18,930 matches
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține etravirină 100 mg . Excipient : fiecare comprimat conține lactoză 160 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat de formă ovală , de culoare albă până la aproape albă , gravat cu „ T125 ” pe o față și cu „ 100 ” pe cealaltă față
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Jalra 50 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 47, 82 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund ( diametru 8 mm ) , cu fețe plate și margini rotunjite , de culoare albă spre gălbui deschis . Una din fețe
Ro_532 () [Corola-website/Science/291291_a_292620]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține topotecan 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) , substanță supradozată cu 10 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în asociere cu cisplatina este indicat pentru tratamentul pacientelor
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 4 mg de topotecan ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul : pacientelor cu carcinom ovarian metastatic după
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
12/ 11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 0, 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 0, 25 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , de culoare albă până la alb- gălbui și au inscripțiile ‘ HYCAMTIN ’ și ‘ 0, 25 mg ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 5
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
1996 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține clorhidrat de topotecan echivalent cu topotecan 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , de culoare roz și au inscripțiile ‘ HYCAMTIN ’ și ‘ 1 mg ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 5. 1 ) . HYCAMTIN capsule trebuie prescris
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ISENTRESS 400 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține raltegravir 400 mg ( sub formă de sare de potasiu ) . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 26, 06 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu formă ovală , culoare roz , inscripționat cu „ 227 ” pe una dintre fețe
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imprida 5 mg/ 80 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galben închis , rotunde , cu muchii rotunjite , inscripționate „ NVR ” pe o față și „ NV ” pe
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
EU/ 1/ 06/ 373/ 027 EU/ 1/ 06/ 373/ 034 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 17. 01. 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imprida 5 mg/ 160 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 5 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galben închis , ovale , inscripționate „ NVR ” pe o față și „ ECE ” pe cealaltă . 4 . 4
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
EU/ 1/ 06/ 373/ 030 EU/ 1/ 06/ 373/ 035 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 17. 01. 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Imprida 10 mg/ 160 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține amlodipină 10 mg ( sub formă de besilat de amlodipină ) și valsartan 160 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare galben deschis , ovale , inscripționate „ NVR ” pe o față și „ UIC ” pe cealaltă . 4 . 4
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IVEMEND 115 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține fosaprepitant dimeglumină echivalent cu 115 mg fosaprepitant . După reconstituire și diluare , 1 ml soluție conține 1 mg fosaprepitant ( vezi pct . 6. 6 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketek 400 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține telitromicină 400 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimat biconvex , alungit , de culoare portocaliu deschis , inscripționat cu H3647 pe una dintre fețe și cu 400 pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Atunci când
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 75 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 3 mg și ulei de ricin hidrogenat 3, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , rotund , biconvex , inscripționat cu « 75 » pe o față
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
15 Iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Iscover 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 300 mg ( sub formă de hidrogensulfat ) . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză 12 mg și ulei de ricin hidrogenat 13, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Roz , oblong , inscripționat cu « 300 » pe o față și
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
t iza tor au ste ie ma ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Levviax 400 mg , comprimate filmate t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Un comprimat filmat conține telitromicină 400 mg . tor 3 . FORMA FARMACEUTICĂ au Comprimate filmate Comprimate biconvexe , alungite , de culoare portocaliu deschis , inscripționate cu H3647 pe una din fețe și cu 400 pe cealaltă față . ste 4 . ie
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRIXIVAN 100 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 100 mg . Excipient : fiecare capsulă de 100 mg conține lactoză 37, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu verde cu CRIXIVAN® 100
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 024/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 04/ 10/ 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRIXIVAN 200 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 200 mg . Excipient : fiecare capsulă de 200 mg conține lactoză 74, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu albastru cu CRIXIVAN® 200
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
024/ 002 EU/ 1/ 96/ 024/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 04/ 10/ 1996 Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 53 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CRIXIVAN 400 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sulfat de indinavir corespunzător la indinavir 400 mg . Excipient : fiecare capsulă de 400 mg conține lactoză 149, 6 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele sunt albe , semi- transparente și inscripționate cu verde cu CRIXIVAN® 400
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de Docetaxel Winthrop 20 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 20 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1/ 07/ 384/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 Aprilie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon unidoză de Docetaxel Winthrop 80 mg concentrat conține docetaxel trihidrat , echivalent cu docetaxel ( anhidru ) 80 mg . Soluția vâscoasă conține docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml . Excipient : fiecare flacon unidoză cu solvent conține 13 % ( m/ m ) etanol 95
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
at riz to au te es ANEXA Iai m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu al in ic ed lm u us od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 1 mg pulbere unidoză de inhalat . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unități dozate conține insulină umană 1 mg . at Expunerea la insulină umană în urma administrării a trei blistere de 1 mg este semnificativ mai mare decât cea rezultată în urma administrării unui blister de 3
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
005 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI nu 24/ 01/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI al in ic ed lm u us od Pr 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EXUBERA 3 mg pulbere unidoză de inhalat . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare blister pentru eliberarea unei unități dozate conține insulină umană 3 mg . at Expunerea la insulină umană în urma administrării a trei blistere de 1 mg este semnificativ mai mare decât cea rezultată în urma administrării unui blister de 3
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
ANEXA I 1 1 . Gliolan 30 mg/ ml pulbere pentru soluție orală . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține acid 5- aminolevulinic 1, 17 g , corespunzător la clorhidrat al acidului 5- aminolevulinic ( 5- ALA HCl ) 1, 5 g . Un ml din soluția reconstituită conține acid 5- aminolevulinic 23, 4 mg , corespunzător la clorhidrat al
Ro_414 () [Corola-website/Science/291173_a_292502]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 40 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține aprepitant 40 mg . Excipient : zahăr 40 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice EMEND 40 mg este indicat pentru prevenirea grețurilor și vărsăturilor postoperatorii ( PONV ) la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze Ghidurile
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]
-
reautorizări : 11 noiembrie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI EMEND 80 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține aprepitant 80 mg . Excipient : zahăr 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulele sunt opace , cu corp și capac de culoare albă și inscripționate radial , pe corpul capsulei , cu cerneală de culoare neagră , cu „ 461 ” și „ 80
Ro_294 () [Corola-website/Science/291053_a_292382]