19,277 matches
-
copii, numărul și distribuția acestora fiind înregistrate în registre speciale. (c) Informațiile RESTRICȚIONAT UE se prelucrează în locuri care nu sunt accesibile personalului neautorizat și se păstrează în containere încuiate. Documentele pot fi transmise prin servicii poștale publice, ca trimiteri recomandate, în plicuri duble și, în situații de urgență în cursul unor operațiuni, prin sisteme publice de telecomunicații neprotejate. Destinatarii pot face copii. (d) Informațiile neclasificate nu necesită măsuri speciale de protecție și pot fi transmise prin servicii poștale și sisteme
jrc5057as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90225_a_91012]
-
în tratamentul tulburărilor de somn . Datorită potențialului bine cunoscut al oxibatului de sodiu de a produce toxicomanie și dependență , medicul trebuie să evalueze antecedentele pacientului din punct de vedere al dependenței acestuia de medicamente ( vezi pct . 4. 4 ) . Doza inițială recomandată este de 4, 5 g oxibat de sodiu/ zi divizată în două prize egale , a 2, 25 g/ priză . Doza trebuie ajustată în funcție de eficacitate și toleranță ( vezi pct . 4. 4 ) până la maxim 9 g/ zi , divizată în două prize egale
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
de sodiu pacienții vârstnici trebuie fie atent monitorizați în ceea ce privește alterarea funcțiilor motorii și/ sau cognitive ( vezi pct . 4. 4 ) , Deoarece siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți nu au fost stabilite , utilizarea la pacienții sub 18 ani nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la oxibatul de sodiu sau la oricare dintre excipienți . Oxibatul de sodiu este contraindicat la pacienții cu deficit de dehidrogenază a semialdehidei succinice . Oxibatul de sodiu este contraindicat la pacienții în tratament cu opioide sau barbiturice
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
sodiu are de asemenea potențial de a produce deprimare respiratorie . Apneea și deprimarea respiratorie au fost observate la un voluntar sănătos după administrarea în condiții de repaus alimentar a unei doze unice de 4, 5 g ( dublu față de doza inițială recomandată ) . Pacienții trebuie chestionați referitor la semnele de deprimare a SNC sau a respirației . Sunt necesare precauții suplimentare în cazul pacienților cu o afecțiune respiratorie de bază . Aproximativ 80 % dintre pacienții care au primit oxibat de sodiu în cursul studiilor clinice
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
funcțiilor motorii și/ sau cognitive în cursul tratamentului cu oxibat de sodiu . 4 Copii și adolescenți Deoarece siguranța și eficacitatea utilizării la copii și adolsecenți nu au fost stabilite , utilizarea oxibatului de sodiu la pacienții sub 18 ani nu este recomandată . Pacienți cu epilepsie Au fost observate convulsii la pacienții tratați cu oxibat de sodiu . La pacienții cu epilepsie , siguranța și eficacitatea utilizării nu au fost stabilite ; de aceea , tratamentul în cazul acestora nu este recomandat . Efectele de rebound și sindromul
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
oxibat de sodiu luate în fiecare noapte , conțin 1, 6 g sodiu . Poate fi necesar să vă diminuați consumul alimentar de sare . Sarcina și alăptarea Efectele Xyrem la gravide nu sunt cunoscute , astfel încat utilizarea Xyrem în timpul sarcinii nu este recomandată . Spuneți medicului dumneavoastră daca sunteți gravidă sau dacă intenționați să deveniți gravidă . Xyrem nu este recomandat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră vă indică acest lucru . Nu se cunoaște dacă Xyrem trece în laptele matern . Pacientele care iau Xyrem trebuie
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
4. 9 Supradozaj Nu există experiență în ceea ce privește administrarea de Volibris în doze mai mari de 10 mg pe zi la pacienții cu HTAP . La pacienții sănătoși , dozele unice de 50 și 100 mg ( de 5 până la 10 ori doza maximă recomandată ) au fost asociate cu cefalee , eritem facial tranzitoriu , amețeli , greață și congestie nazală . Datorită mecanismului său de acțiune , un supradozaj cu Volibris ar putea determina hipotensiune arterială ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de hipotensiune arterială marcată , pot fi necesare
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
