3 Alte informații despre Sutent : Comisia Europeană a acordat Pfizer Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Sutent , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 iulie 2006 . EPAR- ul complet pentru Sutent este disponibil aici . 3/ 3
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
Alte informații despre Tadalafil Lilly : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere de piață pentru Tadalafil Lilly , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 1 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tadalafil Lilly este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1005 () [Corola-website/Science/291764_a_293093]
-
autorizație de introducere pe piață pentru Synagis valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 13 august 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 13 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Synagis este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Tamiflu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 iunie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 20 iunie 2007 . EPAR- ul complet pentru Tamiflu este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 . 2/ 2
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține aceeași substanță activă ( cunoscută și sub denumirea de „ medicament de referință ” ) . Medicamentul de referință pentru Tevagrastim este Neupogen . Pentru mai multe informații despre medicamentele biosimilare , a se consulta documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici . Pentru ce se utilizează Tevagrastim ? Tevagrastim se utilizează pentru stimularea producerii globulelor albe în următoarele situații : • pentru a reduce durata neutropeniei ( niveluri scăzute de neutrofile , un tip de globule albe ) și ocurența neutropeniei febrile ( neutropenie cu febră ) la pacienții care
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
pe piață pentru Tevagrastim . Alte informații despre Tevagrastim : Comisia Europeană a acordat Teva Generics GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Tevagrastim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Tevagrastim este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
Uniunii Europene , la 16 aprilie 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
introducere pe piață este Celgene Europe Ltd . Numele medicamentului a fost schimbat în Thalidomide Celgene la 22 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Thalidomide Celgene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
o Fiți conștienți de posibilitatea producerii de hemoragii și efectuați investigațiile necesare o Risc crescut de epistazie și sângerare gingivală • Faptul că există o interacțiune cu ciclosporina A , care poate conduce la o concentrație mai mare de Thelin și de aici un risc crescut de reacții adverse . Informațiile culese trebuie să includă : o Date anonime ale pacientului - vârsta , sexul și etiologia HAP o Tratamentele concomitente o Motivele de întrerupere a administrării o RAM ○ Toate RAM grave ○ Creșterea enzimelor hepatice la >
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
la lansarea medicamentului . Alte informații despre Thymanax : Comisia Europeană a acordat Servier ( Ireland ) Industries Ltd o autorizație de introducere pe piață pentru Thymanax , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Thymanax este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
autorizație de introducere pe piață pentru Thyrogen , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 9 martie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 9 martie 2005 . EPAR- ul complet pentru Thyrogen este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
Houten , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 195/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( cartușe 2 x 5 x
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
Houten , Olanda 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 195/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Pentru deschidere , ridicați aici și trageți CUTIA A FOST DESCHISĂ 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 116 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Liprolog 100 U/ ml soluție injectabilă în
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]