4. 9 Supradozaj Nu există experiență în ceea ce privește administrarea de Volibris în doze mai mari de 10 mg pe zi la pacienții cu HTAP . La pacienții sănătoși , dozele unice de 50 și 100 mg ( de 5 până la 10 ori doza maximă recomandată ) au fost asociate cu cefalee , eritem facial tranzitoriu , amețeli , greață și congestie nazală . Datorită mecanismului său de acțiune , un supradozaj cu Volibris ar putea determina hipotensiune arterială ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de hipotensiune arterială marcată , pot fi necesare
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică a metforminului ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care produce acumulare de metformin și un
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
în doză de 400 mg de două ori pe zi , a crescut expunerea sistemică a metforminului ( ASC ) cu 50 % și Cmax cu 81 % . De aceea , trebuie luate în considerare monitorizarea atentă a controlului glicemic , ajustarea dozei în limitele de dozare recomandate și modificarea tratamentului antidiabetic în cazul administrării concomitente de medicamente cationice care se elimină prin secreție tubulară renală . Administrarea intravasculară a unor substanțe de contrast iodate , în cadrul investigațiilor radiologice , poate determina insuficiență renală , care produce acumulare de metformin și un
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
și ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi nu a fost evaluată clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate modifica profilul de siguranță a administrării atazanavirului ( efecte cardiace , hiperbilirubinemie ) și de aceea , nu este recomandată . Pacienți cu afecțiuni concomitente Atazanavirul este metabolizat preponderent la nivel hepatic și , de aceea , s- a observat creșterea concentrațiilor plasmatice la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Nu s- au stabilit profilurile de siguranță și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată . Ritonavir 100 mg QD Ritonavir 100 mg o dată pe zi ( atazanavir 300 mg QD ) ↑3, 50 * ↑2, 20 * ↑8, 13 * ( 2, 44 , 5, 03 ) ( 1, 56 , 3, 11 ) ( 4, 59 , 14, 39 ) farmacocineticii studii efectuate la pacienți infectați HIV * Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
14 , 1, 59 ) ( 0, 68 , 1, 87 ) reducere a dozei de rifabutină de până la 75 % ( ex . Rifabutină 150 mg QD ↑2, 10 ↑1, 18 ↑3, 43 rifabutin ( 1, 57 , 2, 79 ) ( 0, 94 , 1, 48 ) ( 1, 98 , 5, 96 ) terapeutică recomandată a 25- O- dezacetil - ↑22, 01 * ↑8, 20 * ↑75, 6 * ori pe săptămână ) în cazul administrării concomitente a rifabutinei cu REYATAZ/ ritonav Rifampicină descreșterii cu 72 % a ASC de atazanavir ce conduce la eșec virologic și dezvoltarea rezistenței . Pe parcursul încercărilor
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi nu a fost evaluată clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate modifica profilul de siguranță a administrării atazanavirului ( efecte cardiace , hiperbilirubinemie ) și de aceea , nu este recomandată . Pacienți cu afecțiuni concomitente Atazanavirul este metabolizat preponderent la nivel hepatic și , de aceea , s- a observat creșterea concentrațiilor plasmatice la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Nu s- au stabilit profilurile de siguranță și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată . Ritonavir 100 mg QD Ritonavir 100 mg o dată pe zi ( atazanavir 300 mg QD ) ↑3, 50 * ↑2, 20 * ↑8, 13 * ( 2, 44 , 5, 03 ) ( 1, 56 , 3, 11 ) ( 4, 59 , 14, 39 ) farmacocineticii studii efectuate la pacienți infectați HIV * Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
14 , 1, 59 ) ( 0, 68 , 1, 87 ) reducere a dozei de rifabutină de până la 75 % ( ex . Rifabutină 150 mg QD ↑2, 10 ↑1, 18 ↑3, 43 rifabutin ( 1, 57 , 2, 79 ) ( 0, 94 , 1, 48 ) ( 1, 98 , 5, 96 ) terapeutică recomandată a 25- O- dezacetil - ↑22, 01 * ↑8, 20 * ↑75, 6 * ori pe săptămână ) în cazul administrării concomitente a rifabutinei cu REYATAZ/ ritonav Rifampicină descreșterii cu 72 % a ASC de atazanavir ce conduce la eșec virologic și dezvoltarea rezistenței . Pe parcursul încercărilor
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi nu a fost evaluată clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate modifica profilul de siguranță a administrării atazanavirului ( efecte cardiace , hiperbilirubinemie ) și de aceea , nu este recomandată . Pacienți cu afecțiuni concomitente Atazanavirul este metabolizat preponderent la nivel hepatic și , de aceea , s- a observat creșterea concentrațiilor plasmatice la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Nu s- au stabilit profilurile de siguranță și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată . Ritonavir 100 mg QD Ritonavir 100 mg o dată pe zi ( atazanavir 300 mg QD ) ↑3, 50 * ↑2, 20 * ↑8, 13 * ( 2, 44 , 5, 03 ) ( 1, 56 , 3, 11 ) ( 4, 59 , 14, 39 ) farmacocineticii studii efectuate la pacienți infectați HIV * Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
14 , 1, 59 ) ( 0, 68 , 1, 87 ) reducere a dozei de rifabutină de până la 75 % ( ex . Rifabutină 150 mg QD ↑2, 10 ↑1, 18 ↑3, 43 rifabutin ( 1, 57 , 2, 79 ) ( 0, 94 , 1, 48 ) ( 1, 98 , 5, 96 ) terapeutică recomandată a 25- O- dezacetil - ↑22, 01 * ↑8, 20 * ↑75, 6 * ori pe săptămână ) în cazul administrării concomitente a rifabutinei cu REYATAZ/ ritonav Rifampicină descreșterii cu 72 % a ASC de atazanavir ce conduce la eșec virologic și dezvoltarea rezistenței . Pe parcursul încercărilor
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi nu a fost evaluată clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate modifica profilul de siguranță a administrării atazanavirului ( efecte cardiace , hiperbilirubinemie ) și de aceea , nu este recomandată . Pacienți cu afecțiuni concomitente Atazanavirul este metabolizat preponderent la nivel hepatic și , de aceea , s- a observat creșterea concentrațiilor plasmatice la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Nu s- au stabilit profilurile de siguranță și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ/ ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată . Ritonavir 100 mg QD Ritonavir 100 mg o dată pe zi ( atazanavir 300 mg QD ) ↑3, 50 * ↑2, 20 * ↑8, 13 * ( 2, 44 , 5, 03 ) ( 1, 56 , 3, 11 ) ( 4, 59 , 14, 39 ) farmacocineticii studii efectuate la pacienți infectați HIV * Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
14 , 1, 59 ) ( 0, 68 , 1, 87 ) reducere a dozei de rifabutină de până la 75 % ( ex . Rifabutină 150 mg QD ↑2, 10 ↑1, 18 ↑3, 43 rifabutin ( 1, 57 , 2, 79 ) ( 0, 94 , 1, 48 ) ( 1, 98 , 5, 96 ) terapeutică recomandată a 25- O- dezacetil - ↑22, 01 * ↑8, 20 * ↑75, 6 * ori pe săptămână ) în cazul administrării concomitente a rifabutinei cu REYATAZ/ ritonav Rifampicină descreșterii cu 72 % a ASC de atazanavir ce conduce la eșec virologic și dezvoltarea rezistenței . Pe parcursul încercărilor
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de către un medic experimentat în abordarea terapeutică a infecției cu HIV . Adulți : REYATAZ pulbere orala este disponibila pentru pacienti care nu pot sa inghita capsule . Doza recomandată este de 300 mg pulbere orală ( 6 lingurițe dozatoare ) o dată pe zi administrată cu ritonavir 100 mg o dată pe zi și cu alimente . Ritonavirul este utilizat ca activator al farmacocineticii atazanavir ( vezi pct . 4. 5 și 5. 1 ) . O linguriță
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
și ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi nu a fost evaluată clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate modifica profilul de siguranță a administrării atazanavirului ( efecte cardiace , hiperbilirubinemie ) și de aceea , nu este recomandată . Pacienți cu afecțiuni concomitente Atazanavirul este metabolizat preponderent la nivel hepatic și , de aceea , s- a observat creșterea concentrațiilor plasmatice la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Nu s- au stabilit profilurile de siguranță și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
INFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează : Administrarea concomitentă a REYATAZ / ritonavir cu alți inhibitori de protează nu a fost studiată , dar este de așteptat să crească expunerea la alți inhibitori de protează . Prin urmare , administrarea concomitentă a acestor medicamente nu este recomandată . Ritonavir 100 mg QD Ritonavir 100 mg o dată pe zi ( atazanavir 300 mg QD ) ↑3, 50 * ↑2, 20 * ↑8, 13 * ( 2, 44 , 5, 03 ) ( 1, 56 , 3, 11 ) ( 4, 59 , 14, 39 ) farmacocineticii studii efectuate la pacienți infectați HIV * Într-
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]